Contraindicação
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado em casos de:
- Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto (vide
COMPOSIÇÃO);
- Conhecida Síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária) (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO? - Advertências e precauções);
- Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração) nos últimos 3 meses;
- Doença com alteração estrutural cardíaca significativa como: insuficiência cardíaca descompensada (disfunção
do coração que não consegue bombear sangue suficiente às necessidades do organismo); choque cardiogênico
(incapacidade do coração de bombear a quantidade de sangue suficiente para todo o corpo com queda importante
da pressão arterial), exceto quando causado por arritmia (batimento rápido do coração); diminuição da
frequência cardíaca acentuada sintomática; pacientes com alguns distúrbios específicos do ritmo ou do sistema
de condução do ritmo cardíaco: doença do nódulo sinusal, transtornos preexistentes de alto grau da condução
sino-atrial, bloqueios atrioventriculares de segundo e terceiro graus, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na
ausência de marcapasso externo; pressão sanguínea arterial baixa acentuada (pressão muito baixa);
- Distúrbio eletrolítico não compensado (ex. desordens nos níveis de potássio no sangue);
- Doença pulmonar obstrutiva grave (doença crônica dos pulmões que diminui a capacidade para a respiração);
- Miastenia grave (doença na qual a transmissão neuromuscular é afetada);
- Pacientes que recebem tratamento concomitante com ritonavir (medicamento para o tratamento da AIDS e HIV).
Instruções de Uso
Modo de usar
A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via oral, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.
Devido ao seu sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substância ativa, os comprimidos revestidos
devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido, sem mastigar. A dosagem deve ser ajustada conforme
necessidades individuais dos pacientes.
Este medicamento não deve ser mastigado.
Posologia
Adultos: é essencial o controle clínico, eletrocardiográfico e da pressão arterial do paciente feito pelo médico
antes e durante a terapia, para determinar a resposta da propafenona e o tratamento de manutenção.
A dosagem deve ser ajustada conforme necessidades individuais dos pacientes.
As doses diárias utilizadas podem variar de 300 mg a 900 mg. A dose média é de 600 mg dividida em 2 tomadas
diárias, ou seja, 300 mg a cada 12 horas e a dose máxima recomendada é de 900 mg dividida em 3 tomadas
diárias, sendo 300 mg a cada 8 horas.
Conforme avaliação médica, a dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais dos
pacientes e em pessoas com peso abaixo de 70 kg deve-se considerar doses reduzidas.
A dose individual de manutenção deve ser determinada pelo médico, sob supervisão cardiológica, incluindo
monitorização através de eletrocardiograma e medidas repetidas da pressão arterial.
O aumento da dose não deve ser realizado até que o paciente complete 3 a 4 dias de tratamento.
O limite máximo diário de administração são 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.
Idosos: de modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou eficácia do medicamento quando
usado por idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos e,
portanto, estes pacientes devem ser monitorados cuidadosamente pelo médico. O mesmo se aplica à terapia de
manutenção. O aumento de dose não deve ser feito com intervalos menores do que 5 a 8 dias de terapia.
Paciente com doença do fígado ou rins: em pacientes com função do fígado e/ou dos rins debilitada, pode
haver o acúmulo do medicamento após administração de dose terapêutica padrão. No entanto, esses pacientes
podem ser tratados com cloridrato de propafenona, desde que haja controle cardiológico, ou seja, controle
eletrocardiográfico e monitoramento clínico.
Interrupção do tratamento: mesmo que os sintomas tenham desaparecido, continue o tratamento durante o
período indicado por seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
Resumo do perfil de segurança
As mais frequentes e comuns reações adversas relatadas durante o uso de cloridrato de propafenona são: tontura,
desordens de condução cardíaca e palpitações.
Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Tontura (excluindo vertigem);
- Desordens de condução cardíaca (por ex: bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e intraventricular) e
palpitações.
Reações adversas comuns/frequentes (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento)
- Ansiedade e desordens do sono;
- Dor de cabeça, alteração do paladar;
- Visão embaçada;
- Bradicardia sinusal, bradicardia (redução da frequência cardíaca), taquicardia (aumento da frequência
cardíaca), palpitação, flutter atrial (tipo de arritmia do coração);
- Náusea, vômito, diarreia, intestino preso, boca seca, gosto amargo, e dor abdominal;
- Falta de ar;
- Alterações na função do fígado;
- Fadiga, dor torácica, astenia (fraqueza) e febre.
Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Diminuição das plaquetas (componente do sangue responsável pela coagulação) no sangue;
- Falta de apetite;
- Pesadelos;
- Desmaio, falta de coordenação dos movimentos e alteração da sensibilidade da pele (formigamento);
- Vertigem;
- Taquicardia ventricular, arritmia (alterações no ritmo do batimento do coração). A propafenona pode estar
associada com efeitos pró-arrítmicos que se manifestam através do aumento do ritmo cardíaco (taquicardia) ou
fibrilação ventricular (tipo de arritmia cardíaca). Algumas dessas arritmias podem ser ameaças de vida e podem
requerer ressuscitação para prevenção de desfecho potencialmente fatal;
- Diminuição da pressão sanguínea, incluindo hipotensão postural (redução da pressão arterial quando se fica em
pé);
- Distensão abdominal (inchaço do abdome) e flatulência (gases);
- Alterações na pele: coceira, urticária, vermelhidão, eritema;
- Impotência sexual.
Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são
conhecidas até o momento.
Reações adversas muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
não são conhecidas até o momento.
São descritas a seguir reações adversas pós-comercialização de propafenona, que não possuem frequência
conhecida:
- Alterações no sangue: diminuição das células brancas, das plaquetas, redução acentuada das células brancas
(leucócitos);
- Reações alérgicas;
- Confusão mental;
- Convulsão, sintomas extrapiramidais (tremores, espasmos, movimentos involuntários) e inquietação;
- Fibrilação ventricular; falência cardíaca (pode ocorrer um agravo da insuficiência cardíaca preexistente) e
redução do ritmo cardíaco;
- Hipotensão postural;
- Distúrbio gastrointestinal e vômito;
- Alterações no fígado (lesão celular, colestase, icterícia e hepatite);
- Alterações de pele: Pustulose Exantemática Aguda Generalizada (AGEP) (tipo de doença de pele caracterizada
por um aparecimento agudo de lesões avermelhadas e edemaciadas (com inchaço), acompanhado de febre);
- Síndrome lupus-like (caracterizada por febre, calafrios, dores articulares e musculares, fadiga e manchas
vermelhas na pele);
- Diminuição da contagem de esperma (reversível após descontinuação da propafenona).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de propafenona ............................... 300 mg
excipiente q.s.p.............................................. 1 comprimido revestido
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio e macrogol.
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">O que é Cloridrato de Propafenona?<BR></H2><STRONG>Cloridrato de Propafenona</STRONG> é um <STRONG>medicamento</STRONG> indicado para o tratamento das <STRONG>alterações </STRONG>do <STRONG>ritmo cardíaco</STRONG>.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como o Cloridrato de Propafenona funciona?<BR></H2>Cloridrato de Propafenona atua controlando as irregularidades do ritmo cardíaco e ajudando a estabilizar a frequência dos batimentos, com início de ação estimado em cerca de três horas após a administração oral. </P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Cloridrato de Propafenona?<BR></H2><STRONG>Posologia:</STRONG> As doses diárias utilizadas podem variar de 300mg a 900mg. A dose média é de 600mg dividida em 2 tomadas diárias, ou seja, 300mg a cada 12 horas e a dose máxima recomendada é de 900mg dividida em 3 tomadas diárias, sendo 300mg a cada 8 horas. Conforme avaliação médica, a dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais dos pacientes.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Cloridrato de Propafenona?<BR></H2>Assim como todo e qualquer medicamento, Cloridrato de Propafenona pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser:<BR><STRONG>- Reações comuns:</STRONG> Tontura, desordens de condução cardíaca e palpitações.<BR><STRONG>- Reações incomuns:</STRONG> Diminuição das plaquetas, falta de apetite, pesadelos, desmaios, vertigem.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. </P>
Composição:<P>COMPOSIÇÃO<BR>Cada comprimido revestido contém:<BR>cloridrato de propafenona ............................... 300 mg<BR>excipiente q.s.p.............................................. 1 comprimido revestido<BR>Excipientes: croscarmelose sódica, amido, hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio e macrogol. </P>
