MedicamentosAnticoncepcionalAcetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg União Química 63 Comprimidos Revestidos

Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg União Química 63 Comprimidos Revestidos

União Química
Cód: 35643

Acetato de Ciproterona+Etinilestradiol é indicado para acne hormonal, seborreia e hirsutismo leve. Possui ação antiandrogênica e contraceptiva quando usado conforme orientação médica.Ver mais

Descrição do Produto

O que é e para que serve o Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol União Química?

O Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg União Química é um medicamento genérico indicado para mulheres no tratamento da acne moderada a grave relacionada aos hormônios androgênicos, da seborreia (pele excessivamente oleosa) e do hirsutismo leve (crescimento excessivo de pelos). Sua fórmula combina um agente antiandrogênico e um hormônio estrogênico, que atuam reduzindo os efeitos dos hormônios masculinos no organismo feminino, auxiliando no controle da oleosidade da pele, na melhora das lesões de acne e na redução do crescimento excessivo de pelos. Além dessas indicações, o medicamento também possui ação contraceptiva, ajudando na prevenção da gravidez quando utilizado corretamente conforme orientação médica.

Como o Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol funciona?

O medicamento atua reduzindo a ação dos hormônios androgênicos no organismo feminino. Essa ação diminui a produção de sebo pelas glândulas da pele, favorecendo a melhora gradual da acne e da oleosidade.
Além disso, a associação hormonal impede a ovulação, altera o muco cervical e modifica o endométrio, proporcionando efeito contraceptivo quando utilizada corretamente.
Os primeiros resultados para acne geralmente começam a aparecer após alguns meses de tratamento contínuo.

Como usar e posologia:

Tomar 1 comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário.
Após terminar os 21 comprimidos, realizar uma pausa de 7 dias.
Iniciar a próxima cartela no 8º dia, mesmo que o sangramento ainda não tenha terminado.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico.
Caso haja esquecimento de uma dose, siga as orientações descritas na bula, pois a eficácia contraceptiva pode ser reduzida.

Quem não deve usar o Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol?

Este medicamento é contraindicado para mulheres que apresentem:
- Gravidez ou suspeita de gravidez;
- Amamentação;
- Histórico de trombose venosa ou arterial;
- Distúrbios graves da coagulação;
- Enxaqueca com aura;
- Doença grave do fígado;
- Tumores hepáticos;
- Câncer de mama ou outros tumores sensíveis aos hormônios sexuais;
- Sangramento vaginal sem causa esclarecida;
- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Quais são os possíveis efeitos colaterais de Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg União Química?

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- Dor de cabeça;
- Náusea;
- Dor abdominal;
- Sensibilidade ou dor nas mamas;
- Alterações de humor;
- Alterações no peso corporal;
- Sangramento de escape;
- Diminuição da libido.

Perguntas frequentes e dúvidas comuns sobre o Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol:

1. Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol é anticoncepcional?

Sim. Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol 2mg + 0,035mg é um anticoncepcional hormonal oral que impede a ovulação e ajuda a prevenir a gravidez quando utilizado corretamente, conforme orientação médica.

2. Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol ajuda no tratamento da acne?

Sim. O acetato de ciproterona reduz a ação dos hormônios androgênicos, responsáveis pelo aumento da oleosidade da pele. Com isso, o medicamento auxilia na diminuição da acne hormonal e na melhora da aparência da pele.

3. Em quanto tempo Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol começa a fazer efeito?

O efeito anticoncepcional é obtido quando o medicamento é utilizado corretamente. Já a melhora da acne e da oleosidade costuma ser percebida após alguns meses de tratamento contínuo, conforme a resposta de cada paciente.

4. Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol pode causar ganho de peso?

Algumas mulheres podem apresentar alterações de peso ou retenção de líquidos durante o tratamento. Entretanto, esse efeito não ocorre em todas as pacientes e varia de acordo com o organismo.

