As gotas deverão ser dissolvidas em quantidade suficiente de água filtrada e tomadas por via oral.

1. Coloque o frasco na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre.

2. Virar o frasco.

3. Com o conta-gotas para o lado de baixo, bata levemente com o dedo no fundo do frasco para iniciar o gotejamento (1 gota = 1 m de Cetoprofeno / 20 gotas = 1mL).

Uso em crianças:

• - Acima de 1 ano: 1 gota por kg de peso, a cada 6 ou 8 horas.
• - 7 a 11 anos: 25 gotas, a cada 6 ou 8 horas.

Uso adulto:

50 gotas a cada 6 ou 8 horas.

Posologia em casos especiais

Crianças:

A segurança e eficácia do uso de cetoprofeno gotas em crianças abaixo de 1 ano ainda não foram estabelecidas.

Pacientes com insuficiência renal e idosos:

É aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes na dose mínima eficaz. Um ajuste posológico individual deve ser considerado somente após ter apurado boa tolerância individual.

Pacientes com insuficiência hepática:

Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária.

Não há estudos dos efeitos de cetoprofeno gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

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Posologia para Cetoprofeno cápsulas

As cápsulas devem ser ingeridas sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), de preferência, durante ou logo após as refeições.

Cetoprofeno cápsulas 50 mg:

2 cápsulas, 2 vezes ao dia; ou 1 cápsula, 3 vezes ao dia. Dose máxima diária recomendada: 300 mg.

Posologia em casos especiais

Crianças:

A segurança e eficácia do uso de cetoprofeno cápsulas em crianças ainda não foram estabelecidas.

Pacientes com insuficiência renal e idosos:

É aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes na dose mínima eficaz. Um ajuste posológico individual deve ser considerado somente após ter apurado boa tolerância individual.

Pacientes com insuficiência hepática:

Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária.

Não há estudos dos efeitos de cetoprofeno administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O cetoprofeno é contraindicado nos seguintes casos:

• - Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade ao cetoprofeno, como crises asmáticas ou outros tipos de reações alérgicas ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs. Nestes pacientes foram relatados casos de reações anafiláticas severas, raramente fatais;
• - Pacientes com úlcera péptica/hemorrágica, ou com histórico;
• - Pacientes com histórico de sangramento ou perfuração gastrintestinal, relacionada ao uso de AINEs;
• - Pacientes com insuficiência severa cardíaca, hepática ou renal;
• - Mulheres no terceiro trimestre da gravidez.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal severas, pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs e por pacientes com úlcera péptica/hemorrágica, ou com histórico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Categoria de risco na gravidez (3° trimestre gestacional): D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

• - Reação muito comum (≥ 1/10).
• - Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10).
• - Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100).
• - Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000).
• - Reação muito rara (< 1/10.000).
• - Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Foram relatadas reações de hipersensibilidade, diarreia e vômitos em estudos clínicos realizados com bebês e crianças.

A lista a seguir de reações adversas está relacionada a eventos apresentados com o uso de cetoprofeno no tratamento de condições agudas ou crônicas:

Distúrbios no sistema sanguíneo e linfático

Rara:

Anemia hemorrágica.

Desconhecida:

Agranulocitose, trombocitopenia, aplasia medular, anemia hemolítica, leucopenia.

Distúrbios no sistema imune

Desconhecida:

Reações anafiláticas, incluindo choque.

Distúrbios psiquiátricos

Desconhecida:

Depressão, alucinação, confusão, distúrbios de humor.

Distúrbios no sistema nervoso

Incomum:

Cefaleia, vertigem, sonolência.

Rara:

Parestesia.

Desconhecida:

Meningite asséptica, convulsões, disgeusia, vertigem.

Distúrbios visuais

Rara:

Visão embaçada, tal como visão borrada.

Distúrbios auditivos e do labirinto

Rara:

Ttinido.

Distúrbios cardíacos

Desconhecida:

Exacerbação da insuficiência cardíaca, fibrilação atrial.

Distúrbios vasculares

Desconhecida:

Hipertensão, vasodilatação, vasculite (incluindo vasculite leucocitoclástica).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Rara:

Asma.

Desconhecida:

Broncoespasmo, principalmente em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido acetilsalicílico e/ou a outros AINEs).

Distúrbios gastrintestinais

Comum:

Dispepsia, náusea, dor abdominal, vômito.

Incomum:

Constipação, diarreia, flatulência e gastrite.

Rara:

Estomatite, úlcera péptica.

Desconhecida:

Exacerbação da colite e doença de Crohn, hemorragia e perfuração gastrintestinais, pancreatite.

Distúrbios hepatobiliares

Rara:

Hepatite, aumento dos níveis das transaminases.

Distúrbios cutâneos e subcutâneos

Incomum:

Erupção cutânea (rash), prurido.

Desconhecida:

Reação de fotossensibilidade, alopecia, urticária, angioedema, erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada.

Distúrbios renais e urinários

Desconhecida:

Insuficiência renal aguda, nefrite túbulo-intersticial, síndrome nefrótica e anormalidade nos testes da função renal.

Distúrbios gerais

Incomum:

Edema.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Desconhecida:

Hiponatremia, hiperpotassemia.

Investigações

Rara:

Ganho de peso.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O cetoprofeno possui atividade anti-inflamatória, analgésica e antitérmica e está indicado para o tratamento de:

Processos reumáticos:

Artrite reumatoide, espondilite anquilosante, gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, periartrite nodosa, osteoartrite, periartrite escápulo-umeral, bursites, capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondilites.

Lesões ortopédicas:

Contusões e esmagamentos, fraturas, entorses, luxações.

Algias diversas:

Nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia, lombalgia, dor ciática, pós-operatórios diversos;

Processos otorrinolaringológicos:

Sinusites, otites, faringites, laringites, amigdalites;

Processos ginecológicos:

Anexites, parametrites, endometrites, dismenorreia;

Processos urológicos:

Cólica nefrética, infecção urinária, prostatites;

Processos odontológicos:

Periodontites, pulpites, abscessos, extrações dentárias.