Contraindicação
Não utilize Alois® Duo Pack se tiver conhecimento de hipersensibilidade a donepezila ou a memantina ou a qualquer componente da formulação.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Instruções de Uso
Alois® Duo Pack deve ser administrado via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimento.
É recomendado o uso da associação para pacientes em dose regular de donepezila 10 mg/dia há pelo menos 4 semanas e com evolução da doença de Alzheimer para estágio de moderada ou grave mesmo em vigência do tratamento. A dose final a ser atingida da associação é de donepezila 10 mg/dia e de memantina 20mg/dia.
Como o composto está indicado para pacientes em dose estável de donepezila de 10 mg/dia, a titulação de memantina deverá ser realizada com acréscimos semanais de 5 mg/dia até atingir a dose recomendada de 20mg/dia. Dessa forma, a posologia é:
1) Alois® Duo Pack 10mg + 5mg, 1 comprimido ao dia, por 7 dias consecutivos, seguido de:
2) Alois® Duo Pack 10mg + 10mg, 1 comprimido ao dia, por 7 dias consecutivos, seguido de:
3) Alois® Duo Pack 10mg + 15mg, 1 comprimido ao dia por 7 dias consecutivos, seguido de:
4) Alois® Duo Pack 10mg + 20mg, 1 comprimido ao dia para uso contínuo.
O produto Alois® Duo Pack fornece tratamento para 4 semanas (28 dias) conforme posologia descrita acima, sendo que a dosagem dos comprimidos é diferenciada pela sua cor. Os comprimidos devem ser administrados conforme indicado na embalagem primária, seguindo a direção das flechas, até concluir os 28 dias de tratamento.
O paciente deve iniciar o tratamento com o primeiro comprimido da primeira fileira, indicada na cor laranja, e deve seguir tomando os comprimidos dessa fileira na primeira semana de tratamento. Após a administração de todos os comprimidos da primeira fileira, no 8º dia de tratamento, o paciente deve seguir para a segunda fileira, conforme a seta indicada na embalagem primária, composta de comprimidos na cor azul, e seguir até o final dessa fileira. A terceira fileira, indicada na cor cinza, deve ser iniciada na terceira semana de tratamento, correspondente ao 15º dia de tratamento. Por fim, a 4ª e última semana de tratamento com Alois® Duo Pack deve ser realizada com os comprimidos da última fileira, indicados na cor branca.
Comprometimento Renal e Hepático
Os pacientes com insuficiência hepática leve a moderada podem seguir um esquema posológico indicado.
Não existem dados sobre a utilização de memantina em pacientes com disfunção hepática.
Em pacientes com a função renal ligeiramente diminuída não é necessário ajuste de dose de memantina. Em pacientes com comprometimento renal moderado a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada pós pelo menos 7 dias de tratamento, a dose poderá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão. Em pacientes com comprometimento renal grave a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
cloridrato de donepezila
Os eventos adversos mais comuns foram diarreia, cãibras musculares, fadiga, náusea, vômitos e insônia. Os outros eventos adversos comuns foram cefaleia, dor, acidente, resfriado comum, distúrbios abdominais e tontura.
Foram observados casos de síncope, bradicardia, bloqueio sinoatrial e bloqueio atrioventricular.
Não foram observadas anormalidades relevantes nos valores laboratoriais associados ao tratamento, com exceção dos pequenos aumentos das concentrações séricas de creatinina quinase muscular.
Tem havido relatos pós-comercialização de alucinações, agitação, comportamento agressivo, convulsão, hepatite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e hemorragia gastrintestinal.
cloridrato de memantina
As reações adversas mais frequentes e que registraram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas, cefaleias, constipação, sonolência e hipertensão.
