Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<div class="page" title="Page 2"> <div class="layoutArea"> <div class="column"> <p>Razapina ODT (mirtazapina) é um medicamento pertencente ao grupo dos antidepressivos. É indicado para tratar a doença depressão.</p> <h3>Como o Razapina ODT&nbsp;funciona?</h3> <p>A mirtazapina é uma substância que age no sistema nervoso central interferindo em outras substâncias responsáveis pela transmissão dos impulsos nervosos e melhorando os sintomas da depressão. A mirtazapina apresenta propriedades sedativas.</p> <p>Ela praticamente não apresenta atividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, praticamente não apresenta efeitos sobre o sistema cardiovascular. A ação de Razapina ODT inicia, em geral, após 1 a 2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deve resultar em uma resposta positiva dentro de 2 a 4 semanas.</p> </div> </div> </div>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<div class="page" title="Page 2"> <div class="layoutArea"> <div class="column"> <h3>Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa:</h3> <ul> <li>- Com alergia (hipersensível) à mirtazapina ou a qualquer outro componente de Razapina ODT. <strong>Nesse caso, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Razapina ODT</strong>;</li> <li>- Que estiver usando ou usou recentemente (dentro das últimas duas semanas) medicamentos classificados como inibidores da monoamino oxidase (IMAOs).</li> </ul> </div> </div> </div>

Reações Adversas:<div class="page" title="Page 7"> <div class="layoutArea"> <div class="column"> <p>Assim como todo medicamento, Razapina ODT pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas reações podem ocorrer mais frequentemente que outras. As reações adversas possíveis para o Razapina ODT são relacionadas abaixo e podem ser divididas da seguinte forma:</p> <ul> <li><strong>- Muito comuns: </strong>afetam mais de 1 usuário em 10;</li> <li><strong>- Comuns:</strong> afetam 1 a 10 usuários em 100;</li> <li><strong>- Incomuns:</strong> afetam 1 a 10 usuários em 1.000;</li> <li><strong>- Raras:</strong> afetam 1 a 10 usuários em 10.000;</li> <li><strong>- Não conhecidas:</strong> não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis.</li> </ul> <h3>Muito comuns:</h3> <ul> <li>- Aumento do apetite e ganho de peso;</li> <li>- Sonolência;</li> <li>- Dor de cabeça;</li> <li>- Boca seca.</li> </ul> <h3>Comuns:&nbsp;</h3> <ul> <li>- Letargia (moleza no corpo);</li> <li>- Tontura;</li> <li>- Agitação ou tremor;</li> <li>- Náusea;</li> <li>- Diarreia;</li> <li>- Vômitos;</li> <li>- Constipação;</li> <li>- Manchas vermelhas ou erupção na pele (exantema);</li> <li>- Dor nas articulações (artralgia) ou nos músculos (mialgia);</li> <li>- Dor nas costas;</li> <li>- Sensação de desmaio ou tontura quando você levanta subitamente (hipotensão ortostática);</li> <li>- Inchaço (tipicamente nos tornozelos ou pés) causado por retenção de líquido (edema);</li> <li>- Cansaço;</li> <li>- Sonhos nítidos;</li> <li>- Confusão;</li> <li>- Sensação ansiosa;</li> <li>- Problemas de sono.</li> </ul> <h3>Incomuns:</h3> <ul> <li>- Sensibilidade exacerbada ou emocionalmente “eufórico” (mania) o Pare de tomar Razapina ODT e informe ao médico imediatamente;</li> <li>- Sensação anormal na pele como, por exemplo, ardor, picadas, coceira, formigamento (parestesia);</li> <li>- Pernas inquietas;</li> <li>- Desmaio (síncope);</li> <li>- Sensações de insensibilidade na boca (hipoestesia oral);</li> <li>- Pressão sanguínea baixa;</li> <li>- Pesadelos;</li> <li>- Sensação de agitação;</li> <li>- Alucinações;</li> <li>- Desejo de movimentar-se.</li> </ul> <h3>&nbsp;Raras:</h3> <ul> <li>- Coloração amarelada dos olhos ou da pele; isso pode sugerir distúrbio na função do fígado (icterícia). <strong>Pare de tomar Razapina ODT e informe ao médico imediatamente;</strong></li> <li>- Contração ou espasmo muscular (mioclonia);</li> <li>- Agressão;</li> <li>- Dor abdominal e náusea, que podem ser indicativos de inflamação no pâncreas (pancreatite).