Axonium deve ser administrado por via oral, podendo ser tomado independentemente das refeições.

Dosagem

Dose para pacientes com esquizofrenia e transtornos relacionados

A dose inicial recomendada de Axonium é de 10 mg, administrada uma vez ao dia, independentemente das refeições.

A dose diária deve ser ajustada de acordo com a evolução clínica, dentro da faixa de 5 a 20 mg. O aumento de dose diária acima daquela de rotina (10 mg) só é recomendado após avaliação médica.

Prevenção de recorrência do transtorno bipolar

Para pacientes que já estavam recebendo Axonium para tratamento de episódio maníaco, devem inicialmente continuar o tratamento com mesma dose.

A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia para os pacientes que já estão em remissão. A dose diária pode ser subsequentemente ajustada com base na condição clínica individual, dentro da variação de 5 a 20 mg/dia.

Considerações gerais sobre a administração de Axonium em populações especiais

Dose para pacientes idosos:

Uma dose inicial mais baixa de 5 mg/dia pode ser considerada para pacientes idosos ou quando fatores clínicos justificarem tal dose.

Dose para pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) ou renal (mau funcionamento dos rins): 

Uma dose inicial de 5 mg deve ser considerada para pacientes com insuficiência hepática moderada ou renal grave. Deve-se ter cautela para aumentar a dose.

Pode ser considerada uma dose inicial mais baixa em pacientes que exibem uma combinação de fatores (sexo feminino, idoso e não fumante) que podem diminuir o metabolismo da olanzapina.

O uso de Axonium em monoterapia não foi estudado em indivíduos menores de 13 anos de idade.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar Axonium?

Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose de Axonium, deverá tomá-la assim que lembrar. Se estiver quase no horário da próxima dose, apenas omita a dose esquecida e tome a próxima dose no horário correto. Não tome duas doses de Axonium no mesmo horário.

Não administrar mais que a quantidade total de Axonium recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Para prevenir eventos adversos graves, não pare de tomar Axonium repentinamente. Você pode apresentar suor, náusea e vômito, se você parar repentinamente de tomar Axonium.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Axonium não deve ser usado por pacientes alérgicos à olanzapina ou a qualquer um dos componentes da formulação do medicamento.

Foram relatadas as seguintes reações adversas durante os estudos clínicos e/ou durante a experiência obtida após a comercialização de olanzapina:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• - Ganho de pesoacima de 7% do peso corporal;
• - Hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se levantar);
• - Sonolência;
• - Aumento da prolactina (hormônio da lactação);
• - Aumento das taxas de colesterol total;
• - Triglicérides e glicose no sangue quando dosados em jejum (de valores limítrofes para aumentados).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• - Pirexia (febre);
• - Ganho de peso acima de 15% do peso corporal;
• - Fadiga (cansaço);
• - Constipação (prisão de ventre);
• - Boca seca;
• - Aumento do apetite;
• - Edema periférico (inchaço);
• - Artralgia (dor nas articulações);
• - Acatisia (inquietação motora);
• - Tontura;
• - Elevação de TGO e TGP (enzimas do fígado);
• - Aumento da fosfatase alcalina (enzima presente predominantemente no fígado);
• - Glicosúria (presença de glicose na urina);
• - Aumento da gama- glutamiltransferase (enzima dos rins, fígado e vias biliares);
• - Aumento do ácido úrico (substância produzida naturalmente pelo organismo);
• - Leucopenia (diminuição de células brancas do sangue);
• - Eosinofilia (aumento de um tipo de célula branca no sangue);
• - Aumento das taxas de colesterol total, triglicérides e glicose no sangue quando dosados em jejum (de valores normais para aumentados).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• - Fotossensibilidade (sensibilidade à luz);
• - Bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos);
• - Distensão abdominal;
• - Amnésia (perda de memória;
• - Epistaxe (sangramento pelo nariz).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• - Hepatite (inflamação do fígado);
• - Hiperglicemia (aumento da taxa de glicose no sangue);
• - Convulsão (sincronização anormal da atividade elétrica dos neurônios, gerando contrações involuntárias da musculatura, com movimentos desordenados, desvio dos olhos e tremores, alterações do estado mental, ou outros sintomas psíquicos);
• - Erupção cutânea (feridas na pele).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• - Reação alérgica [exemplo: reação anafilática (reação alérgica grave generalizada;
• - Angioedema (coceira seguida de inchaço nas camadas mais profundas da pele);
• - Prurido (coceira) ou urticária (erupção da pele com coceira)];
• - Reações após suspensão do medicamento [exemplo: diaforese (sudorese);
• - Náusea (vontade de vomitar) e vômito];
• - Tromboembolismo venoso (obstrução da veia por coágulo);
• - Pancreatite (inflamação do pâncreas);
• - Trombocitopenia (diminuição das plaquetas do sangue);
• - Icterícia (coloração amarelada da pele, mucosas e secreções);
• - Coma diabético (perda da consciência devido ao diabetes);
• - Cetoacidose diabética (uma complicação perigosa do diabetes causada pela hiperglicemia grave);
• - Hipercolesterolemia (aumento da taxa de colesterol no sangue);
• - Hipertrigliceridemia (aumento da taxa de triglicérides no sangue);
• - Rabdomiólise (lesão muscular grave);
• - Alopecia (perda de cabelos);
• - Reação à droga com eosinofilia (aumento de eosinófilos - um tipo de célula branca no sangue) associado a sintomas sistêmicos (Síndrome DRESS);
• - Priapismo (ereção do pênis contínua por mais de 4 horas, acompanhada de dor);
• - Incontinência urinária;
• - Retenção urinária;
• - Aumento de bilirrubina total (condição que pode indicar um problema no fígado;
• - Aumento dos níveis de creatinofosfoquinase sanguínea (proteína encontrada especialmente nos músculos).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

Axonium é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses), nos quais sintomas positivos (exemplo: delírios, alucinações, alterações de pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (exemplo: afeto diminuído, isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes. Axonium alivia também os sintomas afetivos secundários na esquizofrenia e os transtornos relacionados. Axonium é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo nos pacientes que responderam ao tratamento inicial.

Axonium, em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, é indicado para o tratamento de episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar, com ou sem sintomas psicóticos e com ou sem ciclagem rápida. Axonium é indicado para prolongar o tempo entre os episódios e reduzir as taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos ou depressivos no transtorno bipolar.

Como Axonium funciona?

Axonium é um medicamento classificado como antipsicótico e que age no Sistema Nervoso Central, propiciando a melhora dos sintomas em pacientes com esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses), e dos episódios maníacos (euforia) e mistos do transtorno afetivo bipolar. Além disso, nos pacientes com transtorno afetivo bipolar, previne novas fases de mania e depressão.

O mecanismo de ação da olanzapina no tratamento da esquizofrenia e no tratamento de episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar é desconhecido.

Quando Axonium é utilizado por via oral (pela boca), em doses diárias entre 5 e 20 mg, para o tratamento da esquizofrenia e outras condições relacionadas, ou em doses diárias de pelo menos 15 mg para o tratamento de mania (ou episódios mistos) associada à transtorno bipolar, você e/ou o seu médico podem verificar uma melhora inicial nos sintomas gerais destas condições na primeira semana de tratamento.