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Mercilon Conti 150 + 20mcg Caixa Com 28 Comprimidos Revestidos

Mercilon Conti 150 + 20mcg caixa com 28 comprimidos revestidos é um medicamento. Consulte um médico ou farmacêutico pois seu uso pode trazer riscos. Leia a bula.

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    Especificações
    Princípio Ativo:Desogestrel + Etinilestradiol
    Bula: Veja a bula
    Registro MS:1017101020015
    Receita:Sim, Branca Comum
    Tipo do medicamento:Referência

    Indicação

    Anticoncepcional oral.

    Contraindicação

    Contra-indicado durante a gravidez;
    Distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares;
    Hipertensão grave;
    Distúrbios hepáticos;
    Síndromes de Rotor e de Dubin-Johnson;
    Presença ou suspeita de tumores estrogênio-dependentes;
    Hiperplasia endometrial;
    Sangramento vaginal sem diagnóstico;
    Porfiria;
    Hiperlipoproteinemia;
    Um histórico de prurido intenso ou herpes gestacional durante a gravidez, ou com uso prévio de esteróides.

    Como usar

    O primeiro comprimido da primeira cartela deverá ser iniciado no primeiro dia da menstruação.

    Isso também é aplicável quando houver troca de um outro anticoncepcional oral. Um

    comprimido é tomado diariamente no mesmo horário, sem interrupção durante 21 dias,

    seguindo-se de uma pausa de 7 dias. Cada cartela seguinte será iniciada após o término dessa pausa de 7 dias.

    A administração após o parto deverá ser iniciada no primeiro dia da primeira menstruação espontânea.

    Precauções

    O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula possa estar reduzida Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de “camisinha” ou outro método de barreira Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual MERCILON® CONTI, assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção pelo vírus HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis MERCILON® CONTI foi prescrito especialmente para você Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua cartela com outras pessoas Antes de começar o tratamento com MERCILON® CONTI Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada a seguir, você precisa ser mantida sob supervisão médica O seu médico pode lhe explicar isso Portanto, se alguma das condições a seguir se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar o MERCILON® CONTI - Se é fumante, diabética ou obesa MERCILON® CONTI (desogestrel + etinilestradiol/etinilestradiol) Mercilon Conti (desogestrel + etinilestradiol/etinilestradiol)_Bula_Paciente 3 - Se tem pressão alta, problema com a válvula cardíaca ou algum distúrbio do ritmo cardíaco - Se tem inflamação nas veias (flebite superficial) ou varizes - Se um parente próximo teve trombose, ataque cardíaco ou derrame - Se sofre de enxaqueca ou epilepsia - Se você ou um parente próximo apresenta ou apresentou concentrações elevadas de colesterol ou triglicérides (substâncias gordurosas no sangue) ou teve câncer de mama - Se tem doença do fígado ou da vesícula; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); ou lúpus eritematoso sistêmico (doença crônica do tecido conectivo que afeta a pele por todo o corpo) - Se tem síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência dos rins); ou anemia falciforme (uma rara doença do sangue) - Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma gravidez, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, doença chamada porfiria, uma doença de pele chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham) - Se tem ou teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula consulte o seu médico Pílula e trombose A trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo Algumas vezes a trombose ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda) Se esse coágulo se deslocar das veias onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando a então chamada embolia pulmonar A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara Ela pode se desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias O risco de ter uma trombose é mais elevado após o início do tratamento usando a pílula pela primeira vez As tromboses também podem ocorrer durante a gravidez O risco de adquirir uma trombose venosa profunda para mulheres tomando pílulas com desogestrel pode ser levemente mais elevado do que para aquelas tomando pílulas com levonorgestrel Os números absolutos continuam sendo pequenos Se 10 000 mulheres tomassem uma pílula com levonorgestrel durante um ano, 2 mulheres apresentariam trombose Se 10 000 mulheres tomassem pílulas com desogestrel durante um ano, aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose Em comparação, se 10 000 mulheres engravidassem, aproximadamente 6 mulheres apresentariam trombose Esses achados são baseados nos resultados de alguns estudos Outros estudos não encontraram um risco elevado para pílulas com desogestrel Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria (trombose arterial) Por exemplo, podem ocorrer nos vasos sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro (causando um derrame) A ocorrência de coágulos no fígado, intestino, rins ou olhos é extremamente rara Muito ocasionalmente, a trombose pode causar sequelas permanentes graves ou mesmo ser fatal O risco de trombose venosa em usuárias de pílulas combinadas aumenta: - Com o aumento da idade - Se você for obesa - Se um de seus parentes próximos teve um coágulo (trombose) na perna, pulmão ou outro órgão em idade relativamente precoce - Se você se submeter a uma cirurgia, com qualquer período prolongado de imobilização, ou se sofreu um acidente grave É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você está tomando MERCILON® CONTI, uma vez que o tratamento terá que ser suspenso Seu médico informará quando você poderá iniciar o tratamento com MERCILON® CONTI novamente Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver se movimentando normalmente O risco de trombose arterial em usuárias de pílulas combinadas aumenta: - Se você fuma Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar MERCILON® CONTI, especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais - Se você tiver conteúdo gorduroso aumentado em seu sangue (colesterol ou triglicérides) - Se você tiver pressão alta - Se você tiver enxaqueca - Se você tiver um problema cardíaco (distúrbio de válvula ou de ritmo cardíaco) Se você notar possíveis sinais de trombose, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico imediatamente (veja item “4

