Contraindicação
Este medicamento é contraindicado para uso por paciente que tenha hipersensibilidade (alergia) a dapagliflozina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Instruções de Uso
Monoterapia e terapia de combinação A dose recomendada de dapagliflozina é de 10 mg uma vez ao dia isoladamente ou em
combinação com metformina (com ou sem uma sulfonilureia); tiazolidinedionas (pioglitazona); sulfonilureias; inibidores da DPP4 (com ou sem metformina); ou insulina (com ou sem terapia antidiabética oral, terapia dupla com metformina e insulina ou
terapia tripla com insulina incluindo metformina ou sulfonilureias).
Terapia de combinação inicial
As doses iniciais recomendadas de dapagliflozina e metformina, quando usados como terapia de combinação inicial, é de dapagliflozina 10 mg mais metformina 500 mg uma vez ao dia. Pacientes com controle glicêmico inadequado neste esquema de
doses devem ter a dose de metformina aumentada de acordo com avaliação do médico.
Insuficiência cardíaca
A dose recomendada de dapagliflozina é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.Glif (dapagliflozina)_com_rev_VP_V01
Nos estudos DAPA-HF e DELIVER, dapagliflozina foi administrada em conjunto com outras terapias para insuficiência
cardíaca.
Doença renal crônica
A dose recomendada de dapagliflozina é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
No estudo clínico de dapagliflozina em pacientes com doença renal crônica (DAPACKD), dapagliflozina foi administrada em
conjunto com outras terapias para doença renal crônica.
Populações Especiais
Pacientes com insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose com base na função renal.
A eficácia de dapagliflozina na redução da glicose para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 é menor em pacientes com taxa de filtração glomerular (quantidade de sangue filtrado pelos rins para formar a urina) baixa (TFGe menor que 45
mL/min/1,73m2). Portanto, se a taxa de filtração glomerular estiver baixa, seu médico deve considerar tratamento adicional para redução da glicose no tratamento do diabetes mellitus.
Pacientes com insuficiência hepática
Não é necessário ajuste da dose de dapagliflozina em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave.
Pacientes pediátricos e adolescentes
A segurança e eficácia de dapagliflozina em pacientes pediátricos e adolescentes não foram estabelecidas.
Pacientes idosos
Não é necessário ajuste de dose de dapagliflozina com base na idade do paciente (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar o funcionamento dos rins prejudicado. As mesmas recomendações
para função renal fornecidas para todos os pacientes também se aplicam a pacientes idosos.
Para segurança e eficácia desta apresentação, dapagliflozina não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas.
Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver alguma das seguintes reações adversas:
• Angioedema - observado muito raramente (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Estes são sinais de angioedema:
- inchaço da face, língua ou garganta;
- dificuldade em engolir;
- urticária e problemas para respirar.
• Cetoacidose diabética – é rara em pacientes com diabetes tipo 2 (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Estes são os sinais de cetoacidose diabética (consulte também a seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?):
- aumento dos níveis de “corpos cetônicos” na urina ou no sangue;
- sentir-se doente ou estar doente;
- dor de estômago;
- sede excessiva;
- respiração rápida e profunda;
- confusão;Glif (dapagliflozina)_com_rev_VP_V01
- sonolência ou cansaço incomum;
- hálito com cheiro doce, sabor doce ou metálico na boca ou odor diferente na urina ou no suor;
- rápida perda de peso.
Isso pode ocorrer independentemente do nível de açúcar no sangue. O seu médico pode decidir interromper temporária ou
permanentemente o seu tratamento com dapaglifozina.
• Fasceíte necrosante do períneo ou gangrena de Fournier, uma infecção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da
área entre os órgãos genitais e o ânus, observada muito raramente.
Pare de tomar dapaglifozina e consulte um médico o mais rápido possível se notar alguma das seguintes reações adversas
graves:
• Infecção do trato urinário, observada frequentemente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Estes são sinais de uma infecção grave do trato urinário:
- febre e/ou calafrios;
- sensação de queimação ao urinar;
- dor nas costas ou nas laterais.
Embora incomum, se você observar sangue na urina, informe o seu médico imediatamente.
Contacte o seu médico o mais rapidamente possível se tiver alguma das seguintes reações adversas:
• Níveis baixos de açúcar no sangue
(hipoglicemia), observado muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) em pacientes com diabetes que
tomam este medicamento com sulfonilureia ou insulina.
