COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, preferencialmente pela manhã e não devem ser mastigados INDAFIX (indapamida) é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido por dia) O tratamento para hipertensão normalmente é de longa duração Como o tratamento para hipertensão é de longa duração, você deve discutir com seu médico antes de parar este tratamento Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso você esqueça de tomar INDAFIX (indapamida) no horário receitado pelo seu médico, tome assim que se lembrar Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista 8

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO INDAFIX (indapamida) não deve ser utilizado nos casos de: - Hipersensibilidade a indapamida ou a qualquer outro tipo de sulfonamidas ou a qualquer componente da fórmula; - Se você possui doença renal severa; - Se você tem doença hepática severa ou sofre de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa cerebral); - Hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue) Este medicamento é contraindicado para uso em crianças Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Devido a presença da lactose, este medicamento não deve ser utilizado em casos de galactosemia, síndrome de má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactase (doenças metabólicas raras) Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes 4

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR A maior parte dos efeitos adversos pode ser reduzida buscando-se a dose efetiva mínima Entretanto, as

reações adversas observadas com o uso da indapamida foram: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Baixa de potássio no sangue, que pode causar fraqueza muscular Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Vômito, reações alérgicas, principalmente dermatológicas tais como erupção cutânea, púrpura (pontos vermelhos na pele) em pacientes com predisposição a reações alérgicas e asmáticas Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Sensação de cansaço, tonteira, dor de cabeça, formigamento (parestesia); - Alterações gastrointestinais (como náusea, constipação), boca seca; - Aumento do risco de desidratação em idosos e pacientes sofrendo de insuficiência cardíaca Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Arritmia e hipotensão; - Doença nos rins; - Pancreatite (inflamação no pâncreas que causa dor abdominal superior), função anormal do fígado Em casos de insuficiência hepática, existe a possibilidade de desenvolver encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro); - Alterações nas células sanguíneas, como trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas o que causa equimoses e sangramento nasal), leucopenia (diminuição das células brancas que pode causar febre inexplicável, dor da garganta e outros sintomas de gripe, se isto ocorrer entre em contato com seu médico) e anemia (diminuição das células vermelhas); - Angioedema e/ou urticária, alterações cutâneas severas Angioedema é caracterizada pelo inchaço da pele, nas extremidades ou na face, inchaço nos lábios e na língua, inchaço nas membranas mucosas da garganta ou vias aéreas resultando em encurtamento da respiração ou dificuldade em engolir Se isto ocorrer, entre em contato com seu médico imediatamente; - Caso sofra de lúpus eritematoso sistêmico (um tipo de doença do colágeno), este pode ser agravado - Reações de fotossensibilidade (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou raios UVA artificiais foram reportados Desconhecidos (não podem ser estimadas com os dados disponíveis) - Algumas alterações nos parâmetros podem ocorrer nos testes laboratoriais e o seu médico pode prescrever alguns testes sanguíneos para avaliar sua condição As seguintes alterações em testes laboratoriais podem ocorrer: • Baixa de potássio no sangue; • Baixa de sódio no sangue que pode levar a desidratação e queda de pressão arterial; • Aumento de ácido úrico, uma substância que pode causar ou piorar o quadro de gota (dores nas articulações especialmente nos pés); • Aumento dos níveis de glicose sanguíneos em pacientes diabéticos; • Aumento de cálcio no sangue; • Elevação das enzimas hepáticas; - Rastreamento anormal no eletrocardiograma; - Batimento cardíaco irregular com risco de vida (“Torsade de pointe”); - Hepatite; - Mal-estar Se algum desses efeitos colaterais agravar-se, ou se você notar algum efeito colateral não listado nesta bula, por favor, informe ao médico ou farmacêutico Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se você tomou muitos comprimidos, entre em contato com seu médico ou farmacêutico imediatamente

Indapamida é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial.