MedicamentosAntieméticoEnavo Gotas 8mg/ml Solução Gotas 10ml

Descrição do Produto

Para que serve o medicamento Enavo Gotas?


Enavo Gotas é indicado para adultos e crianças maiores de 2 anos de idade, para controle de náuseas e vômitos, inclusive para prevenir o desconforto induzidos por quimioterapia e radioterapia.

Qual é o princípio ativo de Enavo Gotas?


Enavo tem como princípio ativo o cloridrato de ondansetrona di-hidratado.

Como tomar o Enavo Gotas?


Posologia
Adultos: A dose oral recomendada é de 8 mg (20 gotas), 1 a 2 horas antes do tratamento quimioterápico ou radioterápico, seguida de 8 mg (20 gotas) a cada 12 horas por um máximo de 5 dias.
Crianças e adolescentes (de 2 a 17 anos de idade): A dose oral deve ser administrada de acordo com o peso e pode começar 12 horas depois da quimioterapia e pode continuar por até 5 dias. Acima de 10 kg é 4 mg (10 gotas) por via oral a cada 12 horas.

Quem não deve tomar o Enavo Gotas?


Não use caso você tenha alergia à ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento, não é recomendado para crianças menos de 2 anos.

Quais são as reações adversas de Enavo Gotas?


Reação muito comum: dor de cabeça.
Reações comuns: sensações de calor ou rubor, prisão de ventre.

Contraindicação

ENAVO® GOTAS não deve ser usado caso você tenha alergia à ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento (vide “COMPOSIÇÃO”). Este medicamento não deve ser usado ao mesmo tempo em que apomorfina, um medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil.

Instruções de Uso

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de uso Uso oral. Este medicamento só deve ser usado por crianças a partir de 2 anos de idade, desde que já consigam engolir a solução. Posologia Náuseas e vômitos causados por quimioterapia e radioterapia A intensidade das náuseas e vômitos provocados pelo tratamento de câncer varia de acordo com as doses e combinações dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. O médico determinará a dosagem de acordo com a gravidade dos sintomas. - Adultos A dose oral recomendada é de 8 mg (20 gotas), uma a duas horas antes do tratamento quimioterápico ou radioterápico, seguida de 8 mg (20 gotas) a cada 12 horas por um máximo de 5 dias. Para quimioterapia com alto potencial de levar a enjoos pode ser administrada uma dose oral única de até 24 mg (60 gotas) de ENAVO® GOTAS administrada junto com 12 mg de fosfato sódico de dexametasona oral, 1 a 2 horas antes da quimioterapia. Após as primeiras 24 horas, o tratamento com ENAVO® GOTAS pode ser continuado por até 5 dias depois de um curso de tratamento. A dose oral recomendada é de 8 mg (20 gotas) a serem administradas duas vezes ao dia. - Crianças e adolescentes (de 2 a 17 anos de idade) Posologia baseada em área de superfície corporal A dose oral pode começar doze horas depois da quimioterapia e pode continuar por até 5 dias (tabela 1). Não deve ser excedida a dose de adultos. Tabela 1: Dosagem baseada em área de superfície corporal para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos) Área de superfície corporal Até 5 dias ≥ 0,6 m2 a ≤ 1,2 m2 4 mg (10 gotas) por via oral a cada 12 horas > 1,2 m2 8 mg (20 gotas) por via oral a cada 12 horas.
Posologia baseada por peso corporal A administração por via oral pode começar doze horas após a quimioterapia e pode continuar por até 5 dias (tabela 2). Não deve ser excedida a dose de adultos. Tabela 2: Posologia baseada em peso corporal para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos).
Peso corporal Até 5 dias > 10 kg 4 mg (10 gotas) por via oral a cada 12 horas .

