Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p><strong>Indicação:</strong><br /> A azitromicina di-hidratada é indicada para pacientes que precisam de tratamento intravenoso inicial nos seguintes casos:<br /> -Pneumonia adquirida na comunidade (infecções nos pulmões que não tenham sido adquiridas em internação hospitalar) causada por organismos sensíveis à azitromicina, incluindo infecções causadas pela Legionella pneumophila.<br /> -Doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por organismos sensíveis à azitromicina.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p><strong>Contraindicação:</strong><br /> A azitromicina di-hidratada é contraindicada se você tem hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (como telitromicina e cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula.</p>

Reações Adversas:<p><strong>Reações Adversas:</strong><br /> Apesar de azitromicina di-hidratada ser bem tolerada, apresentando baixa incidência de efeitos indesejáveis, ao utilizá-la sempre considere a possibilidade de ocorrer reações adversas, como dor<br /> e inflamação no local da infusão.<br /> Foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:<br /> <strong>Sanguíneo e Linfático </strong>(um dos sistemas de defesa do corpo): episódios passageiros de leve redução na contagem de neutrófilos (células de defesa do sangue), trombocitopenia (diminuição<br /> das células de coagulação do sangue: plaquetas).<br /> <strong>Infecções e Infestações: </strong>monilíase (infecção causada pelo fungo do gênero Candida) e vaginite<br /> (inflamação na vagina).<br /> <strong>Sistema imunológico:</strong> anafilaxia (reação alérgica grave).<br /> <strong>Metabolismo e Nutrição:</strong> anorexia (falta de apetite).<br /> <strong>Psiquiátrico:</strong> reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.<br /> <strong>Sistema Nervoso:</strong> tontura, convulsões, cefaleia (dor de cabeça), hiperatividade, hipoestesia (diminuição da sensibilidade geral), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), sonolência e desmaio. Foram relatados casos raros de distúrbio e/ou perda do paladar e/ou olfato.<br /> <strong>Ouvido e Labirinto:</strong> vertigem (tontura), disfunções auditivas (funcionamento anormal da audição), incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido (zumbido no ouvido).<br /> <strong>Cardíaco:</strong> palpitações e arritmias (alterações do ritmo do coração) incluindo taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos). Há raros relatos de prolongamento QT e Torsades de Pointes (alterações do ritmo cardíaco).<br /> <strong>Vascular:</strong> hipotensão (pressão baixa).<br /> <strong>Gastrintestinal:</strong> vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação), dispepsia (dor e queimação na região do estômago e esôfago), constipação (prisão de ventre), colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C. difficile), pancreatite (inflamação no pâncreas), raros relatos de descoloração da língua, náuseas (enjoo), fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos).<br /> <strong>Hepatobiliar: </strong>hepatite (inflamação do fígado) e icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução) foram relatadas, assim como casos raros de necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática a qual raramente resultou em morte.<br /> <strong>Pele e Tecido subcutâneo:</strong> reações alérgicas incluindo prurido (coceira), rash (vermelhidão da pele), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz), edema (inchaço), urticária (alergia da pele) e angioedema. Foram relatados casos raros de reações dermatológicas graves, incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) e Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas<br /> Sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) - (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).<br /> <strong>Musculoesquelético e Tecido Conjuntivo:</strong> artralgia (dor nas articulações).<br /> <strong>Renal e urinário:</strong> nefrite intersticial (tipo de inflamação nos rins) e disfunção renal aguda.<br /> <strong>Geral: </strong>foi relatado astenia (fraqueza), embora a relação causal não tenha sido estabelecida, cansaço e mal-estar.<br /> <strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>

Como Usar:<p><strong>Modo de Usar:</strong><br /> O médico deve seguir as “Instruções para Administração” descritas abaixo para administrar<br /> azitromicina di-hidratada.<br /> <strong>Instruções para Administração:</strong><br /> A azitromicina di-hidratada é apresentada em frasco ampola para uso único. O conteúdo do frasco deve ser reconstituído com 4,8mL de água para injetáveis, para obtenção de uma solução contendo 100mg/mL de azitromicina (ou seja, ao pó deve ser adicionada esta quantidade de água para injetáveis). Antes da administração, o volume da solução reconstituída deve ser adicionado a um diluente compatível (vide “Instruções para Diluição”) para produzir uma solução de concentração final de azitromicina igual a 1mg/mL ou 2mg/mL.<br /> A azitromicina di-hidratada após reconstituição e diluição destina-se à administração por infusão intravenosa (dentro da veia). A azitromicina di-hidratada não deve ser administrada como uma injeção em “bolus” (sem diluir e de uma só vez na veia) ou injeção intramuscular (no músculo). A concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição) e a velocidade de infusão de azitromicina di-hidratada deve ser equivalente a 1mg/mL durante 3 horas, ou 2mg/mL durante<br /> 1 hora. Uma dose intravenosa de 500mg de azitromicina di-hidratada deve ser infundida em no mínimo 1 hora.<br /> <strong>Instruções para Reconstituição:</strong><br /> A solução inicial de azitromicina di-hidratada deve ser preparada adicionando-se 4,8mL de água para injetáveis ao frasco de 500mg e agitando-se até completa dissolução. Uma vez que o frasco ampola de azitromicina di-hidratada é embalado à vácuo, recomenda-se o uso de uma seringa convencional de 5mL (não automática) para assegurar a aplicação da quantidade exata de 4,8mL de água para injetáveis. Cada mL da solução reconstituída contém 100mg de azitromicina. <br /> A solução reconstituída pode ser diluída em:<br /> Solução Salina Normal (cloreto de sódio a 0,9%);<br /> Solução Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%);<br /> Dextrose a 5% em Água;<br /> Solução de Ringer Lactato;<br /> Dextrose a 5% em Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%) com 20 mEq de cloreto de potássio;<br /> Dextrose a 5% em Solução de Ringer Lactato;<br /> Dextrose a 5% em Salina Normal 1/3 (cloreto de sódio a 0,3%);<br /> Dextrose a 5% em Salina Normal 1/2 (cloreto de sódio a 0,45%);<br /> Os medicamentos para administração parenteral (no sangue) devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de micropartículas antes da administração (para verificar se está turvo ou contém pequenos fragmentos). Se houver evidência de micropartículas nos líquidos reconstituídos, a solução deve ser descartada.<br /> <strong>Incompatibilidades</strong><br /> Outras substâncias, aditivos ou medicações para administração intravenosa não devem ser adicionados a azitromicina di-hidratada, nem administrados simultaneamente por infusão na mesma linha intravenosa.<br /> <strong>Posologia<br /> Uso em Adultos</strong><br /> Para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia (infecção nos pulmões) adquirida na comunidade (ou seja, que não tenha sido adquirida durante internação hospitalar), causada por organismos sensíveis, a dose recomendada de azitromicina di-hidratada é de 500mg em dose única diária (1 vez ao dia), por via intravenosa durante, no mínimo, 2 dias. Se houver condições clínicas e indicação do médico, o tratamento endovenoso pode ser substituído por azitromicina di-hidratada via oral, em dose única diária de 500mg até que o tempo total (endovenoso – na veia e oral) seja de 7 a 10 dias. A substituição do tratamento intravenoso para o tratamento oral deve<br /> ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica.<br /> Para o tratamento de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por organismos sensíveis, a dose recomendada de azitromicina dihidratada é de 500mg em dose única diária (uma vez ao dia), por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. Após avaliação médica, se as condições clínicas forem adequadas, o tratamento endovenoso pode ser substituído por azitromicina di-hidratada via oral.<br /> <strong>Uso em Pacientes Idosos: </strong>se você for idoso, pode fazer uso da mesma dose utilizada em pacientes adultos.<br /> <strong>Uso em Pacientes com Insuficiência Renal:</strong> se você tem insuficiência renal (diminuição da função dos rins) considerada leve a moderada não é necessário fazer ajuste de dose. No caso de insuficiência renal grave, azitromicina di-hidratada deve ser administrada com cautela (ver questão O que devo saber antes de usar este medicamento?).<br /> <strong>Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática: </strong>se você tem insuficiência hepática (diminuição<br /> da função do fígado) leve a moderada, as mesmas doses que são administradas a pacientes com a<br /> função hepática normal podem ser utilizadas. Porém, se a insuficiência for considerada grave<br /> pelo seu médico, este deve fazer ajuste de doses (ver questão 4. O que devo saber antes de usar<br /> este medicamento?).<br /> <strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do<br /> tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p>

Classe do Medicamento:Antibióticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1633112942160_c3df2798-a5e1-4a31-925c-2b67b1af132c.pdf

Parte do Corpo:Para uretra

Doenças e Complicações:Para infeções

Forma de Administração:Uso oral

Tipo de Produto:Em comprimido

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Genérico