MedicamentosAntidiabéticoEmpatiq 25mg 60 Comprimidos Revestidos

Empatiq 25mg 60 Comprimidos Revestidos

Empatiq
Cód: 36190

Empatiq 25mg contém empagliflozina, indicada para diabetes tipo 2 em adultos e crianças a partir de 10 anos. Embalagem com 60 comprimidos revestidos para uso oral. Pode ser tomado com água.Ver mais

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Descrição do Produto

Empatiq - Empagliflozina 25mg 60 Comprimidos Revestidos: Controle Glicêmico

Empatiq (empagliflozina) é indicado para tratar o diabetes tipo 2, a insuficiência cardíaca e a doença renal crônica. Sua ação reduz a quantidade de açúcar no sangue ao aumentar a eliminação de glicose pela urina.

Para que serve o medicamento Empatiq 25mg 60 Comprimidos Revestidos?

O Empatiq é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos e crianças a partir de 10 anos, em conjunto com dieta e exercícios. Também é utilizado por adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida, insuficiência cardíaca, com ou sem diabetes, e doença renal crônica. Seu uso contribui para o controle da glicose no sangue, a redução de riscos cardiovasculares e o retardamento da perda da função renal, conforme a indicação clínica.

Qual é o princípio ativo de Empatiq 25mg?

O Empatiq contém empagliflozina, um princípio ativo que pertence à classe dos medicamentos antidiabéticos orais, conhecidos como inibidores de SGLT2.

- Empagliflozina: inibe a ação da proteína SGLT2, responsável pela reabsorção de glicose nos rins, favorecendo sua eliminação pela urina.

Importante: Empatiq é um medicamento de venda sob prescrição médica, sem retenção de receita, e deve ser utilizado somente conforme orientação de um profissional de saúde. Antes de iniciar o tratamento, consulte a bula e as orientações médicas.

Como o Empatiq 25mg funciona?

O Empatiq age nos rins, bloqueando a proteína responsável por reabsorver a glicose e devolvê-la ao sangue. Dessa forma, aumenta a eliminação de açúcar pela urina e reduz os níveis de glicose no sangue. Sua ação também influencia a eliminação de sódio, contribuindo para efeitos benéficos no coração e na função renal.

Como tomar o Empatiq 25mg?

Empatiq deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. A dose recomendada é de 10 mg para diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e doença renal crônica. No tratamento do diabetes tipo 2, pode ser aumentada para 25 mg ao dia, conforme a resposta ao tratamento e a orientação médica.
O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar.

Quais são as reações adversas do Empatiq 25mg?

As reações adversas de Empatiq podem variar conforme a indicação e a associação com outros medicamentos. Os efeitos relatados incluem alterações urinárias, infecções, reações na pele e alterações nos níveis de glicose no sangue.
- Reações mais comuns: infecções genitais e urinárias, aumento da frequência e do volume de urina, coceira, reações alérgicas na pele, sede, aumento de lipídeos no sangue, constipação intestinal e hipoglicemia, principalmente quando associado à insulina ou sulfonilureia.
- Reações mais raras: diminuição do volume sanguíneo, dor ao urinar, aumento da creatinina, redução da filtração renal, cetoacidose, angioedema, aumento do hematócrito e gangrena de Fournier, uma infecção grave na região genital e períneo.
A frequência dessas reações pode variar conforme a indicação e a dose utilizada. Informe ao médico caso apresente qualquer evento adverso durante o tratamento.

Perguntas frequentes sobre o Empatiq:

1. Empatiq pode causar hipoglicemia?

Sim. Empatiq pode causar queda dos níveis de açúcar no sangue, principalmente quando utilizado junto com insulina ou medicamentos da classe das sulfonilureias.

2. Empatiq pode ser tomado em jejum?

Sim. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, sem necessidade de ajustar o horário da dose em relação às refeições.

3. Empatiq aumenta a frequência urinária?

Sim. Como aumenta a eliminação de glicose pela urina, Empatiq pode provocar aumento do volume e da frequência urinária durante o tratamento.

4. Idosos podem tomar Empatiq?

Sim. Empatiq pode ser utilizado por idosos, sem necessidade de ajuste de dose específico para a idade. Entretanto, o médico deve avaliar as condições clínicas e a função renal do paciente.

5. Quem não tem diabetes pode tomar Empatiq?

Sim. A bula também indica Empatiq para adultos com insuficiência cardíaca, independentemente de terem diabetes tipo 2, e para adultos com doença renal crônica. O uso deve seguir a indicação e a prescrição médica.

Empatiq contém empagliflozina, princípio ativo que atua nos rins e possui aplicações no tratamento do diabetes tipo 2, da insuficiência cardíaca e da doença renal crônica. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.

Contraindicação

Você não deve usar Empatiq se tiver alergia à empagliflozina ou a qualquer um dos componentes da fórmula, ou em caso de doenças hereditárias raras que podem ser incompatíveis com os componentes da fórmula.

Instruções de Uso

O comprimido revestido de Empatiq deve ser ingerido por via oral, com ou sem alimentos.
Diabetes mellitus tipo 2 (DM2):
A dose inicial recomendada para o tratamento do DM2 é de 10 mg uma vez ao dia. O tratamento da hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) em pacientes com DM2 deve ser individualizado com base na eficácia e tolerabilidade.
Em pacientes que toleram empagliflozina 10 mg uma vez ao dia, sem comprometimento renal grave (TFGe ? 30ml/min/1,73 m²) e que requerem controle da glicemia mais rigoroso, a dose pode ser aumentada para 25 mg uma vez ao dia. A dose máxima diária para o tratamento do DM2 é 25 mg e não deve ser excedida.
A eficácia de Empatiq para reduzir a glicemia depende do funcionamento dos rins e pode ser reduzida em pacientes com problema grave nos rins (TFGe < 30 mL/min/1,73m²); a dose recomendada de Empatiq para esses pacientes é de até 10mg. Seu médico deverá considerar um tratamento adicional para redução da glicose no sangue.
Insuficiência cardíaca:
A dose recomendada para o tratamento da insuficiência cardíaca é de 10 mg uma vez ao dia.
Doença renal crônica:
A dose recomendada para o tratamento da doença renal crônica é de 10 mg uma vez ao dia.
Não se recomenda ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática (problemas no funcionamento do fígado) e em idosos.
Não se recomenda iniciar o uso de Empatiq em pacientes recebendo diálise, devido à experiência limitada.
Pacientes pediátricos:
A dose inicial recomendada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 é de 10 mg uma vez ao dia. Em pacientes que toleram 10 mg uma vez ao dia e que requerem controle glicêmico adicional, a dose pode ser aumentada para 25 mg uma vez ao dia. Não há dados disponíveis em crianças com TFGe <60ml/min/1,73 m2 e em crianças abaixo de 10 anos.
Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de Empatiq para tratamento de insuficiência cardíaca e doença renal crônica em crianças abaixo de 18 anos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações Adversa