    O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - Quando você deve contatar o seu médico ”) MERCILON® CONTI (desogestrel + etinilestradiol/etinilestradiol) Mercilon Conti (desogestrel + etinilestradiol/etinilestradiol)_Bula_Paciente 4 Pílula e câncer O câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas do que nas de mesma idade que não as usam Esse leve aumento no número de diagnósticos de câncer de mama desaparece gradativamente no curso de 10 anos após interromper o uso da pílula Não se sabe se a diferença é causada pela pílula Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas mais frequentemente, de modo que o câncer de mama foi detectado mais precocemente Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos de fígado e ainda mais raramente, tumores malignos de fígado Esses tumores podem ocasionar sangramento interno Contate imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no abdome O câncer de colo do útero é causado por uma infecção pelo papilomavírus humano (HPV) Foi relatado que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo Não se sabe se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais, ao comportamento sexual ou a outros fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero) Uso concomitante com outras substâncias Alguns medicamentos podem impedir que a pílula funcione adequadamente Entre eles estão os utilizados para tratamento da epilepsia (por ex , primidona, fenitoína, barbituratos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da tuberculose (por ex , rifampicina); de infecções por HIV (por ex : ritonavir); antibióticos (por ex , ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina) para algumas outras doenças infecciosas; e medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum Perforatum, usada principalmente para o tratamento de depressão) As pílulas também podem interferir na ação de outros medicamentos (por exemplo, ciclosporina e lamotrigina) Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos fitoterápicos, mesmo aqueles que não foram receitados Informe também qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento, que você está usando MERCILON® CONTI Eles irão lhe dizer se é preciso que você adote precauções anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto tempo Lactação MERCILON® CONTI geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando Se você deseja tomar a pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico Pacientes idosas MERCILON® CONTI é medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade gestacional Não se destina a uso em pacientes com idade ≥ 60 anos Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas Informação importante sobre alguns dos ingredientes do MERCILON® CONTI Se você foi informada anteriormente por um médico que você apresenta intolerância a algum açúcar, consulte o seu médico antes de iniciar o uso do MERCILON® CONTI Quando você deve contatar o seu médico Exames médicos periódicos Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano Consulte seu médico imediatamente se:  Apresentar qualquer alteração de sua saúde, especialmente envolvendo algum dos itens mencionados nesta bula (veja itens “3 QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ” e “4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - Antes de começar o tratamento com MERCILON® CONTI”; não se esqueça dos itens relacionados com seus familiares próximos);  Sentir nódulos nas mamas;  Apresentar sintomas de angioedema, tais como inchaço no rosto, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir, ou urticária juntamente com dificuldade para respirar;  Precisar usar outros medicamentos (veja item “4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - Uso concomitante com outras substâncias”); MERCILON® CONTI (desogestrel + etinilestradiol/etinilestradiol) Mercilon Conti (desogestrel + etinilestradiol/etinilestradiol)_Bula_Paciente 5  Estiver imobilizada ou for submetida à cirurgia (se possível, avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);  Tiver sangramento vaginal intenso anormal;  Esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7 dias anteriores;  Tiver diarreia intensa;  Não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima cartela antes de consultar o seu médico) Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais de trombose:  tosse incomum;  dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço esquerdo;  falta de ar;  qualquer crise de enxaqueca ou dor de cabeça incomum, intensa ou prolongada;  perda de visão parcial ou total, ou visão dupla;  dificuldade de fala ou fala enrolada;  alterações súbitas de audição, olfato ou paladar;  tontura ou desmaios;  fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;  dor abdominal intensa;  dor intensa ou inchaço nas pernas Para maiores informações, veja item “4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - Pílula e trombose” Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