Estes são os sinais de baixo nível de açúcar no sangue:
- tremores, suores, sensação de muita ansiedade,
batimentos cardíacos acelerados;
- sentir fome, dor de cabeça, alteração na visão;
- mudança de humor ou sensação de confusão.
O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.
Outros efeitos colaterais ao tomar dapagliflozina:
Comum
• infecção genital (candidíase) do seu pênis ou vagina (os sinais podem incluir irritação, coceira, secreção ou odor incomum);
• dor nas costas;
• urinar mais do que o habitual ou precisar urinar com mais frequência;
• alterações na quantidade de colesterol ou gorduras no sangue (demonstradas em exames laboratoriais);
• aumento na quantidade de glóbulos vermelhos no sangue (demonstrado em exames laboratoriais);
• diminuições na depuração renal da creatinina no início do tratamento (demonstradas em exames laboratoriais);
• tontura;
• erupção cutânea.
Incomum (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• perda de muito líquido do seu corpo (desidratação, cujos sinais podem incluir boca muito secoa ou pegajosa, pouca ou nenhuma
urina ou batimento cardíaco acelerado);
• sede;
• prisão de ventre;
• acordar do sono à noite para urinar;
• boca seca;
• peso diminuído;
• aumento da creatinina no início do tratamento (demonstrado em exames laboratoriais de sangue);
• aumento da ureia (demonstrado em exames de sangue laboratoriais).
Muito raro
• inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial)
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.
Composição
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
dapagliflozina ............................................................................................................................ 10 mg
excipientes* q.s.p........................................................................................................................ 1 comprimido
*Excipientes: manitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, hiprolose,
hipromelose e macrogol
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Glif 10mg 30 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Glif 10mg 30 Comprimidos - Dapagliflozina</H2>
<P>Glif 10mg é um medicamento antidiabético oral indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle da glicose no sangue e na proteção cardiovascular, conforme prescrição médica.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Glif 10mg 30 Comprimidos Revestidos?</H2>
<P>Glif 10mg é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, ajudando a controlar os níveis de glicose no sangue. Também pode auxiliar na redução do risco de complicações cardiovasculares associadas ao diabetes, conforme orientação médica.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Glif 10mg 30 Comprimidos Revestidos?</H2>
<P>O princípio ativo é a <STRONG>dapagliflozina</STRONG>.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como o Glif 10mg 30 Comprimidos Revestidos funciona?</H2>
<P>A dapagliflozina atua inibindo a reabsorção de glicose nos rins, favorecendo sua eliminação pela urina. Dessa forma, reduz a quantidade de açúcar circulante no sangue, contribuindo para melhor controle glicêmico.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Glif 10mg 30 Comprimidos Revestidos?</H2>
<P>O medicamento deve ser administrado por via oral, conforme prescrição médica, podendo ser tomado com ou sem alimentos.</P>
<P><STRONG>Posologia:</STRONG></P>
<P>A dose usual é de 1 comprimido de 10mg uma vez ao dia, ou conforme orientação do profissional de saúde.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve tomar o Glif 10mg 30 Comprimidos Revestidos?</H2>
<P>Não deve ser utilizado por pessoas com alergia à dapagliflozina ou a qualquer componente da fórmula, pacientes com insuficiência renal grave, em diálise, gestantes ou lactantes sem orientação médica.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Glif 10mg 30 Comprimidos Revestidos?</H2>
<P><STRONG>Reações comuns:</STRONG> infecções genitais, aumento da frequência urinária.<BR><STRONG>Reações incomuns:</STRONG> tontura, desidratação, queda de pressão arterial, infecções do trato urinário.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes:</H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline"></H3>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Glif 10mg pode ser usado diariamente por longo período?</H3>
<P></P>
<P>Sim. O Glif 10mg foi desenvolvido para uso contínuo no tratamento do diabetes tipo 2, desde que haja acompanhamento médico regular. O uso diário ajuda a manter os níveis de glicose mais estáveis, reduzindo oscilações glicêmicas e prevenindo complicações associadas ao descontrole do diabetes, como problemas cardiovasculares, renais e neurológicos.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. O que fazer se eu esquecer de tomar uma dose?</H3>
<P>Caso esqueça uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não dobre a quantidade. Continue o tratamento normalmente conforme orientação médica.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. Glif 10mg pode causar perda de líquidos?</H3>