A empagliflozina foi estudada para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 tanto sozinha quanto em combinação a outros antidiabéticos. As reações adversas abaixo relatadas são apresentadas de acordo com a frequência:
Adultos:
- Reação muito comum: queda dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), observada quando a empagliflozina foi utilizada em associação com sulfonilureia ou em associação com insulina.
- Reações comuns: monilíase vaginal (infecção na vagina provocada por fungo), vulvovaginite (inflamação na vulva e vagina), balanite (inflamação ou infecção da glande peniana) e outras infecções genitais*, micção aumentada (frequência e volume de urina aumentados), prurido (coceira), reações alérgicas de pele (exemplo: rash (vermelhidão na pele), urticária (placas elevadas, geralmente com coceira)), infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite (infecção nos rins) e urosepse (infecção generalizada de origem renal)), sede, aumento de lipídeos (um tipo de gordura) no sangue e constipação intestinal (para empagliflozina 10 mg).
- Reações incomuns: hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo), disúria (dor para urinar), aumento da creatinina no sangue, cetoacidose (para empagliflozina 10 mg), taxa de filtração glomerular diminuída (diminuição da filtração realizada pelos rins) (para empagliflozina 10 mg), aumento do hematócrito (aumento da concentração dos glóbulos vermelhos do sangue; para empagliflozina 25 mg) e constipação intestinal (para empagliflozina 25 mg).
- Reação rara: aumento do hematócrito (aumento da concentração dos glóbulos vermelhos do sangue; para empagliflozina 10 mg).
- Reação com frequência desconhecida: angioedema (tipo de reação alérgica caracterizada por inchaço localizado), fasciíte necrosante do períneo (também conhecida como gangrena de Fournier, que é uma infecção grave na região genital, glúteos, virilha e ânus, com lesão na pele), cetoacidose (para empagliflozina 25 mg), taxa de filtração glomerular diminuída (diminuição da filtração realizada pelos rins; para empagliflozina 25 mg).
*foram reportados casos de fimose/fimose adquirida concomitantemente com infecções genitais.
Crianças a partir de 10 anos:
De forma geral, o perfil de segurança em crianças foi semelhante ao perfil de segurança em adultos com DM2.
- Reação muito comum: queda dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), observada quando a empagliflozina foi utilizada em associação com sulfonilureia ou em associação com insulina.
- Reações comuns: monilíase vaginal (infecção na vagina provocada por fungo), vulvovaginite (inflamação na vulva e vagina), balanite (inflamação ou infecção da glande peniana) e outras infecções genitais*, infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite (infecção nos rins) e urosepse (infecção generalizada de origem renal)), reações alérgicas de pele (exemplo: rash (vermelhidão na pele), urticária (placas elevadas, geralmente com coceira)), micção aumentada (frequência e volume de urina aumentados), sede, aumento de lipídeos (um tipo de gordura) no sangue.
- Reação com frequência desconhecida: fasciíte necrosante do períneo (também conhecida como gangrena de Fournier, que é uma infecção grave na região genital, glúteos, virilha e ânus, com lesão na pele), cetoacidose, constipação intestinal, prurido (coceira), angioedema (tipo de reação alérgica caracterizada por inchaço localizado), hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo), disúria (dor para urinar), aumento da creatinina no sangue, taxa de filtração glomerular diminuída (diminuição da filtração realizada pelos rins), aumento do hematócrito (aumento da concentração dos glóbulos vermelhos do sangue).
*foram reportados casos de fimose/fimose adquirida concomitantemente com infecções genitais.
Para a indicação de insuficiência cardíaca, a empagliflozina foi estudada somente com a apresentação de 10 mg (veja 6.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). As seguintes reações adversas foram observadas durante o estudo:
- Reação muito comum: hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo);
- Reações comuns: monilíase/candidíase vaginal (infecção provocada por fungo na vagina), vulvovaginite (inflamação na vulva e vagina), balanite (inflamação ou infecção da glande peniana) e outras infecções genitais, prurido (coceira), reações alérgicas de pele (ex. vermelhidão na pele (rash), placas elevadas, geralmente com coceira (urticária)), infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite (infecção nos rins) e urosepse (infecção generalizada de origem renal)), aumento de um tipo de gordura (lipídeos) no sangue, queda dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) observada quando a empagliflozina foi utilizada em associação com sulfonilureia ou em associação com insulina e constipação intestinal;
- Reações incomuns: micção aumentada (frequência e volume de urina aumentados), sede, angioedema (tipo de reação alérgica caracterizada por inchaço localizado), disúria (dor para urinar), aumento da creatinina no sangue, taxa de filtração glomerular diminuída (diminuição da filtração realizada pelos rins), aumento da concentração dos glóbulos vermelhos do sangue (aumento do hematócrito) e cetoacidose;
- Reação rara: fasciíte necrosante do períneo (também conhecida como gangrena de Fournier, que é uma infecção grave na região genital, glúteos, virilha e ânus com lesão na pele).
Para a indicação de doença renal crônica, a empagliflozina foi estudada somente com a apresentação de 10 mg (veja 6.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). Não foram identificadas novas reações adversas neste estudo.
Empatiq se mostrou seguro em todas as indicações estudadas.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Composição

Cada comprimido revestido contém:
empagliflozina...................... 25 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, amarelo de quinolina laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio.

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Empatiq 25mg 60 Comprimidos Revestidos