</li> </ul> <h3>Não conhecidas:</h3> <ul> <li>- Sinais de infecção, tais como febre elevada súbita não explicável, dor de garganta e feridas na boca (agranulocitose). <strong>Pare de tomar Razapina ODT e entre em contato com o médico imediatamente para fazer exame de sangue;</strong></li> </ul> <p>Em raros casos Razapina ODT pode causar distúrbios na produção de células sanguíneas (depressão da medula óssea). Algumas pessoas tornam-se menos resistentes a infecções porque Razapina ODT causa falta temporária de glóbulos brancos (granulocitopenia). Em casos raros, Razapina ODT pode causar falta de glóbulos brancos e vermelhos, bem como de plaquetas (anemia aplástica), ou uma falta de plaquetas no sangue (trombocitopenia) ou um aumento no número de determinadas células brancas do sangue (eosinofilia).</p> <ul> <li>- Crise epiléptica (convulsões).&nbsp;<strong>Pare de tomar Razapina ODT e informe ao médico imediatamente;</strong></li> <li>- Uma combinação de sintomas, tais como febre não explicável, suor excessivo, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), calafrios, reflexos hiperativos, inquietação, alterações do humor, falta de consciência e aumento de salivação. Em casos muito raros, estes podem ser sinais de síndrome da serotonina. <strong>Pare de tomar Razapina ODT e informe ao médico imediatamente;</strong></li> <li>- Ideias de autoagressão ou ideias suicidas. <strong>Contate o seu médico e vá a um hospital imediatamente;</strong></li> <li>- Sensações anormais na boca (parestesia oral);</li> <li>- Inchaço na boca (edema bucal);</li> <li>- Inchaço no corpo (edema generalizado);</li> <li>- Inchaço localizado;</li> <li>- Hiponatremia (baixo teor de sódio no sangue);</li> <li>- Reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica);</li> <li>- Distúrbio de fala;</li> <li>- Aumento nos níveis sanguíneos de creatina quinase;</li> <li>- Dificuldade em urinar (retenção urinária);</li> <li>- Dor, rigidez e/ou fraqueza muscular, escurecimento ou descoloração da urina (rabdomiólise).</li> </ul> <h3><strong>​</strong>Eventos Adversos adicionais em crianças e adolescentes</h3> <p>Em crianças com idade inferior a 18 anos os seguintes eventos adversos foram observados comumente em estudos clínicos:</p> <p>Ganho de peso, urticária e aumento de triglicérides no sangue.</p> <p><strong>Se alguma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você notar qualquer reação adversa que não seja mencionada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico.</strong></p> </div> </div> </div>

Como Usar:<p>Sempre tome Razapina ODT (mirtazapina) de acordo com a orientação do seu médico ou farmacêutico.</p> <p>Converse com seu médico ou farmacêutico, se você tiver alguma dúvida.</p> <h3>Qual quantidade tomar?</h3> <p>A dose inicial usual é de 15 mg ou 30 mg por dia. Seu médico pode recomendar aumento da dose após alguns dias para uma quantidade que seja melhor para você (entre 15 e 45 mg por dia). A dose, geralmente, é a mesma para todas as idades. No entanto, se você for uma pessoa idosa ou se apresentar uma doença dos rins ou do fígado, seu médico poderá adaptar a dose.</p> <h3>Quando tomar Razapina ODT?</h3> <div title="Page 5"> <div> <div> <p>Tome Razapina ODT diariamente, sempre no mesmo horário. É melhor tomar Razapina ODT como uma dose única antes de deitar. Entretanto, seu médico pode sugerir que a dose seja dividida em duas administrações, uma pela manhã e outra à noite antes de deitar. A dose maior deve sempre ser tomada antes de deitar.</p> <h3>Tome o comprimido orodispersível (que se desintegra na boca) da seguinte maneira:</h3> <ul> <li>1. Não quebre o comprimido orodispersível</li> </ul> <p>Para impedir a quebra do comprimido orodispersível, não aperte o blíster onde cada comprimido é acondicionado individualmente (figura A).