Contraindicação
RESTIVA é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a algum componente da fórmula. Também é contraindicado em pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para dar início ao tratamento com buprenorfina.
RESTIVA é contraindicado em pacientes dependentes de opióides tais como morfina, oxicodona, petidina, fentanil e metadona. O uso de RESTIVA após a utilização desses medicamentos pode causar início de sintomas de abstinência já que a buprenorfina bloqueia alguns receptores.
RESTIVA não deve ser utilizado no tratamento de dependência de narcóticos.
RESTIVA não é recomendado para analgesia no período pós-operatório imediato ou em outras situações caracterizadas por um índice terapêutico estreito ou um requerimento analgésico rapidamente variante.
Não use esse medicamento, se você tiver dificuldade de engolir ou respirar.
Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Instruções de Uso
Analgésicos opióides, como RESTIVA, foram usados para tratar a dor por muitos anos. Na maioria dos casos, não ocorre vício. Entretanto, com o passar do tempo, seu corpo pode se acostumar com o uso de RESTIVA de modo que, se você parar repentinamente de usá-lo, pode apresentar alguns sintomas de abstinência. É importante discutir essa questão com seu médico.
Como utilizar o adesivo:
RESTIVA está disponível em três potências diferentes. Seu médico decidirá que adesivo, ou combinação de adesivos, é adequado para controlar sua dor. Cada adesivo é aplicado na pele e dura por sete dias. Após sete dias, retire o adesivo e aplique um novo adesivo na pele em um lugar diferente.
Utilizando pela primeira vez:
A dose de partida usual de RESTIVA é de 5 microgramas/h, aplicada uma vez a cada 7 dias. Adesivos de 10 e 20 microgramas/h estão disponível para dores mais fortes. Seu médico pode prescrever uma combinação de adesivos, se necessário, para controlar sua dor.
O primeiro adesivo pode levar até três dias para alcançar o efeito máximo. Isso porque buprenorfina é absorvida lentamente através da pele e através do sangue. Seu médico pode prescrever medicamentos adicionais para controlar a dor durante esse tempo.
Aplicando o adesivo
- Encontre uma região limpa na parte externa superior do braço, superior do tórax, superior das costas ou do lado torácico. Não aplique o adesivo na pele quando estiver vermelha, queimada ou lesionada.
- Certifique-se de que o local esteja quase sem pêlos e sem cicatrizes grandes. Se a região apresentar pêlos, corte-os com tesoura, mas não depile a área escolhida, já que isso pode lesionar a pele.
- A área escolhida deve estar limpa. Se necessário, lave a área somente com água. Não use sabão, álcool ou um pano grosso para limpar a área. Não aplique óleos ou loções. A área escolhida para aplicar o adesivo deve estar seca. Seque a área completamente após a lavagem com água.
- Retire o adesivo do sachê.
- Retire o revestimento de liberação, depois pressione firmemente o adesivo no local escolhido com a palma da mão por aproximadamente 30 segundos.
- Certifique-se que todo o adesivo está em contato com a pele especialmente ao redor das bordas. Se as bordas do adesivo começarem a soltar, eles podem ser grudados com uma fita adesiva adequada para pele.
- Lave suas mãos com água limpa.
O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias. O adesivo não é afetado por banho, ducha e natação. Entretanto, é uma boa ideia manter o adesivo seco sempre que possível. Se um adesivo cair, um novo deve ser aplicado.
Trocando o adesivo
Troque seu adesivo no mesmo horário do mesmo dia de cada semana. Por exemplo, se você começar a usar seu adesivo às 9h00 da manhã de segunda-feira, troque seu adesivo na próxima segunda-feira às 9h00.
- Após sete dias, retire o adesivo.
- Dobre o adesivo pela metade de modo que o lado adesivo fique para dentro.
- Jogue o adesivo em um lugar seguro, no qual as crianças não tem acesso.