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Empatiq - Empagliflozina 25mg 60 Comprimidos Revestidos: Controle Glicêmico</H2> <P><STRONG>Empatiq</STRONG> (<STRONG>empagliflozina</STRONG>) é indicado para tratar o <STRONG>diabetes tipo 2</STRONG>, a <STRONG>insuficiência</STRONG> <STRONG>cardíaca</STRONG> e a <STRONG>doença</STRONG> <STRONG>renal</STRONG> <STRONG>crônica</STRONG>. Sua ação <STRONG>reduz</STRONG> a <STRONG>quantidade</STRONG> de <STRONG>açúcar</STRONG> no <STRONG>sangue</STRONG> ao aumentar a eliminação de <STRONG>glicose</STRONG> pela <STRONG>urina</STRONG>.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Empatiq 25mg 60 Comprimidos Revestidos?</H2> <P>O Empatiq é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos e crianças a partir de 10 anos, em conjunto com dieta e exercícios. Também é utilizado por adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida, insuficiência cardíaca, com ou sem diabetes, e doença renal crônica. Seu uso contribui para o controle da glicose no sangue, a redução de riscos cardiovasculares e o retardamento da perda da função renal, conforme a indicação clínica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Empatiq 25mg?</H2> <P>O Empatiq contém <STRONG>empagliflozina</STRONG>, um princípio ativo que pertence à classe dos medicamentos antidiabéticos orais, conhecidos como inibidores de SGLT2.</P> <P><STRONG>- Empagliflozina: </STRONG>inibe a ação da proteína SGLT2, responsável pela reabsorção de glicose nos rins, favorecendo sua eliminação pela urina.</P> <P><STRONG>Importante:</STRONG> Empatiq é um <STRONG>medicamento</STRONG> de<STRONG> venda sob prescrição médica</STRONG>, sem retenção de receita, e deve ser utilizado somente conforme orientação de um profissional de saúde. Antes de iniciar o tratamento, consulte a bula e as orientações médicas.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Empatiq 25mg funciona?</H2> <P>O Empatiq age nos rins, bloqueando a proteína responsável por reabsorver a glicose e devolvê-la ao sangue. Dessa forma, aumenta a eliminação de açúcar pela urina e reduz os níveis de glicose no sangue. Sua ação também influencia a eliminação de sódio, contribuindo para efeitos benéficos no coração e na função renal.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Empatiq 25mg?</H2> <P>Empatiq deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. A dose recomendada é de 10 mg para diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e doença renal crônica. No tratamento do diabetes tipo 2, pode ser aumentada para 25 mg ao dia, conforme a resposta ao tratamento e a orientação médica.<BR>O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Empatiq 25mg?</H2> <P>As reações adversas de Empatiq podem variar conforme a indicação e a associação com outros medicamentos. Os efeitos relatados incluem alterações urinárias, infecções, reações na pele e alterações nos níveis de glicose no sangue.<BR><STRONG>- Reações mais comuns:</STRONG> infecções genitais e urinárias, aumento da frequência e do volume de urina, coceira, reações alérgicas na pele, sede, aumento de lipídeos no sangue, constipação intestinal e hipoglicemia, principalmente quando associado à insulina ou sulfonilureia.<BR><STRONG>- Reações mais raras:</STRONG> diminuição do volume sanguíneo, dor ao urinar, aumento da creatinina, redução da filtração renal, cetoacidose, angioedema, aumento do hematócrito e gangrena de Fournier, uma infecção grave na região genital e períneo.<BR>A frequência dessas reações pode variar conforme a indicação e a dose utilizada. Informe ao médico caso apresente qualquer evento adverso durante o tratamento.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes sobre o Empatiq:</H3> <P> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Empatiq pode causar hipoglicemia?</H3> <P></P> <P>Sim. Empatiq pode causar queda dos níveis de açúcar no sangue, principalmente quando utilizado junto com insulina ou medicamentos da classe das sulfonilureias.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. Empatiq pode ser tomado em jejum?</H3> <P>Sim. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, sem necessidade de ajustar o horário da dose em relação às refeições.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">3. Empatiq aumenta a frequência urinária?</H3> <P>Sim. Como aumenta a eliminação de glicose pela urina, Empatiq pode provocar aumento do volume e da frequência urinária durante o tratamento.</P> <P><STRONG>Empatiq</STRONG> contém empagliflozina, princípio ativo que atua nos rins e possui aplicações no tratamento do diabetes tipo 2, da insuficiência cardíaca e da doença renal crônica.</P>

Composição:<P>Cada comprimido revestido contém:<BR>empagliflozina...................... 25 mg<BR>Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, amarelo de quinolina laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio.<BR></P>

