Descrição do Produto

Contraindicação

Em algumas situações você não deve utilizar uma pílula combinada. Informe o seu médico se quaisquer das seguintes condições se aplicarem a você antes de começar a utilizar STEZZA. Ele poderá aconselhá-la a utilizar um método anticonceptivo diferente (não hormonal).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
Se for alérgica ao estradiol, ao acetato de nomegestrol ou a qualquer um dos outros ingredientes de STEZZA.
Se tem ou teve um coágulo sanguíneo em um vaso sanguíneo (trombose venosa) das pernas, dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos. Para possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”.
Se teve ataque cardíaco ou derrame.
Se tem ou teve uma condição que possa ser o primeiro sinal de ataque cardíaco (como angina do peito que causa dor torácica grave) ou derrame (como ataque isquêmico transitório ou pequeno derrame reversível).
Se tem uma doença que possa aumentar o risco de um coágulo nas artérias. Isto se aplica às seguintes doenças:
o diabetes com vasos sanguíneos comprometidos
o pressão arterial muito elevada
o concentrações muito elevadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides)
Se tem um distúrbio que afete a coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C).
Se for submetida a uma cirurgia de grande porte (por exemplo, uma operação) e sua capacidade de se movimentar estiver limitada por um longo período de tempo (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”).
Se tem ou teve um tipo de enxaqueca chamada de “enxaqueca com aura”.
Se tem ou teve inflamação do pâncreas (pancreatite) associada a altas concentrações de gordura no sangue.
Se tem ou teve doença hepática grave e seu fígado ainda não estiver funcionando normalmente.
Se tem ou teve um tumor benigno ou maligno no fígado.
Se tem, teve ou possa ter câncer de mama ou dos órgãos genitais.
Se qualquer uma destas condições ocorrer pela primeira vez enquanto estiver usando STEZZA, interrompa o tratamento e informe ao seu médico. Enquanto isso, utilize um método anticoncepcional não hormonal. Veja também item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Notas Gerais”.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado se você estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? –Gravidez”).
 

Instruções de Uso

Cuidados de administração
A cartela de STEZZA contém 28 comprimidos: 24 comprimidos brancos com as substâncias ativas (números 1-24) e 4 comprimidos amarelos sem substâncias ativas (números 25-28).
Cada vez que iniciar uma nova cartela de STEZZA, tome o comprimido branco ativo de número 1 no canto esquerdo superior (veja “Início”). Escolha entre os 7 adesivos com indicadores de dias aquele na coluna cinza correspondente ao dia de início do seu tratamento. Por exemplo, se você começar em uma quarta-feira, utilize o adesivo que começa com “QUA”. Cole-o na cartela, logo acima da fileira de comprimidos brancos ativos onde se lê “Cole a etiqueta do dia aqui”. Isto possibilitará que você verifique se tomou o comprimido diário.
Tome um comprimido por dia aproximadamente no mesmo horário, com um pouco de água se necessário. Siga a direção das setas da cartela, de forma que você use os comprimidos brancos ativos primeiro e depois os comprimidos amarelos de placebo.
Sua menstruação deverá iniciar durante os 4 dias em que estiver tomando os comprimidos amarelos de placebo (chamada de sangramento de privação). Em geral, ela se inicia 2-3 dias após o último comprimido branco ativo e pode não terminar antes de você começar a nova cartela.
Comece a tomar os comprimidos de sua próxima cartela imediatamente após o último comprimido amarelo, mesmo se sua menstruação não tiver acabado. Isto significa que você vai sempre iniciar uma nova cartela no mesmo dia da semana, e também que você irá menstruar aproximadamente nos mesmos dias de cada mês.
Algumas mulheres podem não apresentar menstruação todo mês enquanto estiverem tomando os comprimidos amarelos. Se você tomou STEZZA todos os dias seguindo as instruções recomendadas, é improvável que esteja grávida.