- Aplique um novo adesivo em uma área diferente da pele, seguindo as etapas “Aplicando o adesivo”.
- Um novo adesivo não deve ser aplicado na mesma área da pele por 3 a 4 semanas.
Se você esquecer de trocá-lo
- Aplique um novo adesivo assim que você se lembrar e depois, volte a utilizar seu medicamento normalmente.
- Não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar dose omitida. Isto aumentará a chance de ter reações adversas indesejáveis.
Se você ainda estiver com dúvidas do que fazer, pergunte a seu médico ou farmacêutico.
Posologia
No tratamento da dor é fundamental a avaliação sistemática do paciente. Ademais, a terapia deverá ser revisada regularmente, sendo ajustada baseando-se nas informações do próprio paciente referentes à dor e reações adversas, bem como do juízo clínico do profissional.
Como ocorre com todos os opióides, a concentração plasmática efetiva mínima para analgesia varia entre os pacientes especialmente em pacientes tratados anteriormente com opióides agonistas potentes. Consequentemente, os pacientes devem ser tratados com titulação individualizada da dose para se obter o efeito desejado. A concentração analgésica efetiva mínima de buprenorfina poderá aumentar em função do uso de doses repetidas, em qualquer paciente, devido ao aumento da dor e/ou desenvolvimento de tolerância farmacológica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser cortado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Analgésicos opióides, como RESTIVA, foram usados para tratar a dor por muitos anos. Na maioria dos casos, não ocorre vício. Entretanto, com o passar do tempo, seu corpo pode se acostumar com o uso de RESTIVA de modo que, se você parar repentinamente de usá-lo, pode apresentar alguns sintomas de abstinência. É importante discutir essa questão com seu médico.
Se você esquecer de trocar o adesivo:
- Aplique um novo adesivo assim que você se lembrar e depois, volte a utilizar seu medicamento normalmente.
- Não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar dose omitida. Isto aumentará a chance de ter reações adversas indesejáveis
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Reações Adversa
As reações adversas mais comuns com o uso de buprenorfina são:
- Constipação, náusea, vômito, boca seca
- Sonolência, tontura, confusão
- Coceira, coceira no local do adesivo, reação no local do adesivo
- Cefaléia
Outras reações adversas menos comuns incluem:
- Falta de apetite, diarreia, desconforto estomacal
- Ansiedade, depressão, dificuldade de sono, nervosismo, sensações anormais
- Vasodilatação
- Inchaço
- Falta de ar
- Vermelhidão e exantema no local da aplicação, suor
- Gosto anormal na boca
- Dor estomacal, fraqueza, dor torácica, dor
Informe seu médico caso apresente inchaço ou dor torácica.
Retire o adesivo de RESTIVA e informe seu médico imediatamente caso sua respiração se tornar lenta ou fraca. Medicamentos como RESTIVA podem levar ao vício. Isso é improvável quando RESTIVA é usado corretamente de acordo com as orientações de seu médico
Atenção: Este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
RESTIVA 10mg:
Cada adesivo transdérmico contém 10 mg de buprenorfina (libera 10 microgramas/h).
Excipientes: ácido levulínico, oleiloleato, povidona, Duro-Tak 387-2051(poliacrilato sem ligação cruzada), Duro-Tak 3872054 (poliacrilato com ligação cruzada), tereftalato de polietileno. A área contendo a substância ativa é de 12,5 cm2.
