Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é destinado à:<br /> • Terapia de reposição ou suplementação hormonal (de hormônio) em pacientes com hipotireoidismo (produção insuficiente de hormônio pela glândula tireoide) de qualquer causa (exceto no hipotireoidismo transitório, durante a fase de recuperação de tireoidite subaguda-doença inflamatória da glândula tireoide). Nesta categoria incluem-se: cretinismo (condição que ocorre na infância ou na fase de amamentação devido à deficiência de hormônios da tireoide na fase fetal), mixedema (associado ao hipotireoidismo, é caracterizado pela pele seca e áspera, lábios inchados e nariz espessado) e hipotireoidismo comum em pacientes de qualquer idade (crianças, adultos e idosos) ou fase (por exemplo, gravidez); hipotireoidismo primário resultante de redução da função da tireoide; diminuição primária da tireoide; remoção total ou parcial da glândula tireoide, com ou sem bócio (aumento perceptível da tireoide); hipotireoidismo secundário (da glândula hipófise) ou terciário (do hipotálamo, que é uma região do cérebro que controla o sistema endócrino).<br /> • Supressão do TSH hipofisário (hormônio estimulante da tireoide ou tireotropina) no tratamento ou prevenção dos vários tipos de bócios eutireoidianos (bócio decorrente do aumento de TSH), inclusive nódulos tireoidianos, tireoidite linfocítica subaguda ou crônica (tireoidite de Hashimoto/tireoidite autoimune) e carcinomas foliculares e papilares (tumores malignos) da tireoide dependentes de tireotropina.<br /> • Ao diagnóstico nos testes de supressão, auxiliando no diagnóstico da suspeita de hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide) leve ou de glândula tireoide autônoma.<br />  </p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Puran T4 não deve ser utilizado em caso de:<br /> Hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula, infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada (síndrome clínica, não tratada, resultante de níveis elevados de hormônio da tireoide), insuficiência suprarrenal (da glândula localizada sobre os rins) descompensada e hipertireoidismo não tratado.</p> <p>Não há contraindicação relativa a faixas etárias.<br />  </p>

Reações Adversas:<p>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);<br /> Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);<br /> Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);<br /> Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);<br /> Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);<br /> Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).<br /> Em geral, as reações adversas da levotiroxina estão associadas a uma dosagem excessiva e correspondem aos sintomas do hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide).</p> <p>Distúrbios do sistema imunológico<br /> Desconhecido: hipersensibilidade.</p> <p>Distúrbios cardíacos<br /> Muito comum: palpitações (percepção dos batimentos do coração);<br /> Comum: taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco);<br /> Desconhecidas: arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração) e dor de angina (dor no peito).</p> <p>Distúrbios da pele e subcutâneo<br /> Desconhecidas: angiodema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), rash (erupções na pele), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), sudorese (suor excessivo).<br /> Distúrbios psiquiátricos<br /> Muito comum: insônia (dificuldade para dormir);<br /> Comum: nervosismo;<br /> Desconhecida: excitabilidade (agitação).</p> <p>Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conjuntivos<br /> Desconhecidas: fraqueza muscular, cãibras e osteoporose (fraqueza nos ossos) em doses supressivas de levotiroxina, especialmente em mulheres pós-menopausa, principalmente quando tratado por um longo período.</p> <p>Distúrbios vasculares<br /> Desconhecidas: fogachos (súbita sensação temporária de calor), colapso circulatório (o coração e vasos não são capazes de irrigar todos os tecidos do corpo com oxigênio suficiente) em neonatos prematuros de baixo peso.