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Flomicin 100mg Com 12 Cápsulas

De R$ 46,15 por:
R$ 28,59
Especificações
Princípio Ativo:Saccharomyces Boulardii
Bula: Veja a bula
Registro MS:1558404580024
Receita:Não, Isento de Prescrição Médica
Tipo do medicamento:Similar

Indicação

- Está indicado como adjuvante no tratamento da diarréia produzida por Clostridium difficile, por antibioticoterapia ou quimioterapia, e na restauração da flora intestinal fisiológica.

Contraindicação

- Hipersensibilidade a Levedura.

Como usar

Uso Oral. Em jejum ou meia hora antes das refeições.

- Cápsula de 100 mg

Em casos de diarréia aguda: 2 cáp, 2 vezes ao dia.

Em casos de diarréia crônica: 1 cáp, 2 vezes ao dia.

- Cápsula de 200 mg

Em alterações agudas: 1 cáp, duas vezes ao dia.

Em alterações crônica: 1 cáp uma vez ao dia.

- Pó Oral: Uso pediátrico.

Em alterações agudas: Um envelope, duas vezes ao dia.

Em alterações crônicas: Um envelope uma vez ao dia.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Por ser produto não absorvido, portanto, desprovido de ações sistêmicas, desconhecem-se restrições ao uso de Flomicin®, que pode ser empregado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes Para evitar qualquer colonização em pacientes com cateter venoso central, é necessário especial cautela ao lidar com estes pacientes: lavar as mãos, usar luvas, não abrir o produto muito próximo destes pacientes Casos extremamente raros de fungemia, muitas vezes resultando em febre e cultura positiva para Saccharomyces, foram reportados em pacientes com cateter venoso central, mesmo em pacientes não tratados com S boulardii Em todos os casos os resultados foram satisfatórios após administração de tratamento antifúngico e, quando necessário, remoção do cateter Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas Os efeitos do Flomicin® sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas são nulos ou desprezíveis Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes Não fazer uso concomitante de Flomicin® e bebidas alcoólicas Flomicin® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii-17, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto Alterações em exames clínicos e laboratoriais Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Flomicin® Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Sede e obstipação foram os eventos adversos mais significativos em um estudo clínico Em algumas crianças ou lactentes, pôde-se observar o odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em estudos de toxicologia animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações Flomicin® – Pó - Bula para o paciente 4

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Sede e obstipação foram os eventos adversos mais significativos em um estudo clínico Em algumas crianças ou lactentes, pôde-se observar o odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em estudos de toxicologia animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações Flomicin® – cápsula - Bula para o paciente 4

Composição

COMPOSIÇÃO Cada grama do pó contém: Saccharomyces boulardii-17 liofilizado 200mg (200mg de liofilizado contém cerca de 4 x 108 células de Saccharomyces boulardii-17) excipientes q s p 1g (lactose, essência de uva, sacarose e sacarina sódica) Flomicin® – Pó - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: Saccharomyces boulardii-17 liofilizado 100mg (100mg de liofilizado contém cerca de 2 x 108 células de Saccharomyces boulardii-17) excipientes q s p 1 cápsula (dióxido de silício, lactose e sacarose) Flomicin® – cápsula - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

Interação Medicamentosa

Uma vez que seu princípio ativo é um levedo (Saccharomyces boulardii - 17), este medicamento não deve ser administrado juntamente com agentes fungistáticos e fungicidas, como os poliênicos e os derivados do imidazol, que poderiam inativar o produto, reduzindo ou anulando seu efeito terapêutico. No caso de pacientes sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir este medicamento um pouco antes desses agentes. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.

Não são conhecidas interações medicamentosas para o Saccharomytes Boulardii, a não ser diminuição da sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontra-se sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Saccharomytes Boulardii um pouco antes desses medicamentos. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância

Este medicamento é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii -17, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático, assim como à da bile, antibióticos e quimioterápicos. Este medicamento beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii - 17 contribuem para explicar o efeito terapêutico deste medicamento:

  • - Antagonismo microbiano: pode-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces boulardii - 17 inibe o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.
  • - Síntese de vitaminas do complexo B: produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico.
  • - Aumento da atividade enzimática: o tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces boulardii - 17 está relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase). A ação do Saccharomyces boulardii - 17 nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto à estimulação do antagonismo biológico das bactérias Coli não-patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrado em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora normal.

Essa ação antagônica do Saccharomyces boulardii - 17 sobre microrganismos patogênicos, como o Clostridium difficile, pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.

  • Referências:
    • Prevention of B-lactam-associated diarrhea by Saccharomyces boulardii compared with placebo. McFarland et al. American Journal of Gastroenterology, 1995; 90 (3): 439-448.
    • A randomized placebo-controlled trial of Saccharomyces boulardii in combination with standard antibiotics for Clostridium difficile disease. McFarland et al. JAMA 1994; 271: 1913-1918.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Saccharomyces boulardii é uma levedura não tóxica e não transmissível cujo mecanismo de ação específico compreende efeito biorregulador sobre a flora intestinal e sobre as enzimas dissacaridases. Saccharomyces boulardii possui propriedades funcionais similares àquelas da flora intestinal normal, com resistência natural a agentes antibacterianos, exceto antimicóticos. Estudos clínicos e farmacológicos demonstraram que o tratamento oral com um liofilizado de Saccharomyces boulardii apresenta efeitos benéficos na prevenção da ocorrência de complicações ligadas às alterações na flora intestinal normal, tais como supercrescimento bacteriano intestinal. O produto não é absorvido, exercendo sua ação local ao longo do trato gastrointestinal.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C) Proteger da luz e umidade Atenção: Os envelopes de Flomicin® pó só devem ser abertos no momento de sua utilização Não se deve guardar envelopes abertos para uso posterior Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Flomicin® – Pó - Bula para o paciente 3 Flomicin® pó apresenta-se na forma de envelopes contendo mistura não homogênea, de cor branca e amarela, isenta de partículas estranhas Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Flomicin® cápsulas apresenta-se na forma de cápsula gelatinosa dura branca, contendo mistura não homogênea, de cor branca e amarela e isenta de partículas estranhas Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças Flomicin® – cápsula - Bula para o paciente 3 6

Dizeres Legais

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 5584 0458 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Flomicin® – Pó - Bula para o paciente 5 Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 5584 0458 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Flomicin® – cápsula - Bula para o paciente 5 Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

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