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<H2>Restiva 10mg: Analgésico para Controle da Dor </H2>
<P>Restiva é um medicamento indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, especialmente em pacientes que necessitam de terapia contínua com opioides. O princípio ativo da fórmula é a <STRONG>buprenorfina</STRONG>, um analgésico potente que atua diretamente no sistema nervoso central, bloqueando as mensagens de dor enviadas ao cérebro.</P>
<P>Com apresentação em adesivo transdérmico de 10mg, Restiva proporciona alívio prolongado da dor, sendo uma opção eficaz e prática para o controle de condições dolorosas crônicas. Este método de administração garante liberação contínua e controlada da substância ativa, proporcionando conforto e conveniência ao paciente.</P>
<H3>Características dos opioides</H3>
<P>Os analgésicos opioides, como o Restiva, são amplamente utilizados para o tratamento da dor crônica. Eles atuam nos receptores opioides no sistema nervoso central, modificando a percepção da dor. A buprenorfina, presente no Restiva, é reconhecida por sua eficácia e segurança, oferecendo alívio consistente e minimizando os riscos associados a outros opioides.</P>
<P>O sistema transdérmico de liberação é uma inovação que permite a absorção gradual da medicação pela pele, garantindo eficácia prolongada e evitando flutuações nos níveis plasmáticos do medicamento.</P>
<H3>Indicação e Contraindicação</H3>
<P>Restiva é indicado para o manejo de dores crônicas em pacientes que requerem tratamento contínuo e que respondem bem a opioides. Contudo, o medicamento é contraindicado em casos de:</P>
<UL>
<LI>Hipersensibilidade à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula.
<LI>Insuficiência respiratória severa.
<LI>Doença hepática grave. </LI></UL>
<P>É essencial consultar um médico antes de iniciar o uso de Restiva, especialmente em casos de histórico de dependência química ou uso concomitante de outros medicamentos.</P>
<H3>Instruções de Uso</H3>
<P>O adesivo transdérmico deve ser aplicado sobre a pele limpa, seca e intacta. A área de aplicação deve ser alterada a cada nova troca para evitar irritações. O tempo de uso e a dosagem do adesivo serão determinados pelo médico, conforme a necessidade do paciente.</P>
<H3>Composição Química</H3>
<P>Restiva contém os seguintes componentes:</P>
<UL>
<LI>Buprenorfina: 10mg por adesivo transdérmico. </LI></UL>
<P>Além disso, o produto inclui excipientes necessários para garantir a estabilidade e a eficácia do sistema transdérmico.</P>
<H3>Recomendações de Segurança</H3>
<UL>
<LI>Utilize Restiva apenas com prescrição médica.
<LI>Informe ao médico qualquer condição de saúde pré-existente.
<LI>Evite o uso concomitante de álcool e outros sedativos.
<LI>Siga rigorosamente as instruções de aplicação e descarte do adesivo. </LI></UL>
<P>Consulte um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento para garantir a segurança e a eficácia da terapia com Restiva.</P>
<P>Imagens meramente ilustrativas. Restiva 10mg cx 2 sach.</P>
Composição:<P align=justify>RESTIVA 10mg: <BR>Cada adesivo transdérmico contém 10 mg de buprenorfina (libera 10 microgramas/h). <BR>Excipientes: ácido levulínico, oleiloleato, povidona, Duro-Tak 387-2051(poliacrilato sem ligação cruzada), Duro-Tak 3872054 (poliacrilato com ligação cruzada), tereftalato de polietileno. A área contendo a substância ativa é de 12,5 cm2. </P>
Indicação:<P>RESTIVA é usado para o tratamento de dor moderada a severa. Os adesivos RESTIVA contêm como princípio ativo a buprenorfina que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opióides.<BR>Buprenorfina é continuamente absorvida através da pele em contato com o adesivo, atingindo a corrente sanguínea e agindo em receptores para bloquear as mensagens de dor que são enviadas para o cérebro.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>RESTIVA é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a algum componente da fórmula. Também é contraindicado em pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para dar início ao tratamento com buprenorfina.</p>