</p> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/582de1b109ed1d001215ec15/original_imagem-1-razapina-odt.png" style="height:14%"></p> </div> </div> </div> <div title="Page 5"> <div> <div> <ul> <li>2. Blister (cartela) picotado para destacar um comprimido</li> </ul> <p>Cada blister contém sete comprimidos acondicionados individualmente, separados por pequenas perfurações. Destaque um pedaço do blister contendo um comprimido ao longo das linhas picotadas (figura 1).</p> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/582de1fb09ed1d000815ec15/original_imagem-2-razapina-odt.png" style="height:28%"></p> <div title="Page 5"> <div> <div> <ul> <li>3. Descole a lâmina</li> </ul> <p>Descole cuidadosamente a folha laminada, iniciando no canto indicado pela seta (figuras 2 e 3).</p> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/582de22609ed1d000815ec17/original_imagem-3-razapina-odt.png" style="height:18%"></p> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/582de25209ed1d001215ec17/original_imagem-4-razapina-odt.png" style="height:22%"></p> <div title="Page 6"> <div> <div> <ul> <li>4. Retire o comprimido orodispersível</li> </ul> <p>Retire o comprimido orodispersível com as mãos secas e coloque sobre a língua.&nbsp;</p> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/582de27009ed1d001215ec18/original_imagem-5-razapina-odt.png" style="height:17%"></p> <div title="Page 6"> <div> <div> <p>O comprimido desintegrar-se-á rapidamente e pode ser engolido sem água.</p> <h3>Quando você pode começar a se sentir melhor?</h3> <p>Geralmente, Razapina ODT começa a agir logo após uma ou duas semanas e, depois de 2 a 4 semanas, você começa a se sentir melhor.</p> <p>É importante que, durante as primeiras semanas de tratamento, você converse com o seu médico sobre os efeitos de Razapina ODT:2 a 4 semanas depois de iniciar o tratamento com Razapina ODT, contate o seu médico para informar como esse medicamento está funcionando.</p> <p>Se você ainda não estiver se sentindo melhor, seu médico poderá recomendar uma dose maior. Nesse caso, contate o seu médico novamente depois de mais 2 a 4 semanas.</p> <p>Geralmente, você precisará tomar Razapina ODT por 4 a 6 meses até que seus sintomas de depressão tenham desaparecido.</p> <h3>Se você parar de tomar Razapina ODT</h3> <p>Somente pare de tomar Razapina ODT após consultar o seu médico.</p> <p>Se você interromper o tratamento precocemente, sua depressão pode reaparecer. Quando você estiver se sentindo melhor, informe ao seu médico. Ele decidirá quando o tratamento deve ser interrompido. Não interrompa o tratamento com Razapina ODT subitamente, mesmo que sua depressão tenha melhorado. A interrupção repentina do tratamento com mirtazapina pode causar mal-estar, tontura, ansiedade ou agitação e dor de cabeça. Esses sintomas podem ser evitados com a diminuição gradativa da dose. Seu médico recomendará que você diminua a dose gradativamente.</p> <p>Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso desse medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. </strong></p> <p><strong>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Razapina ODT?</h3> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> </div> <div title="Page 6"> <div> <div> <p>Se for previsto que você tome sua dose<strong> uma vez ao dia.</strong></p> <ul> <li>- Se você esquecer-se de tomar a sua dose de Razapina ODT, não tome a dose esquecida. Simplesmente pule essa dose. Tome sua próxima dose no horário normal.</li> </ul> <p>Se for previsto que você tome sua dose <strong>duas vezes ao dia.</strong></p> <ul> <li>- Se você esquecer-se de tomar a dose da manhã, simplesmente tome a dose juntamente com a sua dose da noite;</li> <li>- Se você esquecer-se de tomar a dose da noite, não tome a dose juntamente com a dose da manhã seguinte;&nbsp;simplesmente pule a dose esquecida e continue a tomar suas doses da manhã e da noite normalmente;</li> <li>- Se você esquecer-se de tomar as duas doses, não tente compensar as doses esquecidas. Pule ambas as doses, e&nbsp;continue a tomar as doses do dia seguinte normalmente pela manhã e à noite.</li> </ul> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</strong></p> </div> </div> </div>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.