Indicação:<P>Controle glicêmico:<BR>Empatiq é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) em adultos e crianças a partir de 10 anos de idade para melhorar o controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios.<BR>• Em adultos, pode ser utilizado como monoterapia ou em associação com metformina, tiazolidinedionas, metformina mais sulfonilureia, ou insulina com ou sem metformina com ou sem sulfonilureia.<BR>• Em crianças a partir de 10 anos de idade, pode ser utilizado como monoterapia ou em associação com metformina, insulina ou ambas.<BR>Prevenção de eventos cardiovasculares:<BR>Empatiq é indicado para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doenças do coração e vasos sanguíneos (doença cardiovascular) estabelecidas para reduzir o risco de:<BR>- Morte por qualquer causa (reduzindo a morte por causa do coração ou dos vasos sanguíneos).<BR>- Morte por causa do coração ou dos vasos sanguíneos ou internação por função inadequada do coração em bombear o sangue para o corpo.<BR>Insuficiência Cardíaca:<BR>Empatiq é indicado para pacientes adultos com insuficiência cardíaca independente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, com ou sem diabetes mellitus tipo 2 para:<BR>- Reduzir o risco de morte cardiovascular e hospitalizações por insuficiência cardíaca;<BR>- Retardar a perda da função renal.<BR>Doença renal crônica:<BR>Empatiq é indicado em adultos para o tratamento de doença crônica nos rins (doença renal crônica).</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<P>Você não deve usar Empatiq se tiver alergia à empagliflozina ou a qualquer um dos componentes da fórmula, ou em caso de doenças hereditárias raras que podem ser incompatíveis com os componentes da fórmula.</P>

Reações Adversas:<P>A empagliflozina foi estudada para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 tanto sozinha quanto em combinação a outros antidiabéticos. As reações adversas abaixo relatadas são apresentadas de acordo com a frequência:<BR>Adultos:<BR>- Reação muito comum: queda dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), observada quando a empagliflozina foi utilizada em associação com sulfonilureia ou em associação com insulina.<BR>- Reações comuns: monilíase vaginal (infecção na vagina provocada por fungo), vulvovaginite (inflamação na vulva e vagina), balanite (inflamação ou infecção da glande peniana) e outras infecções genitais*, micção aumentada (frequência e volume de urina aumentados), prurido (coceira), reações alérgicas de pele (exemplo: rash (vermelhidão na pele), urticária (placas elevadas, geralmente com coceira)), infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite (infecção nos rins) e urosepse (infecção generalizada de origem renal)), sede, aumento de lipídeos (um tipo de gordura) no sangue e constipação intestinal (para empagliflozina 10 mg).<BR>- Reações incomuns: hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo), disúria (dor para urinar), aumento da creatinina no sangue, cetoacidose (para empagliflozina 10 mg), taxa de filtração glomerular diminuída (diminuição da filtração realizada pelos rins) (para empagliflozina 10 mg), aumento do hematócrito (aumento da concentração dos glóbulos vermelhos do sangue; para empagliflozina 25 mg) e constipação intestinal (para empagliflozina 25 mg).<BR>- Reação rara: aumento do hematócrito (aumento da concentração dos glóbulos vermelhos do sangue; para empagliflozina 10 mg).<BR>- Reação com frequência desconhecida: angioedema (tipo de reação alérgica caracterizada por inchaço localizado), fasciíte necrosante do períneo (também conhecida como gangrena de Fournier, que é uma infecção grave na região genital, glúteos, virilha e ânus, com lesão na pele), cetoacidose (para empagliflozina 25 mg), taxa de filtração glomerular diminuída (diminuição da filtração realizada pelos rins; para empagliflozina 25 mg).<BR>*foram reportados casos de fimose/fimose adquirida concomitantemente com infecções genitais.<BR>Crianças a partir de 10 anos:<BR>De forma geral, o perfil de segurança em crianças foi semelhante ao perfil de segurança em adultos com DM2.<BR>- Reação muito comum: queda dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), observada quando a empagliflozina foi utilizada em associação com sulfonilureia ou em associação com insulina.<BR>- Reações comuns: monilíase vaginal (infecção na vagina provocada por fungo), vulvovaginite (inflamação na vulva e vagina), balanite (inflamação ou infecção da glande peniana) e outras infecções genitais*, infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite (infecção nos rins) e urosepse (infecção generalizada de origem renal)), reações alérgicas de pele (exemplo: rash (vermelhidão na pele), urticária (placas elevadas, geralmente com coceira)), micção aumentada (frequência e volume de urina aumentados), sede, aumento de lipídeos (um tipo de gordura) no sangue.<BR>- Reação com frequência desconhecida: fasciíte necrosante do períneo (também conhecida como gangrena de Fournier, que é uma infecção grave na região genital, glúteos, virilha e ânus, com lesão na pele), cetoacidose, constipação intestinal, prurido (coceira), angioedema (tipo de reação alérgica caracterizada por inchaço localizado), hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo), disúria (dor para urinar), aumento da creatinina no sangue, taxa de filtração glomerular diminuída (diminuição da filtração realizada pelos rins), aumento do hematócrito (aumento da concentração dos glóbulos vermelhos do sangue).<BR>*foram reportados casos de fimose/fimose adquirida concomitantemente com infecções genitais.<BR>Para a indicação de insuficiência cardíaca, a empagliflozina foi estudada somente com a apresentação de 10 mg (veja 6.<BR>COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). As seguintes reações adversas foram observadas durante o estudo:<BR>- Reação muito comum: hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo);<BR>- Reações comuns: monilíase/candidíase vaginal (infecção provocada por fungo na vagina), vulvovaginite (inflamação na vulva e vagina), balanite (inflamação ou infecção da glande peniana) e outras infecções genitais, prurido (coceira), reações alérgicas de pele (ex. vermelhidão na pele (rash), placas elevadas, geralmente com coceira (urticária)), infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite (infecção nos rins) e urosepse (infecção generalizada de origem renal)), aumento de um tipo de gordura (lipídeos) no sangue, queda dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) observada quando a empagliflozina foi utilizada em associação com sulfonilureia ou em associação com insulina e constipação intestinal;<BR>- Reações incomuns: micção aumentada (frequência e volume de urina aumentados), sede, angioedema (tipo de reação alérgica caracterizada por inchaço localizado), disúria (dor para urinar), aumento da creatinina no sangue, taxa de filtração glomerular diminuída (diminuição da filtração realizada pelos rins), aumento da concentração dos glóbulos vermelhos do sangue (aumento do hematócrito) e cetoacidose;<BR>- Reação rara: fasciíte necrosante do períneo (também conhecida como gangrena de Fournier, que é uma infecção grave na região genital, glúteos, virilha e ânus com lesão na pele).<BR>Para a indicação de doença renal crônica, a empagliflozina foi estudada somente com a apresentação de 10 mg (veja 6.<BR>COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). Não foram identificadas novas reações adversas neste estudo.<BR>Empatiq se mostrou seguro em todas as indicações estudadas.<BR>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</P>

