Stezza 28 Comprimidos Revestidos

Stezza
Cód: 4550003
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Descrição do Produto

Oque é o medicamento Stezza 28 Comprimidos Revestidos e para que é indicado?

O Stezza 28 Comprimidos Revestidos é um medicamento de anticoncepcional oral combinado, indicado para prevenir a gravidez. Ele contém dois hormônios: acetato de nomegestrol 2,5 mg, um progestagênio, e estradiol 1,5 mg, um estrogênio. A cartela possui 24 comprimidos brancos ativos, que contêm os hormônios, e 4 comprimidos amarelos de placebo, que não contêm hormônios. Quando utilizado corretamente, sem esquecimento dos comprimidos ativos, o Stezza oferece proteção contraceptiva. O acetato de nomegestrol atua como componente progestagênico, enquanto o estradiol é um estrogênio idêntico ao hormônio natural produzido pelo organismo feminino.

Qual é o princípio ativo do Stezza 28 Comprimidos Revestidos?

O Stezza 28 Comprimidos Revestidos possui como princípios ativos:

- Acetato de nomegestrol: 2,5 mg por comprimido ativo, um hormônio com ação progestagênica.
- Estradiol (como hemi-hidratado): 1,5 mg por comprimido ativo, um estrogênio.

O Stezza é um anticoncepcional oral combinado. A cartela contém 24 comprimidos brancos ativos, que possuem os dois hormônios, e 4 comprimidos amarelos de placebo, que não contêm princípios ativos.

Como o medicamento Stezza 28 Comprimidos Revestidos funciona?

O Stezza é um anticoncepcional oral combinado que contém dois hormônios femininos: acetato de nomegestrol, um progestagênio derivado da progesterona, e estradiol, um estrogênio idêntico ao hormônio natural produzido pelos ovários. A cartela possui 24 comprimidos brancos ativos, com os dois hormônios, e 4 comprimidos amarelos de placebo, sem hormônios. Quando utilizado corretamente, sem esquecer os comprimidos ativos, Stezza oferece alta eficácia na prevenção da gravidez.

Como usar o medicamento Stezza 28 Comprimidos Revestidos corretamente?

Posologia: O Stezza 28 Comprimidos Revestidos deve ser tomado por via oral, com 1 comprimido ao dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a ordem da cartela. São 24 comprimidos brancos ativos, com acetato de nomegestrol e estradiol, e 4 comprimidos amarelos de placebo, sem hormônios. Após o último comprimido amarelo, deve-se iniciar uma nova cartela imediatamente.
Quando iniciado no primeiro dia da menstruação, o Stezza oferece proteção contraceptiva desde o início. Se começar entre o 2º e o 5º dia do ciclo, recomenda-se utilizar método de barreira nos primeiros 7 dias. Em caso de vômito nas 3 a 4 horas após um comprimido ativo ou diarreia intensa, siga as orientações da bula para garantir a eficácia contraceptiva. O uso deve seguir sempre a orientação médica, e os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Quais são as reações adversas do medicamento Stezza 28 Comprimidos Revestidos?

Como todo medicamento, o Stezza pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias apresentem efeitos indesejáveis. As manifestações podem variar conforme a sensibilidade de cada pessoa e a frequência de ocorrência. Reações graves ou persistentes devem ser avaliadas por um médico.

- Reações mais comuns: acne, alterações no ciclo menstrual, ausência ou irregularidade da menstruação, sangramento ou spotting, diminuição da libido, alterações de humor, depressão, dor de cabeça ou enxaqueca, náusea, menstruação intensa, dor ou sensibilidade nas mamas, dor pélvica e ganho de peso.
- Reações mais raras: aumento do apetite, retenção de líquidos, ondas de calor, distensão abdominal, queda de cabelo, coceira, alterações na pele, aumento das mamas, nódulos mamários, secura vaginal, aumento de enzimas hepáticas, olho seco, boca seca e alterações de pigmentação da pele.

Perguntas Frequentes e dúvidas comuns sobre o Stezza 28 Comprimidos Revestidos:

1. O Stezza começa a fazer efeito imediatamente?

Quando iniciado no primeiro dia da menstruação, o Stezza começa a oferecer proteção contraceptiva imediatamente. Se iniciado entre o 2º e o 5º dia do ciclo, é necessário utilizar um método contraceptivo adicional, como preservativo, durante os primeiros 7 dias.

2. O Stezza pode alterar a menstruação?

Sim. Durante o uso, podem ocorrer alterações no padrão menstrual, como ausência de menstruação, sangramento irregular ou spotting (pequenas perdas de sangue). Essas alterações são especialmente possíveis nos primeiros meses de tratamento.

