Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente por via intramuscular. Deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Este medicamento deve ser aplicado somente por profissional da saúde qualificado.
Posologia:
Deficiência de vitamina B12:
Uso adulto
Pacientes que apresentam sintomas neurológicos: 1 mg (0,2 mL), em dias alternados até que não haja melhora adicional.
Tratamento de manutenção para pacientes com déficit neurológico: 1 mg (0,2 mL), a cada 2 meses.

Paciente sem envolvimento neurológico:
1 mg (0,2 mL), três vezes por semana durante 2 semanas.
Tratamento de manutenção para pacientes sem déficit neurológico: 1 mg (0,2 mL), a cada 3 meses.

Duração do tratamento: a critério médico.

Variações nas doses das administrações e na duração do tratamento podem ser indicadas à critério médico dependendo da patologia tratada e quadro clínico apresentado pelo paciente.

Acidemia metilmalônica com homocistinúria
Uso adulto e pediátrico
Para o teste terapêutico no momento dos testes bioquímicos alterados (ainda sem o resultado genético), a dose recomendada é:
- 5 mg/dia, via parenteral (intramuscular) até resultado do genótipo e definição da frequência das doses.

Para casos confirmados:
- Dose inicial 5mg/dia ou ajuste conforme necessário até 2mg/kg/dia.
A titulação de dose deve ser realizada de acordo com evolução clínica e laboratorial.

Outras acidemias metilmalônicas:
Uso adulto e pediátrico
O tratamento com hidroxicobalamina é geralmente iniciado com a dose de 5mg/ dia (ou 2mg/kg/dia para os bebês) diariamente no momento do diagnóstico e após
o teste genético com elucidação diagnóstica de qual o gene alterado e qual a mutação. As doses podem cair em frequência, sendo de 1 vez por semana, 2 vezes por semana ou 3 vezes por semana. Deve ser titulado individualmente com base na resposta metabólica e genótipo do paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e aduração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Hipersensibilidade à substância ativa, às cobalaminas, ao cobalto ou a qualquer um dos excipientes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Os efeitos adversos da hidroxocobalamina são, em geral, pouco frequentes, embora moderadamente importantes. O perfil de segurança deste medicamento é semelhante ao de outras vitaminas B12.
Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis, nas frequências descritas a seguir: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Distúrbios do sistema hematológico e linfático: Frequentemente, contagem absoluta de linfócitos, células de defesa do sangue, pode estar diminuída.
- Doenças do sistema imune: Reações alérgicas incluindo anafilaxia (reações alérgicas graves incluindo dificuldade para respirar e queda abrupta e significativa da pressão arterial), aperto no tórax, lesões de pele, coceira, dificuldade para respirar, foram associadas ao tratamento com hidroxocobalamina. Reações anafiláticas foram raramente descritas.
- Distúrbios do metabolismo e da nutrição: A concentração baixa de potássio no sangue tem sido associada à administração injetável de hidroxocobalamina na anemia megaloblástica grave.
- Distúrbios do sistema nervoso: Inquietação, tonturas; pode ocorrer dor de cabeça.
- Distúrbios oculares: Inchaço, irritação e vermelhidão dos olhos.
- Distúrbios cardíacos: Raramente, arritmias, insuficiência cardíaca congestiva possível no início do tratamento.
- Distúrbios vasculares: podem ocorrer sensação de calor intenso, inchaço nas extremidades, trombose vascular periférica; no tratamento por infusão com hidroxocobalamina, pode ocorrer muito frequentemente um aumento da pressão arterial.
- Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastinal: Dificuldade para respirar; raramente, edema pulmonar.
- Distúrbios gastrointestinais: desconforto abdominal, diarreia transitória; frequentemente náuseas.
- Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes: lesões de pele, lesões de pele que surgem após exposição ao sol,coceira.
- Doenças renais e urinárias: Muito frequentemente, coloração avermelhada da urina.
- Distúrbios gerais e condições no local de administração: Dor no local da injeção, raramente com administração por infusão; reação comum no local da injeção.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações adversas indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
 

Este medicamento é indicado para o tratamento de deficiência da vitamina B12 ou quadros clínicos nos quais a reposição de vitamina B12 seja adequado. Este medicamento é indicado no tratamento de distúrbios metabólicos em pacientes com acidemia metilmalônica com ou sem homocistinúria.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidroxocobalamina é uma forma fisiológica da vitamina B12.
A vitamina B12 é essencial para produzir novas células sanguíneas, como glóbulos vermelhos, e para que sistema nervoso funcione normalmente.