</p> <p>Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama<br /> Desconhecida: irregularidades menstruais.</p> <p>Distúrbios gastrointestinais<br /> Desconhecidas: diarreia e vômito.</p> <p>Investigações<br /> Desconhecida: perda de peso.</p> <p>Distúrbios do sistema nervoso<br /> Muito comum: dor de cabeça;<br /> Desconhecidas: tremores, hipertensão intracraniana (aumento da pressão dentro do crânio caracterizada por dor de cabeça, náusea, alterações visuais e zumbido) benigna particularmente em crianças.</p> <p>Distúrbios gerais e alterações no local de administração<br /> Desconhecidas: intolerância ao calor e febre.</p> <p>Distúrbios endócrinos<br /> Comum: hipertireoidismo.<br /> Tais efeitos geralmente desaparecem com a redução da dosagem ou suspensão temporária do tratamento.</p> <p>Reações alérgicas<br /> Desconhecidas: “rash” (erupções na pele), coceira, dificuldade em respirar, falta de ar, inchaço da face, lábios, garganta ou lingua.</p> <p>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.<br />  </p>

Como Usar:<p>As doses administradas de PURAN T4 variam de acordo com o grau de hipotireoidismo, a idade do paciente e a tolerabilidade individual. A fim de se adaptar a posologia, é recomendável antes de iniciar o tratamento efetuar as dosagens do (T3), (T4) e do TSH.</p> <p>Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.</p> <p>Uso adulto<br /> • Hipotireoidismo<br /> Puran T4 deve ser administrado em doses baixas (50 mcg/dia) que serão aumentadas de acordo com as condições cardiovasculares do paciente.</p> <p>Dose inicial<br /> 50 mcg/dia, aumentando-se 25 mcg a cada 2 ou 3 semanas até que o efeito desejado seja alcançado. Em pacientes com hipotireoidismo de longa data, particularmente com suspeita de alterações cardiovasculares, a dose inicial deverá ser ainda mais baixa (25 mcg/dia).</p> <p>Manutenção<br /> Recomenda-se 75 a 125 mcg diários sendo que alguns pacientes, com má absorção, podem necessitar de até 200 mcg/dia. A maioria dos pacientes não exige doses superiores a 150 mcg/dia. A falta de resposta às doses de 200 mcg/dia sugere má absorção, não obediência ao tratamento ou erro diagnóstico.</p> <p>• Supressão do TSH (câncer de tireoide) / nódulos / bócios eutireoidianos em adultos<br /> Dose supressiva média de levotiroxina (T4)<br /> 2,6 mcg/kg/dia, durante 7 a 10 dias. Essa dose geralmente é suficiente para obter normalização dos níveis de T3 e T4 no organismo e falta de resposta à ação do TSH. A levotiroxina sódica deve ser empregada com cautela em pacientes com suspeita de glândula tireoide independente, considerando que a ação dos hormônios exógenos (de origem externa ao organismo) pode somar-se aos hormônios de fonte endógena (originários do organismo).</p> <p>Uso pediátrico<br /> No recém-nascido, a posologia inicial deverá ser de 5 a 6 mcg/kg/dia em função da dosagem dos hormônios circulantes.<br /> Na criança a posologia deve ser estabelecida em função dos resultados das dosagens hormonais e em geral é de 3 mcg/kg/dia.</p> <p>Os comprimidos de Puran T4 devem ser ingeridos com estômago vazio (30 minutos à 1 hora antes ou 2 horas após o café da manhã ou ingestão de alimento), a fim de aumentar sua absorção.</p> <p>Para as crianças com dificuldades de ingerir os comprimidos, estes devem ser triturados e dissolvidos em pequena quantidade de água. Esta suspensão pode ser administrada em colher ou conta-gotas. Os comprimidos triturados podem também ser administrados com pequenas quantidades de alimentos (cereais, sucos, etc.). Esta suspensão preparada não pode ser guardada para uso posterior.</p> <p>Não há estudos dos efeitos de Puran T4 administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.</p> <p>Pacientes idosos<br /> No idoso, a integridade do sistema cardiovascular pode estar comprometida. Por isso, neste paciente a terapia com Puran T4 deve ser iniciada com doses baixas, como por exemplo: 25-50 mcg/dia.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.<br />  </p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-puran-t4-paciente_23b68ddf-c289-4133-8626-f238b5972ccc.pdf