3. O Stezza pode causar sangramento fora do período menstrual?

Sim. Sangramentos inesperados ou spotting podem ocorrer durante o uso do anticoncepcional. Em geral, essas alterações podem diminuir conforme o organismo se adapta ao medicamento. Se o sangramento for intenso, persistente ou voltar após ter desaparecido, procure orientação médica.

4. O Stezza pode causar acne?

Sim. Acne é uma reação adversa muito comum descrita durante o uso de Stezza. Caso a acne seja intensa ou persistente, converse com seu médico para avaliar a melhor conduta.

5. O Stezza pode causar dor de cabeça ou enxaqueca?

Sim. Dor de cabeça e enxaqueca estão entre as reações adversas comuns. Caso surja uma enxaqueca nova, especialmente com aura, ou ocorra uma mudança importante no padrão das dores de cabeça, informe seu médico.

O Stezza 28 Comprimidos Revestidos é um anticoncepcional oral combinado indicado para prevenção da gravidez, com acetato de nomegestrol e estradiol. Seu uso correto, seguindo a ordem e os horários da cartela, contribui para a eficácia contraceptiva. Na Drogal, você encontra o medicamento com praticidade e segurança. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.

Contraindicação

Em algumas situações você não deve utilizar uma pílula combinada. Informe o seu médico se quaisquer das seguintes condições se aplicarem a você antes de começar a utilizar STEZZA®. Ele poderá aconselhá-la a utilizar um método anticonceptivo diferente (não hormonal).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
• Se for alérgica ao estradiol, ao acetato de nomegestrol ou a qualquer um dos outros ingredientes de STEZZA®.
• Se tem ou teve um coágulo sanguíneo em um vaso sanguíneo (trombose venosa) das pernas, dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos. Para possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, veja item "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos(trombose)".
• Se teve ataque cardíaco ou derrame.
• Se tem ou teve uma condição que possa ser o primeiro sinal de ataque cardíaco (como angina do peito que causa dor torácica grave) ou derrame (como ataque isquêmico transitório ou pequeno derrame reversível).
• Se tem uma doença que possa aumentar o risco de um coágulo nas artérias. Isto se aplica às seguintes doenças: odiabetes com vasos sanguíneos comprometidos opressão arterial muito elevada oconcentrações muito elevadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides)
• Se tem um distúrbio que afete a coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteínaC).
• Se for submetida a uma cirurgia de grande porte (por exemplo, uma operação) e sua capacidade de se movimentar estiver limitada por um longo período de tempo (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”).
• Se tem ou teve um tipo de enxaqueca chamada de “enxaqueca com aura”.
• Se tem ou teve inflamação do pâncreas (pancreatite) associada a altas concentrações de gordura nosangue.
• Se tem ou teve doença hepática grave e seu fígado ainda não estiver funcionando normalmente.
• Se tem ou teve um tumor benigno ou maligno no fígado.
• Se tem, teve ou possa ter câncer de mama ou dos órgãos genitais.
? Presença ou antecedentes de meningioma (tumores geralmente benignos do tecido localizado entre o cérebro e o crânio). Em caso de dúvidas, contacte o seu médico.
Se qualquer uma destas condições ocorrer pela primeira vez enquanto estiver usando STEZZA®, interrompa o tratamento e informe ao seu médico. Enquanto isso, utilize um método anticoncepcional não hormonal. Veja também item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Notas Gerais”.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado se você estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida (veja item "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Gravidez").

Instruções de Uso

Cuidados de administração
A cartela de STEZZA® contém 28 comprimidos: 24 comprimidos brancos com as substâncias ativas (números 1- 24) e 4 comprimidos amarelos sem substâncias ativas (números 25-28).
Cada vez que iniciar uma nova cartela de STEZZA®, tome o comprimido branco ativo de número 1 no canto esquerdo superior (veja “Início”). Escolha entre os 7 adesivos com indicadores de dias aquele na coluna cinza correspondente ao dia de início do seu tratamento. Por exemplo, se você começar em uma quarta-feira, utilize o adesivo que começa com “QUA”. Cole-o na cartela, logo acima da fileira de comprimidos brancos ativos onde se lê “Cole a etiqueta do dia aqui”. Isto possibilitará que você verifique se tomou o comprimidodiário.
Tome um comprimido por dia aproximadamente no mesmo horário, com um pouco de água se necessário. Siga a direção das setas da cartela, de forma que você use os comprimidos brancos ativos primeiro e depois os comprimidos amarelos de placebo.
Sua menstruação deverá iniciar durante os 4 dias em que estiver tomando os comprimidos amarelos de placebo (chamada de sangramento de privação). Em geral, ela se inicia 2-3 dias após o último comprimido branco ativo e pode não terminar antes de você começar a nova cartela.
Comece a tomar os comprimidos de sua próxima cartela imediatamente após o último comprimido amarelo, mesmo se sua menstruação não tiver acabado. Isto significa que você vai sempre iniciar uma nova cartela no mesmo dia da semana, e também que você irá menstruar aproximadamente nos mesmos dias de cada mês.
Algumas mulheres podem não apresentar menstruação todo mês enquanto estiverem tomando os comprimidos amarelos. Se você tomou STEZZA® todos os dias seguindo as instruções recomendadas, é improvável que esteja grávida (veja item "6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? – Se uma ou mais menstruações atrasarem").
Começando sua primeira cartela de STEZZA®
Se você não utilizou anticoncepcional hormonal no último mês
Comece a tomar STEZZA® no primeiro dia do seu ciclo (ou seja, no primeiro dia de menstruação). STEZZA® começa a agir imediatamente. Não é necessário usar outro método anticoncepcional.
Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas, nesse caso, certifique-se de usar um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no primeiro ciclo.
Se você utilizou outro anticoncepcional hormonal combinado (pílula anticoncepcional hormonal combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico)
Você pode começar a tomar STEZZA® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela que vinha utilizando (isto significa que não haverá intervalo sem tratamento). Caso a cartela que você toma contenha comprimidos inativos (placebo), você pode começar a tomar STEZZA® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula atual).
Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o uso de STEZZA® no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar, o mais tardar, no dia em que o próximo anel ou adesivo seria aplicado.
Se você usava a pílula, o adesivo ou o anel consistente e corretamente, e tiver certeza de que não está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e iniciar o uso de STEZZA® imediatamente.
Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
Se você utilizou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula)
Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar STEZZA® no dia seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com STEZZA®, caso tenha relações sexuais.
Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante ou sistema intrauterino (SIU) que libera progestagênio
Comece a tomar STEZZA® no dia em que deveria tomar a próxima injeção ou no dia em que remover o implante ou o sistema intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com STEZZA®, caso tenha relaçõessexuais.
Após o parto
Você pode começar a tomar STEZZA® entre os dias 21 e 28 após o parto. Se começar após o dia 28, use um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com STEZZA®.
Se, após o parto, você teve relação sexual antes de começar a tomar STEZZA®, certifique-se de que não está grávida ou espere até o próximo ciclo menstrual. Se quiser começar o tratamento após o parto e estiver amamentando, veja item "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Lactação".
Pergunte ao seu médico o que fazer se não tiver certeza de quando começar.
Após um aborto
Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.
Se você tiver vômitos ou diarreia intensa
Se você vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o comprimido branco ativo ou tiver diarreia intensa, os ingredientes ativos do comprimido de STEZZA® poderão não ter sido absorvidos completamente pelo seu corpo.
O mesmo acontece se você esquecer de tomar um comprimido branco ativo. Depois do vômito ou da diarreia, assim que possível, você deve tomar outro comprimido branco ativo de uma cartela reserva. Se possível, tome-o em até 24 horas após o horário em que você normalmente toma os seus comprimidos. Tome o próximo comprimido no horário habitual. Se isso não for possível ou caso tenham se passado 24 horas ou mais, você deverá seguir as instruções do item “7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Se tiver diarreia grave, informe ao seu médico.
Os comprimidos amarelos são comprimidos de placebo, os quais não contêm substâncias ativas. Mesmo se você vomitar ou tiver diarreia grave dentro de 3 a 4 horas após tomar o comprimido amarelo, a confiabilidade de STEZZA® se mantém.
Se você quiser atrasar a sua menstruação
Você pode atrasar a sua menstruação se continuar com os comprimidos brancos da sua próxima cartela de
STEZZA® imediatamente após terminar os comprimidos brancos ativos da sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo que quiser, até que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que sua menstruação comece, é só parar de tomar os comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento inesperado ou spotting (gotas ou manchas de sangue) durante o período em que estiver tomando os comprimidos brancos ativos. Inicie a sua próxima cartela depois do intervalo habitual de 4 dias com comprimido de placebo.
Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação
Se você tomar os comprimidos conforme recomendado, a menstruação ocorrerá aproximadamente no mesmo dia de cada mês. Se quiser mudar o dia de início de sua menstruação, você poderá tornar o intervalo de comprimidos de placebo mais curto (mas nunca mais longo). Por exemplo, se sua menstruação geralmente começa em uma sexta-feira, você pode mudar para uma terça-feira (3 dias antes) a partir do próximo mês. Simplesmente comece sua cartela seguinte 3 dias antes do que o habitual.
Se você deixar o seu intervalo de comprimidos de placebo muito curto (por exemplo, 3 dias ou menos), você poderá não menstruar até que tome os comprimidos amarelos de placebo ao final da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento inesperado ou spotting (gotas ou manchas de sangue) durante o uso dos comprimidos brancos ativos da próxima cartela.
Se você tiver um sangramento inesperado
Com todas as pílulas combinadas pode ocorrer um sangramento vaginal irregular ou spotting (gotas ou manchas de sangue) entre as menstruações nos primeiros meses de uso. Poderá ser necessário o uso de absorventes, mas continue a tomar os comprimidos normalmente. Os sangramentos vaginais irregulares ou spotting normalmente param assim que o seu organismo se ajusta às pílulas (geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, tornar-se intenso ou iniciar novamente, informe ao seu médico.
Se uma ou mais menstruações atrasarem
Estudos clínicos com STEZZA® mostraram que você pode eventualmente não menstruar mensalmente após a tomada do comprimido branco ativo do Dia 24.
• Se você tomou todos os comprimidos corretamente, não vomitou ou não teve diarreia intensa, nem usou outros medicamentos, então é muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de STEZZA® normalmente. Veja item "6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? – Se você tiver vômitos ou diarreia intensa" ou "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Utilizando outros medicamentos".
• Se você não tiver tomado todos os comprimidos corretamente, ou se não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico imediatamente. Não inicie a próxima cartela de STEZZA® até que o seu médico tenha verificado se você não está grávida.
Se quiser parar de tomar STEZZA®
Você pode parar de tomar STEZZA® a qualquer momento. Caso não deseje engravidar, converse com o seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais.
Se você parar de tomar STEZZA® porque deseja engravidar, espere até a próxima menstruação natural antes de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