Reações Adversa

Assim como todos os medicamentos, STEZZA pode causar eventos adversos embora nem todas as pessoas os apresentem. Contate seu médico se perceber algum efeito indesejável, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pela pílula.
As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas relacionados, estão descritas no item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?” – Coágulos sanguíneos (trombose)” e “Câncer”.
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de STEZZA
Muito comum (afeta mais de 1 mulher em 10) acne
alterações de ciclo menstrual (por exemplo, ausência de menstruação ou sangramento de privação/spotting [gotas ou manchas de sangue])
Comum (afeta 1 a 10 mulheres em 100) diminuição/perda de interesse por sexo depressão/humor deprimido, alterações de humor dor de cabeça ou enxaqueca (incluindo enxaqueca com aura) sensação de enjoo (náusea)
menstruações intensas dor/desconforto/sensibilidade nas mamas dor pélvica, desconforto pélvico ganho de peso
Incomum (afeta 1 a 10 mulheres em 1.000) aumento do apetite, desejo por alimentos retenção hídrica (edema) fogacho (ondas de calor) abdome inchado, excesso de gás no estômago ou no intestino
aumento de transpiração, sudorese noturna, perda de cabelo, coceira, pele seca, pele oleosa sensação de peso nos membros menstruações regulares mas escassas; menstruação irregular; aumento da mama; nódulo na mama; produção de leite embora não esteja grávida; síndrome pré-menstrual; dor durante a relação sexual; secura na vagina ou vulva; espasmo do útero irritabilidade aumento de enzimas hepáticas
Raro (afeta 1 a 10 mulheres em 10.000)
diminuição do apetite aumento do interesse por sexo distúrbio de atenção olho seco, intolerância a lentes de contato
boca seca
manchas de pigmento marrom-douradas, principalmente na face; excessivo crescimento de cabelo
odor vaginal, desconforto/dor na vagina ou vulva
fome
Os seguintes eventos adversos têm sido relatados em usuárias de STEZZA, porém a frequência não consegue ser estimada a partir dos dados disponíveis: coágulo sanguíneo na veia, coágulo sanguíneo na artéria, reação alérgica (hipersensibilidade).
Outras informações sobre as possíveis alterações adversas no ciclo menstrual (por exemplo, ausência ou irregularidade) durante o uso de STEZZA estão descritas no item “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” – Se você tiver um sangramento inesperado” e “Se uma ou mais menstruações atrasarem”.
Se alguma das reações adversas ficar grave, ou se você perceber alguma reação adversa que não esteja listada nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Especificações

Indicação:<p>STEZZA é um anticoncepcional utilizado para prevenir a gravidez.</p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Em algumas situações você não deve utilizar uma pílula combinada. Informe o seu médico se quaisquer das seguintes condições se aplicarem a você antes de começar a utilizar STEZZA. Ele poderá aconselhá-la a utilizar um método anticonceptivo diferente (não hormonal).<br /> Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:<br /> Se for alérgica ao estradiol, ao acetato de nomegestrol ou a qualquer um dos outros ingredientes de STEZZA.<br /> Se tem ou teve um coágulo sanguíneo em um vaso sanguíneo (trombose venosa) das pernas, dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos. Para possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”.<br /> Se teve ataque cardíaco ou derrame.<br /> Se tem ou teve uma condição que possa ser o primeiro sinal de ataque cardíaco (como angina do peito que causa dor torácica grave) ou derrame (como ataque isquêmico transitório ou pequeno derrame reversível).<br /> Se tem uma doença que possa aumentar o risco de um coágulo nas artérias. Isto se aplica às seguintes doenças:<br /> o diabetes com vasos sanguíneos comprometidos<br /> o pressão arterial muito elevada<br /> o concentrações muito elevadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides)<br /> Se tem um distúrbio que afete a coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C).<br /> Se for submetida a uma cirurgia de grande porte (por exemplo, uma operação) e sua capacidade de se movimentar estiver limitada por um longo período de tempo (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”).<br /> Se tem ou teve um tipo de enxaqueca chamada de “enxaqueca com aura”.<br /> Se tem ou teve inflamação do pâncreas (pancreatite) associada a altas concentrações de gordura no sangue.<br /> Se tem ou teve doença hepática grave e seu fígado ainda não estiver funcionando normalmente.<br /> Se tem ou teve um tumor benigno ou maligno no fígado.<br /> Se tem, teve ou possa ter câncer de mama ou dos órgãos genitais.<br /> Se qualquer uma destas condições ocorrer pela primeira vez enquanto estiver usando STEZZA, interrompa o tratamento e informe ao seu médico. Enquanto isso, utilize um método anticoncepcional não hormonal. Veja também item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Notas Gerais”.<br /> Gravidez<br /> Este medicamento não deve ser utilizado se você estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? –Gravidez”).<br />  </p>