5. O que fazer se esquecer de tomar um comprimido?

Se houver esquecimento, siga as orientações da bula quanto ao intervalo de atraso. Dependendo do tempo decorrido, pode ser necessário utilizar um método contraceptivo adicional temporariamente para manter a proteção contra a gravidez.

6. Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol reduz a oleosidade da pele?

Sim. O medicamento possui ação antiandrogênica, ajudando a reduzir a produção de sebo pelas glândulas da pele. Com isso, pode contribuir para a melhora da oleosidade e da acne hormonal durante o tratamento.

Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg União Química é um medicamento genérico indicado para mulheres que necessitam do tratamento da acne hormonal, da seborreia e do hirsutismo leve, oferecendo também ação contraceptiva quando utilizado corretamente. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.

Contraindicação

O acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso
você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso do acetato de ciproterona
+ etinilestradiol.
- histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras
partes do corpo;
- histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou
pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;
- histórico atual ou anterior de doenças que podem ser sinal de ataque cardíaco (por exemplo, como angina pectoris
que causa uma dor severa no peito, podendo se espalhar para o braço esquerdo) ou derrame (por exemplo, ataque
isquêmico transitório, ou seja um pequeno derrame, sem efeitos residuais);
- presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (ver item “acetato de ciproterona +
etinilestradiol e a trombose” e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar acetato de ciproterona
+ etinilestradiol);
- histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais tais
como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;
- diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;
- histórico atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do
corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;
- uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combinações
destes. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa que
afeta o fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);
- histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p.ex., câncer
de mama ou dos órgãos genitais);
- histórico atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno);
- presença de sangramento vaginal sem explicação;
- se estiver usando contraceptivo hormonal;
- ocorrência ou suspeita de gravidez;
- durante a amamentação;
- hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do acetato de ciproterona + etinilestradiol. O que
pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço.
- meningioma ou histórico de meningioma.
Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo do acetato de
ciproterona + etinilestradiol, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico.
Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas (ver também o item: “O que
devo saber antes de usar este medicamento?”).
O acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado por homens.
Categoria X – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.

