O sulfametoxazol + trimetoprima deve ser administrado por via oral, pela manhã e à noite, de preferência após uma refeição, e com quantidade suficiente de líquido.

Duração do tratamento

Em infecções agudas, o sulfametoxazol + trimetoprima deve ser administrado por pelo menos cinco dias, ou até que o paciente esteja assintomático por pelo menos dois dias. Se a melhora clínica não for evidente após sete dias de tratamento, o paciente deve ser reavaliado.

Posologia

Adultos e crianças a partir de 12 anos

• - Dose habitual: 2 comprimidos de sulfametoxazol + trimetoprima 400 + 80mg ou 1 comprimido de sulfametoxazol + trimetoprima 800 + 160mg a cada 12 horas.
• - Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 1 comprimido de sulfametoxazol + trimetoprima 400 + 80mg ou 1/2 comprimido de sulfametoxazol + trimetoprima 800 + 160mg a cada 12 horas.
• - Dose máxima (casos especialmente graves): 3 comprimidos de sulfametoxazol + trimetoprima 400 + 80mg ou 1 e 1/2 comprimido de sulfametoxazol + trimetoprima 800 + 160mg a cada 12 horas.

Posologias especiais

• - Cancroide: 2 comprimidos de sulfametoxazol + trimetoprima 400 + 80mg ou 1 comprimido de sulfametoxazol + trimetoprima 800 + 160mg, duas vezes ao dia. Se não ocorrer cicatrização aparente após sete dias, um curso adicional de sete dias de tratamento deve ser considerado. Entretanto, o médico deve estar ciente de que a falha na resposta pode indicar que a doença é causada por um microrganismo resistente.
• - Gonorreia – Adultos: 5 comprimidos de sulfametoxazol + trimetoprima 400 + 80mg ou 2 e 1/2 comprimidos de sulfametoxazol + trimetoprima 800 + 160mg duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, em um único dia de tratamento.
• - Pacientes em hemodiálise: após administração da dosagem normal, doses de 1/2 ou 1/3 da dosagem original devem ser administradas a cada 24 – 48 horas.
• - Infecções urinárias agudas não complicadas: para mulheres com infecções urinárias não complicadas, recomenda-se dose única de 3 comprimidos de sulfametoxazol + trimetoprima 800 + 160mg. Os comprimidos devem ser tomados, se possível à noite, após a refeição ou antes de deitar.
• - Pneumonia por Pneumocystis carinii: Recomenda-se até 20mg/kg de trimetoprima e 100mg/kg de sulfametoxazol nas 24 horas (doses iguais, fracionadas a cada seis horas), durante 14 dias.

A tabela seguinte fornece a orientação relativa ao limite superior de dosagem, por peso corpóreo, para pacientes com pneumonia causada pelo Pneumocystis carinii.

Tabela 2. Orientação relativa ao limite superior de dose para pacientes com pneumonia causada pelo Pneumocystis carinii

Para a profilaxia da pneumonia por Pneumocistis carinii, a dose recomendada para adolescentes e adultos é de 1 comprimido de sulfametoxazol + trimetoprima 400 + 80mg ou sulfametoxazol + trimetoprima 800 + 160mg ao dia. A dose ótima para profilaxia não foi estabelecida.

Pacientes com nocardiose

A dose diária recomendada para pacientes adultos com nocardiose é de 3 – 4 comprimidos de sulfametoxazol + trimetoprima 800mg + 160mg, durante pelo menos três meses. Essa dose requer ajustes de acordo com a idade do paciente, o peso e função renal, bem como a gravidade da doença. Foi relatada a duração de tratamento de 18 meses.

Pacientes idosos 

Pacientes idosos com função renal normal devem receber as mesmas doses que um adulto mais jovem.

Pacientes com insuficiência renal

​A tabela a seguir apresenta o esquema de dose recomendada para pacientes com insuficiência renal.

Tabela 3. Dose recomendada para pacientes com insuficiência renal

Pacientes em diálise

Após administração da dosagem normal, doses de 1/2 ou 1/3 da dosagem original devem ser administradas a cada 24 – 48 horas. Diálise peritoneal resulta em depuração mínima do TMP e SMZ administrados. O uso de SMZ-TMP em pacientes recebendo diálise peritoneal não é recomendado.

O sulfametoxazol + trimetoprima está contraindicado nos casos de lesões graves do parênquima hepático e em pacientes com insuficiência renal grave quando não se pode determinar regularmente a concentração plasmática.

