Especificações

Indicação:<p>Restiva é indicado para o tratamento de dor moderada à forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor). <br />  <br /> COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? <br /> Os adesivos Restiva contêm como princípio ativo a buprenorfina que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opioides. <br /> A buprenorfina é continuamente absorvida através da pele em contato com o adesivo transdérmico, atinge a corrente sanguínea e bloqueia as mensagens de dor que são enviadas para o cérebro. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em 72 horas (3 dias), momento a partir do qual o médico poderá alterar a dose.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Restiva é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula. <br /> Restiva é contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para iniciar tratamento com buprenorfina. <br /> Restiva não deve ser utilizado em pacientes com miastenia gravis (uma doença crônica autoimune, caracterizada por déficit motor e fadiga muscular) e delirium tremens (síndrome de abstinência, caracterizada por alucinações e tremedeira).<br />  </p>

Reações Adversas:<p>Em geral, as reações adversas incluídas neste item são aquelas com uma relação plausível com o uso do medicamento. </p> <p>As frequências das reações adversas são dadas como se segue: <br /> Muito comum - ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento <br /> Comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento <br /> Incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento <br /> Rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento <br /> Muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento </p> <p>Distúrbios do sistema imunológico <br /> Incomum: reações alérgicas (incluindo inchaço da garganta e da língua) <br /> Rara: respostas anafiláticas (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte) </p> <p>Distúrbios metabólico e nutricional <br /> Comum: anorexia (redução ou perda do apetite) <br /> Rara: desidratação </p> <p>Distúrbios psiquiátricos <br /> Comum: confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade <br /> Incomum: labilidade de afeto, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, pesadelos, agressão <br /> Rara: distúrbio psicótico <br /> Não conhecida: despersonalização (experiências de sentimentos de irrealidade, de ruptura com a personalidade) </p> <p>Distúrbios do sistema nervoso <br /> Muito comum: tontura, dor de cabeça, sonolência <br /> Comum: tremor <br /> Incomum: comprometimento da concentração, coordenação anormal, disartria (dificuldade de articular as palavras), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada parte do organismo), comprometimento da memória, enxaqueca, síncope (desmaio), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira na pele) <br /> Nao conhecida: convulsões </p> <p>Distúrbios oculares <br /> Incomum: olho seco, visão embaçada <br /> Rara: miose (diminuição do diâmetro da pupila) </p> <p>Distúrbios do ouvido e labirinto <br /> Incomum: tinido (zumbido no ouvido) e vertigem (tontura)<br /> Distúrbios cardíacos <br /> Incomum: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) <br /> Rara: angina de peito (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias) </p> <p>Distúrbios vasculares <br /> Incomum: vermelhidão, hipertensão (pressão alta), hipotensão (pressão baixa) <br /> Rara: vasodilatação, hipotensão ortostática (queda súbita de pressão arterial na posição ereta) </p> <p>Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal <br /> Comum: dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar) <br /> Incomum: tosse, soluços, chiado no peito <br /> Rara: insuficiência respiratória, depressão respiratória, asma agravada, hiperventilação, rinite </p> <p>Distúrbios gastrintestinais <br /> Muito comum: constipação, náusea, vômito <br /> Comum: dor abdominal, diarreia, dispepsia (má digestão), boca seca <br /> Incomum: flatulência <br /> Rara: disfagia (dificuldade de engolir), íleo paralítico (obstrução funcional dos intestinos) <br /> Não conhecida: diverticulite (inflamação no intestino grosso) </p> <p>Distúrbios