A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo e do local de infecção. Seu médico vai informá-lo exatamente o que fazer.

As seguintes doses são utilizadas com maior frequência:

Pulsoterapia

A eliminação do itraconazol do tecido cutâneo e ungueal é mais lenta que a do plasma. Assim, a resposta clínica e micológica ideal é alcançada 2 a 4 semanas após a descontinuação do tratamento das infecções cutâneas e 6 a 9 semanas após a descontinuação das infecções das unhas.

Micoses sistêmicas (órgãos internos)

Seu médico escolherá uma dose de acordo com a infecção a ser tratada:

Se você tiver micoses de pele, as lesões vão desaparecer completamente algumas semanas após o final do tratamento com Itraspor. Isto é típico das lesões causadas por fungos: o medicamento elimina o fungo, mas a lesão somente desaparece com o surgimento de uma pele saudável.

As lesões de unhas desaparecem após 6 a 9 meses após o final do tratamento com Itraspor, uma vez que o medicamento elimina apenas o fungo. A unha afetada ainda precisa crescer novamente após o fungo ser morto na unha infectada, o que ocorre em alguns meses. Então, não se preocupe se você não observar melhora durante o tratamento: o medicamento permanece agindo em suas unhas por vários meses para matar o fungo. Portanto, você só deve interromper o tratamento conforme instruído por seu médico, mesmo que você não observe nenhuma melhora.

Se você tiver infecções de órgãos internos, pode ser necessário tomar doses altas por um período maior. Você deve sempre seguir as instruções do seu médico, pois ele pode adaptar o tratamento de acordo com as suas necessidades.

Uso pediátrico

O uso de Itraspor cápsulas em pacientes pediátricos não é recomendado, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais.

Uso em idosos

O uso de Itraspor cápsulas em pacientes idosos deve ser avaliado pelo médico. Em geral, o médico selecionará uma dose adequada para o paciente idoso com base na avaliação de sua função hepática, renal ou cardíaca e com base na presença de outra doença concomitante ou outro tratamento medicamentoso.

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Itraspor cápsulas deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou insuficiência renal. Se necessário, o médico deverá ajustar a dose para estes pacientes.

Como usar

Itraspor deve ser administrado por via oral.

Você deve tomar Itraspor imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com auxílio de água.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue com seu medicamento como recomendado pelo médico. Não tome uma dose dupla.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não utilize Itraspor:

• - Se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
• - Se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar Itraspor);
• - Se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que não engravidará enquanto estiver tomando Itraspor. Como Itraspor permanece no organismo por algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima menstruação após o final do tratamento com Itraspor cápsulas;
• - Se você possui insuficiência cardíaca (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva ou ICC) Itraspor pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar Itraspor mesmo que você tenha essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço das pernas, fadiga não usual ou começar a acordar durante a noite.

Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando Itraspor. Existem muitos medicamentos que interferem com Itraspor.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca.

Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos pacientes tratados com itraconazol cápsulas em estudos clínicos:

• - Distúrbios do sistema nervoso: Dor de cabeça.
• - Distúrbios gastrintestinais: Náusea, dor abdominal.

Reações adversas relatadas por < 1% dos pacientes tratados com itraconazol cápsulas em estudos clínicos:

• - Infecções e infestações: Rinite (inflamação do nariz), sinusite (inflamação dos seios paranasais), infecção do trato respiratório superior.
• - Distúrbios do sistema linfático e do sangue: Leucopenia (redução no número de leucócitos, que são células do sangue).
• - Distúrbios do sistema imunológico: Hipersensibilidade (alergia)
• - Distúrbios do sistema nervoso: Disgeusia (diminuição do senso do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada região do organismo), parestesia (sensações anormais de formigamento, picada, queimadura) não causadas por estímulo exterior ao corpo.
• - Distúrbios do ouvido e do labirinto: Tinido.
• - Distúrbios gastrintestinais: Constipação, diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão), flatulência, vômito.
• - Distúrbios hepatobiliares: Função hepática anormal, hiperbilirrubinemia (concentração anormalmente alta de bilirrubina no sangue).
• - Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Coceira, erupção cutânea, urticária (placas avermelhadas na pele que causam muita coceira e/ou sensação de queimação).
• - Distúrbios urinários e renais: Polaciúria (aumento da frequência urinária).
• - Distúrbios das mamas e do sistema reprodutivo: Disfunção erétil, distúrbio da menstruação. Distúrbios gerais e condições no local de administração: Edema (inchaço).

A seguir, uma lista de reações adversas adicionais associadas ao itraconazol que foram reportados nos estudos clínicos de itraconazol solução oral e/ou itraconazol intravenoso, excluindo a reação adversa “Inflamação no local da aplicação”, que é específico da via de administração injetável.

Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo:

Granulocitopenia (diminuição do tipo específico de glóbulo branco no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue).

Distúrbios do sistema imunológico:

Reações anafiláticas (reações alérgicas).

Distúrbios nutricionais e de metabolismo:

Hiperglicemia (aumento nos níveis de glicose no sangue), hipercalemia (aumento nos níveis de potássio no sangue), hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue), hipomagnesemia (redução dos níveis de magnésio no sangue).

Distúrbios psiquiátricos:

Confusão mental.

Distúrbios do sistema nervoso:

Neuropatia periférica (condição que afeta os nervos periféricos), tontura, sonolência.

Distúrbios cardíacos:

Insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca ventricular esquerda (mau funcionamento da parte esquerda do coração), taquicardia (frequência cardíaca aumentada).

Distúrbios vasculares:

Hipertensão (aumento da pressão arterial), hipotensão (diminuição da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino:

Edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões), disfonia (alteração na voz), tosse.

Distúrbios gastrintestinais:

Distúrbio gastrintestinal.

Distúrbios hepatobiliares:

Insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado), hepatite (inflamação do fígado), icterícia (cor amarela da pele e do branco dos olhos, causada pelo excesso de bilirrubina no sangue).

Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo:

Erupção cutânea eritematosa (vermelhidão ou inflamação da pele), hiperidrose (sudorese excessiva).

Distúrbios musculoesquelético e de tecido conjuntivo:

Mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações).

Distúrbios urinários e renais:

Insuficiência renal (mau funcionamento dos rins), incontinência urinária (dificuldade de reter a urina).

Distúrbios gerais e condições no local de administração:

Edema (inchaço) generalizado, edema de face (inchaço no rosto), dor no peito, febre, dor, fadiga (cansaço), calafrios (tremores).

Exames laboratoriais:

Aumento de alanina aminotransferase, aumento de aspartato aminotransferase, aumento de fosfatase alcalina no sangue, aumento de lactato desidrogenase no sangue, aumento de ureia no sangue, aumento de gama-glutamiltrasnferase, aumento de enzimas hepáticas, análise de urina anormal.

Experiência pós-comercialização

Em adição às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas anteriormente, as seguintes reações adversas foram relatadas durante a experiência pós-comercialização:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• - Distúrbios do sistema imunológico: Doença do soro, edema angioneurótico (inchaço generalizado), reação anafilática.
• - Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hipertrigliceridemia (aumento de triglicérides no sangue).
• - Distúrbios do sistema nervoso: Tremor.
• - Distúrbios oftálmológicos: Distúrbios visuais (incluindo visão dupla e visão turva).
• - Distúrbios do ouvido e do labirinto: Perda transitória ou permanente da audição.
• - Distúrbios cardíacos: Insuficiência cardíaca congestiva.
• - Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia (falta de ar).
• - Distúrbios gastrintestinais: Pancreatite (inflamação do pâncreas).
• - Distúrbios hepatobiliares: Hepatotoxicidade grave (incluindo alguns casos de insuficiência hepática aguda fatal).
• - Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo: Necrólise epidérmica tóxica (reações cutâneas graves que acometem a pele e a membrana mucosa), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave do organismo a um medicamento ou uma infecção), pustulose exantemática generalizada aguda (reação alérgica grave do organismo a um medicamento caracterizada pelo aparecimento de pústulas), eritema multiforme (inflamação da pele, caracterizada por lesões avermelhadas, vesículas e bolhas), dermatite esfoliativa (inflamação grave na pele caracterizada por vermelhidão e descamação da pele), vasculite leucocitoclástica, alopecia (queda de cabelo), fotossensibilidade.
• - Exames laboratoriais: Aumento da creatina fosfoquinase sanguínea.

Você deve informar ao seu médico se qualquer uma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você apresentar qualquer reação adversa não listada nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

Itraspor é indicado no tratamento de infecções fúngicas (micoses) dos olhos, boca, unhas, pele, vagina e órgãos internos.

Como este medicamento funciona?

Estudos in vitro demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do ergosterol em células fúngicas. O ergosterol é um componente vital da membrana celular dos fungos. A inibição da sua síntese tem como última consequência um efeito antifúngico.

Nas infecções de pele, as lesões irão desaparecer completamente apenas em algumas semanas após o término do tratamento (2 a 4 semanas). Itraspor mata o fungo propriamente, mas a lesão desaparece junto com o crescimento da pele sadia.

As lesões das unhas desaparecem apenas 6 a 9 meses após o final do tratamento uma vez que Itraspor apenas mata o fungo, havendo necessidade de a unha crescer para a cura ser observada.

Portanto, não se preocupe se você não notar melhora durante o tratamento: o medicamento permanecerá na unha por vários meses exercendo seu efeito.