Assim como todos os medicamentos, STEZZA® pode causar eventos adversos embora nem todas as pessoas os apresentem. Contate seu médico se perceber algum efeito indesejável, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pela pílula.
As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas relacionados, estão descritas no item "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?" – Coágulos sanguíneos (trombose)" e "Câncer".
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de STEZZA®:
Muito comum (afeta mais de 1 mulher em 10)
• acne
• alterações de ciclo menstrual (por exemplo, ausência de menstruação ou sangramento de privação/spotting [gotas ou manchas de sangue])
Comum (afeta 1 a 10 mulheres em 100)
• diminuição/perda de interesse por sexo
• depressão/humor deprimido, alterações de humor
• dor de cabeça ou enxaqueca (incluindo enxaqueca com aura)
• sensação de enjoo (náusea)
• menstruações intensas
• dor/desconforto/sensibilidade nas mamas
• dor pélvica, desconforto pélvico
• ganho de peso
Incomum (afeta 1 a 10 mulheres em 1.000)
• aumento do apetite, desejo por alimentos
• retenção hídrica (edema)
• fogacho (ondas de calor)
• abdome inchado, excesso de gás no estômago ou no intestino
• aumento de transpiração, sudorese noturna, perda de cabelo, coceira, pele seca, pele oleosa
• sensação de peso nos membros
• menstruações regulares mas escassas; menstruação irregular; aumento da mama; nódulo na mama; produção de leite embora não esteja grávida; síndrome pré-menstrual; dor durante a relação sexual; secura na vagina ou vulva; espasmo do útero
• irritabilidade
• aumento de enzimas hepáticas
Raro (afeta 1 a 10 mulheres em 10.000)
• diminuição do apetite
• aumento do interesse por sexo
• distúrbio de atenção
• olho seco, intolerância a lentes de contato
• boca seca
• manchas de pigmento marrom-douradas, principalmente na face; excessivo crescimento de cabelo
• odor vaginal, desconforto/dor na vagina ou vulva
• fome
Os seguintes eventos adversos têm sido relatados em usuárias de STEZZA®, porém a frequência não consegue ser estimada a partir dos dados disponíveis: coágulo sanguíneo na veia, coágulo sanguíneo na artéria, reação alérgica (hipersensibilidade).
Outras informações sobre as possíveis alterações adversas no ciclo menstrual (por exemplo, ausência ou irregularidade) durante o uso de STEZZA® estão descritas no item "6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?" – Se você tiver um sangramento inesperado" e "Se uma ou mais menstruações atrasarem".
Se alguma das reações adversas ficar grave, ou se você perceber alguma reação adversa que não esteja listada nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição

STEZZA 2,5 mg + 1,5 mg
Cada comprimido revestido branco contém:
acetato de nomegestrol.............................................................................. 2,5 mg
estradiol hemi-hidratado............................................................................. 1,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol.
Cada comprimido revestido amarelo contém:
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto.
Atenção: Contém lactose monoidratada (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida.