Reações Adversa

A maioria das pessoas que fazem uso de cloridrato de ondansetrona não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis. Algumas pessoas são alérgicas a certos medicamentos. Se você apresentar qualquer um dos sintomas abaixo logo após ter ingerido ENAVO® GOTAS, suspenda o uso e avise seu médico imediatamente. As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência. Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensações de calor ou rubor; prisão de ventre. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):convulsão; movimento circular involuntário dos olhos, agitação e movimentos involuntários dos músculos; batimentos irregulares do coração; dor ou aperto no peito; diminuição dos batimentos do coração; pressão baixa; soluços; aumento nos testes funcionais do fígado (essas reações foram observadas em pacientes fazendo quimioterapia com cisplatina). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas graves, que podem se apresentar como inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua; tontura predominantemente durante a administração intravenosa rápida; visão turva, predominantemente durante a administração intravenosa; batimentos cardíacos irregulares. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):cegueira passageira, predominantemente durante a administração intravenosa; erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação em grande parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica). A maior parte dos casos de cegueira relatados foi resolvida em até 20 minutos. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Composição

Cada 1 mL de solução gotas contém*:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado**............................................................................ 10 mg
veículo*** q.s.p......................................................................................................................1 mL
*Cada 1 mL de ENAVO® GOTAS equivale a cerca de 20 gotas (20 gotas/mL) e cada 1 gota equivale a 0,4 mg (0,4 mg/gota) de ondansetrona base.
**Equivalente a 8,000 mg de ondansetrona base.
***benzoato de sódio, di-hidrochalcona neoesperidina, sucralose, xilitol, aroma de morango, ácido cítrico anidro, citrato de sódio di-hidratado, água purificada.

Especificações

Gênero:Unissex

Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>Para que serve o medicamento Enavo Gotas? <BR></FONT></STRONG><STRONG>Enavo Gotas</STRONG> é indicado para adultos e crianças maiores de 2 anos de idade, para controle de <STRONG>náuseas</STRONG> e <STRONG>vômitos</STRONG>, inclusive para prevenir o desconforto induzidos por <STRONG>quimioterapia</STRONG> e <STRONG>radioterapia</STRONG>. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Enavo Gotas? </H2><BR>Enavo tem como princípio ativo o <STRONG>cloridrato de ondansetrona di-hidratado</STRONG>. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Enavo Gotas? </H2><BR><STRONG>Posologia<BR></STRONG>Adultos: A dose oral recomendada é de 8 mg (20 gotas), 1 a 2 horas antes do tratamento quimioterápico ou radioterápico, seguida de 8 mg (20 gotas) a cada 12 horas por um máximo de 5 dias. <BR>Crianças e adolescentes (de 2 a 17 anos de idade): A dose oral deve ser administrada de acordo com o peso e pode começar 12 horas depois da quimioterapia e pode continuar por até 5 dias. Acima de 10 kg é 4 mg (10 gotas) por via oral a cada 12 horas. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve tomar o Enavo Gotas? </H2><BR>Não use caso você tenha alergia à <STRONG>ondansetrona</STRONG> ou a qualquer outro componente do medicamento, não é recomendado para crianças menos de 2 anos. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Enavo Gotas? </H2><BR>Reação muito comum: dor de cabeça.<BR>Reações comuns: sensações de calor ou rubor, prisão de ventre.

Composição:Cada 1 mL de solução gotas contém*: <BR>cloridrato de ondansetrona di-hidratado**............................................................................ 10 mg <BR>veículo*** q.s.p......................................................................................................................1 mL <BR>*Cada 1 mL de ENAVO® GOTAS equivale a cerca de 20 gotas (20 gotas/mL) e cada 1 gota equivale a 0,4 mg (0,4 mg/gota) de ondansetrona base. <BR>**Equivalente a 8,000 mg de ondansetrona base. <BR>***benzoato de sódio, di-hidrochalcona neoesperidina, sucralose, xilitol, aroma de morango, ácido cítrico anidro, citrato de sódio di-hidratado, água purificada.

Indicação:Adultos ENAVO® GOTAS é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia. Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório. Crianças a partir de 2 anos de idade ENAVO® GOTAS é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. Nenhum estudo foi conduzido para o uso de cloridrato de ondansetrona na prevenção ou tratamento de náuseas e vômitos do período pós-operatório.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:ENAVO® GOTAS não deve ser usado caso você tenha alergia à ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento (vide “COMPOSIÇÃO”). Este medicamento não deve ser usado ao mesmo tempo em que apomorfina, um medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil.

