Sempre tome Profenid Protect exatamente conforme a orientação do seu médico. Se não tiver certeza, verificar com o seu médico ou farmacêutico.

A cápsula deve ser engolida inteira uma vez ao dia (junto com uma das refeições), com um copo de água.

A dose diária recomendada é de uma cápsula de 200 mg/ 20 mg. A dose máxima diária é uma cápsula de 200 mg/20 mg.

Este medicamento é composto por grânulos de omeprazol gastrorresistente a fim de que o mesmo não sofra ação da degradação no estômago, sendo gradualmente absorvido durante a passagem dos microgrânulos do estômago para o intestino. Sua concentração máxima no plasma é atingida 5 horas após administração de uma dose única.

Não há estudos dos efeitos de Profenid Protect administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações Especiais

Em pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal leve a moderada, insuficiência hepática ou insuficiência cardíaca congestiva é necessária uma dose inicial reduzida (100 mg de cetoprofeno associada com 20 mg de omeprazol).

Pacientes com insuficiência hepática devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária.

O aumento de dose deve ser feito somente sob orientação médica.

A segurança e eficácia do uso de Profenid Protect em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Profenid Protect?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Profenid Protect é contraindicado nos casos abaixo:

• - Pacientes com hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao cetoprofeno, ao omeprazol ou a qualquer um dos excipientes;
• - Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) como ataque asmático ou outras reações do tipo alérgica ao cetoprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros AINEs. Reações alérgicas severas, raramente fatais, foram reportadas em tais pacientes;
• - Histórico de sangramento no cérebro;
• - Pacientes com úlcera péptica ativa (lesão localizada no estômago e/ou intestino) com presença ou não de sangramento;
• - Pacientes com insuficiência severa no fígado, rins ou coração;
• - Terceiro trimestre da gravidez;
• - Uso concomitante com nelfinavir, bem como outros inibidores com o mesmo mecanismo de ação do omeprazol.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca severa (redução acentuada da função do coração), insuficiência severa do fígado (redução acentuada da função do fígado) e insuficiência severa dos rins (redução acentuada da função dos rins), pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade ao cetoprofeno, ácido acetilsalicílico ou AINEs e pacientes com úlcera péptica ativa com presença ou não de sangramento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (3° trimestre gestacional) sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

• - Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• - Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• - Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• - Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• - Desconhecido: não pode ser estimado.

Relacionados ao Cetoprofeno

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático:

• - Raro: anemia hemorrágica.
• - Desconhecido: agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue), aplasia medular (disfunção da medula óssea que altera a produção de células do sangue), anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue em decorrência da destruição prematura dos mesmos), leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue).

Distúrbios do sistema imune:

• - Desconhecido: reações anafiláticas incluindo choque (reação alérgica grave e imediata).

Distúrbios psiquiátricos:

• - Desconhecido: depressão, alucinação, confusão, distúrbio de humor.

Distúrbios do sistema nervoso:

• - Incomum: dor de cabeça, tontura, sonolência.
• - Raro: parestesia (sensação anormal como ardor, sentida na pele e sem motivo aparente).
• - Desconhecido: meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa), convulsão (contrações e relaxamentos musculares involuntários), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar), vertigem (tontura).

Distúrbios oculares:

• - Raro: visão embaçada.

Distúrbios da audição e labirinto:

• - Raro: tinido (zumbido no ouvido).

Distúrbios cardíacos:

• - Desconhecido: exacerbação da insuficiência cardíaca, fibrilação atrial.

 Distúrbios vasculares:

• - Desconhecido: hipertensão, vasodilatação (aumento do calibre dos vasos sanguíneos), vasculite (inflamação da parede do vaso sanguíneo), incluindo vasculite leucocitoclástica (um tipo específico de inflamação da parede do vaso sanguíneo).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:

• - Raro: asma.
• - Desconhecido: broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito), particularmente em pacientes com alergia conhecida ao ácido acetilsalicílico e outros AINES.