Instruções de Uso

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100
mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos
revestidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após
a ingestão de um comprimido revestido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas. Siga
rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos
resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia
do acetato de ciproterona + etinilestradiol é igual à da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas
regras de administração devem ser consideradas.
A embalagem do acetato de ciproterona + etinilestradiol contém 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela
está indicado o dia da semana no qual cada comprimido deve ser ingerido. Tome um comprimido revestido por
dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos
dias da semana, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos revestidos.
Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a
ingestão do último comprimido do acetato de ciproterona + etinilestradiol, deve ocorrer sangramento semelhante
ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter
cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no
mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.
- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior
Inicie o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol no primeiro dia de menstruação, ou seja, tome o comprimido
revestido indicado com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua
menstruação iniciar na sexta-feira, tome o comprimido indicado “sexta-feira” no verso da cartela, seguindo a
ordem dos dias. O acetato de ciproterona + etinilestradiol terá ação imediata, não será necessário o uso de outro
método contraceptivo.
- Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo)
para acetato de ciproterona + etinilestradiol
Inicie a tomada do acetato de ciproterona + etinilestradiol no dia seguinte ao término da cartela do contraceptivo
que estava tomando. Isto significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando
apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada do acetato de ciproterona +
etinilestradiol no dia seguinte a ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar
os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu médico. O uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol
também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa ou no dia seguinte após
ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal
ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo
ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.
- Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestógeno) para acetato de ciproterona +
etinilestradiol
Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minipílula e iniciar a tomada do acetato de ciproterona + etinilestradiol
no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo,
preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol.
- Mudando de contraceptivo injetável, implante ou sistema intrauterino (SIU) com liberação de
progestógeno para acetato de ciproterona + etinilestradiol
Inicie o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração
(retirada) do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo,
preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol.
- acetato de ciproterona + etinilestradiol e o pós-parto
No pós-parto seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso do
acetato de ciproterona + etinilestradiol. Às vezes, o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol pode ser
antecipado com o consentimento do médico. Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso do
acetato de ciproterona + etinilestradiol, você precisa ter certeza de que não está grávida ou espere até o próximo
período menstrual. Se você deseja iniciar o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol após o parto e estiver
amamentando, discuta primeiramente com seu médico.
- acetato de ciproterona + etinilestradiol e o pós-aborto
Consulte seu médico.
- Duração do tratamento
O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior
duração do tratamento (e no máximo após 12 meses de tratamento). O tempo para início da eficácia para o
tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação
do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico. O tempo para início da eficácia para síndrome dos
ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado
por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico. Caso o uso do
acetato de ciproterona + etinilestradiol seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula) deve-se
considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV) (ver item “O que devo saber antes de usar este
medicamento?”). O acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado exclusivamente como
contraceptivo.
Informações adicionais para populações especiais
- Crianças
O acetato de ciproterona + etinilestradiol é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).
- Pacientes idosas
O acetato de ciproterona + etinilestradiol não é indicado para uso após a menopausa.
- Pacientes com insuficiência hepática
O acetato de ciproterona + etinilestradiol é contraindicado em mulheres com doença hepática grave. Ver itens
“Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
- Pacientes com insuficiência renal
Fale com seu médico. Dados disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de pacientes.
O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?
Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas do comprimido revestido podem não ter sido
absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido
revestido, é como se tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no
item “O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Consulte seu médico em quadros de
diarreia intensa.
O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?
Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento
vaginal irregular intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época
esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar os comprimidos
revestidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se
adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos revestidos). Caso o sangramento
não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.
O que fazer se não ocorrer sangramento?
Se todos os comprimidos revestidos foram tomados sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa
ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando o
acetato de ciproterona + etinilestradiol normalmente. Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você
pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela do acetato de ciproterona +
etinilestradiol até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas
contraceptivas não hormonais.
Quando posso descontinuar o uso de acetato de ciproterona + etinilestradiol?
O uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça
sem o conhecimento do seu médico. Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso do acetato de
ciproterona + etinilestradiol, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo. Se você
desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações Adversa

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todo medicamento, podem surgir reações adversas com o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol, no
entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar, ou se
você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico.
Reações adversas graves
As reações graves associadas ao uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol, assim como os sintomas
relacionados, estão descritos nos itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?”, “acetato de
ciproterona + etinilestradiol e a trombose” e “acetato de ciproterona + etinilestradiol e o câncer”. Leia estes itens
com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar
apropriado.
Outras possíveis reações
As seguintes reações têm sido observadas em usuárias do acetato de ciproterona + etinilestradiol:
- Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas): náuseas, dor abdominal,
aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo
hipersensibilidade.
- Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas): vômitos, diarreia, retenção
de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.
- Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas): coágulos sanguíneos venosos,
intolerância a lentes de contato, reações alérgicas (hipersensibilidade), diminuição de peso corporal, aumento do
desejo sexual, corrimento vaginal, secreção nas mamas, eritema nodoso ou multiforme (doenças de pele).
Descrição de reações adversas selecionadas
As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas
relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir (ver item “Quando não
devo tomar este medicamento?”).

