Se miconazol (substância ativa deste medicamento) obstruir a garganta, a respiração de bebês e crianças menores de 6 meses pode ser bloqueada (sufocamento).

As reações adversas ao medicamento relatadas por pacientes adultos tratados com miconazol em quatro estudos clínicos são apresentadas a seguir:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- Distúrbio do Sistema Nervoso: perda do paladar ou paladar anormal;
- Distúrbios Gastrintestinais: boca seca, náusea, desconforto na boca, vômito;
- Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração: produto com gosto alterado.

As reações adversas ao medicamento relatadas por pacientes pediátricos tratados com miconazol em um estudo clínico são apresentadas a seguir:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- Distúrbios gastrintestinais: regurgitação.

Experiência pós-comercialização

Além das reações adversas relatadas em estudos clínicos e mencionadas anteriormente, as reações adversas a seguir foram relatadas durante a experiência após o início da comercialização. As reações adversas são apresentadas por categoria de frequência baseadas em taxas de relatos espontâneos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- Distúrbios do Sistema Imunológico: reações anafiláticas, angioedema, hipersensibilidade (alergia);
- Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais: bloqueio das vias aéreas;
- Distúrbios Gastrintestinais: diarreia, inflamação da boca, descoloração da língua;
- Distúrbios hepatobiliares: hepatite;
- Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea, pustulose exantemática generalizada aguda, reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.