Especificações

Gênero:Feminino

Origem:Nacional

Título Marketplace:Stezza 28 Comprimidos Revestidos

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Oque é o medicamento Stezza 28 Comprimidos Revestidos e para que é indicado?</H2> <P>O <STRONG>Stezza</STRONG> 28 Comprimidos Revestidos é um <STRONG>medicamento</STRONG> de anticoncepcional oral combinado, indicado para prevenir a gravidez. Ele contém dois hormônios: acetato de nomegestrol 2,5 mg, um progestagênio, e estradiol 1,5 mg, um estrogênio. A cartela possui 24 comprimidos brancos ativos, que contêm os hormônios, e 4 comprimidos amarelos de placebo, que não contêm hormônios. Quando utilizado corretamente, sem esquecimento dos comprimidos ativos, o Stezza oferece proteção contraceptiva. O acetato de nomegestrol atua como componente progestagênico, enquanto o estradiol é um estrogênio idêntico ao hormônio natural produzido pelo organismo feminino.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Stezza 28 Comprimidos Revestidos?</H2> <P>O Stezza 28 Comprimidos Revestidos possui como princípios ativos:</P> <P>- <STRONG>Acetato de nomegestrol:</STRONG> 2,5 mg por comprimido ativo, um hormônio com ação progestagênica.<BR>- <STRONG>Estradiol (como hemi-hidratado):</STRONG> 1,5 mg por comprimido ativo, um estrogênio.</P> <P>O Stezza é um anticoncepcional oral combinado. A cartela contém 24 comprimidos brancos ativos, que possuem os dois hormônios, e 4 comprimidos amarelos de placebo, que não contêm princípios ativos.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Stezza 28 Comprimidos Revestidos funciona?</H2> <P>O Stezza é um anticoncepcional oral combinado que contém dois hormônios femininos: acetato de nomegestrol, um progestagênio derivado da progesterona, e estradiol, um estrogênio idêntico ao hormônio natural produzido pelos ovários. A cartela possui 24 comprimidos brancos ativos, com os dois hormônios, e 4 comprimidos amarelos de placebo, sem hormônios. Quando utilizado corretamente, sem esquecer os comprimidos ativos, Stezza oferece alta eficácia na prevenção da gravidez.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o medicamento Stezza 28 Comprimidos Revestidos corretamente?</H2> <P>Posologia: O Stezza 28 Comprimidos Revestidos deve ser tomado por via oral, com 1 comprimido ao dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a ordem da cartela. São 24 comprimidos brancos ativos, com acetato de nomegestrol e estradiol, e 4 comprimidos amarelos de placebo, sem hormônios. Após o último comprimido amarelo, deve-se iniciar uma nova cartela imediatamente.<BR>Quando iniciado no primeiro dia da menstruação, o Stezza oferece proteção contraceptiva desde o início. Se começar entre o 2º e o 5º dia do ciclo, recomenda-se utilizar método de barreira nos primeiros 7 dias. Em caso de vômito nas 3 a 4 horas após um comprimido ativo ou diarreia intensa, siga as orientações da bula para garantir a eficácia contraceptiva. O uso deve seguir sempre a orientação médica, e os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento Stezza 28 Comprimidos Revestidos?</H2> <P>Como todo medicamento, o Stezza pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias apresentem efeitos indesejáveis. As manifestações podem variar conforme a sensibilidade de cada pessoa e a frequência de ocorrência. Reações graves ou persistentes devem ser avaliadas por um médico.</P> <P>- Reações mais comuns: acne, alterações no ciclo menstrual, ausência ou irregularidade da menstruação, sangramento ou spotting, diminuição da libido, alterações de humor, depressão, dor de cabeça ou enxaqueca, náusea, menstruação intensa, dor ou sensibilidade nas mamas, dor pélvica e ganho de peso.<BR>- Reações mais raras: aumento do apetite, retenção de líquidos, ondas de calor, distensão abdominal, queda de cabelo, coceira, alterações na pele, aumento das mamas, nódulos mamários, secura vaginal, aumento de enzimas hepáticas, olho seco, boca seca e alterações de pigmentação da pele.</P> <P>O <STRONG>Stezza</STRONG> 28 Comprimidos Revestidos é um anticoncepcional oral combinado indicado para prevenção da gravidez, com acetato de nomegestrol e estradiol. Seu uso correto, seguindo a ordem e os horários da cartela, contribui para a eficácia contraceptiva. Na Drogal, você encontra o medicamento com praticidade e segurança.</P>