<p>RESTIVA é contraindicado em pacientes dependentes de opióides tais como morfina, oxicodona, petidina, fentanil e metadona. O uso de RESTIVA após a utilização desses medicamentos pode causar início de sintomas de abstinência já que a buprenorfina bloqueia alguns receptores.</p>
<p>RESTIVA não deve ser utilizado no tratamento de dependência de narcóticos.<br>
RESTIVA não é recomendado para analgesia no período pós-operatório imediato ou em outras situações caracterizadas por um índice terapêutico estreito ou um requerimento analgésico rapidamente variante.</p>
<p>Não use esse medicamento, se você tiver dificuldade de engolir ou respirar.<br>
Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.<br>
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.</p>
Reações Adversas:<p>As reações adversas mais comuns com o uso de buprenorfina são:</p>
<ul>
<li>Constipação, náusea, vômito, boca seca</li>
<li>Sonolência, tontura, confusão</li>
<li>Coceira, coceira no local do adesivo, reação no local do adesivo</li>
<li>Cefaléia</li>
</ul>
<p>Outras reações adversas menos comuns incluem:</p>
<ul>
<li>Falta de apetite, diarreia, desconforto estomacal</li>
<li>Ansiedade, depressão, dificuldade de sono, nervosismo, sensações anormais</li>
<li>Vasodilatação</li>
<li>Inchaço</li>
<li>Falta de ar</li>
<li>Vermelhidão e exantema no local da aplicação, suor</li>
<li>Gosto anormal na boca</li>
<li>Dor estomacal, fraqueza, dor torácica, dor</li>
</ul>
<p>Informe seu médico caso apresente inchaço ou dor torácica.<br>
Retire o adesivo de RESTIVA e informe seu médico imediatamente caso sua respiração se tornar lenta ou fraca. Medicamentos como RESTIVA podem levar ao vício. Isso é improvável quando RESTIVA é usado corretamente de acordo com as orientações de seu médico</p>
<p>Atenção: Este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</p>
<p>Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p>
<p> </p>
Como Usar:<p>Analgésicos opióides, como RESTIVA, foram usados para tratar a dor por muitos anos. Na maioria dos casos, não ocorre vício. Entretanto, com o passar do tempo, seu corpo pode se acostumar com o uso de RESTIVA de modo que, se você parar repentinamente de usá-lo, pode apresentar alguns sintomas de abstinência. É importante discutir essa questão com seu médico.</p>
<h3>Como utilizar o adesivo:</h3>
<p>RESTIVA está disponível em três potências diferentes. Seu médico decidirá que adesivo, ou combinação de adesivos, é adequado para controlar sua dor. Cada adesivo é aplicado na pele e dura por sete dias. Após sete dias, retire o adesivo e aplique um novo adesivo na pele em um lugar diferente.</p>
<h3>Utilizando pela primeira vez:</h3>
<p>A dose de partida usual de RESTIVA é de 5 microgramas/h, aplicada uma vez a cada 7 dias. Adesivos de 10 e 20 microgramas/h estão disponível para dores mais fortes. Seu médico pode prescrever uma combinação de adesivos, se necessário, para controlar sua dor.</p>
<p>O primeiro adesivo pode levar até três dias para alcançar o efeito máximo. Isso porque buprenorfina é absorvida lentamente através da pele e através do sangue. Seu médico pode prescrever medicamentos adicionais para controlar a dor durante esse tempo.</p>
<h3>Aplicando o adesivo</h3>
<ol>
<li>Encontre uma região limpa na parte externa superior do braço, superior do tórax, superior das costas ou do lado torácico. Não aplique o adesivo na pele quando estiver vermelha, queimada ou lesionada.</li>
<li>Certifique-se de que o local esteja quase sem pêlos e sem cicatrizes grandes. Se a região apresentar pêlos, corte-os com tesoura, mas não depile a área escolhida, já que isso pode lesionar a pele.</li>
<li>A área escolhida deve estar limpa. Se necessário, lave a área somente com água. Não use sabão, álcool ou um pano grosso para limpar a área. Não aplique óleos ou loções. A área escolhida para aplicar o adesivo deve estar seca. Seque a área completamente após a lavagem com água.</li>