Tumores
- a frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente maior entre as usuárias de contraceptivo oral.
Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do número é pequeno
em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COCs é
desconhecida;
- Tumores de fígado (benigno e maligno)
Outras condições
- alterações tromboembólicas venosas;
- alterações tromboembólicas arteriais;
- derrame (acidente vascular cerebral);
- aumento de gorduras sanguíneas (hipertriliceridemia), resultando em maior risco de pancreatite enquanto estiver
usando contraceptivos orais combinados (mulheres com hipertrigliceridemia);
- pressão sanguínea alta;
- ocorrência ou piora de condições para as quais a relação com o uso de COCS não é conclusiva: icterícia e/ou
coceira relacionada a colestase (fluxo da bile bloqueado); formação de cálculos biliares (pedras na vesícula), uma
condição metabólica chamada porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (uma doença autoimune crônica); síndrome
hemolítica urêmica (uma doença de coagulação sanguínea); uma condição neurológica chamada de Coreia de
Sydenham, herpes gestacional (um tipo de lesão da pele que ocorre durante a gravidez); perda de audição
relacionada a otosclerose; câncer cervical;
- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado por inchaço repentino, por exemplo dos olhos, boca,
garganta, etc.) estrogênios exógenos podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema;
- alterações nas funções do fígado;
- alterações da tolerância a glicose ou efeito de resistência à insulina periférica;
- doença de Crohn, colite ulcerativa;
- cloasma.
Interações
Sangramento inesperado e/ou falha na prevenção da gravidez podem resultar de interações de outros medicamentos
com os contraceptivos orais (por exemplo fitoterápicos contendo erva de São João, ou medicamentos para
epilepsia, tuberculose, infecções por HIV e outras infecções), ver item “acetato de ciproterona + etinilestradiol e
outros medicamentos”.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em especial se essas
reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde que possa estar
relacionada ao uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol.

Composição

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
acetato de ciproterona......................................................................................................................2 mg
etinilestradiol...................................................................................................................................0,035mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, amido, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Especificações

Gênero:Feminino

Origem:Nacional

Título Marketplace:Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg 63cp

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">O que é e para que serve o Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol União Química?</H2> <P>O <STRONG>Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg União Química</STRONG> é um medicamento genérico indicado para mulheres no tratamento da acne moderada a grave relacionada aos hormônios androgênicos, da seborreia (pele excessivamente oleosa) e do hirsutismo leve (crescimento excessivo de pelos). Sua fórmula combina um agente antiandrogênico e um hormônio estrogênico, que atuam reduzindo os efeitos dos hormônios masculinos no organismo feminino, auxiliando no controle da oleosidade da pele, na melhora das lesões de acne e na redução do crescimento excessivo de pelos.<BR>Além dessas indicações, o medicamento também possui ação contraceptiva, ajudando na prevenção da gravidez quando utilizado corretamente conforme orientação médica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol funciona?</H2> <P>O medicamento atua reduzindo a ação dos hormônios androgênicos no organismo feminino. Essa ação diminui a produção de sebo pelas glândulas da pele, favorecendo a melhora gradual da acne e da oleosidade.<BR>Além disso, a associação hormonal impede a ovulação, altera o muco cervical e modifica o endométrio, proporcionando efeito contraceptivo quando utilizada corretamente.<BR>Os primeiros resultados para acne geralmente começam a aparecer após alguns meses de tratamento contínuo.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar e posologia:</H2> <P>Tomar 1 comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário.<BR>Após terminar os 21 comprimidos, realizar uma pausa de 7 dias.<BR>Iniciar a próxima cartela no 8º dia, mesmo que o sangramento ainda não tenha terminado.<BR>A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico.<BR>Caso haja esquecimento de uma dose, siga as orientações descritas na bula, pois a eficácia contraceptiva pode ser reduzida.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar o Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol?</H2> <P>Este medicamento é contraindicado para mulheres que apresentem:<BR>- Gravidez ou suspeita de gravidez;<BR>- Amamentação;<BR>- Histórico de trombose venosa ou arterial;<BR>- Distúrbios graves da coagulação;<BR>- Enxaqueca com aura;<BR>- Doença grave do fígado;<BR>- Tumores hepáticos;<BR>- Câncer de mama ou outros tumores sensíveis aos hormônios sexuais;<BR>- Sangramento vaginal sem causa esclarecida;<BR>- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os possíveis efeitos colaterais de Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg União Química?</H2> <P>Os efeitos colaterais mais comuns incluem:<BR>- Dor de cabeça;<BR>- Náusea;<BR>- Dor abdominal;<BR>- Sensibilidade ou dor nas mamas;<BR>- Alterações de humor;<BR>- Alterações no peso corporal;<BR>- Sangramento de escape;<BR>- Diminuição da libido.</P> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes e dúvidas comuns sobre o Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol:</H3> <P></P> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol é anticoncepcional?</H3> <P>Sim. Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol 2mg + 0,035mg é um anticoncepcional hormonal oral que impede a ovulação e ajuda a prevenir a gravidez quando utilizado corretamente, conforme orientação médica.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol ajuda no tratamento da acne?</H3> <P>Sim. O acetato de ciproterona reduz a ação dos hormônios androgênicos, responsáveis pelo aumento da oleosidade da pele. Com isso, o medicamento auxilia na diminuição da acne hormonal e na melhora da aparência da pele.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">3. Em quanto tempo Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol começa a fazer efeito?</H3> <P>O efeito anticoncepcional é obtido quando o medicamento é utilizado corretamente. Já a melhora da acne e da oleosidade costuma ser percebida após alguns meses de tratamento contínuo, conforme a resposta de cada paciente.</P> <P><STRONG>Acetato de Ciproterona 2mg + Etinilestradiol 0,035mg União Química</STRONG> é um medicamento genérico indicado para mulheres que necessitam do tratamento da acne hormonal, da seborreia e do hirsutismo leve, oferecendo também ação contraceptiva quando utilizado corretamente. </P>