Associação cloridrato de donepezila e cloridrato de memantina
Em estudos com a associação donepezila e memantina, os principais eventos adversos encontrados foram agitação, confusão, quedas, sintomas que mimetizam a gripe, tontura, cefaleia, infecção do trato urinário, incontinência urinária, lesão acidental, infecção da via respiratória superior, edema periférico, diarreia e incontinência fecal.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova apresentação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Especificações
Indicação:<p>O Alois® Duo Pack é um medicamento indicado para tratamento de doença de Alzheimer moderada a grave.</p>
<p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br />
Acredita-se que a donepezila exerça sua ação terapêutica com o aumento da concentração da acetilcolina, um neurotransmissor importante nos mecanismos de memória, através da inibição reversível da quebra da mesma pela enzima acetilcolinesterase. A memantina atua nos receptores NMDA (N-metil-D-aspartato) que estão envolvidos na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.</p>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>Não utilize Alois® Duo Pack se tiver conhecimento de hipersensibilidade a donepezila ou a memantina ou a qualquer componente da formulação.<br />
Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.</p>
Reações Adversas:<p>cloridrato de donepezila<br />
Os eventos adversos mais comuns foram diarreia, cãibras musculares, fadiga, náusea, vômitos e insônia. Os outros eventos adversos comuns foram cefaleia, dor, acidente, resfriado comum, distúrbios abdominais e tontura.<br />
Foram observados casos de síncope, bradicardia, bloqueio sinoatrial e bloqueio atrioventricular.<br />
Não foram observadas anormalidades relevantes nos valores laboratoriais associados ao tratamento, com exceção dos pequenos aumentos das concentrações séricas de creatinina quinase muscular.<br />
Tem havido relatos pós-comercialização de alucinações, agitação, comportamento agressivo, convulsão, hepatite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e hemorragia gastrintestinal.</p>
<p>cloridrato de memantina<br />
As reações adversas mais frequentes e que registraram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas, cefaleias, constipação, sonolência e hipertensão.</p>
<p>Associação cloridrato de donepezila e cloridrato de memantina<br />
Em estudos com a associação donepezila e memantina, os principais eventos adversos encontrados foram agitação, confusão, quedas, sintomas que mimetizam a gripe, tontura, cefaleia, infecção do trato urinário, incontinência urinária, lesão acidental, infecção da via respiratória superior, edema periférico, diarreia e incontinência fecal.</p>
<p>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova apresentação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</p>
Como Usar:<p>Alois® Duo Pack deve ser administrado via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimento.<br />
É recomendado o uso da associação para pacientes em dose regular de donepezila 10 mg/dia há pelo menos 4 semanas e com evolução da doença de Alzheimer para estágio de moderada ou grave mesmo em vigência do tratamento. A dose final a ser atingida da associação é de donepezila 10 mg/dia e de memantina 20mg/dia.<br />
Como o composto está indicado para pacientes em dose estável de donepezila de 10 mg/dia, a titulação de memantina deverá ser realizada com acréscimos semanais de 5 mg/dia até atingir a dose recomendada de 20mg/dia. Dessa forma, a posologia é:<br />
1) Alois® Duo Pack 10mg + 5mg, 1 comprimido ao dia, por 7 dias consecutivos, seguido de:<br />
2) Alois® Duo Pack 10mg + 10mg, 1 comprimido ao dia, por 7 dias consecutivos, seguido de:<br />
3) Alois® Duo Pack 10mg + 15mg, 1 comprimido ao dia por 7 dias consecutivos, seguido de:<br />
4) Alois® Duo Pack 10mg + 20mg, 1 comprimido ao dia para uso contínuo.</p>
<p>O produto Alois® Duo Pack fornece tratamento para 4 semanas (28 dias) conforme posologia descrita acima, sendo que a dosagem dos comprimidos é diferenciada pela sua cor. Os comprimidos devem ser administrados conforme indicado na embalagem primária, seguindo a direção das flechas, até concluir os 28 dias de tratamento.<br />
O paciente deve iniciar o tratamento com o primeiro comprimido da primeira fileira, indicada na cor laranja, e deve seguir tomando os comprimidos dessa fileira na primeira semana de tratamento. Após a administração de todos os comprimidos da primeira fileira, no 8º dia de tratamento, o paciente deve seguir para a segunda fileira, conforme a seta indicada na embalagem primária, composta de comprimidos na cor azul, e seguir até o final dessa fileira. A terceira fileira, indicada na cor cinza, deve ser iniciada na terceira semana de tratamento, correspondente ao 15º dia de tratamento. Por fim, a 4ª e última semana de tratamento com Alois® Duo Pack deve ser realizada com os comprimidos da última fileira, indicados na cor branca.</p>
<p>Comprometimento Renal e Hepático<br />
Os pacientes com insuficiência hepática leve a moderada podem seguir um esquema posológico indicado.<br />
Não existem dados sobre a utilização de memantina em pacientes com disfunção hepática.<br />
Em pacientes com a função renal ligeiramente diminuída não é necessário ajuste de dose de memantina. Em pacientes com comprometimento renal moderado a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada pós pelo menos 7 dias de tratamento, a dose poderá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão. Em pacientes com comprometimento renal grave a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.</p>
<p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br />
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<br />
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.