Distúrbios gastrintestinais:

• - Comum: dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, vômito.
• - Incomum: prisão de ventre, diarreia, flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), gastrite (inflamação do estômago).
• - Raro: estomatite, úlcera péptica (lesão localizada no estômago e/ou intestino).
• - Desconhecido: exacerbação da colite (inflamação do intestino) e doença de Crohn (inflamação do intestino), sangramento e perfuração gastrintestinal, pancreatite (inflamação do pâncreas).

Distúrbios hepatobiliares:

• - Raro: hepatite (inflamação do fígado), aumento dos níveis das transaminases (enzima presente nas células do fígado).

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:

• - Incomum: rash (erupções cutâneas), prurido (coceira).
• - Desconhecido: reações de sensibilidade à luz, perda de cabelos e pêlos, urticária, angioedema (inchaço em região subcutânea e em mucosa), erupções bolhosas (alterações na pele com bolhas) incluindo síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura) e pustulose exantemática generalizada aguda - PEGA (caracteriza-se por quadro febril associado ao aparecimento súbito de lesões avermelhadas com edema)].

Distúrbios renais e urinários:

• - Desconhecido: insuficiência aguda dos rins, nefrite túbulo-intersticial (inflamação dos rins), síndrome nefrótica (condição grave caracterizada por presença de proteína na urina) e anormalidade nos testes de função renal.

Distúrbios gerais:

• - Incomum: edema.

Distúrbios do metabolismo e nutrição:

• - Desconhecida: hiponatremia (redução dos níveis de sódio no sangue), hiperpotassemia (nível alto de potássio no sangue).

Pesquisas:

• - Raro: aumento do peso.

Relacionados ao Omeprazol

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático:

• - Raro: leucopenia (redução dos glóbulos brancos do sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas do sangue).
• - Muito raro: pancitopenia (diminuição global das células que compõem o sangue), agranulocitose (diminuição acentuada da contagem de glóbulos brancos do sangue).

Distúrbios do sistema imune:

• - Raro: reações de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) como febre, angioedema (inchaço em região subcutânea ou mucosa), reação/choque anafilático, choque anafilático, vasculite.

Distúrbio do metabolismo e nutrição:

• - Raro: hiponatremia (concentração baixa de sódio no sangue).
• - Muito raro: hipomagnesemia (concentração baixa de magnésio no sangue).

Distúrbios psiquiátricos:

• - Incomum: insônia.
• - Raro: agitação, confusão, depressão.
• - Muito raro: agressão, alucinações.

Distúrbios do sistema nervoso:

• - Comum: dor de cabeça.
• - Incomum: tontura, parestesia, sonolência.
• - Raro: transtornos do paladar.

Distúrbios oculares:

• - Raro: visão borrada.

Distúrbios da audição e labirinto:

• - Incomum: vertigem.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:

• - Raro: broncoespasmo (contração dos brônquios).

Distúrbios gastrintestinais:

• - Comum: dor abdominal, diarreia, prisão de ventre, flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), náusea, vômito.
• - Raro: boca seca, estomatite, candidíase gastrintestinal (doença causada por um fungo).

Distúrbios hepatobiliares:

• - Incomum: aumento das enzimas do fígado.
• - Raro: hepatite com ou sem icterícia (cor amarelada da pele e olhos).
• - Muito raro: insuficiência do fígado, encefalopatia (disfunção do sistema nervoso central) em pacientes com doença pré- existente no fígado.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:

• - Incomum: prurido, dermatite (alterações na pele), rash (erupções cutâneas), urticária.
• - Raro: perda de cabelos e pêlos, sensibilidade à luz.
• - Muito raro: eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alér

Profenid Protect é indicado para o tratamento sintomático de artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações) e osteoartrite (doença degenerativa causada pelo desgaste das articulações), em pacientes que apresentam risco de desenvolver úlcera ou erosões no estômago, duodeno ou outra parte do intestino com o uso de anti-inflamatórios não esteroidais, porém que podem se beneficiar do uso do cetoprofeno.

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Como Profenid Protect funciona?

Profenid Protect contém dois ingredientes ativos chamados cetoprofeno e omeprazol. Cetoprofeno é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) e o omeprazol é um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzido no estômago.