    Reações Adversas

    QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Assim como todos os medicamentos, MERCILON® CONTI pode causar eventos adversos embora nem todas as pessoas os apresentem Semana 4 comprimidos verdes e amarelos MERCILON® CONTI (desogestrel + etinilestradiol/etinilestradiol) Mercilon Conti (desogestrel + etinilestradiol/etinilestradiol)_Bula_Paciente 10 Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pela pílula As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas relacionados, são descritos em outras partes desta bula (veja itens “4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - ‘Pílula e trombose’ e ‘Pílula e câncer’”) Comuns (> 1 em 100 usuárias): náusea, dor abdominal; aumento de peso corporal; dor de cabeça; humor deprimido e alterações do humor; dor ou sensibilidade mamária Incomuns (> 1 em 1 000 usuárias, mas não mais do que em 1 em 100 usuárias): vômito e diarreia; retenção de líquido; enxaqueca; redução do desejo sexual; aumento das mamas; vermelhidão na pele e urticária Raras (< 1 em 1 000 usuárias): intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade (alergia); perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção mamária; secreção vaginal; doenças da pele como eritema nodoso e eritema multiforme Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você apresentar qualquer reação que não esteja mencionada anteriormente Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Não há relatos de efeitos prejudiciais graves por tomar muitos comprimidos de MERCILON® CONTI de uma só vez Se você tomou vários comprimidos ao mesmo tempo, pode apresentar náusea, vômito ou sangramento vaginal Se descobrir que uma criança tomou MERCILON® CONTI, peça orientação ao seu médico Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações MS 1 0171 0102 Farm Resp : Cristina Matushima - CRF-SP nº 35 496 RA 0120 OS P7 (REF 6 0) MERCILON CONTI_BU 02_VP Registrado e fabricado por: Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda Rua João Alfredo, 353 – São Paulo – SP CNPJ 03 560 974/0001-18 – Indústria Brasileira Venda sob prescrição médica Central de Relacionamento com o Cliente Schering-Plough 0800-7042590 centralderelacionamento@spcorp com ® = Marca registrada Organon é marca registrada do grupo Schering-Plough

    Composição

    COMPOSIÇÃO MERCILON® CONTI 150 mcg + 20 mcg/10 mcg: Cada comprimido revestido branco contém: desogestrel 150 mcg etinilestradiol 20 mcg Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício, racealfatocoferol, lactose e Opadry OY-S 28833 branco (camada de filme) Cada comprimido revestido amarelo contém: etinilestradiol 10 mcg Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício, racealfatocoferol, lactose e Opadry OY-S 22814 amarelo (camada de filme) Cada comprimido revestido verde contém: Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose e Opadry OY-S 21044 verde (camada de filme) INFORMAÇÕES À PACIENTE Recomenda-se a leitura cuidadosa desta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento  Guarde esta bula Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião  Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico  Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus  Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico 1

    Interação Medicamentosa

    Poderá ocorrer sangramento inesperado e/ou falha contraceptiva quando os anticoncepcionais orais forem administrados concomitantemente com outras drogas. As seguintes interações foram relatadas na literatura:

    Metabolismo hepático

    Podem ocorrer interações com drogas que induzem as enzimas microssomais, o que pode resultar em aumento da depuração dos hormônios sexuais [por exemplo hidantoínas, barbituratos, primidona, carbamazepina, rifampicina e, possivelmente, também, a oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e produtos fitoterápicos contendo Hypericum perforatum (erva de São João ou St. John's wort)].