Composição:<P>COMPOSIÇÃO<BR>Cada comprimido revestido contém:<BR>acetato de ciproterona......................................................................................................................2 mg<BR>etinilestradiol...................................................................................................................................0,035mg<BR>Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, amido, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.<BR></P>

Indicação:<P>O acetato de ciproterona + etinilestradiol é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios<BR>andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de<BR>seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de<BR>hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP). Para o tratamento da acne, o acetato de<BR>ciproterona + etinilestradiol deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não<BR>forem considerados adequados. Embora o medicamento acetato de ciproterona + etinilestradiol também funcione<BR>como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim<BR>reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas.<BR>Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e<BR>que o acetato de ciproterona + etinilestradiol não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<P>O acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso<BR>você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso do acetato de ciproterona<BR>+ etinilestradiol.<BR>- histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras<BR>partes do corpo;<BR>- histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou<BR>pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;<BR>- histórico atual ou anterior de doenças que podem ser sinal de ataque cardíaco (por exemplo, como angina pectoris<BR>que causa uma dor severa no peito, podendo se espalhar para o braço esquerdo) ou derrame (por exemplo, ataque<BR>isquêmico transitório, ou seja um pequeno derrame, sem efeitos residuais);<BR>- presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (ver item “acetato de ciproterona +<BR>etinilestradiol e a trombose” e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar acetato de ciproterona<BR>+ etinilestradiol);<BR>- histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais tais<BR>como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;<BR>- diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;<BR>- histórico atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do<BR>corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;<BR>- uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combinações<BR>destes. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa que<BR>afeta o fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);<BR>- histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p.ex., câncer<BR>de mama ou dos órgãos genitais);<BR>- histórico atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno);<BR>- presença de sangramento vaginal sem explicação;<BR>- se estiver usando contraceptivo hormonal;<BR>- ocorrência ou suspeita de gravidez;<BR>- durante a amamentação;<BR>- hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do acetato de ciproterona + etinilestradiol. O que<BR>pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço.<BR>- meningioma ou histórico de meningioma.<BR>Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo do acetato de<BR>ciproterona + etinilestradiol, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico.<BR>Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas (ver também o item: “O que<BR>devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>O acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado por homens.<BR>Categoria X – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas<BR>durante o tratamento.<BR></P>

