Stilnox CR age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

O uso prolongado de zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, assim como para todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário manter o tratamento por um período mais longo. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.

• - Insônia ocasional: de 2 a 5 dias.
• - Insônia transitória: de 2 a 3 semanas.

Adultos abaixo de 65 anos

2 comprimidos de 6,25 mg ao dia ou 1 comprimido de 12,5 mg ao dia.

Posologia para população especial

Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados

Considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de 1 comprimido de 6,25 mg ao dia.

Pacientes com insuficiência do fígado

Considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 6,25 mg por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Stilnox CR não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática severa.

Pacientes com insuficiência dos rins

Não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.

Pacientes Pediátricos

A segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, zolpidem não deve ser prescrito para esta população.

Liberação do princípio ativo

Comprimido 6,25 mg

O Stilnox CR apresenta uma camada de liberação imediata de 3 mg e uma camada de liberação posterior na dose de 3,25 mg. Em comparação ao zolpidem de liberação imediata, a máxima diferença de concentração sérica entre as duas apresentações foi observada entre 3 a 6 horas após a dose.

Comprimido 12,5 mg

O Stilnox CR apresenta uma camada de liberação imediata de 6 mg e uma camada de liberação posterior na dose de 6,5 mg. Em comparação ao zolpidem de liberação imediata, a máxima diferença de concentração sérica entre as duas apresentações foi observada entre 3 a 6 horas após a dose.

Risco de uso por via de administração não recomendada

Não há estudos dos efeitos de Stilnox CR administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Stilnox CR?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, antes de adormecer. No entanto, você deve ter tempo disponível para o sono de pelo menos 6 horas. Caso o tempo disponível seja menor que esse, você deve considerar não fazer uso da medicação e somente tomá-la no dia seguinte antes de deitar. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Stilnox CR não deve ser utilizado em caso de alergia ou intolerância ao zolpidem ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa ou aguda ou com insuficiência do fígado severa.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa ou aguda.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência do fígado severa.

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.

• - Reação muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• - Reação comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• - Reação incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• - Reação rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• - Reação muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.
• - Desconhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

 Infecções e infestações

• - Comum: gripe.
• - Incomuns: gastroenterite (inflamação do estômago e intestino delgado), labirintite, infecção do trato respiratório inferior e superior e otite externa (inflamação da orelha).

Distúrbios do sistema imunológico

• - Desconhecida: edema angioneurótico (inchaço transitório súbito de áreas da pele ou membranas mucosas e ocasionalmente das vísceras).

Distúrbios nutricionais e do metabolismo

• - Incomum: distúrbios do apetite.

Distúrbios psiquiátricos

• - Comuns: ansiedade, atraso psicomotor, desorientação.
• - Incomuns: depressão, alucinação, apatia (falta de emoção, insensibilidade, indiferença), regozijo ao comer, confusão, despersonalização, humor deprimido, desinibição, euforia, alucinação visual, mudança de humor, pesadelo, sintomas de estresse.
• - Desconhecida: agitação, agressividade, desilusão, acesso de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (sintomas de abstinência ou efeitos rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), distúrbios da libido.

A maioria destes efeitos psiquiátricos indesejáveis está relacionada a reações paradoxais.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central

• - Muito comuns: dor de cabeça, sonolência.
• - Comuns: tontura, distúrbios cognitivos tais como distúrbios da memória (diminuição da memória, amnésia), distúrbios de atenção.
• - Incomuns: distúrbios do equilíbrio, hipoestesia, sensação de formigamento, falta de controle sobre os músculos, sensação de queimação, tontura postural, disgeusia, contrações musculares involuntárias, tremor.
• - Desconhecida: nível de consciência deprimido, distúrbio de fala.

Distúrbios oculares

• - Comum: distúrbios visuais.
• - Incomuns: vermelhidão nos olhos, visão embaçada, percepção da profundidade visual alterada, astenopia (fraqueza ou cansaço rápido dos olhos).

Distúrbios dos ouvidos e labirinto

• - Incomuns: vertigem, zunido.

Distúrbios cardíacos

• - Incomum: palpitações.

Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal

• - Incomuns: tosse, garganta seca, irritação na garganta.
• - Desconhecida: depressão respiratória.

Distúrbios gastrintestinais

• - Comuns: náusea, constipação.
• - Incomuns: vômito, desconforto abdominal, flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), movimentos intestinais frequentes, refluxo gastroesofágico (refluxo de conteúdo do estômago para o esôfago, normalmente ácido, provocando queimação).

Distúrbios hepatobiliares

• - Desconhecido: lesão hepatocelular (lesão das células do fígado), colestática (lesão devido à doenças que acometem as vias biliares (ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino)) ou mista.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

• - Incomuns: rash (erupções cutâneas), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), dermatite de contato (reação alérgica da pele a determinadas substâncias), pele enrugada.

Distúrbios do tecido conjuntivo e músculoesquelético

• - Comuns: mialgia (dor muscular), câimbra muscular, dor na nuca, dor nas costas.
• - Incomum: artralgia (dor nas articulações).
• - Desconhecida: fraqueza muscular.

Distúrbios renais e urinários

• - Incomuns: dificuldade ou dor para urinar.

Sistema reprodutivo e distúrbios da mama

• - Incomuns: dismenorreia (dor menstrual), sangramento excessivo na menstruação, secura vulvovaginal.

Distúrbios gerais e condições do local de administração

• - Comum: fadiga.
• - Incomuns: fraqueza, desconforto no peito, sensação de embriaguez, gripe, letargia (lentidão, desatenção, cansaço), dor, febre.
• - Desconhecida: distúrbios da marcha (modo de andar), tolerância ao medicamento, queda (predominantemente em pacientes idosos e quando zolpidem não foi administrado de acordo com as recomendações prescritas).

Investigações

• - Incomuns: aumento da pressão sanguínea, aumento da temperatura corporal, aumento da frequência cardíaca.

Ferimento, envenenamento e complicações

• - Incomuns: contusão, ferimento na nuca.

Procedimentos cirúrgicos e médicos

• - Incomum: procedimento odontológico.

Circunstâncias sociais

• - Incomum: exposição a plantas venenosas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Stilnox CR está indicado para o tratamento da insônia aguda ou transitória (curta duração) em pacientes que tem dificuldade para adormecer e/ou manter o sono.

Como Stilnox CR funciona?

Stilnox CR é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve Stilnox CR para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.

Stilnox CR tem rápido início de ação, devendo ser tomado no momento em que você for dormir.