    A indução enzimática máxima geralmente não é observada por 2-3 semanas, mas pode ser mantida por pelo menos 4 semanas após a interrupção do tratamento medicamentoso.

    Foram também relatadas falhas contraceptivas com antibióticos, tais como ampicilina e tetraciclinas. O mecanismo desse efeito não foi esclarecido.

    Mulheres em tratamento com quaisquer dessas drogas devem, temporariamente, usar um método de barreira além do AHCO ou escolher outro método anticonceptivo. Com as drogas indutoras de enzimas microssomais, o método de barreira deve ser usado durante o tempo de uso concomitante das drogas e por 28 dias após sua descontinuação.

    Em caso de tratamento prolongado com drogas indutoras de enzimas microssomais, deve ser considerada a escolha de outro método anticonceptivo.

    As mulheres em tratamento com antibióticos (exceto rifampicina e griseofulvina, que também agem como drogas indutoras de enzimas microssomais) devem usar o método de barreira até 7 dias após a descontinuação.

    Se o período de uso do método de barreira for utilizado durar além do término dos comprimidos da cartela de AHCO, a próxima cartela de AHCO deve ser iniciada sem o intervalo habitual dos comprimidos.

    Os anticoncepcionais orais podem afetar o metabolismo de outras drogas. Da mesma forma, as concentrações plasmáticas e tissulares podem tanto aumentar (exemplo, ciclosporina) quanto diminuir (exemplo, lamotrigina).

    Observação: as bulas dos medicamentos usados concomitantemente devem ser consultadas para identificar possíveis interações.

    Exames laboratoriais

    O uso de esteroides contraceptivos pode influenciar os resultados de determinados exames laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos da função hepática, tireoideana, adrenal e renal, níveis plasmáticos de proteínas (transportadoras), como por exemplo, a globulina transportadora de corticosteroides e de frações de lípides/lipoproteínas, parâmetros do metabolismo de carboidratos e da coagulação e fibrinólise.

    As alterações geralmente permanecem dentro dos limites da normalidade.

    Interação Alimentícia

    Não há relatos até o momento. 

    Ação da Substância

    Resultados de eficácia

    Em seis estudos multicêntricos que avaliaram a eficácia de desogestrel + etinilestradiol (substâncias ativas deste medicamento), foi investigado um total de 4.214 mulheres em 43.593 ciclos.1-6 Ocorreram doze casos de gravidez, sendo que 11 deles foram atribuídos à falha pela paciente (comprimidos esquecidos, vômitos ou diarreia) e um deles por falha do método.

    O índice Pearl total resultante foi de 0,36, enquanto que o índice de gravidez especificado pela falha do método foi de 0,03.

    Características farmacológicas

    Propriedades farmacodinâmicas

    Classificação ATC G03A A09.

    O efeito contraceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados orais (AHCOs) é baseado na interação de vários fatores, sendo que os mais importantes são observados sobre a inibição da ovulação e alterações do muco cervical.

    Assim como a proteção contra a gravidez, os AHCOs apresentam várias propriedades positivas as quais, juntamente com as propriedades negativas, podem ser úteis para decidir sobre o método de controle de natalidade.

    O ciclo é mais regular e a menstruação é frequentemente menos dolorosa e o sangramento menos intenso. Isso pode resultar na redução da ocorrência de deficiência de ferro.

    Além disso, com os AHCOs de doses mais elevadas (50 mcg de etinilestradiol), há evidência de redução de risco de tumores fibrocísticos das mamas, cistos ovarianos, doença inflamatória pélvica, gestação ectópica e câncer de endométrio e de ovário. Ainda não foi confirmado se isso se aplica aos AHCOs de baixa dose.

    Propriedades farmacocinéticas

    Desogestrel

    Absorção

    O desogestrel administrado por via oral é rápida e completamente absorvido e convertido em etonogestrel. Concentrações plasmáticas máximas são atingidas em cerca de 1,5 hora. A biodisponibilidade é de 62% a 81%.

