CONTRAVE® pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:
Pensamentos ou ações suicidas. Um dos ingredientes de CONTRAVE® é a bupropiona.
Bupropiona provocou em algumas pessoas pensamentos ou ações suicidas ou mudanças incomuns no comportamento, fazendo uso ou não de medicamentos usados para tratar a depressão.
A bupropiona pode aumentar os pensamentos ou ações suicidas em algumas crianças, adolescentes e adultos jovens nos primeiros meses de tratamento.
Se você já tem depressão ou outras doenças mentais, tomar bupropiona pode piorar isso, especialmente nos primeiros meses de tratamento.
Pare de tomar CONTRAVE® e contate um médico imediatamente se você, ou um familiar seu, apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, especialmente se forem novos, piores ou perturbarem você:
− pensamentos sobre suicídio ou morte
− tentativas de cometer suicídio
− depressão nova ou mais grave
− ansiedade nova ou mais grave
− sentir-se muito agitado ou inquieto
− ataques de pânico
− irritabilidade nova ou mais grave
− agir agressivamente, com raiva ou violência
− agir impulsivamente de forma perigosa
− aumento extremo da atividade e da fala (mania)
− outras mudanças incomuns no comportamento ou humor
− problema para dormir (insônia)
Ao tomar CONTRAVE®, você ou seus familiares devem:
− Prestar muita atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças repentinas, no humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos. Isso é muito importante quando você começa a tomar CONTRAVE® ou quando sua dose é alterada.
− Manter todas as visitas de acompanhamento com o seu médico, conforme programado.
Ligue para seu médico entre as visitas, conforme necessário, especialmente se você tiver dúvidas sobre os sintomas.
Convulsões. Existe risco de ter uma convulsão quando você toma CONTRAVE®. O risco de convulsão é maior em pessoas que:
− tomam doses mais altas de CONTRAVE®
− tem certas condições médicas
− tomam CONTRAVE® com outros medicamentos
Se você tiver uma convulsão durante o uso de CONTRAVE®, pare de tomar CONTRAVE® e ligue para seu médico imediatamente. Você não deve tomar CONTRAVE® novamente se tiver uma convulsão.
Risco de dose excessiva com opioides. Um dos ingredientes do CONTRAVE® (naltrexona) pode aumentar suas chances de ter uma dose excessiva de opioide se tomar medicamentos opioides enquanto estiver tomando CONTRAVE®.
Você pode ter uma dose excessiva acidental de 2 maneiras:
− A naltrexona bloqueia os efeitos dos opioides, tais como heroína, metadona ou medicamentos para a dor. Não tome grandes quantidades de opioides, incluindo heroína ou analgésicos contendo opioides, para tentar superar os efeitos de naltrexona que bloqueiam os opioides. Isso pode levar a lesões graves, coma ou morte.
− Depois de tomar naltrexona, o efeito do bloqueio diminui lentamente e desaparece completamente com o tempo. Se você utilizou no passado drogas ilícitas ou medicamentos contendo opioides, utilizar opioides em quantidades que você usou antes do tratamento com naltrexona pode levar a uma dosagem excessiva e morte. Você também pode ficar mais sensível aos efeitos de menores quantidades de opioides:
• depois de ter passado pela desintoxicação
• quando for a hora de sua próxima dose de CONTRAVE®
• se você esquecer de uma dose de CONTRAVE®
• depois de parar o tratamento com CONTRAVE®
É importante que você diga à sua família e às pessoas mais próximas a você sobre essa maior sensibilidade aos opioides e sobre o risco de dose excessiva.