Da mesma forma, o sulfametoxazol + trimetoprima está contraindicado aos pacientes com história de hipersensibilidade à sulfonamida ou trimetoprima ou a qualquer um dos componentes da formulação.

O sulfametoxazol + trimetoprima não deve ser utilizado em combinação com dofetilida.

Este medicamento é contraindicado para uso por prematuros e recém-nascidos durante as primeiras seis semanas de vida.

Nas doses recomendadas, o sulfametoxazol + trimetoprima é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são os rashes cutâneos e os distúrbios gastrointestinais.

As categorias utilizadas como padrões de frequência são as seguintes:

• - Muito comum ≥ 1/10;
• - Comum ≥ 1/100 e ‹ 1/10;
• - Incomum ≥ 1/1.000 e ‹ 1/100;
• - Raro ≥ 1/10.000 e ‹ 1/1.000
• - Muito raro ‹ 1/10.000.

Efeitos adversos relatados nos pacientes tratados com trimetoprima + sulfametoxazol

Descrição de eventos adversos selecionados

A maioria das alterações hematológicas observadas tem sido leve, assintomática e reversível na retirada da terapia.

Como com qualquer outro medicamento, reações alérgicas podem ocorrer em pacientes com hipersensibilidade aos componentes do medicamento. As reações de pele mais comuns observadas com sulfametoxazol + trimetoprima foram geralmente leves e rapidamente reversíveis após a retirada da medicação. Infiltrações pulmonares relatadas no contexto da alveolite alérgica ou eosinofílica podem se manifestar através de sintomas como tosse ou falta de ar.

Altas doses de TMP, como usado em pacientes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii, induzem a um progressivo, mas reversível, aumento de concentração sérica de potássio em um número substancial de pacientes.

Mesmo em doses recomendadas, TMP pode causar hipercalemia quando administradas a pacientes com doenças subjacentes de metabolismo do potássio ou insuficiência renal, ou que estão recebendo medicamentos que induzem hipercalemia.

Foram notificados casos de hipoglicemia em pacientes não diabéticos tratados com SMZTMP, geralmente após alguns dias de terapia.

Pacientes com deficiência de função renal, doença hepática ou desnutrição ou recebendo altas doses de TMP-SMZ estão particularmente em risco. Vários dos pacientes com pancreatite aguda tinham doenças graves, incluindo a aids (síndrome de imunodeficiência adquirida).

Segurança de sulfametoxazol + trimetoprima em pacientes infectados pelo HIV

Os pacientes portadores de HIV têm o espectro de possíveis eventos adversos similar ao espectro dos pacientes não infectados. Entretanto, alguns eventos adversos podem ocorrer com frequência maior e com quadros clínicos diferenciados.

Essas diferenças relacionam-se aos seguintes sistemas:

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.​

O sulfametoxazol + trimetoprima somente deve ser usado quando o benefício do tratamento superar qualquer risco possível; considerações devem ser feitas quanto ao agente bacteriano efetivo. Como a suscetibilidade da bactéria in vitro varia geograficamente e com o tempo, a situação local deve ser considerada quando se seleciona uma antibioticoterapia.

O sulfametoxazol + trimetoprima comprimidos é indicado para o tratamento das infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação trimetoprima + sulfametoxazol, tais como:

• - Infecções do trato respiratório e otites: exacerbações agudas de quadros crônicos de bronquite, sinusite, tratamento e profilaxia (primária e secundária) da pneumonia por Pnemocystis carinii em adultos e crianças. Otite média em crianças, quando há boas razões para se preferir essa combinação a um antibiótico simples;
• - Infecções do trato urinário e renais: cistites agudas e crônicas, pielonefrites, uretrites, prostatites e cancroides;
• - Infecções genitais: em homens e mulheres, inclusive uretrite gonocócica;
• - Infecções gastrointestinais: incluindo febre tifoide e paratifoide, e tratamento dos portadores, cólera (como medida conjunta à reposição de líquidos e eletrólitos), diarreia dos viajantes causada pela Escherichia coli enterotoxicogênica, shiguellose (cepas sensíveis de Shigella flexneri e Shigella sonnei, quando o tratamento antibacteriano for indicado);
• - Infecções da pele e tecidos moles: piodermite, furúnculos, abscessos e feridas infectadas;
• - Outras infecções bacterianas causadas por uma grande variedade de microrganismos (tratamento possivelmente em combinação com outros antibióticos): osteomielite aguda e crônica, brucelose aguda, nocardiose, blastomicose sul-americana, actonomicetoma.