hepatobiliares<br /> Não conhecida: cólica biliar </p> <p>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo <br /> Muito comum: prurido (coceira e/ou ardência) <br /> Comum: eritema (vermelhidão), sudorese <br /> Incomum: pele seca, urticária, dermatite de contato (inflamação na pele)** <br /> Rara: edema (inchaço) facial </p> <p>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo <br /> Incomum: espasmos musculares, mialgia (dor muscular) </p> <p>Distúrbios renal e urinário <br /> Incomum: incontinência urinária (perda de urina), retenção urinária (dificuldade para urinar), hesitação <br /> urinária (dificuldade de iniciar a micção) </p> <p>Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário<br /> Rara: disfunção sexual <br />  <br /> Distúrbios gerais e condições no local da administração <br /> Muito comum: reação no local da aplicação* <br /> Comum: condições de astenia (incluindo fraqueza muscular), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo) <br /> Incomum: edema (inchaço), pirexia (febre), tremores, síndrome de retirada, dermatite no local da aplicação**, dor no peito <br /> Rara: sintomas tipo gripe <br /> Não conhecido: síndrome de retirada neonatal (sintomas de abstinência no recém-nascido por uso materno da medicação) </p> <p>Laboratoriais <br /> Incomum: aumento da alanina aminotransferase (uma enzima do fígado), diminuição de peso</p> <p>Lesões, envenenamento e complicações do processo <br /> Incomum: lesão acidental (incluindo queda) <br /> * Inclui: eritema (vermelhidão) no local da aplicação, edema (inchaço) no local da aplicação, prurido (coceira) no local da aplicação, erupção no local da aplicação <br /> ** Em alguns casos, reações alérgicas locais tardias ocorreram com sinais evidentes de inflamação. <br /> Nesses casos, o tratamento com Restiva® deve ser interrompido. </p> <p>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>Analgésicos opioides, como Restiva®, podem ser usados para tratar a dor por muitos anos e, na maioria dos casos, não ocorre vício. Entretanto, com o passar do tempo, seu corpo pode se acostumar com o uso de Restiva® de modo que, se você parar de usá-lo repentinamente, pode apresentar alguns sintomas de abstinência. É importante discutir essa questão com seu médico. </p> <p>Como utilizar o adesivo <br /> Restiva® está disponível em três concentrações diferentes. Seu médico decidirá qual adesivo, ou combinação de adesivos, é adequado para controlar sua dor. O adesivo deve ser aplicado na pele e mantido por sete dias. Após sete dias, retire o adesivo e aplique um novo adesivo na pele em um lugar diferente. </p> <p>Utilizando pela primeira vez <br /> • A dose inicial usual de Restiva® é de 5 mg, aplicada uma vez a cada 7 dias. Adesivos de 10 e 20 mg estão disponíveis para dores mais fortes. Seu médico pode prescrever uma combinação de adesivos, se necessário, para controlar sua dor. <br /> • O primeiro adesivo pode levar até três dias para alcançar o efeito máximo. Isso porque a buprenorfina é absorvida lentamente através da pele. Seu médico pode prescrever medicamentos adicionais para controlar a dor durante esse tempo.</p> <p>Aplicando o adesivo <br /> 1. Encontre uma região de pele limpa e intacta na parte externa superior do braço, na região superior do tórax, superior das costas ou do lado do tórax. Não aplique o adesivo na pele quando estiver vermelha, queimada ou lesionada. O local da aplicação deve ser alternado se o adesivo for reaplicado ou quando for ser aplicado um segundo adesivo. O local de aplicação pode ser repetido após intervalo de pelo menos 3 semanas.</p> <p>2. Certifique-se de que o local esteja quase sem pelos e sem cicatrizes grandes. Se a região apresentar pelos, corte-os com tesoura, mas não depile ou raspe a área escolhida, já que isso pode lesionar a pele. </p> <p>3. A área escolhida deve estar limpa. Se necessário, lave a área somente com água limpa, não use sabão, álcool, óleos, loções ou dispositivos abrasivos. A área escolhida para aplicar o adesivo deve estar seca, portanto, seque a área completamente após a lavagem com água. </p> <p>4. Retire o adesivo do sachê. Restiva® deve ser aplicado imediatamente após a abertura do sachê. </p> <p>5. Para aplicar o adesivo, retire a camada de proteção e pressione firmemente o adesivo com a palma da mão no local escolhido por aproximadamente 30 segundos. </p> <p>6. Certifique-se que todo o adesivo está em contato com a pele especialmente ao redor das bordas. Se as bordas do adesivo começarem a se soltar, elas podem ser grudadas com uma fita adesiva adequada para pele. </p> <p>7. Lave suas mãos com água limpa.