Reações Adversas:A maioria das pessoas que fazem uso de cloridrato de ondansetrona não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis. Algumas pessoas são alérgicas a certos medicamentos. Se você apresentar qualquer um dos sintomas abaixo logo após ter ingerido ENAVO® GOTAS, suspenda o uso e avise seu médico imediatamente. As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência. Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensações de calor ou rubor; prisão de ventre. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):convulsão; movimento circular involuntário dos olhos, agitação e movimentos involuntários dos músculos; batimentos irregulares do coração; dor ou aperto no peito; diminuição dos batimentos do coração; pressão baixa; soluços; aumento nos testes funcionais do fígado (essas reações foram observadas em pacientes fazendo quimioterapia com cisplatina). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas graves, que podem se apresentar como inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua; tontura predominantemente durante a administração intravenosa rápida; visão turva, predominantemente durante a administração intravenosa; batimentos cardíacos irregulares. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):cegueira passageira, predominantemente durante a administração intravenosa; erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação em grande parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica). A maior parte dos casos de cegueira relatados foi resolvida em até 20 minutos. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Como Usar:6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de uso Uso oral. Este medicamento só deve ser usado por crianças a partir de 2 anos de idade, desde que já consigam engolir a solução. Posologia Náuseas e vômitos causados por quimioterapia e radioterapia A intensidade das náuseas e vômitos provocados pelo tratamento de câncer varia de acordo com as doses e combinações dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. O médico determinará a dosagem de acordo com a gravidade dos sintomas. - Adultos A dose oral recomendada é de 8 mg (20 gotas), uma a duas horas antes do tratamento quimioterápico ou radioterápico, seguida de 8 mg (20 gotas) a cada 12 horas por um máximo de 5 dias. Para quimioterapia com alto potencial de levar a enjoos pode ser administrada uma dose oral única de até 24 mg (60 gotas) de ENAVO® GOTAS administrada junto com 12 mg de fosfato sódico de dexametasona oral, 1 a 2 horas antes da quimioterapia. Após as primeiras 24 horas, o tratamento com ENAVO® GOTAS pode ser continuado por até 5 dias depois de um curso de tratamento. A dose oral recomendada é de 8 mg (20 gotas) a serem administradas duas vezes ao dia. - Crianças e adolescentes (de 2 a 17 anos de idade) Posologia baseada em área de superfície corporal A dose oral pode começar doze horas depois da quimioterapia e pode continuar por até 5 dias (tabela 1). Não deve ser excedida a dose de adultos. Tabela 1: Dosagem baseada em área de superfície corporal para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos) Área de superfície corporal Até 5 dias ≥ 0,6 m2 a ≤ 1,2 m2 4 mg (10 gotas) por via oral a cada 12 horas &gt; 1,2 m2 8 mg (20 gotas) por via oral a cada 12 horas.<BR>Posologia baseada por peso corporal A administração por via oral pode começar doze horas após a quimioterapia e pode continuar por até 5 dias (tabela 2). Não deve ser excedida a dose de adultos. Tabela 2: Posologia baseada em peso corporal para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos).<BR>Peso corporal Até 5 dias &gt; 10 kg 4 mg (10 gotas) por via oral a cada 12 horas .

Classe do Medicamento:Antieméticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1751391452060_51acd4db-2a14-46d0-b55f-0e611cede155.pdf

Quantidade:10ml

Fases da Vida:Para adulto e infantil

Parte do Corpo:Para o sistema digestivo

Princípio Ativo:Cloridrato De Ondansetrona Di-Hidratado

Doenças e Complicações:Para náuseas e vômitos

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Sim

Enavo Gotas 8mg/ml Solução Gotas 10ml

Enavo
Cód: 32907

Enavo Gotas é um medicamento à base de ondansetrona, indicado para o alívio e prevenção de náuseas e vômitos, e em tratamentos com quimioterapia e radioterapia.Ver mais

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