<li>Retire o adesivo do sachê.</li>
<li>Retire o revestimento de liberação, depois pressione firmemente o adesivo no local escolhido com a palma da mão por aproximadamente 30 segundos.</li>
<li>Certifique-se que todo o adesivo está em contato com a pele especialmente ao redor das bordas. Se as bordas do adesivo começarem a soltar, eles podem ser grudados com uma fita adesiva adequada para pele.</li>
<li>Lave suas mãos com água limpa.</li>
</ol>
<p>O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias. O adesivo não é afetado por banho, ducha e natação. Entretanto, é uma boa ideia manter o adesivo seco sempre que possível. Se um adesivo cair, um novo deve ser aplicado.</p>
<h3>Trocando o adesivo</h3>
<p>Troque seu adesivo no mesmo horário do mesmo dia de cada semana. Por exemplo, se você começar a usar seu adesivo às 9h00 da manhã de segunda-feira, troque seu adesivo na próxima segunda-feira às 9h00.</p>
<ol>
<li>Após sete dias, retire o adesivo.</li>
<li>Dobre o adesivo pela metade de modo que o lado adesivo fique para dentro.</li>
<li>Jogue o adesivo em um lugar seguro, no qual as crianças não tem acesso.</li>
<li>Aplique um novo adesivo em uma área diferente da pele, seguindo as etapas “Aplicando o adesivo”.</li>
<li>Um novo adesivo não deve ser aplicado na mesma área da pele por 3 a 4 semanas.</li>
</ol>
<h3>Se você esquecer de trocá-lo</h3>
<ol>
<li>Aplique um novo adesivo assim que você se lembrar e depois, volte a utilizar seu medicamento normalmente.</li>
<li>Não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar dose omitida. Isto aumentará a chance de ter reações adversas indesejáveis.</li>
</ol>
<p>Se você ainda estiver com dúvidas do que fazer, pergunte a seu médico ou farmacêutico.</p>
<h3>Posologia</h3>
<p>No tratamento da dor é fundamental a avaliação sistemática do paciente. Ademais, a terapia deverá ser revisada regularmente, sendo ajustada baseando-se nas informações do próprio paciente referentes à dor e reações adversas, bem como do juízo clínico do profissional.<br>
Como ocorre com todos os opióides, a concentração plasmática efetiva mínima para analgesia varia entre os pacientes especialmente em pacientes tratados anteriormente com opióides agonistas potentes. Consequentemente, os pacientes devem ser tratados com titulação individualizada da dose para se obter o efeito desejado. A concentração analgésica efetiva mínima de buprenorfina poderá aumentar em função do uso de doses repetidas, em qualquer paciente, devido ao aumento da dor e/ou desenvolvimento de tolerância farmacológica.</p>
<p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>
<p>Este medicamento não deve ser cortado.</p>
<h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?</h3>
<p>Analgésicos opióides, como RESTIVA, foram usados para tratar a dor por muitos anos. Na maioria dos casos, não ocorre vício. Entretanto, com o passar do tempo, seu corpo pode se acostumar com o uso de RESTIVA de modo que, se você parar repentinamente de usá-lo, pode apresentar alguns sintomas de abstinência. É importante discutir essa questão com seu médico.</p>
<h3>Se você esquecer de trocar o adesivo:</h3>
<ol>
<li>Aplique um novo adesivo assim que você se lembrar e depois, volte a utilizar seu medicamento normalmente.</li>
<li>Não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar dose omitida. Isto aumentará a chance de ter reações adversas indesejáveis</li>
</ol>
<p>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.</p>
Classe do Medicamento:Analgésicos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Restiva-bula-paciente_6218f666-a000-4549-a9d9-e923318c586e.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Buprenorfina
Doenças e Complicações:Para dor
Forma de Administração:Uso transdérmico
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar
PBM:PROGRAMA CUIDAR - MUNDIPHARMA
VAN:Funcional
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