Indicação:<P align=justify>Este medicamento é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P align=justify>Contraindicações<BR>Este medicamento é contraindicado em casos de:<BR>- Pessoas alérgicas ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente da fórmula do produto (vide<BR>COMPOSIÇÃO);<BR>- Conhecida Síndrome de Brugada (um tipo de arritmia hereditária) (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE<BR>USAR ESTE MEDICAMENTO? - Advertências e precauções);<BR>- Ocorrência de infarto agudo do miocárdio (infarto do coração) nos últimos 3 meses;<BR>- Doença com alteração estrutural cardíaca significativa como: insuficiência cardíaca descompensada (disfunção<BR>do coração que não consegue bombear sangue suficiente às necessidades do organismo); choque cardiogênico<BR>(incapacidade do coração de bombear a quantidade de sangue suficiente para todo o corpo com queda importante<BR>da pressão arterial), exceto quando causado por arritmia (batimento rápido do coração); diminuição da<BR>frequência cardíaca acentuada sintomática; pacientes com alguns distúrbios específicos do ritmo ou do sistema<BR>de condução do ritmo cardíaco: doença do nódulo sinusal, transtornos preexistentes de alto grau da condução<BR>sino-atrial, bloqueios atrioventriculares de segundo e terceiro graus, bloqueio de ramo ou bloqueio distal na<BR>ausência de marcapasso externo; pressão sanguínea arterial baixa acentuada (pressão muito baixa);<BR>- Distúrbio eletrolítico não compensado (ex. desordens nos níveis de potássio no sangue);<BR>- Doença pulmonar obstrutiva grave (doença crônica dos pulmões que diminui a capacidade para a respiração);<BR>- Miastenia grave (doença na qual a transmissão neuromuscular é afetada);<BR>- Pacientes que recebem tratamento concomitante com ritonavir (medicamento para o tratamento da AIDS e HIV). </P>
Reações Adversas:<P>Resumo do perfil de segurança<BR>As mais frequentes e comuns reações adversas relatadas durante o uso de cloridrato de propafenona são: tontura,<BR>desordens de condução cardíaca e palpitações. </P>
<P align=justify>Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>- Tontura (excluindo vertigem);<BR>- Desordens de condução cardíaca (por ex: bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e intraventricular) e<BR>palpitações.<BR>Reações adversas comuns/frequentes (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este<BR>medicamento)<BR>- Ansiedade e desordens do sono;<BR>- Dor de cabeça, alteração do paladar;<BR>- Visão embaçada;<BR>- Bradicardia sinusal, bradicardia (redução da frequência cardíaca), taquicardia (aumento da frequência<BR>cardíaca), palpitação, flutter atrial (tipo de arritmia do coração);<BR>- Náusea, vômito, diarreia, intestino preso, boca seca, gosto amargo, e dor abdominal;<BR>- Falta de ar;<BR>- Alterações na função do fígado;<BR>- Fadiga, dor torácica, astenia (fraqueza) e febre.<BR>Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)<BR>- Diminuição das plaquetas (componente do sangue responsável pela coagulação) no sangue;<BR>- Falta de apetite;<BR>- Pesadelos;<BR>- Desmaio, falta de coordenação dos movimentos e alteração da sensibilidade da pele (formigamento);<BR>- Vertigem;<BR>- Taquicardia ventricular, arritmia (alterações no ritmo do batimento do coração). A propafenona pode estar<BR>associada com efeitos pró-arrítmicos que se manifestam através do aumento do ritmo cardíaco (taquicardia) ou<BR>fibrilação ventricular (tipo de arritmia cardíaca). Algumas dessas arritmias podem ser ameaças de vida e podem<BR>requerer ressuscitação para prevenção de desfecho potencialmente fatal;<BR>- Diminuição da pressão sanguínea, incluindo hipotensão postural (redução da pressão arterial quando se fica em<BR>pé);<BR>- Distensão abdominal (inchaço do abdome) e flatulência (gases);<BR>- Alterações na pele: coceira, urticária, vermelhidão, eritema;<BR>- Impotência sexual.<BR>Reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): não são<BR>conhecidas até o momento.<BR>Reações adversas muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>não são conhecidas até o momento.