Você ou alguém próximo a você deve obter ajuda médica de emergência imediatamente se você:
− tiver dificuldade em respirar
− tornar-se muito sonolento com a respiração lenta
− tiver respiração lenta e superficial (leve movimento do peito com a respiração)
− sentir-se fraco, muito tonto, confuso ou tiver sintomas incomuns
Retirada repentina de opioides. As pessoas que tomam CONTRAVE® não devem usar nenhum tipo de opioide (deve ser livre de opioides) incluindo drogas ilícitas, medicamentos prescritos para a dor (incluindo tramadol), tosse, constipação ou medicamentos para diarreia que contêm opioides, ou tratamentos para dependência de opioides, buprenorfina ou metadona, durante pelo menos 7 a 10 dias antes de iniciar CONTRAVE®. Usar opioides nos 7 a 10 dias antes de começar a tomar CONTRAVE® pode fazer com que você repentinamente tenha sintomas de abstinência de opioides ao tomá-lo. A retirada repentina de opioide pode ser grave e você pode precisar ir ao hospital. Diga ao seu médico que você está tomando CONTRAVE® antes de um procedimento médico ou cirurgia.
Reações alérgicas severas. Algumas pessoas apresentaram reação alérgica grave à bupropiona, um dos ingredientes de CONTRAVE®. Pare de tomar CONTRAVE® e ligue para o seu médico ou vá imediatamente ao pronto socorro mais próximo se tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de reação alérgica:
− vermelhidão da pele
− coceira
− urticária
− febre
− inchaço das glândulas linfáticas
− feridas dolorosas na sua boca ou ao redor dos seus olhos
− inchaço dos lábios ou língua
− dor no peito
− problemas para respirar
Aumento da pressão arterial ou frequência cardíaca. Algumas pessoas podem ter pressão alta ou aumento da frequência cardíaca ao tomar CONTRAVE®. Seu médico deve verificar sua pressão arterial e frequência cardíaca antes de você começar a tomar, e enquanto você toma CONTRAVE®.
Doença do fígado ou hepatite. Um dos ingredientes de CONTRAVE®, a naltrexona, pode causar danos ao fígado ou hepatite. Pare de tomar CONTRAVE® e informe seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas de problemas no fígado:
− dor na área do estômago que dura mais do que alguns dias
− urina escura
− amarelamento dos brancos dos seus olhos
− cansaço
O seu médico pode ter que parar seu tratamento com CONTRAVE® se você tiver sinais ou sintomas de problema sério de fígado.
Episódios de mania. Um dos ingredientes da CONTRAVE®, a bupropiona, pode fazer algumas pessoas que eram maníacas ou deprimidas no passado, serem maníacas ou ter depressão novamente.
Problemas visuais (glaucoma de ângulo fechado). Um dos ingredientes de CONTRAVE®, a bupropiona, pode fazer algumas pessoas terem problemas visuais (glaucoma de ângulo fechado).
Sinais e sintomas de glaucoma de ângulo fechado de pode incluir:
− dor ocular
− alterações da visão
− inchaço ou vermelhidão no ou ao redor do olho
Converse com seu médico para saber se você está em risco de glaucoma de ângulo fechado e para receber tratamento para evitar que você esteja em risco.
Aumento do risco de baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia) em pessoas com diabetes mellitus tipo 2 que também tomam medicamentos para tratar a diabetes. Perda de peso pode causar baixo nível de açúcar no sangue em pessoas com diabetes mellitus tipo 2 que também tomam medicamentos usados para tratar diabetes mellitus tipo 2 (como a insulina ou sulfonilureias). Você deve verificar o seu nível de açúcar no sangue antes de começar a tomar CONTRAVE® e enquanto estiver tomando CONTRAVE®.
Síndrome serotoninérgica, que pode se manifestar por meio de alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos, como temperatura corporal acima de 38 C, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável e reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia), durante o uso de CONTRAVE® juntamente com medicamentos usados para o tratamento da depressão (tais como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).
Os efeitos colaterais mais comuns do CONTRAVE® incluem:
− náusea
− constipação
− dor de cabeça
− vômito
− vertigem
− problemas para dormir
− boca seca
− diarreia
Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais de CONTRAVE®. Ligue para o seu médico para aconselhamento sobre efeitos colaterais.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