Reações Adversas:<P>8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?<BR>Como todo medicamento, podem surgir reações adversas com o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol, no<BR>entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar, ou se<BR>você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico.<BR>Reações adversas graves<BR>As reações graves associadas ao uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol, assim como os sintomas<BR>relacionados, estão descritos nos itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?”, “acetato de<BR>ciproterona + etinilestradiol e a trombose” e “acetato de ciproterona + etinilestradiol e o câncer”. Leia estes itens<BR>com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar<BR>apropriado.<BR>Outras possíveis reações<BR>As seguintes reações têm sido observadas em usuárias do acetato de ciproterona + etinilestradiol:<BR>- Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas): náuseas, dor abdominal,<BR>aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo<BR>hipersensibilidade.<BR>- Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas): vômitos, diarreia, retenção<BR>de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.<BR>- Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas): coágulos sanguíneos venosos,<BR>intolerância a lentes de contato, reações alérgicas (hipersensibilidade), diminuição de peso corporal, aumento do<BR>desejo sexual, corrimento vaginal, secreção nas mamas, eritema nodoso ou multiforme (doenças de pele).<BR>Descrição de reações adversas selecionadas<BR>As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas<BR>relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir (ver item “Quando não<BR>devo tomar este medicamento?”).<BR></P> <P>Tumores<BR>- a frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente maior entre as usuárias de contraceptivo oral.<BR>Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do número é pequeno<BR>em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COCs é<BR>desconhecida;<BR>- Tumores de fígado (benigno e maligno)<BR>Outras condições<BR>- alterações tromboembólicas venosas;<BR>- alterações tromboembólicas arteriais;<BR>- derrame (acidente vascular cerebral);<BR>- aumento de gorduras sanguíneas (hipertriliceridemia), resultando em maior risco de pancreatite enquanto estiver<BR>usando contraceptivos orais combinados (mulheres com hipertrigliceridemia);<BR>- pressão sanguínea alta;<BR>- ocorrência ou piora de condições para as quais a relação com o uso de COCS não é conclusiva: icterícia e/ou<BR>coceira relacionada a colestase (fluxo da bile bloqueado); formação de cálculos biliares (pedras na vesícula), uma<BR>condição metabólica chamada porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (uma doença autoimune crônica); síndrome<BR>hemolítica urêmica (uma doença de coagulação sanguínea); uma condição neurológica chamada de Coreia de<BR>Sydenham, herpes gestacional (um tipo de lesão da pele que ocorre durante a gravidez); perda de audição<BR>relacionada a otosclerose; câncer cervical;<BR>- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado por inchaço repentino, por exemplo dos olhos, boca,<BR>garganta, etc.) estrogênios exógenos podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema;<BR>- alterações nas funções do fígado;<BR>- alterações da tolerância a glicose ou efeito de resistência à insulina periférica;<BR>- doença de Crohn, colite ulcerativa;<BR>- cloasma.<BR>Interações<BR>Sangramento inesperado e/ou falha na prevenção da gravidez podem resultar de interações de outros medicamentos<BR>com os contraceptivos orais (por exemplo fitoterápicos contendo erva de São João, ou medicamentos para<BR>epilepsia, tuberculose, infecções por HIV e outras infecções), ver item “acetato de ciproterona + etinilestradiol e<BR>outros medicamentos”.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso<BR>do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em especial se essas<BR>reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde que possa estar<BR>relacionada ao uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol.<BR></P>