Composição:<P>STEZZA 2,5 mg + 1,5 mg<BR>Cada comprimido revestido branco contém:<BR>acetato de nomegestrol.............................................................................. 2,5 mg<BR>estradiol hemi-hidratado............................................................................. 1,5 mg<BR>Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol.<BR>Cada comprimido revestido amarelo contém:<BR>Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto.<BR>Atenção: Contém lactose monoidratada (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida.</P>

Indicação:<P>STEZZA® é um anticoncepcional utilizado para prevenir a gravidez.</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<P>Em algumas situações você não deve utilizar uma pílula combinada. Informe o seu médico se quaisquer das seguintes condições se aplicarem a você antes de começar a utilizar STEZZA®. Ele poderá aconselhá-la a utilizar um método anticonceptivo diferente (não hormonal).<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:<BR>• Se for alérgica ao estradiol, ao acetato de nomegestrol ou a qualquer um dos outros ingredientes de STEZZA®.<BR>• Se tem ou teve um coágulo sanguíneo em um vaso sanguíneo (trombose venosa) das pernas, dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos. Para possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, veja item "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos(trombose)".<BR>• Se teve ataque cardíaco ou derrame.<BR>• Se tem ou teve uma condição que possa ser o primeiro sinal de ataque cardíaco (como angina do peito que causa dor torácica grave) ou derrame (como ataque isquêmico transitório ou pequeno derrame reversível).<BR>• Se tem uma doença que possa aumentar o risco de um coágulo nas artérias. Isto se aplica às seguintes doenças: odiabetes com vasos sanguíneos comprometidos opressão arterial muito elevada oconcentrações muito elevadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides)<BR>• Se tem um distúrbio que afete a coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteínaC).<BR>• Se for submetida a uma cirurgia de grande porte (por exemplo, uma operação) e sua capacidade de se movimentar estiver limitada por um longo período de tempo (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”).<BR>• Se tem ou teve um tipo de enxaqueca chamada de “enxaqueca com aura”.<BR>• Se tem ou teve inflamação do pâncreas (pancreatite) associada a altas concentrações de gordura nosangue.<BR>• Se tem ou teve doença hepática grave e seu fígado ainda não estiver funcionando normalmente.<BR>• Se tem ou teve um tumor benigno ou maligno no fígado.<BR>• Se tem, teve ou possa ter câncer de mama ou dos órgãos genitais.<BR>? Presença ou antecedentes de meningioma (tumores geralmente benignos do tecido localizado entre o cérebro e o crânio). Em caso de dúvidas, contacte o seu médico.<BR>Se qualquer uma destas condições ocorrer pela primeira vez enquanto estiver usando STEZZA®, interrompa o tratamento e informe ao seu médico. Enquanto isso, utilize um método anticoncepcional não hormonal. Veja também item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Notas Gerais”.<BR>Gravidez<BR>Este medicamento não deve ser utilizado se você estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida (veja item "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Gravidez").</P>

Reações Adversas:<P>Assim como todos os medicamentos, STEZZA® pode causar eventos adversos embora nem todas as pessoas os apresentem. Contate seu médico se perceber algum efeito indesejável, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pela pílula.<BR>As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas relacionados, estão descritas no item "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?" – Coágulos sanguíneos (trombose)" e "Câncer".<BR>As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de STEZZA®:<BR>Muito comum (afeta mais de 1 mulher em 10)<BR>• acne<BR>• alterações de ciclo menstrual (por exemplo, ausência de menstruação ou sangramento de privação/spotting [gotas ou manchas de sangue])<BR>Comum (afeta 1 a 10 mulheres em 100)<BR>• diminuição/perda de interesse por sexo<BR>• depressão/humor deprimido, alterações de humor<BR>• dor de cabeça ou enxaqueca (incluindo enxaqueca com aura)<BR>• sensação de enjoo (náusea)<BR>• menstruações intensas<BR>• dor/desconforto/sensibilidade nas mamas<BR>• dor pélvica, desconforto pélvico<BR>• ganho de peso<BR>Incomum (afeta 1 a 10 mulheres em 1.000)<BR>• aumento do apetite, desejo por alimentos<BR>• retenção hídrica (edema)<BR>• fogacho (ondas de calor)<BR>• abdome inchado, excesso de gás no estômago ou no intestino<BR>• aumento de transpiração, sudorese noturna, perda de cabelo, coceira, pele seca, pele oleosa<BR>• sensação de peso nos membros<BR>• menstruações regulares mas escassas; menstruação irregular; aumento da mama; nódulo na mama; produção de leite embora não esteja grávida; síndrome pré-menstrual; dor durante a relação sexual; secura na vagina ou vulva; espasmo do útero<BR>• irritabilidade<BR>• aumento de enzimas hepáticas<BR>Raro (afeta 1 a 10 mulheres em 10.000)<BR>• diminuição do apetite<BR>• aumento do interesse por sexo<BR>• distúrbio de atenção<BR>• olho seco, intolerância a lentes de contato<BR>• boca seca<BR>• manchas de pigmento marrom-douradas, principalmente na face; excessivo crescimento de cabelo<BR>• odor vaginal, desconforto/dor na vagina ou vulva<BR>• fome<BR>Os seguintes eventos adversos têm sido relatados em usuárias de STEZZA®, porém a frequência não consegue ser estimada a partir dos dados disponíveis: coágulo sanguíneo na veia, coágulo sanguíneo na artéria, reação alérgica (hipersensibilidade).<BR>Outras informações sobre as possíveis alterações adversas no ciclo menstrual (por exemplo, ausência ou irregularidade) durante o uso de STEZZA® estão descritas no item "6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?" – Se você tiver um sangramento inesperado" e "Se uma ou mais menstruações atrasarem".<BR>Se alguma das reações adversas ficar grave, ou se você perceber alguma reação adversa que não esteja listada nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.<BR>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</P>

