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Folifer Caixa Com 30 Comprimidos Revestidos

Folifer caixa com 30 comprimidos revestidos é um medicamento. Consulte um médico ou farmacêutico pois seu uso pode trazer riscos. Leia a bula.

Evite a automedicação.

De R$ 68,59 por:
R$ 53,50
Especificações
Princípio Ativo:Ferro Aminoácido quelato + Ácido fólico
Bula: Veja a bula
Registro MS:1186100560066
Receita:Sim, Branca Comum
Tipo do medicamento:Similar

Indicação

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ferro e ácido fólico, associada ou não a anemia, em crianças, adolescentes, adultos, idosos, grávidas e mulheres que estejam amamentando Também é indicado para a prevenção de defeitos do tubo neural, durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e durante os 3 primeiros meses de gravidez) 2

Contraindicação

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO FOLIFER é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação Não deve ser usado em pacientes com deficiência da vitamina B12, em anemias não ferroprivas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia Não se recomenda o ácido fólico no tratamento da anemia perniciosa, nem de outras anemias megaloblásticas devido a uma deficiência de vitamina B12 4

Como usar

Deve ser administrado sempre junto às principais refeições para uma melhor absorção.

Adultos Pó Oral Instantâneo 500 a 1000 mg por dia.

Crianças e Adolescentes Pó Oral Instantâneo 250 a 500 mg por dia.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES FOLIFER deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrointestinal como enterite, colite ulcerativa, pancreatite e úlcera péptica A ingestão excessiva de álcool, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais, quando em uso prolongado A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo Doses muito altas de ácido fólico podem ocasionar convulsões em pacientes epilépticos tratados com fenitoína Doses de ácido fólico acima de 100 µg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa (as características hematológicas normalizam, contudo os danos neurológicos progridem)

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Este medicamento é bem tolerado

Reações adversas do ferro: Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de plenitude (empachamento), dores de estômago, vômitos, náuseas, constipação (prisão de ventre) ou diarreia são frequentemente observados com o uso dos sais ferrosos inorgânicos Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas como sensação de calor, vermelhidão, taquicardia, erupções cutâneas, ocorrem quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro

Reações adversas do ácido fólico: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Gastrointestinais: gosto ruim na boca, perda de apetite, náuseas, distensão abdominal e flatulência Neurológicas: confusão Psiquiátricas: irritabilidade, perturbação no padrão de sono Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema, prurido e/ou urticária, contudo, em poucos dias esses sintomas desaparecem com a suspensão do uso Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO A ingestão de doses maiores do que a indicada pode causar náuseas, vômitos, diarreia e sensação de empachamento Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Composição

COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: ferro aminoácido quelato (equivalente a 30 mg de ferro elementar) 150,00 mg ácido fólico 5,00 mg Excipientes: celulose + lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool isopropílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho nº 40, copolímero básico metacrílico e água de osmose INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ferro e ácido fólico, associada ou não a anemia, em crianças, adolescentes, adultos, idosos, grávidas e mulheres que estejam amamentando Também é indicado para a prevenção de defeitos do tubo neural, durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e durante os 3 primeiros meses de gravidez) 2

COMPOSIÇÃO Cada ml da solução oral contém: ferro aminoácido quelato (equivalente a 3 mg de ferro elementar) 15,00 mg ácido fólico 0,5 mg Excipientes: sorbitol, bicarbonato de sódio, corante caramelo, aroma de pêssego, aroma de framboesa, glicerol, edetato tetrassódico, benzoato de sódio e água de osmose INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

COMPOSIÇÃO Cada ml do xarope - gotas contém: ferro aminoácido quelato (equivalente a 6 mg de ferro elementar) 30,00 mg ácido fólico 0,2 mg Excipientes: sacarose, bicarbonato de sódio, corante caramelo, aroma de pêssego, aroma de framboesa, metilparabeno, propilparabeno e água de osmose Cada mL equivale a aproximadamente 22 gotas Massa por gota (mg/gota) Ativo mg/mL mg/gota ferro aminoácido quelato 30,00 mg/mL 0,27 mg/gota ácido fólico 0,2 mg/mL 0,009 mg/gota INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Interação Medicamentosa

A ingestão excessiva de ferro e ácido fólico pode interferir com a absorção intestinal do zinco. As tetraciclinas têm sua absorção prejudicada pelos compostos ferrosos comuns. Embora ainda não se tenha nenhuma confirmação sobre este efeito com o ferro aminoácido quelato, é recomendável evitar a administração de Ferro Aminoácido quelato + Ácido fólico concomitantemente com este grupo de antibióticos.