    Distribuição

    O etonogestrel se liga à albumina plasmática e à globulina transportadora de hormônio sexual (SHBG). Apenas 2% a 4% das concentrações plasmáticas totais da droga estão presentes como esteroide livre e 40% a 70% são ligados especificamente à SHBG.

    O aumento de SHBG induzido pelo etinilestradiol influencia a distribuição nas proteínas séricas, causando um aumento da fração ligada à SHBG e uma diminuição da fração ligada à albumina. O volume de distribuição aparente do desogestrel é de 1,5L/kg.

    Metabolismo

    O etonogestrel é completamente metabolizado pelas vias conhecidas do metabolismo de esteroides. A taxa de depuração metabólica do plasma é de cerca de 2 mL/min/kg. Não foi encontrada nenhuma interação com o etinilestradiol administrado concomitantemente.

    Eliminação

    Os níveis séricos do etonogestrel diminuem em duas fases. A fase final de eliminação é caracterizada por uma meia-vida de aproximadamente 30 horas. O desogestrel e seus metabólitos são excretados na proporção urinária/biliar de cerca de 6:4.

    Condições no estado de equilíbrio

    A farmacocinética do etonogestrel é influenciada pelos níveis de SHBG, que são aumentados em três vezes pelo etinilestradiol. Após a ingestão diária, os níveis séricos da droga aumentam em cerca de duas a três vezes, atingindo as condições de estado de equilíbrio durante a segunda metade do ciclo de tratamento.

    Etinilestradiol

    Absorção

    O etinilestradiol administrado por via oral é rápida e completamente absorvido. Concentrações plasmáticas máximas são atingidas dentro de 1 a 2 horas. A biodisponibilidade absoluta resultante da conjugação pré-sistêmica e metabolismo de primeira passagem é de aproximadamente 60%.

    Distribuição

    O etinilestradiol é alta, mas não especificamente, ligado à albumina sérica (aproximadamente 98,5%) e induz um aumento nas concentrações plasmáticas de SHBG. Foi determinado um volume de distribuição aparente de cerca de 5 L/kg.

    Metabolismo

    O etinilestradiol é submetido à conjugação pré-sistêmica tanto na mucosa do intestino delgado quanto no fígado.

    O etinilestradiol é principalmente metabolizado pela hidroxilação aromática, mas é formada uma ampla variedade de metabólitos hidroxilados e metilados, e estes estão presentes como metabólitos livres e conjugados com glucoronídeos e sulfato. O índice de depuração metabólica é de cerca de 5 mL/min/kg.

    Eliminação

    Os níveis séricos de etinilestradiol diminuem em duas fases de eliminação, sendo que a fase final é caracterizada por uma meia-vida de aproximadamente 24 horas. A droga inalterada não é excretada; os metabólitos do etinilestradiol são excretados na proporção urinária/biliar de 4:6. A meia-vida de excreção de metabólitos é de cerca de 1 dia.

    Condições no estado de equilíbrio

    As concentrações no estado de equilíbrio são atingidas após 3 a 4 dias quando os níveis séricos da droga são maiores que 30% a 40% em comparação com a dose única.

    Dados de segurança pré-clínicos

    Os dados pré-clínicos não revelaram risco especial para humanos quando os AHCOs são utilizados conforme recomendado. Isso se baseia nos estudos convencionais de toxicidade de doses repetidas, genotoxicidade, potencial carcinogênico e toxicidade reprodutiva.

    Entretanto, deve-se considerar que os esteroides sexuais podem proporcionar o crescimento de determinados tecidos e tumores dependentes de hormônios.

    Cuidados de Armazenamento

    ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Os comprimidos revestidos de MERCILON® CONTI são biconvexos, redondos e possuem 5 mm de diâmetro Os comprimidos revestidos ativos brancos possuem de um lado a marca TR/4 e do outro a marca Organon Os comprimidos revestidos verdes possuem de um lado a marca KH/2 e do outro a marca Organon Os comprimidos revestidos amarelos possuem de um lado a marca KS/2 e do outro a marca Organon Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

    Avaliação dos clientes

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