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  • Onglyza 5mg 28 Comprimidos Revestidos
Onglyza 5mg 28 Comprimidos Revestidos

Onglyza 5mg 28 Comprimidos Revestidos

Onglyza Cód: 750506 0 avaliações

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Indicação

ONGLYZA pode utilizado em monoterapia (sozinho) ou como terapia combinada, ou seja, associado a outro medicamento para o tratamento da diabetes.
Monoterapia: ONGLYZA é indicado para melhorar o controle glicêmico (nível de açúcar no sangue) de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2, em associação com dieta e exercício. 
Terapia combinada:
Combinação em adição: ONGLYZA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com metformina, uma tiazolinediona, uma sulfoniluréia, ou insulina (com ou sem metformina) quando estes agentes isoladamente, com dieta e exercício, não proporcionarem controle glicêmico adequado. 
ONGLYZA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação tripla com metformina mais uma sulfoniluréia quando estes dois agentes, com dieta e exercício, não proporcionarem controle glicêmico adequado. 
Combinação inicial: ONGLYZA é indicado para uso em terapia combinada inicial com metformina, como um adjuvante à dieta e exercício, para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando a terapia dupla de saxagliptina e metformina for apropriada.
Importantes limitações de uso
ONGLYZA não deve ser utilizado para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética (complicação mais grave, em que há aumento no nível de cetonas no sangue ou urina). 
ONGLYZA não foi estudado em pacientes com um histórico de pancreatite (inflamação do pâncreas). Não é conhecido se pacientes com um histórico de pancreatite, apresentam maior risco para o desenvolvimento de pancreatite enquanto utilizam ONGLYZA. 

Contraindicação

ONGLYZA não deve ser utilizado para tratamento de:
• Pessoas com diabetes tipo 1;
• Pessoas com histórico ou risco de cetoacidose diabética;
• Pessoas que tiveram hipersensibilidade (reação alérgica) grave a ONGLYZA ou outro medicamento semelhante, usado para controlar os níveis de açúcar no sangue.
Os sintomas de reação alérgica grave podem incluir: erupções cutâneas (irritação na pele); aumento de manchas vermelhas na pele (urticária); inchaço na face, lábios, língua, e garganta, podendo causar dificuldade em respirar ou engolir.
ONGLYZA é contraindicado para pacientes com reações alérgicas a qualquer um dos seus componentes.
 

Modo de Usar

Os comprimidos podem ser ingeridos com ou sem alimentos. 
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Posologia
- Monoterapia e terapia combinada
A dose recomendada de ONGLYZA é de 2,5 mg ou 5 mg uma vez ao dia como monoterapia ou em terapia combinada com outros medicamentos. 
- Insuficiência renal
Para pacientes com insuficiência renal leve (deficiência nos rins) não é necessário ajuste da dose de ONGLYZA
Para pacientes com insuficiência moderada ou grave nos rins ou com insuficiência renal em estágio terminal e que realizam hemodiálise a dose de ONGLYZA é 2,5 mg, uma vez ao dia. ONGLYZA deve ser administrado logo após a hemodiálise
ONGLYZA não foi estudado em pacientes submetidos à diálise peritoneal. 
- Insuficiência hepática
Não é necessário ajuste de dose de ONGLYZA para pacientes com insuficiência hepática (deficiência no fígado), seja essa deficiência leve, moderada ou grave. 
- Pacientes pediátricos
Não foram conduzidos estudos de eficácia e segurança com ONGLYZA em pacientes pediátricos. 
- Pacientes idosos
Não é necessário ajuste da dose de ONGLYZA com base na idade. Pacientes idosos, normalmente, apresentam diminuição na função dos rins, portanto deve-se ter cuidado na seleção da dose em pacientes idosos, com base na função dos rins
- Fortes inibidores da enzima CYP3A4/5
A dose recomendada de ONGLYZA é de 2,5 mg, uma vez ao dia, quando coadministrada com inibidores fortes do citocromo P450 (CYP3A4/5), por exemplo, cetoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina. 
Não há estudos sobre os efeitos de ONGLYZA comprimidos administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral. 
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

Reações Adversas

As seguintes reações adversas foram relatadas em pacientes que receberam ONGLYZA em estudos clínicos: 
- Reações Comuns (ocorreram entre 1% e 10% dos pacientes): infecção do trato respiratório superior, infecção do trato urinário, dor de cabeça, sinusite, dor abdominal, gastroenterite (infecção do sistema gastrointestinal), vômito, edema periférico (inchaço dos tornozelos, pés ou pernas), nasofaringite (infecção da nasofaringe, parte nasal da faringe, que é uma região posterior à cavidade nasal), hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue), eventos relacionados a alergias (tais como, urticária e inchaço da face), linfopenia (diminuição dos linfócitos no sangue). 
A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode agravar-se em pessoas que estejam fazendo outro tratamento para diabetes, tais como uso de sulfoniluréias. Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos para diabetes. Se você tiver sintomas de hipoglicemia, procure seu médico. Os sintomas de hipoglicemia incluem: agitação, sudorese, batimento cardíaco rápido, mudança na visão, fome, dor de cabeça e mudança no humor. 
Inchaço ou retenção de líquidos nas mãos, pés ou tornozelos (edema periférico) pode agravar em pessoas que também estiverem fazendo uso de tiazolidinediona para tratar a diabetes. Se você não souber se faz uso deste tipo de medicação, pergunte ao seu médico. 
Pancreatite aguda e hipersensibilidade, tais como erupções cutâneas, urticária e inchaço da face, lábios e garganta podem ocorrer. Na ocorrência destes sintomas, pare de tomar ONGLYZA e entre em contato com seu médico imediatamente. 
Achados Laboratoriais
Nos estudos clínicos, foi verificada uma diminuição na contagem de linfócitos (células de defesa do corpo humano), que não foi associada com outros problemas importantes.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.
Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Especificações
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