Como Usar:<P>Cuidados de administração<BR>A cartela de STEZZA® contém 28 comprimidos: 24 comprimidos brancos com as substâncias ativas (números 1- 24) e 4 comprimidos amarelos sem substâncias ativas (números 25-28).<BR>Cada vez que iniciar uma nova cartela de STEZZA®, tome o comprimido branco ativo de número 1 no canto esquerdo superior (veja “Início”). Escolha entre os 7 adesivos com indicadores de dias aquele na coluna cinza correspondente ao dia de início do seu tratamento. Por exemplo, se você começar em uma quarta-feira, utilize o adesivo que começa com “QUA”. Cole-o na cartela, logo acima da fileira de comprimidos brancos ativos onde se lê “Cole a etiqueta do dia aqui”. Isto possibilitará que você verifique se tomou o comprimidodiário.<BR>Tome um comprimido por dia aproximadamente no mesmo horário, com um pouco de água se necessário. Siga a direção das setas da cartela, de forma que você use os comprimidos brancos ativos primeiro e depois os comprimidos amarelos de placebo.<BR>Sua menstruação deverá iniciar durante os 4 dias em que estiver tomando os comprimidos amarelos de placebo (chamada de sangramento de privação). Em geral, ela se inicia 2-3 dias após o último comprimido branco ativo e pode não terminar antes de você começar a nova cartela.<BR>Comece a tomar os comprimidos de sua próxima cartela imediatamente após o último comprimido amarelo, mesmo se sua menstruação não tiver acabado. Isto significa que você vai sempre iniciar uma nova cartela no mesmo dia da semana, e também que você irá menstruar aproximadamente nos mesmos dias de cada mês.<BR>Algumas mulheres podem não apresentar menstruação todo mês enquanto estiverem tomando os comprimidos amarelos. Se você tomou STEZZA® todos os dias seguindo as instruções recomendadas, é improvável que esteja grávida (veja item "6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? – Se uma ou mais menstruações atrasarem").<BR>Começando sua primeira cartela de STEZZA®<BR>Se você não utilizou anticoncepcional hormonal no último mês<BR>Comece a tomar STEZZA® no primeiro dia do seu ciclo (ou seja, no primeiro dia de menstruação). STEZZA® começa a agir imediatamente. Não é necessário usar outro método anticoncepcional.<BR>Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas, nesse caso, certifique-se de usar um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no primeiro ciclo.<BR>Se você utilizou outro anticoncepcional hormonal combinado (pílula anticoncepcional hormonal combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico)<BR>Você pode começar a tomar STEZZA® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela que vinha utilizando (isto significa que não haverá intervalo sem tratamento). Caso a cartela que você toma contenha comprimidos inativos (placebo), você pode começar a tomar STEZZA® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula atual).<BR>Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o uso de STEZZA® no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar, o mais tardar, no dia em que o próximo anel ou adesivo seria aplicado.<BR>Se você usava a pílula, o adesivo ou o anel consistente e corretamente, e tiver certeza de que não está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e iniciar o uso de STEZZA® imediatamente.<BR>Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.<BR>Se você utilizou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula)<BR>Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar STEZZA® no dia seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com STEZZA®, caso tenha relações sexuais.<BR>Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante ou sistema intrauterino (SIU) que libera progestagênio<BR>Comece a tomar STEZZA® no dia em que deveria tomar a próxima injeção ou no dia em que remover o implante ou o sistema intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com STEZZA®, caso tenha relaçõessexuais.<BR>Após o parto<BR>Você pode começar a tomar STEZZA® entre os dias 21 e 28 após o parto. Se começar após o dia 28, use um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com STEZZA®.<BR>Se, após o parto, você teve relação sexual antes de começar a tomar STEZZA®, certifique-se de que não está grávida ou espere até o próximo ciclo menstrual. Se quiser começar o tratamento após o parto e estiver amamentando, veja item "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Lactação".<BR>Pergunte ao seu médico o que fazer se não tiver certeza de quando começar.<BR>Após um aborto<BR>Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.<BR>Se você tiver vômitos ou diarreia intensa<BR>Se você vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o comprimido branco ativo ou tiver diarreia intensa, os ingredientes ativos do comprimido de STEZZA® poderão não ter sido absorvidos completamente pelo seu corpo.