</p> <p>O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias, não é afetado por banho, ducha e natação. Entretanto, é recomendado mantê-lo seco sempre que possível. Se um adesivo cair, um novo deve ser aplicado, seguindo as recomendações acima. <br /> Durante o tratamento com Restiva®, deve-se evitar exposição do local de aplicação a fontes de calor externas, tais como almofadas de aquecimento, cobertores elétricos, lâmpadas de aquecimento, etc, já que pode ocorrer aumento na absorção da buprenorfina, o que pode levar a um aumento na incidência de eventos adversos relacionados aos opioides. </p> <p>Os efeitos de uso de Restiva® em banheiras quentes e sauna não foram estudados. <br /> Durante o tratamento com Restiva®, também se deve evitar o uso de protetores solares, soluções, cremes e outros produtos na área em que o adesivo será aplicado. </p> <p>Trocando o adesivo <br /> Troque seu adesivo no mesmo horário do mesmo dia de cada semana. Por exemplo, se você começar a usar seu adesivo às 9h00 da manhã de segunda-feira, troque seu adesivo na próxima segunda-feira às 9h00. <br />  <br /> 1. Após sete dias de uso, retire o adesivo. <br /> 2. Dobre o adesivo pela metade de modo que o lado adesivo fique para dentro. <br /> 3. Jogue o adesivo em um lugar seguro, fora do alcance de crianças. <br /> 4. Aplique um novo adesivo em uma área diferente da pele, seguindo as etapas “Aplicando o adesivo”. <br /> 5. O local da aplicação deve ser alternado se um adesivo for reaplicado ou adicionado. O local de aplicação pode ser repetido após intervalo de pelo menos 3 semanas. </p> <p>Posologia <br /> A menor dose de Restiva®, 5 mg, deve ser usada como a dose inicial em todos os pacientes.<br /> No tratamento da dor é fundamental a avaliação do paciente. Além disso, a terapia deverá ser revisada regularmente, sendo ajustada baseando-se nas informações do próprio paciente referentes à dor e reações adversas, bem como na avaliação clínica do médico. <br /> Como ocorre com todos os opioides, a concentração plasmática efetiva mínima para analgesia varia entre os pacientes, especialmente em pacientes tratados anteriormente com opioides agonistas potentes. <br /> Consequentemente, os pacientes devem ser tratados com variação individualizada da dose para se obter o efeito desejado. A dose efetiva mínima de buprenorfina poderá aumentar em função do uso de doses repetidas, em qualquer paciente, devido ao aumento da dor e/ou desenvolvimento de tolerância farmacológica. </p> <p>Idosos <br /> Não é necessário ajuste de dosagem no idoso. </p> <p>Crianças <br /> Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Restiva® em pacientes com menos de 18 anos de idade. </p> <p>Insuficiência renal <br /> Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. </p> <p>Insuficiência hepática <br /> Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, não é necessário ajuste de dose de Restiva. <br /> Pacientes com insuficiência hepática grave podem acumular buprenorfina durante o tratamento. Deve-se considerar terapia alternativa e Restiva® deve ser usado com cautela neste caso. </p> <p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. <br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </p> <p>Descontinuação <br /> Após a remoção de um adesivo de Restiva®, as concentrações da substância no sangue diminuem gradativamente. Isto deve ser considerado quando a terapia com Restiva® for seguida por tratamento com outros opioides. Como uma regra geral, um opioide subsequente não deve ser administrado dentro de 24 horas após a remoção de um adesivo Restiva®. </p> <p>Este medicamento não deve ser cortado. </p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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