Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais).</p> <p>Os resultados obtidos na úlcera duodenal são superiores aos obtidos na úlcera gástrica, verificando-se índices de cicatrização de quase 100% após duas a quatro semanas de tratamento, nas doses recomendadas. Outra característica resultante dos estudos clínicos foi a eficácia do omeprazol no tratamento das úlceras resistentes a outros tipos de agentes antiulcerosos, embora seu papel exato, nessas condições, não tenha sido totalmente esclarecido.</p> <p>Os resultados sobre úlcera duodenal, com apenas duas semanas de tratamento, evidenciaram níveis de cura geralmente superiores a 70%, acima dos observados com outros agentes antiulcerosos. A esofagite de refluxo requer períodos mais prolongados de tratamento. Mesmo assim, após quatro semanas já foram observados índices de cura superiores a 80%. Devido a suas características, o omeprazol está indicado também nos estados de hiperacidez gástrica, na prevenção de recidivas de úlceras gástricas ou duodenais e na síndrome de Zollinger-Ellison.</p> <p>O omeprazol também é indicado no tratamento de erradicação do <em>Helicobacter pylori </em>em esquemas de terapia múltipla e na proteção da mucosa gástrica contra danos causados por anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e também na esofagite de refluxo em crianças com mais de 1 ano de idade, como demonstrou estudo publicado no <em>J. Pediatric Gastroenterol Nutr 2007; 45(1):50-5.</em></p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Em pacientes com hipersensibilidade ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.</p>

Reações Adversas:<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="width:516px"> <p style="text-align:center"><strong>Reação comum</strong><br> (≥ 1% e &lt; 10%)</p> </td> <td style="width:589px"> <p style="text-align:center">Cefaleia, diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência, vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash, astenia, dor nas costas e tosse.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:516px"> <p style="text-align:center"><strong>Reação incomum</strong><br> (≥ 0,1% e &lt; 1%)</p> </td> <td style="width:589px"> <p style="text-align:center">Parestesia, sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal-estar.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:516px"> <p style="text-align:center"><strong>Reação rara</strong><br> (≥ 0,01% e &lt; 0,1%)</p> </td> <td style="width:589px"> <p style="text-align:center">Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia, xerostomia, trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia, encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave pré-existente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia, fraqueza muscular, mialgia, fotossensibilidade, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, alopecia, reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia.</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h2>Experiência pós-comercialização</h2> <p>As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.</p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens cardíacas</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Angina, taquicardia, bradicardia, palpitação</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens da pele e tecido subcutâneo​</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Eritema nodoso, rash, inflamação da pele, petéquias, púrpura, pele seca</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do ouvido e labirinto</strong>​</p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Tinido</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do sistema linfático e hematológicas​</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Anemia, leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia hemolítica, anemia megaloblástica</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do sistema nervoso</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Tremor, letargia</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do sistema reprodutivo e mama</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Dor testicular</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite, dor nos membros inferiores, rabdomiólise</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens gastrintestinais​</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica, gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago, hipergastrinemia, esofagite, duodenite, distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens genéticas, familiares ou congênitas​</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Mutação genética</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens gerais e problemas no local de administração</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Fadiga, dor no peito, edema periférico, atrofia da mucosa da língua</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens hepatobiliares</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática</p> </td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens metabólicas e nutricionais​</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Hipomagnesemia, hipoglicemia, hipercalemia, diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens oculares​</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Diplopia, irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica, neuropatia óptica isquêmica anterior e neurite óptica</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens psiquiátricas</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens renais e urinárias</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Polaciúria, nefrite intersticial, piúria microscópica, proteinúria, hematúria, glicosúria, lesões renais, dificuldade urinária</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Epistaxe, dor de garganta, dispneia</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens vasculares</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Hipotensão, vasculite leucoclástica cutâne</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Infecções e infestações</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por <em>Clostridium difficile</em>, superinfecção</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Investigação</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Efeito carcinogênico</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Neoplasias benignas, malígnas e indefinidas</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome ZE em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<h2>Posologia para adultos</h2> <h3>Úlceras duodenais</h3> <p>20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.</p> <h3>Úlceras gástricas e esofagite de refluxo</h3> <p>20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.</p> <h3>Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo</h3> <p>10mg ou 20mg antes do café da manhã.</p> <h3>Síndrome de Zollinger-Ellison</h3> <p>A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica ácida abaixo de 10 mEq durante a hora anterior à próxima dose. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg/d devem ser administradas em duas vezes.</p> <h2>Posologia para esofagite de refluxo em crianças</h2> <h3>Crianças com mais de 1 ano de idade</h3> <p>10mg me dose única administrada pela manhã com o auxilio de líquido (água ou suco de frutas; mas não leite).</p> <h3>Crianças acima de 20 kg</h3> <p>20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido e ingerido imediatamente. Se necessário, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg/d.</p> <p>As cápsulas devem ser tomadas imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para os pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico