Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.

Se você ainda estiver menstruando, deve começar o tratamento com Climene no 5^o dia do ciclo menstrual, observando que o 1^o dia do ciclo corresponde ao 1^o dia de sangramento menstrual. Se não estiver menstruando, ou se os ciclos menstruais forem muito irregulares, siga a recomendação médica para início do tratamento.

A cartela de Climene contém 21 drágeas (11 brancas + 10 rosadas), dispostas em sequência numérica.

Tome 1 drágea diariamente, começando pela drágea (branca) de número 1 marcada abaixo da palavra "Início" e continue ingerindo uma drágea diariamente, seguindo a direção das setas até a ingestão da última drágea (rosada).

Completados os 21 dias, faça um intervalo de pausa de 7 dias. Durante o intervalo de pausa, alguns dias após a ingestão da última drágea, geralmente ocorre sangramento semelhante à menstruação.

Após este intervalo de 7 dias, reinicie o tratamento com uma nova cartela de Climene, independentemente do sangramento ter cessado ou não.

Note que o início de cada nova cartela será feito sempre no mesmo dia da semana que a cartela anterior.

As drágeas devem ser ingeridas todos os dias, preferencialmente no mesmo horário e com pequena quantidade de líquido, sem mastigar.

Posologia para populações especiais

Pacientes idosas

Não existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosas. Informe seu médico se você tem 65 anos ou mais.

Pacientes com disfunção hepática

Climene não foi especificamente estudado em pacientes com disfunção hepática.

Climene é contraindicado em mulheres com doença hepática grave.

Pacientes com disfunção renal

Climene não foi especificamente estudado em pacientes com disfunção renal. Dados disponíveis não sugerem a necessidade de ajuste de dose nesta população de pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Climene?

Se ocorrer o esquecimento da tomada de uma drágea, deve-se ingeri-la o quanto antes. Se o atraso for de mais de 24 horas, nenhuma drágea adicional deve ser ingerida.

Pode ocorrer sangramento irregular se você não tomar Climene por vários dias. Para interrupção do tratamento fale antes com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Climene é contraindicado em caso de:

• - Gravidez ou amamentação;
• - Sangramento vaginal de causa desconhecida;
• - Presença ou suspeita de câncer de mama;
• - Presença ou suspeita de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais;
• - Presença ou história de tumor de fígado (benigno ou maligno);
• - Doença grave de fígado;
• - História recente de ataque cardíaco e/ou derrame;
• - História atual ou anterior de trombose (formação de coágulo sanguíneo) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda) ou dos pulmões (embolia pulmonar);
• - Alto risco de trombose venosa ou arterial (coágulo sanguíneo);
• - Níveis muito elevados de um tipo especial de gordura (triglicérides) no sangue;
• - Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Climene.

Se qualquer uma dessas condições surgir pela primeira vez durante a terapia de reposição hormonal, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico.

As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição hormonal estão citadas no item “Precauções”.

Outros sintomas, que podem ou não serem causados pela TRH, e que em alguns casos são provavelmente sintomas do climatério, foram reportados em usuárias submetidas a diferentes produtos para TRH. São eles:

Reações adversas comuns (entre 1 e 9 pessoas a cada 100 podem apresentar estas reações)

• - Aumento ou diminuição de peso corporal;
• - Dor de cabeça;
• - Dor abdominal;
• - Náusea;
• - Erupção cutânea;
• - Coceira;
• - Sangramento uterino/vaginal incluindo gotejamento (sangramentos irregulares normalmente desaparecem com a continuação do tratamento).

Reações adversas incomuns (entre 1 e 9 pessoas a cada 1.000 podem apresentar estas reações)

• - Reação alérgica;
• - Estados depressivos;
• - Tontura;
• - Distúrbios visuais;
• - Palpitação;
• - Má digestão;
• - Eritema nodoso;
• - Urticária;
• - Dor e hipersensibilidade dolorosa nas mamas;
• - Edema.

Reações adversas raras (entre 1 e 9 pessoas a cada 10.000 podem apresentar estas reações)

• - Ansiedade;
• - Aumento ou diminuição do desejo sexual (libido);
• - Enxaqueca;
• - Intolerância às lentes de contato;
• - Distensão abdominal;
• - Vômito;
• - Crescimento excessivo de pelos;
• - Acne;
• - Cãibras musculares;
• - Dismenorreia;
• - Secreção vaginal;
• - Síndrome semelhante à pré-menstrual;
• - Aumento das mamas;
• - Fadiga.

Reações semelhantes ou condições relacionadas não foram listadas, mas também devem ser considerados.

Em mulheres com episódios de inchaço em partes do corpo como nas mãos, pés, face, vias aéreas, causados por angioedema hereditário, o hormônio estradiol do Climene pode induzir ou intensificar estes sinais e sintomas.

Em alguns estudos, a ocorrência de câncer de ovário foi observada com frequência ligeiramente maior em usuárias de TRH (TRH com apenas estrogênio ou combinado de estrogênio-progestógeno). O risco pode ser mais relevante com o uso prolongado (durante vários anos).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Climene é um medicamento destinado à terapia de reposição hormonal (TRH) para alívio dos sintomas associados à menopausa e prevenção da osteoporose na pós-menopausa.

A ação destes medicamentos está condicionada ao seu uso correto, conforme suas indicações e posologia prescrita, sendo que seus efeitos benéficos poderão ser observados no decorrer do tratamento.

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Como Climene funciona?

Climene contém dois tipos de hormônio, o valerato de estradiol e o progestógeno (acetato de ciproterona).

Desta forma, este medicamento repõe os hormônios que o organismo não produz mais.

O estradiol previne e/ou alivia os sintomas desagradáveis do climatério, como:

• - Fogachos;
• - Sudorese;
• - Alterações no sono;
• - Nervosismo;
• - Irritabilidade;
• - Tontura;
• - Dor de cabeça;
• - Incontinência urinária;
• - Ressecamento e queimação vaginal.

O acetato de ciproterona e o tratamento com 7 dias de intervalo estabilizam o ciclo menstrual em mulheres que apresentam útero. Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.