Via oral:

- Adultos: 1 a 2 mg, 2 vezes ao dia.

- Crianças (xarope ou gotas):

- de 6 meses a 3 anos - 0,5 mg, 2 vezes ao dia.

- acima de 3 anos - 1 mg, 2 vezes ao dia.

Colírio:

- Adultos: 1 ou 2 gotas, 2 a 4 vezes ao dia.

- Crianças acima de 3 anos: 1 ou 2 gotas, 2 a 4 vezes ao dia.

Hipersensibilidade conhecida ao cetotifeno ou a qualquer outro componente da fórmula.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática, com distúrbios cardiovasculares ou metabóilcos e em indivíduos medicados com esteróides.
Gavidez e lactação.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

OCTIFEN colírio pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas Alguns efeitos podem ser sérios: • Se você tem um sangramento visível no branco dos olhos (sintomas da hemorragia subconjuntival - afetam menos que 1 a cada 100 pacientes) • Se você tiver lesões localizadas na camada celular externa da córnea (sintomas de erosão epitelial pontuada da córnea - afetam entre 1 e 10 a cada 100 pacientes) Se você apresentar qualquer uma destas reações, avise seu médico imediatamente Você pode também apresentar algumas das reações adversas a seguir quando estiver usando OCTIFEN colírio Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardor dos olhos Menos comum (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): visão turva temporária imediatamente após aplicação, ressecamento dos olhos, desordem da pálpebra, secreção dos olhos com coceiras, vermelhidão e inchaço (sintomas da conjuntivite), dor nos olhos ou aumento da sensibilidade dos olhos à luz Efeitos adversos podem também ocorrer em outras partes do corpo: Incomum (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, sonolência, eczema, urticária, boca seca e rash, coceiras (sintomas de reações alérgicas) Se qualquer um destes efeitos afeta você severamente, avise seu médico Se você notar outras reações adversas não relatadas nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Você não deve se preocupar se mais de uma gota cair dentro dos seus olhos Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro MS – 1 0497 1358 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Coronel Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-000 CNPJ 60 665 981/0001-18 Indústria Brasileira Farm Resp : Florentino de Jesus Krencas CRF-SP n° 49136 Fabricado na unidade fabril: Avenida Prefeito Olavo Gomes de Oliveira, 4 550 Bairro São Cristóvão Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000 CNPJ: 60 665 981/0005-41 Indústria Brasileira SAC 0800 11 1559 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões (VP / VPS)

Tratamento preventivo da asma brônquica.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos:
- urticária crônica;
- dermatite atópica;
- rinite alérgica e conjuntivite.