Como Usar:<P>Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100<BR>mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos<BR>revestidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após<BR>a ingestão de um comprimido revestido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas. Siga<BR>rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos<BR>resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia<BR>do acetato de ciproterona + etinilestradiol é igual à da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas<BR>regras de administração devem ser consideradas.<BR>A embalagem do acetato de ciproterona + etinilestradiol contém 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela<BR>está indicado o dia da semana no qual cada comprimido deve ser ingerido. Tome um comprimido revestido por<BR>dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos<BR>dias da semana, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos revestidos.<BR>Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a<BR>ingestão do último comprimido do acetato de ciproterona + etinilestradiol, deve ocorrer sangramento semelhante<BR>ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter<BR>cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no<BR>mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.<BR>- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior<BR>Inicie o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol no primeiro dia de menstruação, ou seja, tome o comprimido<BR>revestido indicado com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua<BR>menstruação iniciar na sexta-feira, tome o comprimido indicado “sexta-feira” no verso da cartela, seguindo a<BR>ordem dos dias. O acetato de ciproterona + etinilestradiol terá ação imediata, não será necessário o uso de outro<BR>método contraceptivo.<BR>- Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo)<BR>para acetato de ciproterona + etinilestradiol<BR>Inicie a tomada do acetato de ciproterona + etinilestradiol no dia seguinte ao término da cartela do contraceptivo<BR>que estava tomando. Isto significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando<BR>apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada do acetato de ciproterona +<BR>etinilestradiol no dia seguinte a ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar<BR>os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu médico. O uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol<BR>também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa ou no dia seguinte após<BR>ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal<BR>ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo<BR>ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.<BR>- Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestógeno) para acetato de ciproterona +<BR>etinilestradiol<BR>Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minipílula e iniciar a tomada do acetato de ciproterona + etinilestradiol<BR>no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo,<BR>preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol.<BR>- Mudando de contraceptivo injetável, implante ou sistema intrauterino (SIU) com liberação de<BR>progestógeno para acetato de ciproterona + etinilestradiol<BR>Inicie o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração<BR>(retirada) do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo,<BR>preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol.<BR>- acetato de ciproterona + etinilestradiol e o pós-parto<BR>No pós-parto seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso do<BR>acetato de ciproterona + etinilestradiol. Às vezes, o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol pode ser<BR>antecipado com o consentimento do médico. Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso do<BR>acetato de ciproterona + etinilestradiol, você precisa ter certeza de que não está grávida ou espere até o próximo<BR>período menstrual. Se você deseja iniciar o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol após o parto e estiver<BR>amamentando, discuta primeiramente com seu médico.<BR>- acetato de ciproterona + etinilestradiol e o pós-aborto<BR>Consulte seu médico.<BR>- Duração do tratamento<BR>O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior<BR>duração do tratamento (e no máximo após 12 meses de tratamento). O tempo para início da eficácia para o<BR>tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação<BR>do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico. O tempo para início da eficácia para síndrome dos<BR>ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado<BR>por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico. Caso o uso do<BR>acetato de ciproterona + etinilestradiol seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula) deve-se<BR>considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV) (ver item “O que devo saber antes de usar este<BR>medicamento?”). O acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado exclusivamente como<BR>contraceptivo.<BR>Informações adicionais para populações especiais<BR>- Crianças<BR>O acetato de ciproterona + etinilestradiol é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).<BR>- Pacientes idosas<BR>O acetato de ciproterona + etinilestradiol não é indicado para uso após a menopausa.<BR>- Pacientes com insuficiência hepática<BR>O acetato de ciproterona + etinilestradiol é contraindicado em mulheres com doença hepática grave. Ver itens<BR>“Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.<BR>- Pacientes com insuficiência renal<BR>Fale com seu médico. Dados disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de pacientes.<BR>O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?<BR>Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas do comprimido revestido podem não ter sido<BR>absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido<BR>revestido, é como se tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no<BR>item “O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Consulte seu médico em quadros de<BR>diarreia intensa.<BR>O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?<BR>Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento<BR>vaginal irregular intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época<BR>esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar os comprimidos<BR>revestidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se<BR>adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos revestidos). Caso o sangramento<BR>não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.<BR>O que fazer se não ocorrer sangramento?<BR>Se todos os comprimidos revestidos foram tomados sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa<BR>ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando o<BR>acetato de ciproterona + etinilestradiol normalmente. Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você<BR>pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela do acetato de ciproterona +<BR>etinilestradiol até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas<BR>contraceptivas não hormonais.<BR>Quando posso descontinuar o uso de acetato de ciproterona + etinilestradiol?<BR>O uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça<BR>sem o conhecimento do seu médico. Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso do acetato de<BR>ciproterona + etinilestradiol, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo. Se você<BR>desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. </P>

Classe do Medicamento:Contraceptivo

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_ciproterona_69640a90-4d50-45a1-a35a-aaacc4c5800b.pdf

Quantidade:63 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para sistema reprodutor

Princípio Ativo:Etinilestradiol

Doenças e Complicações:Para desequilíbrio hormonal

Forma de Administração:Uso oral

Apresentação:Comprimido

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Genérico

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