Reações Adversas:<p>Assim como todos os medicamentos, STEZZA pode causar eventos adversos embora nem todas as pessoas os apresentem. Contate seu médico se perceber algum efeito indesejável, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pela pílula.<br /> As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas relacionados, estão descritas no item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?” – Coágulos sanguíneos (trombose)” e “Câncer”.<br /> As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de STEZZA<br /> Muito comum (afeta mais de 1 mulher em 10) acne<br /> alterações de ciclo menstrual (por exemplo, ausência de menstruação ou sangramento de privação/spotting [gotas ou manchas de sangue])<br /> Comum (afeta 1 a 10 mulheres em 100) diminuição/perda de interesse por sexo depressão/humor deprimido, alterações de humor dor de cabeça ou enxaqueca (incluindo enxaqueca com aura) sensação de enjoo (náusea)<br /> menstruações intensas dor/desconforto/sensibilidade nas mamas dor pélvica, desconforto pélvico ganho de peso<br /> Incomum (afeta 1 a 10 mulheres em 1.000) aumento do apetite, desejo por alimentos retenção hídrica (edema) fogacho (ondas de calor) abdome inchado, excesso de gás no estômago ou no intestino<br /> aumento de transpiração, sudorese noturna, perda de cabelo, coceira, pele seca, pele oleosa sensação de peso nos membros menstruações regulares mas escassas; menstruação irregular; aumento da mama; nódulo na mama; produção de leite embora não esteja grávida; síndrome pré-menstrual; dor durante a relação sexual; secura na vagina ou vulva; espasmo do útero irritabilidade aumento de enzimas hepáticas<br /> Raro (afeta 1 a 10 mulheres em 10.000)<br /> diminuição do apetite aumento do interesse por sexo distúrbio de atenção olho seco, intolerância a lentes de contato<br /> boca seca<br /> manchas de pigmento marrom-douradas, principalmente na face; excessivo crescimento de cabelo<br /> odor vaginal, desconforto/dor na vagina ou vulva<br /> fome<br /> Os seguintes eventos adversos têm sido relatados em usuárias de STEZZA, porém a frequência não consegue ser estimada a partir dos dados disponíveis: coágulo sanguíneo na veia, coágulo sanguíneo na artéria, reação alérgica (hipersensibilidade).<br /> Outras informações sobre as possíveis alterações adversas no ciclo menstrual (por exemplo, ausência ou irregularidade) durante o uso de STEZZA estão descritas no item “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” – Se você tiver um sangramento inesperado” e “Se uma ou mais menstruações atrasarem”.<br /> Se alguma das reações adversas ficar grave, ou se você perceber alguma reação adversa que não esteja listada nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.<br /> Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</p>

Como Usar:<p>Cuidados de administração<br /> A cartela de STEZZA contém 28 comprimidos: 24 comprimidos brancos com as substâncias ativas (números 1-24) e 4 comprimidos amarelos sem substâncias ativas (números 25-28).<br /> Cada vez que iniciar uma nova cartela de STEZZA, tome o comprimido branco ativo de número 1 no canto esquerdo superior (veja “Início”). Escolha entre os 7 adesivos com indicadores de dias aquele na coluna cinza correspondente ao dia de início do seu tratamento. Por exemplo, se você começar em uma quarta-feira, utilize o adesivo que começa com “QUA”. Cole-o na cartela, logo acima da fileira de comprimidos brancos ativos onde se lê “Cole a etiqueta do dia aqui”. Isto possibilitará que você verifique se tomou o comprimido diário.<br /> Tome um comprimido por dia aproximadamente no mesmo horário, com um pouco de água se necessário. Siga a direção das setas da cartela, de forma que você use os comprimidos brancos ativos primeiro e depois os comprimidos amarelos de placebo.<br /> Sua menstruação deverá iniciar durante os 4 dias em que estiver tomando os comprimidos amarelos de placebo (chamada de sangramento de privação). Em geral, ela se inicia 2-3 dias após o último comprimido branco ativo e pode não terminar antes de você começar a nova cartela.<br /> Comece a tomar os comprimidos de sua próxima cartela imediatamente após o último comprimido amarelo, mesmo se sua menstruação não tiver acabado. Isto significa que você vai sempre iniciar uma nova cartela no mesmo dia da semana, e também que você irá menstruar aproximadamente nos mesmos dias de cada mês.<br /> Algumas mulheres podem não apresentar menstruação todo mês enquanto estiverem tomando os comprimidos amarelos. Se você tomou STEZZA todos os dias seguindo as instruções recomendadas, é improvável que esteja grávida.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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