<BR>O mesmo acontece se você esquecer de tomar um comprimido branco ativo. Depois do vômito ou da diarreia, assim que possível, você deve tomar outro comprimido branco ativo de uma cartela reserva. Se possível, tome-o em até 24 horas após o horário em que você normalmente toma os seus comprimidos. Tome o próximo comprimido no horário habitual. Se isso não for possível ou caso tenham se passado 24 horas ou mais, você deverá seguir as instruções do item “7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Se tiver diarreia grave, informe ao seu médico.<BR>Os comprimidos amarelos são comprimidos de placebo, os quais não contêm substâncias ativas. Mesmo se você vomitar ou tiver diarreia grave dentro de 3 a 4 horas após tomar o comprimido amarelo, a confiabilidade de STEZZA® se mantém.<BR>Se você quiser atrasar a sua menstruação<BR>Você pode atrasar a sua menstruação se continuar com os comprimidos brancos da sua próxima cartela de<BR>STEZZA® imediatamente após terminar os comprimidos brancos ativos da sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo que quiser, até que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que sua menstruação comece, é só parar de tomar os comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento inesperado ou spotting (gotas ou manchas de sangue) durante o período em que estiver tomando os comprimidos brancos ativos. Inicie a sua próxima cartela depois do intervalo habitual de 4 dias com comprimido de placebo.<BR>Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação<BR>Se você tomar os comprimidos conforme recomendado, a menstruação ocorrerá aproximadamente no mesmo dia de cada mês. Se quiser mudar o dia de início de sua menstruação, você poderá tornar o intervalo de comprimidos de placebo mais curto (mas nunca mais longo). Por exemplo, se sua menstruação geralmente começa em uma sexta-feira, você pode mudar para uma terça-feira (3 dias antes) a partir do próximo mês. Simplesmente comece sua cartela seguinte 3 dias antes do que o habitual.<BR>Se você deixar o seu intervalo de comprimidos de placebo muito curto (por exemplo, 3 dias ou menos), você poderá não menstruar até que tome os comprimidos amarelos de placebo ao final da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento inesperado ou spotting (gotas ou manchas de sangue) durante o uso dos comprimidos brancos ativos da próxima cartela.<BR>Se você tiver um sangramento inesperado<BR>Com todas as pílulas combinadas pode ocorrer um sangramento vaginal irregular ou spotting (gotas ou manchas de sangue) entre as menstruações nos primeiros meses de uso. Poderá ser necessário o uso de absorventes, mas continue a tomar os comprimidos normalmente. Os sangramentos vaginais irregulares ou spotting normalmente param assim que o seu organismo se ajusta às pílulas (geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, tornar-se intenso ou iniciar novamente, informe ao seu médico.<BR>Se uma ou mais menstruações atrasarem<BR>Estudos clínicos com STEZZA® mostraram que você pode eventualmente não menstruar mensalmente após a tomada do comprimido branco ativo do Dia 24.<BR>• Se você tomou todos os comprimidos corretamente, não vomitou ou não teve diarreia intensa, nem usou outros medicamentos, então é muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de STEZZA® normalmente. Veja item "6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? – Se você tiver vômitos ou diarreia intensa" ou "4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Utilizando outros medicamentos".<BR>• Se você não tiver tomado todos os comprimidos corretamente, ou se não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico imediatamente. Não inicie a próxima cartela de STEZZA® até que o seu médico tenha verificado se você não está grávida.<BR>Se quiser parar de tomar STEZZA®<BR>Você pode parar de tomar STEZZA® a qualquer momento. Caso não deseje engravidar, converse com o seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais.<BR>Se você parar de tomar STEZZA® porque deseja engravidar, espere até a próxima menstruação natural antes de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>

Classe do Medicamento:Anti-infecciosos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Stezza_158c94f8-6a43-4c9b-9a8d-12418f5eafc4.pdf

Quantidade:28 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para sistema reprodutor

Princípio Ativo:Estradiol

Doenças e Complicações:Para evitar gravidez

Forma de Administração:Uso oral

Apresentação:Comprimido

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Referência

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