<P>Sim. Como promove maior eliminação de glicose pela urina, também ocorre aumento da eliminação de líquidos. Por isso, é importante manter boa hidratação durante o tratamento.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">4. Em quanto tempo Glif 10mg começa a fazer efeito?</H3>
<P>O medicamento começa a agir logo após as primeiras doses, mas o efeito completo no controle da glicemia pode ser percebido após alguns dias ou semanas de uso contínuo, dependendo do organismo.</P>
Composição:<P>Cada comprimido revestido de 10 mg contém:<BR>dapagliflozina ............................................................................................................................ 10 mg<BR>excipientes* q.s.p........................................................................................................................ 1 comprimido<BR>*Excipientes: manitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, hiprolose,<BR>hipromelose e macrogol</P>
Indicação:<P>Diabetes mellitus tipo 2<BR>Monoterapia: Glif (dapagliflozina) é indicado junto à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico (controle dos níveis de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.<BR>Combinação: Glif (dapagliflozina) é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para melhorar o controle glicêmico,<BR>em combinação com metformina, uma tiazolidinediona (por exemplo, pioglitazona), uma sulfonilureia (por exemplo, glipizida),<BR>um inibidor da DPP4 (por exemplo, sitagliptina, saxagliptina), com ou sem metformina, metformina e uma sulfonilureia ou<BR>insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado.<BR>Combinação inicial: Glif (dapagliflozina) é indicado como terapia de combinação inicial com metformina, juntamente com<BR>dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando ambas as terapias com dapagliflozina e metformina são apropriadas.<BR>Glif (dapagliflozina) é indicado para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca (mau funcionamento do coração) ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de nefropatia<BR>(doença dos rins) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.<BR>Insuficiência cardíaca<BR>O Glif (dapagliflozina) para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica (NYHA – II – IV) em pacientes adultos.<BR>Doença renal crônica<BR>Glif (dapagliflozina) é indicado para o tratamento de doença renal crônica em pacientes adultos.<BR>Limitações de uso<BR>Glif (dapagliflozina) não é indicado para uso por pacientes com diabetes mellitus tipo 1.<BR>Glif (dapagliflozina) não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Este medicamento é contraindicado para uso por paciente que tenha hipersensibilidade (alergia) a dapagliflozina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</P>
Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas.<BR>Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver alguma das seguintes reações adversas:<BR>• Angioedema - observado muito raramente (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).<BR>Estes são sinais de angioedema:<BR>- inchaço da face, língua ou garganta;<BR>- dificuldade em engolir;<BR>- urticária e problemas para respirar.<BR>• Cetoacidose diabética – é rara em pacientes com diabetes tipo 2 (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas).<BR>Estes são os sinais de cetoacidose diabética (consulte também a seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE<BR>MEDICAMENTO?):<BR>- aumento dos níveis de “corpos cetônicos” na urina ou no sangue;<BR>- sentir-se doente ou estar doente;<BR>- dor de estômago;<BR>- sede excessiva;<BR>- respiração rápida e profunda;<BR>- confusão;Glif (dapagliflozina)_com_rev_VP_V01<BR>- sonolência ou cansaço incomum;<BR>- hálito com cheiro doce, sabor doce ou metálico na boca ou odor diferente na urina ou no suor;<BR>- rápida perda de peso.<BR>Isso pode ocorrer independentemente do nível de açúcar no sangue. O seu médico pode decidir interromper temporária ou<BR>permanentemente o seu tratamento com dapaglifozina.<BR>• Fasceíte necrosante do períneo ou gangrena de Fournier, uma infecção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da<BR>área entre os órgãos genitais e o ânus, observada muito raramente.<BR>Pare de tomar dapaglifozina e consulte um médico o mais rápido possível se notar alguma das seguintes reações adversas<BR>graves:<BR>• Infecção do trato urinário, observada frequentemente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).<BR>Estes são sinais de uma infecção grave do trato urinário:<BR>- febre e/ou calafrios;<BR>- sensação de queimação ao urinar;<BR>- dor nas costas ou nas laterais.<BR>Embora incomum, se você observar sangue na urina, informe o seu médico imediatamente.<BR>Contacte o seu médico o mais rapidamente possível se tiver alguma das seguintes reações adversas:<BR>• Níveis baixos de açúcar no sangue<BR>(hipoglicemia), observado muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) em pacientes com diabetes que<BR>tomam este medicamento com sulfonilureia ou insulina.