Especificações

Indicação:<p>Klev é indicado para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores.<br /> Klev é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos.<br /> Klev é indicaoa para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.<br />  </p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Você não deve utilizar Klev:<br />  se você for alérgico (hipersensível) a rivaroxabana ou a qualquer outro componente de Klev. Os componentes do produto estão listados no início da bula;<br /> - se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, hemorragia intracraniana, hemorragia gastrintestinal);<br /> - se você tem doença do fígado associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child-Pugh B e C;<br /> - se você está grávida ou amamentando.<br /> Não use Klev e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.<br />  </p>

Reações Adversas:<p>Como todos os medicamentos, Klev pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações.<br /> Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), Klev pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque).<br /> Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia.<br /> Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir<br /> Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento:<br /> - sangramento prolongado ou volumoso;<br /> - sangramento menstrual intensificado e/ou prolongado;<br /> - anemia.<br /> Outros sinais, embora sejam menos específicos, também podem ser indicadores de sangramento, e devemser comunicados ao médico, tais como:<br /> - fraqueza anormal, cansaço, palidez, tontura;<br /> - dor de cabeça ou inchaço sem explicação;<br /> - dificuldade de respiração, choque inexplicável, dor no peito (angina pectoris);<br /> - pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, que causa dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após sangramento);<br /> - diminuição da urina, inchaço dos membros, falta de ar e fadiga após sangramento (maufuncionamento dos rins).<br /> Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento.<br /> As seguintes reações adversas foram relatadas com Klev:<br /> Reações adversas comuns (pode afetar até 1 em 10 pessoas):<br /> - pele pálida, fraqueza e falta de ar devido a uma redução das células vermelhas do sangue(anemia);<br /> - sangramento em seu estômago, intestino (incluindo sangramento retal) ou gengiva;<br /> - dores abdominais ou gastrintestinais;<br /> - indigestão, náusea, constipação, diarreia, vômito;<br /> - aumento da temperatura do corpo (febre), inchaço nos membros (edema periférico);<br /> - fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e da energia);<br /> - sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatória e sangramento no local do corte dacirurgia);<br /> - contusões (lesão);<br /> - sangramento no tecido ou profundamente (em uma cavidade) no corpo (hematomas);<br /> - exames de sangue com aumento de algumas enzimas hepáticas;<br /> - dores nas extremidades;<br /> - dor de cabeça, tontura;<br /> - sangue na urina (sangramento urogenital), período menstrual prolongado ou intensificado(sangramento menstrual);<br /> - sangramento no nariz (epistaxe);<br /> - coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada), aparecimento de manchas oupápulas vermelhas na pele (equimose);<br /> - sangramento nos olhos (incluindo sangramento no branco dos olhos);<br /> - pressão baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar [hipotensão]);<br /> - mau funcionamento dos rins (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue);<br /> - sangramento cutâneo ou subcutâneo;<br /> - tosse com sangue (hemoptise).<br /> Reações adversas incomuns (pode afetar até 1 em 100 pessoas):<br /> - boca seca;<br /> - indisposição (incluindo mal-estar);<br /> - reações alérgicas (hipersensibilidade);<br /> - reação alérgica na pele;<br /> - exames de sangue com aumento de bilirrubina e de algumas enzimas do pâncreas;<br /> - sangramento dentro das articulações causando dor e inchaço (hemartrose);<br /> - trombocitose (aumento das plaquetas no sangue, células responsáveis pela coagulação);<br /> - secreção no local do corte da cirurgia;<br /> - coceira, erupção cutânea elevada (urticária);<br /> - funcionamento anormal do fígado (pode ser visualizado em testes feitos por seu médico);<br /> - sangramento cerebral e intracranial;<br /> - batimentos cardíacos aumentados (taquicardia);<br /> - desmaio.<br /> Reações adversas raras (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas):<br /> - amarelamento da pele e olhos (icterícia);<br /> - exames de sangue com aumento de bilirrubina conjugada;<br /> - sangramento intramuscular;<br /> - edema em uma área particular;<br /> - formação de hematoma resultado de uma complicação de um procedimento cardíaco envolvendo a inserção de um cateter para tratar estreitamento de artérias coronárias (pseudoaneurisma vascular após intervenção percutânea).<br /> As seguintes reações adversas foram reportadas pós-comercialização:<br /> - reação alérgica causando inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema eedema alérgico);<br /> - diarreia, gases presos, cãibras estomacais, perda de peso causada por fluxo biliar bloqueado (colestase), lado direito do abdômen inchado ou sensível, inflamação do fígado, incluindo lesão do fígado (hepatite);<br /> - baixo número de plaquetas, que são as células que ajudam a coagular o sangue (trombocitopenia).<br /> Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar o aparecimento de qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>Uso oral.<br /> Sempre use Klev exatamente como informado por seu médico.<br /> Ingerir o comprimido preferencialmente com água. O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimentos.<br /> Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar Klev. O comprimido de Klev pode ser triturado e misturado com águaou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral.<br /> Se necessário, seu médico poderá administrar Klev por uma sonda gástrica.<br /> Prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril.<br /> A dose usual é um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.<br /> Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um comprimido por dia até que seu médico lhe oriente a parar.<br /> Procure ingerir o comprimido mais ou menos no mesmo horário a cada dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar de tomar o medicamento corretamente.<br /> Se você passou por uma cirurgia de grande porte do quadril, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 5 semanas.<br /> Se você passou por uma cirurgia de grande porte do joelho, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 2 semanas.<br /> Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto.<br /> Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e emboliapulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos.<br /> A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP) agudas é de 15 mg de Klev duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20 mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes.<br /> Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimidode 20 mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento.<br /> -Duração do tratamento<br /> Para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), seu médico irá realizar uma cuidadosa avaliação risco-benefício. A terapia de curta duração (3 meses) deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada pelos principais fatores de risco temporários (porexemplo, cirurgia<br /> importante recente ou trauma).<br /> A terapia de longa duração deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada por fatores de risco permanentes, TVP ou EP não provocada, ou história de TVP ou EP recorrente.<br /> -Populações especiais de pacientes<br /> -Crianças e adolescentes (do nascimento aos 18 anos)<br /> Klev não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos. Não existe informação suficiente sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes.<br /> -Pacientes idosos<br /> Não é necessário ajuste de dose de Klev com base na idade.<br /> -Pacientes com insuficiência hepática<br /> Klev é contraindicado em pacientes com doença hepática comproblemas de coagulação,que levam a um aumento de risco de sangramento.<br /> Não é necessário ajuste de dose de Klev em pacientes com outras doenças hepáticas.<br /> -Pacientes com insuficiência renal<br /> • Para a prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril não é necessário ajuste de dose se Klev for<br /> administrado em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.<br /> • Para o tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) eembolia<br /> pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos não é necessário ajuste de<br /> dose em pacientes com insuficiência renal leve.<br /> O tratamento para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave deve ser 15 mg duas<br /> vezes ao dia durante as três primeiras semanas. Após esse período, é recomendada uma dose de<br /> 15 mg uma vez ao dia.<br /> Quando a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia, não é necessário ajuste de dose.<br /> Klev deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal grave. O uso de<br /> Klev não é recomendado para pacientes comClCr < 15mL/min.<br /> -Peso corporal, grupos étnicos e gênero<br /> Não é necessário ajustar a dose de Klev com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do<br /> tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-klev-paciente-consulta-remedios_10mg_e51d1fb8-a154-4e4e-aeb6-1191f9dfe502.pdf

Quantidade:14 Comprimidos

Forma de Administração:Uso oral

Tipo de Produto:Em comprimido

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Similar