Uso Oral.

- Pode ser utilizado em uma faixa posológica de 80 mg a 320 mg ao dia, administrado em doses fracionadas, se necessário.

- Pode ser administrado concomitantemente com outros agentes anti-hipertensivos. - Insuficiência Cardíaca: A dose diária recomendada para o início de tratamento é de 40 mg duas vezes ao dia. Para 80 mg e 160 mg duas vezes ao dia deve ser feita para a maior dose conforme tolerado pelo paciente.

- Hipersensibilidade aos componentes da formulação e gravidez.
- Em casos de cirrose biliar.
- Insuficiência hepática garve e obstrução das vias biliares.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Como com todos os medicamentos, os pacientes que estão tomando Brasart podem vivenciar os eventos adversos, embora não sejam apresentados por todas as pessoas Alguns eventos adversos podem ser graves (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Você pode ter sintomas de angioedema (uma reação alérgica), tais como: • inchaço na face, língua ou garganta • dificuldade em engolir • urticária e dificuldade em respirar Se você apresentar algum destes sintomas consulte um médico imediatamente Alguns eventos adversos são comuns (estes efeitos adversos podem afetar entre 1 e 10 a cada 100 pacientes): • tontura • pressão arterial baixa, com sintomas como tonturas • diminuição da função renal (sinais de insuficiência renal) Alguns eventos adversos são incomuns (estes efeitos adversos podem afetar entre 1 e 10 a cada 1000 pacientes): • reação alérgica com sintomas como erupções cutâneas, prurido, tontura, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir (sinais de angioedema) (vide também acima, “Alguns eventos adversos podem ser graves”) • perda súbita de consciência • sensação de estar girando (tontura) • grave diminuição da função renal (sinais de insuficiência renal aguda) • espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercalemia) • falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço nos pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca) • dor de cabeça • tosse • dor abdominal • náuseas • diarreia • cansaço • fraqueza Eventos adversos também relatados (frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • bolhas na pele (sinal de dermatite bolhosa) • erupção cutânea, prurido, juntamente com alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e/ou sintomas de gripe (sinais de doença do soro) • manchas vermelhas arroxeadas, febre, prurido (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos também chamada de vasculite) • sangramento anormal ou hematomas (sinais de trombocitopenia) • dores musculares (mialgia) • febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sintomas de baixo nível de glóbulos brancos, também chamada de neutropenia) • diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que pode, em casos graves, levar à anemia) • aumento do nível de potássio no sangue (que pode, em casos graves, provocar espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal) • elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar danos no fígado), incluindo um aumento de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar o amarelamento da pele e olhos) • aumento do nível de ureia e aumento do nível de creatinina sérica (o que pode indicar alterações na função renal) A frequência de alguns eventos adversos pode variar dependendo de sua condição Por exemplo, eventos adversos como tontura e diminuição da função renal ocorreram com menos frequência em pacientes tratados com pressão arterial elevada do que nos pacientes tratados com insuficiência cardíaca ou após um ataque cardíaco recente Os seguintes efeitos também foram observados durante os estudos clínicos com valsartana, sem possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou ter outras causas: dor nas costas, alteração de libido, sinusite, insônia, dor nas articulações, faringite, coriza, congestão nasal, inchaço das mãos, tornozelos ou pés, infecções do trato respiratório superior, infecções virais Se algum dos eventos adversos se agravar, informe ao seu médico Se você detectar qualquer evento adverso não mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se você tomar acidentalmente mais comprimidos de valsartana do que deveria, fale com o seu médico Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, informe ao seu médico o mais rápido possível Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações III

- Hipertensão arterial e insuficiência cardíaca.