<BR>Estes são os sinais de baixo nível de açúcar no sangue:<BR>- tremores, suores, sensação de muita ansiedade,<BR>batimentos cardíacos acelerados;<BR>- sentir fome, dor de cabeça, alteração na visão;<BR>- mudança de humor ou sensação de confusão.<BR>O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.<BR>Outros efeitos colaterais ao tomar dapagliflozina:<BR>Comum<BR>• infecção genital (candidíase) do seu pênis ou vagina (os sinais podem incluir irritação, coceira, secreção ou odor incomum);<BR>• dor nas costas;<BR>• urinar mais do que o habitual ou precisar urinar com mais frequência;<BR>• alterações na quantidade de colesterol ou gorduras no sangue (demonstradas em exames laboratoriais);<BR>• aumento na quantidade de glóbulos vermelhos no sangue (demonstrado em exames laboratoriais);<BR>• diminuições na depuração renal da creatinina no início do tratamento (demonstradas em exames laboratoriais);<BR>• tontura;<BR>• erupção cutânea.<BR>Incomum (podem afetar até 1 em 100 pessoas)<BR>• perda de muito líquido do seu corpo (desidratação, cujos sinais podem incluir boca muito secoa ou pegajosa, pouca ou nenhuma<BR>urina ou batimento cardíaco acelerado);<BR>• sede;<BR>• prisão de ventre;<BR>• acordar do sono à noite para urinar;<BR>• boca seca;<BR>• peso diminuído;<BR>• aumento da creatinina no início do tratamento (demonstrado em exames laboratoriais de sangue);<BR>• aumento da ureia (demonstrado em exames de sangue laboratoriais).<BR>Muito raro<BR>• inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial)<BR>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado<BR>eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos<BR>imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.</P>
Como Usar:<P>Monoterapia e terapia de combinação A dose recomendada de dapagliflozina é de 10 mg uma vez ao dia isoladamente ou em<BR>combinação com metformina (com ou sem uma sulfonilureia); tiazolidinedionas (pioglitazona); sulfonilureias; inibidores da DPP4 (com ou sem metformina); ou insulina (com ou sem terapia antidiabética oral, terapia dupla com metformina e insulina ou<BR>terapia tripla com insulina incluindo metformina ou sulfonilureias).<BR>Terapia de combinação inicial<BR>As doses iniciais recomendadas de dapagliflozina e metformina, quando usados como terapia de combinação inicial, é de dapagliflozina 10 mg mais metformina 500 mg uma vez ao dia. Pacientes com controle glicêmico inadequado neste esquema de<BR>doses devem ter a dose de metformina aumentada de acordo com avaliação do médico.<BR>Insuficiência cardíaca<BR>A dose recomendada de dapagliflozina é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.Glif (dapagliflozina)_com_rev_VP_V01<BR>Nos estudos DAPA-HF e DELIVER, dapagliflozina foi administrada em conjunto com outras terapias para insuficiência<BR>cardíaca.<BR>Doença renal crônica<BR>A dose recomendada de dapagliflozina é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.<BR>No estudo clínico de dapagliflozina em pacientes com doença renal crônica (DAPACKD), dapagliflozina foi administrada em<BR>conjunto com outras terapias para doença renal crônica.<BR>Populações Especiais<BR>Pacientes com insuficiência renal<BR>Não é necessário ajuste de dose com base na função renal.<BR>A eficácia de dapagliflozina na redução da glicose para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 é menor em pacientes com taxa de filtração glomerular (quantidade de sangue filtrado pelos rins para formar a urina) baixa (TFGe menor que 45<BR>mL/min/1,73m2). Portanto, se a taxa de filtração glomerular estiver baixa, seu médico deve considerar tratamento adicional para redução da glicose no tratamento do diabetes mellitus.<BR>Pacientes com insuficiência hepática<BR>Não é necessário ajuste da dose de dapagliflozina em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave.<BR>Pacientes pediátricos e adolescentes<BR>A segurança e eficácia de dapagliflozina em pacientes pediátricos e adolescentes não foram estabelecidas.<BR>Pacientes idosos<BR>Não é necessário ajuste de dose de dapagliflozina com base na idade do paciente (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).<BR>Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar o funcionamento dos rins prejudicado. As mesmas recomendações<BR>para função renal fornecidas para todos os pacientes também se aplicam a pacientes idosos.<BR>Para segurança e eficácia desta apresentação, dapagliflozina não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR>Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o<BR>tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Antidiabéticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_glif_2e7d6112-f4c0-40e8-90db-71476641dc76.pdf
Quantidade:30 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para os rins
Princípio Ativo:Dapagliflozina
Doenças e Complicações:Para diabetes
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente