O bezafibrato deve ser administrado por via oral.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

A dose padrão de bezafibrato é 1 comprimido revestido de 200 mg, 3 vezes ao dia, junto ou após as refeições. Obtida a resposta terapêutica, a dose poderá ser reduzida para 1 comprimido revestido 2 vezes ao dia. No caso de pacientes com sensibilidade gástrica, a dose poderá ser aumentada progressivamente até o nível de manutenção.

A dose em pacientes com comprometimento da função renal deve ser ajustada de acordo com os níveis de creatinina sérica ou clearance de creatinina, conforme quadro abaixo.

Você não deverá tomar o bezafibrato nas seguintes situações:

• - Se for alérgico ao bezafibrato ou a qualquer componente da fórmula;
• - Se você tem doenças hepáticas ou afecções da vesícula biliar (com ou sem a presença de cálculo na vesícula e/ou vias biliares);
• - Se você possui disfunção renal grave em tratamento com diálise;
• - Se teve reação fotoalérgica ou fototóxica conhecida a fibratos;
• - Se você apresenta fatores de risco para doenças musculares (como redução da função dos rins, infecção grave, trauma, cirurgia, distúrbio eletrolítico, entre outros), você não deve fazer uso do bezafibrato em combinação com medicamentos que inibem a HMG CoA redutase (ex.: pravastatina);
• - Se estiver grávida ou amamentando.

Categoria de Risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O bezafibrato é contraindicado na gravidez devido à falta de experiência adequada com o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando.

Você não deverá amamentar durante o tratamento com o bezafibrato.

Reação comum (> 1% e < 10%)

• - Sistema metabólico e nutricional: redução do apetite.

Reação incomum (> 0,1% e < 1%)

• - Sistema gastrointestinal/hepatobiliar: distensão abdominal, náuseas, colestase;
• - Sistema imune: reações de hipersensibilidade;
• - Pele e anexos: prurido, urticária, reação de fotossensibilidade, alopecia;
• - Sistema renal: insuficiência renal aguda;
• - Sistema reprodutor: disfunção erétil;
• - Sistema muscular: fraqueza muscular, mialgia, cãibras;
• - Sistema nervoso: cefaleia e tontura;
• - Exames laboratoriais: aumento da creatinina fosfoquinase (CPK), aumento de creatinina sérica, aumento de fosfatase alcalina sérica.

Reação muito rara (< 0,01%): 

• - Sistema hepatobiliar: colelitiase;
• - Sistema hematológico: trombocitopenia e pancitopenia;
• - Pele e anexos: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, púrpura trombocitopenica;
• - Sistema muscular: rabdomiólise;
• - Exames laboratoriais: redução da hemoglobina e dos leucócitos, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento das transaminases, aumento de plaquetas.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. 

• - Hiperlipidemias primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V da classificação de Fredrickson - quando a dieta ou alterações no estilo de vida não levaram à resposta adequada.
• - Hiperlipidemias secundárias, por exemplo, hipertrigliceridemia grave, quando não houver melhora suficiente após correção da doença de base, por exemplo, do diabetes mellitus.

Os limites para os distúrbios do metabolismo dos lipídeos foram propostos durante o primeiro Consenso da Sociedade Européia de Aterosclerose (Nápoles, 1986) e foram elaboradas com o objetivo de serem utilizados como roteiro diagnóstico e terapêutico.

Assim, valores de colesterol e triglicérides iguais ou superiores a 200 mg/dL em adultos requerem atenção médica.