USO ADULTO
USO SUBLINGUAL

Comprimidos sublinguais: deve ser utilizado pela via sublingual. Não há estudos dos efeitos de MECOBE (mecobalamina) administrada por vias não recomendadas.
Portanto, para sua segurança e para efi cácia desta apresentação, a administração deve ocorrer somente pela via sublingual.

POSOLOGIA: A posologia e o tempo de tratamento de MECOBE (mecobalamina) devem ser indicados pelo médico de acordo com a anamnese do paciente, considerando a patologia e as necessidades de cada paciente. Para auxiliar, sugerimos as seguintes posologias, de acordo com a condição clínica e os dados de estudos de eficácia e segurança avaliados:

• Deficiências de vitamina B12 em pacientes que fazem uso de metformina:
Administrar 01 comprimido sublingual por dia, por até 3 meses ou de acordo com a indicação médica.

• Hiper-homocisteinemia:
Administrar 01 comprimido sublingual por dia, por até 1 mês ou de acordo com a indicação médica, podendo estar associado a outras terapias.

MODO DE USAR: Colocar o comprimido sob a língua e permanecer com a boca fechada, sem engolir ou mastigar, até que seja observada a dissolução completa do medicamento.

ATENÇÃO: Não administrar quantidades superiores a 01 (um) comprimido sublingual de 1.000 mcg por dia sem a orientação médica ou do cirurgião-dentista. Siga estritamente o modo de uso e posologia descritos em bula.
Para o uso prolongado deste medicamento, recomenda-se o acompanhamento laboratorial para avaliação dos níveis da vitamina B12.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula não devem utilizar este medicamento.
Este medicamento é contraindicado para pacientes pediátricos.

Não foram encontrados dados na literatura que sustentem a prevalência das incidências das reações adversas relacionadas ao uso de vitamina B12, entretanto, devido às suas características farmacológicas, em que não existe deposição no organismo, o que culmina na sua eliminação, acredita-se que a prevalência de tais eventos seja rara ou muito rara.
Em altas dosagens, foram reportadas ocorrências de urticária (coceira), eczema (manchas vermelhas) e lesões cutâneas exantemáticas (machucados na pele), diarreia, além de reações alérgicas, embora não esteja totalmente claro a origem de tais reações.
Doses orais podem ocasionar aparecimento de acne (espinhas), em sua maioria com incidência rara e características leves. Coágulos sanguíneos, diarreia, parestesia, rinite, ataxia, prurido e reações alérgicas foram registrados após a administração de doses elevadas de mecobalamina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MECOBE (mecobalamina) é um medicamento à base de vitamina B12 (mecobalamina) indicado para o tratamento da defi ciência de vitamina B12 em pacientes que estejam em uso de metformina. Também está indicado como terapia auxiliar para os casos de hiper-homocisteinemia (aumento dos níveis de homocisteína no sangue), podendo ser associado ou não a outras terapias.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A mecobalamina é a forma ativa da vitamina B12 e atua em uma grande quantidade de processos biológicos, tais como no ciclo da homocisteína, na síntese das células do nosso organismo, entre outros, sendo um componente essencial para o crescimento e replicação celular. O uso contínuo de mmetformina pode acarretar na defi ciência desta vitamina, sendo seu uso indicado para estes pacientes.