O ácido fólico possui interação com os anticonvulsivantes, ou seja esta classe de medicamentos consomem as reservas de ácido fólico dos pacientes. Assim pacientes que utilizam anticonvulsivantes, devem ter as doses de ácido fólico ajustadas pelo médico.

A concentração plasmática de bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes. Pode ocorrer o aparecimento de coloração amarelada na urina, porém sem significância clínica.

O ácido fólico pode interferir em diversos exames, entre eles: a dosagem de açúcar, glicemia, glicosúria, transaminases, creatinina, desidrogenase lática, ácido úrico, bilirrubina e sangue oculto em fezes.

Interação Alimentícia

Ferro Aminoácido quelato + Ácido fólico não tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos, sendo inclusive recomendada sua administração próxima às refeições.

Ação da Substância

Resultados de eficácia

Estudo realizado em adolescentes grávidas demonstrou que o uso de suplementos contendo ferro associado ao ácido fólico e ferro/ácido fólico/zinco reduziu a prevalência de anemias e de baixos valores nas concentrações plasmáticas destes componentes. 

Características farmacológicas

Absorção do ferro aminoácido quelato

Os minerais quelatos, de uma forma geral, não sofrem ionização no tubo gastrointestinal devido a sua estabilidade no pH ácido do estômago no pH alcalino no intestino delgado.

Ferro Aminoácido quelato + Ácido fólico ao contrário dos outros produtos compostos por sais ferrosos, não tem sua absorção prejudicada por componentes da dieta como fitatos, oxalatos e fibras. O ferro quelato é absorvido como tal, ocupando sistemas enzimáticos da absorção pré-existentes (gama-glutamil-transpeptidase).

A ação enzimática sobre o ferro quelato permite que este composto alcance o interior da célula e daí seja transferido para o sangue e distribuído para orgãos como medula óssea, baço. fígado e para próprias hemácias. No figado é armazenado como ferritina. A absorção do ferro quelato é 3 a 4 vezes superior a do sulfato ferroso.

Reservas orgânicas do ferro

A melhor absorção do Ferro Aminoácido quelato + Ácido fólico permite uma maior biodisponibilidade do ferro terapêutico e consequentemente uma maior rapidez na saturação das reservas orgânicas com menores doses de ferro quelato. Atinge-se este objetivo em 4 a 6 semanas de terapêutica (com o sulfato ferroso, estas reservas são saturadas em 4 a 6 meses de tratamento e com doses 3 a 4 vezes maiores).

Cinética do ferro

O ferro é absorvido pela célula da mucosa intestinal e fica disposto no seu interior sob duas formas: uma mais estável, ligada à ferritina e a outra mais lábil que é mobilizada quando necessário.

Parte do ferro ligado à ferritina pode ser perdido com a descamação celular da mucosa. No sangue, o ferro é transportado pela transferrina, onde será incorporado na medula, à hemoglobina. Na gestante o ferro é transportado pela transferrina materna, alcança as vilosidades placentárias, onde é captado pelo epitélio coriônico e armazenado, para em seguida se ligar a transferrina do feto para ser utilizado na produção das hemácias.

Ácido fólico associado ao ferro

A prevenção e o tratamento da anemia exigem duas etapas: uma refere-se a multiplicação celular ao nível da medula óssea, fato que ocorre quando há suprimento de ácido fólico para a duplicação do DNA; a outra refere-se à incorporação do ferro à molécula da hemoglobina. Para tanto é necessário que este oligoelemento alcance os tecidos formadores dos glóbulos vermelhos em concentrações adequadas. O conhecimento destas necessidades exigia um medicamento no qual fosse possível associar estas duas substâncias.

A não dissociação iônica do ferro quelato permitiu elaborar um produto associando o ferro ao ácido fólico de alta estabilidade, bem tolerado pelo sabor agradável, de posologia bastante simplificada e resposta terapêutica com doses e intervalos de tempo inferiores aos exigidos pelos sais comuns. As anemias ferroprivas originadas tanto por baixa ingestão de ferro com por situações fisiológicas em que a demanda deste íon é excessiva, nem sempre, portanto vão responder a simples administração de ferro, isto porque, muitas vezes, ela vai estar associada à deficiência também de ácido fólico.

Assim crianças prematuras estão predispostas a desenvolver anemia ferropriva por não ter sido possível armazenar ferro devido a interrupção precoce da gravidez, mas por outro lado as necessidades de ácido fólico nestas crianças é extretamente elevada pela multiplicação celular que se dá para o seu crescimento. As gestantes e lactantes apresentam uma demanda excessiva tanto do ácido fólico como do ferro. Nas gestantes, o ácido fólico é importante na prevenção das malformações do tubo neural.

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), protegido da luz e umidade Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto físico Comprimido revestido redondo de coloração rosa Características organolépticas Comprimido revestido com odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), protegido da luz e umidade Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto físico Líquido viscoso pardo escuro Características organolépticas Líquido com odor de pêssego e framboesa Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS M S nº 1 1861 0056 Farm Resp : Dra Lucineia Nascimento N de S Machado - CRF-SP nº 31 274 Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda Rua Emílio Mallet, 317 • Sala 1005 • Tatuapé CEP: 03320-000 • São Paulo-SP • CNPJ: 64 088 172/0001-41 Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda Rua Fonte Mécia, 2 050 • Caixa Postal 489 • CEP: 13273-900 • Valinhos-SP CNPJ: 64 088 172/0003-03 • Indústria Brasileira Comercializado por: Arese Pharma Distr de Med Ltda-ME Rua José Leal Fontoura, 332 • Sala 1 • Centro • CEP: 83414-190 • Colombo-PR CNPJ: 14 812 380/0001-73 • SAC 0800 770 79 70 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data de expediente Nº de expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

DIZERES LEGAIS (Alteração do Responsável Técnico) VP / VPS 150 mg + 5mg com rev ct bl al plas inc x 8 150 mg + 5 mg com ver ct bl al plas inc x 30 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 mL 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 100 mL 30 mh/mL + 0,2 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO (Prazo de validade a partir da data de fabricação somente na bula para o profissional de saúde) VP 15/05/2014 0377296/14-9 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 16/05/2014 N/A 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 16/05/2014 ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO (Prazo de validade a partir da data de fabricação somente na bula para o profissional de saúde) VP 150 mg + 5mg com rev ct bl al plas inc x 8 150 mg + 5 mg com ver ct bl al plas inc x 30 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 mL 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 100 mL 30 mg/mL + 0,2 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 FOLIFER Ativus Farmacêutica LDTA Solução Oral 15 mg de ferro aminoácido quelato + 0,5 mg de ácido fólico BULA PARA O PACIENTE FOLIFER ferro aminoácido quelato + ácido fólico

DIZERES LEGAIS (Alteração do Responsável Técnico) VP / VPS 150 mg + 5mg com rev ct bl al plas inc x 8 150 mg + 5 mg com ver ct bl al plas inc x 30 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 mL 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 100 mL 30 mh/mL + 0,2 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO (Prazo de validade a partir da data de fabricação somente na bula para o profissional de saúde) VP 15/05/2014 0377296/14-9 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 16/05/2014 N/A 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 16/05/2014 ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO (Prazo de validade a partir da data de fabricação somente na bula para o profissional de saúde) VP 150 mg + 5mg com rev ct bl al plas inc x 8 150 mg + 5 mg com ver ct bl al plas inc x 30 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 mL 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 100 mL 30 mg/mL + 0,2 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 FOLIFER Ativus Farmacêutica LDTA Xarope - Gotas 30 mg de ferro aminoácido quelato + 0,2 mg de ácido fólico BULA PARA O PACIENTE FOLIFER ferro aminoácido quelato + ácido fólico

DIZERES LEGAIS (Alteração do Responsável Técnico) VP / VPS 150 mg + 5mg com rev ct bl al plas inc x 8 150 mg + 5 mg com ver ct bl al plas inc x 30 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 mL 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 100 mL 30 mh/mL + 0,2 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO (Prazo de validade a partir da data de fabricação somente na bula para o profissional de saúde) VP 15/05/2014 0377296/14-9 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 16/05/2014 N/A 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 16/05/2014 ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO (Prazo de validade a partir da data de fabricação somente na bula para o profissional de saúde) VP 150 mg + 5mg com rev ct bl al plas inc x 8 150 mg + 5 mg com ver ct bl al plas inc x 30 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30 mL 15 mg/mL + 0,5 mg/mL sol or ct fr plas amb x 100 mL 30 mg/mL + 0,2 mg/mL sol or ct fr plas amb x 30

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