MedicamentosAntibióticoNovamox 2x 400 + 57mg suspensão oral frasco com 70ml

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medicamento controlado

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Esse medicamento estará disponível apenas para retirada na loja e a conclusão da entrega será efetuada após a aprovação e retenção da receita médica pelo farmacêutico responsável.

Descrição do Produto

Novamox 2x para administração oral, duas vezes ao dia, é um antibiótico indicado para tratamento de infecções bacterianas (causadas por bactérias) comuns.

São elas:

  • - Infecções das vias respiratórias superiores, inclusive de ouvido, nariz e garganta (em particular, sinusite, otite média e tonsilite, ou amigdalite);
  • - Infecções das vias respiratórias inferiores, como bronquite crônica e broncopneumonia;
  • - Infecções urinárias, principalmente cistite; infecções de pele e tecidos moles, sobretudo por celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada.

Como o Novamox funciona?

Novamox 2x é um antibiótico que contém como princípios ativos a amoxicilina e o clavulanato de potássio. A amoxicilina é um antibiótico de amplo espectro de ação, ou seja, age contra um número grande de bactérias. É, no entanto, sensível à degradação por enzimas conhecidas como betalactamases e, por isso, o espectro de ação da amoxicilina não inclui os microrganimos produtores dessas enzimas.

O ácido clavulânico é um betalactâmico que tem a capacidade de inativar grande variedade de enzimas betalactamases. Portanto, a presença dele na fórmula de Novamox 2x protege a amoxicilina da degradação por essas enzimas e aumenta de forma efetiva o espectro antibacteriano da amoxicilina por incluir muitas bactérias normalmente resistentes a ela e a outras penicilinas e cefalosporinas. Assim, Novamox 2x é um medicamento capaz de destruir e eliminar ampla variedade de microrganismos.

Novamox 2x não é indicado para pacientes com alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.

Novamox 2x não é indicado para pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina, que causa coloração amarelada na pele e nos olhos) e/ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de Novamox 2x ou de penicilinas.

Posologia comprimidos revestidos

Uso oral.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não mastigados.

Para reduzir o desconforto gastrintestinal (ou seja, no estômago ou intestino), tome os comprimidos no início da refeição.

Posologia

Um comprimido de Novamox, duas vezes ao dia.


Posologia pó para preparação extemporânea

Uso oral.

Para preparar a suspensão, leia atentamente as instruções para reconstituição apresentadas abaixo.

Para reduzir desconfortos no estômago ou no intestino, tome este medicamento no início da refeição.

O tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem a revisão do médico.

Importante: agite o frasco antes de abr-lo até deixar o pó solto. Isso facilitará a reconstituição.

Modo de preparar:

  1. Retire a tampa plástica do frasco diluente.
  2. Retire a tampa plástica do frasco contendo o pó.
  3. Adicione o volume total do frasco com diluente ao frasco contendo o pó (fig. 1).

 

  1. Coloque a tampa com orifício (batoque) (fig. 2).


  1. Tampe o frasco com a tampa plástica e agite bem até que se forme uma suspensão homogênea (fig. 3). O volume total da suspensão oral será de 70ml ou de 100ml. Após reconstituição, cada 5ml da suspensão de Novamox 2x contém 400mg de amoxicilina e 57mg de clavulanato de potássio.

Modo de administração da suspensão oral:

Agite a suspensão antes de usar.

  1. Retire a tampa plástica.
  2. Ajuste a seringa no orifício, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa para retirar a dose recomendada pelo médico (fig. 4). Feche bem o frasco e retorne-o à geladeira.


  1. Administre a dose contida na seringa diretamente na boca da criança, empurrando o êmbolo até o final (fig. 5).

 

Lave bem a seringa dosadora após cada administração.

  1. Novamox 2x deve ser tomado duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas. Lembre-se de guardá-lo na geladeira, e pelo período máximo de 10 dias. Agitar o frasco e retirar o ar da seringa dosadora antes de administrar cada dose.

A dose usual diária recomendada é:

  • - 25/3,6mg/kg/dia para infecções leves a moderadas (infecções das vias respiratórias superiores, como amigdalite recorrente, infecções das vias respiratórias inferiores e infecções da pele e dos tecidos moles);
  • - 45/6,4mg/kg/dia para tratamento de infecções mais sérias (infecções das vias respiratórias superiores, como otite média e sinusite, infecções das vias respiratórias inferiores, como broncopneumonia, e infecções urinárias).

As tabelas abaixo fornecem instruções de dosagem para crianças.

25/3,6mg/kg/dia 2 - 6 anos
(13 - 21 kg)
2,5ml de NOVAMOX 2x 400mg + 57
mg/ 5ml
2 x ao dia
7 - 12 anos
(22 - 40 kg)
5,0ml de NOVAMOX 2x suspensão 400
mg + 57mg/ 5ml
2 x ao dia  
45/6,4mg/kg/dia 2 - 6 anos
(13 - 21 kg)
5,0ml de NOVAMOX 2x suspensão 400
mg + 57mg/ 5ml
2 x ao dia
7 - 12 anos
(22 - 40 kg)
10,0ml de NOVAMOX 2x suspensão
400mg + 57mg/ 5ml
2 x ao dia  

 

Crianças de 2 meses a 2 anos:

Crianças abaixo de 2 anos devem receber doses de acordo com o peso corporal.

NOVAMOX 2x suspensão oral 400mg + 57mg/5ml    
Peso (kg) 25/3,5mg/kg/dia
(ml/2 x ao dia)
45/6,4mg/kg/dia
(ml/2 x ao dia)
2 0,3ml 0,6ml
3 0,5ml 0,8ml
4 0,6ml 1,1ml
5 0,8ml 1,4ml
6 0,9ml 1,7ml
7 1,1ml 2,0ml
8 1,3ml 2,3ml
9 1,4ml 2,5ml
10 1,6ml 2,8ml
11 1,7ml 3,1ml
12 1,9ml 3,4ml
13 2,0ml 3,7ml
14 2,2ml 3,9ml
15 2,3ml 4,2ml

 

A experiência com Novamox 2x suspensão 400mg + 57mg/5ml é insuficiente para embasar recomendações de dosagem para crianças abaixo de 2 meses de idade.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Novamox?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Diarréia.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • - Candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo), caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas em boca e mucosas;
  • - Enjoo e vômito (essas reações podem ser reduzidas com o uso de Novamox 2x no início de uma refeição).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • - Tontura;
  • - Dor de cabeça;
  • - Desconforto abdominal;
  • - Aumento moderado de enzimas do fígado (como AST ou ALT), erupções na pele, coceira e vermelhidão.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • - Diminuição reversível de glóbulos brancos (células de defesa) e de plaquetas (células responsáveis pela coagulação) do sangue;
  • - Eritema multiforme (lesões das mucosas e da pele).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • - Falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;
  • - Baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);
  • - Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos;
  • - Sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;
  • - Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento;
  • - Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura;
  • - Efeitos relacionados ao sistema digestivo, como diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;
  • - Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos;
  • - Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina. As reações relacionadas ao fígado podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento.

Outras reações adversas

  • - Trombocitopenia púrpura;
  • - Ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros);
  • - Glossite (inflamação e inchaço da língua).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa, através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 701 6900.

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