Como Usar:<P>O comprimido revestido de Empatiq deve ser ingerido por via oral, com ou sem alimentos.<BR>Diabetes mellitus tipo 2 (DM2):<BR>A dose inicial recomendada para o tratamento do DM2 é de 10 mg uma vez ao dia. O tratamento da hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) em pacientes com DM2 deve ser individualizado com base na eficácia e tolerabilidade.<BR>Em pacientes que toleram empagliflozina 10 mg uma vez ao dia, sem comprometimento renal grave (TFGe ? 30ml/min/1,73 m²) e que requerem controle da glicemia mais rigoroso, a dose pode ser aumentada para 25 mg uma vez ao dia. A dose máxima diária para o tratamento do DM2 é 25 mg e não deve ser excedida.<BR>A eficácia de Empatiq para reduzir a glicemia depende do funcionamento dos rins e pode ser reduzida em pacientes com problema grave nos rins (TFGe &lt; 30 mL/min/1,73m²); a dose recomendada de Empatiq para esses pacientes é de até 10mg. Seu médico deverá considerar um tratamento adicional para redução da glicose no sangue.<BR>Insuficiência cardíaca:<BR>A dose recomendada para o tratamento da insuficiência cardíaca é de 10 mg uma vez ao dia.<BR>Doença renal crônica:<BR>A dose recomendada para o tratamento da doença renal crônica é de 10 mg uma vez ao dia.<BR>Não se recomenda ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática (problemas no funcionamento do fígado) e em idosos.<BR>Não se recomenda iniciar o uso de Empatiq em pacientes recebendo diálise, devido à experiência limitada.<BR>Pacientes pediátricos:<BR>A dose inicial recomendada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 é de 10 mg uma vez ao dia. Em pacientes que toleram 10 mg uma vez ao dia e que requerem controle glicêmico adicional, a dose pode ser aumentada para 25 mg uma vez ao dia. Não há dados disponíveis em crianças com TFGe &lt;60ml/min/1,73 m2 e em crianças abaixo de 10 anos.<BR>Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de Empatiq para tratamento de insuficiência cardíaca e doença renal crônica em crianças abaixo de 18 anos.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P>

Classe do Medicamento:Antidiabéticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1793811352810_fab7d76b-e3f0-485e-8c73-63ebcfd05a74.pdf

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para os rins

Princípio Ativo:Empagliflozina

Doenças e Complicações:Para diabetes

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Similar Equivalente

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