<BR>São descritas a seguir reações adversas pós-comercialização de propafenona, que não possuem frequência<BR>conhecida:<BR>- Alterações no sangue: diminuição das células brancas, das plaquetas, redução acentuada das células brancas<BR>(leucócitos);<BR>- Reações alérgicas;<BR>- Confusão mental;<BR>- Convulsão, sintomas extrapiramidais (tremores, espasmos, movimentos involuntários) e inquietação;<BR>- Fibrilação ventricular; falência cardíaca (pode ocorrer um agravo da insuficiência cardíaca preexistente) e<BR>redução do ritmo cardíaco;<BR>- Hipotensão postural;<BR>- Distúrbio gastrointestinal e vômito;<BR>- Alterações no fígado (lesão celular, colestase, icterícia e hepatite);<BR>- Alterações de pele: Pustulose Exantemática Aguda Generalizada (AGEP) (tipo de doença de pele caracterizada<BR>por um aparecimento agudo de lesões avermelhadas e edemaciadas (com inchaço), acompanhado de febre);<BR>- Síndrome lupus-like (caracterizada por febre, calafrios, dores articulares e musculares, fadiga e manchas<BR>vermelhas na pele);<BR>- Diminuição da contagem de esperma (reversível após descontinuação da propafenona).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo<BR>uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </P>
Como Usar:<P align=justify>Modo de usar<BR>A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via oral, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.<BR>Devido ao seu sabor amargo e ao efeito anestésico superficial da substância ativa, os comprimidos revestidos<BR>devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido, sem mastigar. A dosagem deve ser ajustada conforme<BR>necessidades individuais dos pacientes.<BR>Este medicamento não deve ser mastigado.<BR>Posologia<BR>Adultos: é essencial o controle clínico, eletrocardiográfico e da pressão arterial do paciente feito pelo médico<BR>antes e durante a terapia, para determinar a resposta da propafenona e o tratamento de manutenção.<BR>A dosagem deve ser ajustada conforme necessidades individuais dos pacientes.<BR>As doses diárias utilizadas podem variar de 300 mg a 900 mg. A dose média é de 600 mg dividida em 2 tomadas<BR>diárias, ou seja, 300 mg a cada 12 horas e a dose máxima recomendada é de 900 mg dividida em 3 tomadas<BR>diárias, sendo 300 mg a cada 8 horas.<BR>Conforme avaliação médica, a dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais dos<BR>pacientes e em pessoas com peso abaixo de 70 kg deve-se considerar doses reduzidas.<BR>A dose individual de manutenção deve ser determinada pelo médico, sob supervisão cardiológica, incluindo<BR>monitorização através de eletrocardiograma e medidas repetidas da pressão arterial.<BR>O aumento da dose não deve ser realizado até que o paciente complete 3 a 4 dias de tratamento.<BR>O limite máximo diário de administração são 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.<BR>Idosos: de modo geral, não foram observadas diferenças na segurança ou eficácia do medicamento quando<BR>usado por idosos. No entanto, não pode ser excluída uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos e,<BR>portanto, estes pacientes devem ser monitorados cuidadosamente pelo médico. O mesmo se aplica à terapia de<BR>manutenção. O aumento de dose não deve ser feito com intervalos menores do que 5 a 8 dias de terapia.<BR>Paciente com doença do fígado ou rins: em pacientes com função do fígado e/ou dos rins debilitada, pode<BR>haver o acúmulo do medicamento após administração de dose terapêutica padrão. No entanto, esses pacientes<BR>podem ser tratados com cloridrato de propafenona, desde que haja controle cardiológico, ou seja, controle<BR>eletrocardiográfico e monitoramento clínico.<BR>Interrupção do tratamento: mesmo que os sintomas tenham desaparecido, continue o tratamento durante o<BR>período indicado por seu médico.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. </P>
Classe do Medicamento:Antiarrítmicos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1761049360580_ecb23bc2-22a4-4b76-96fa-05a72730ec91.pdf
Quantidade:60 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o coração
Princípio Ativo:Cloridrato De Propafenona
Doenças e Complicações:Para arritmia
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Genérico