Especificações

Indicação:<p>Rivaroxabana comprimido revestido é indicado para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não-valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores.<br /> Rivaroxabana comprimido revestido é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos.<br /> Rivaroxabana comprimido revestido é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.</p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Você não deve utilizar rivaroxabana comprimido revestido: - se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente de rivaroxabana comprimido revestido. Os componentes do produto estão listados no início da bula; - se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, hemorragia intracraniana, hemorragia gastrointestinal); - se você tem doença do fígado associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C; - se você está grávida ou amamentando. Não use rivaroxabana comprimido revestido e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.</p>

Reações Adversas:<p>Como todos os medicamentos, rivaroxabana comprimido revestido) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações.<br /> Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), rivaroxabana comprimido revestido pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia.<br /> Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir. Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento:<br /> - sangramento prolongado ou volumoso;<br /> - sangramento menstrual intensificado e/ou prolongado;<br /> - anemia<br /> Outros sinais, embora sejam menos específicos, também podem ser indicadores de sangramento, e devem ser comunicados ao médico, tais como:<br /> - fraqueza anormal, cansaço palidez, tontura;<br /> - dor de cabeça ou inchaço sem explicação;<br /> - dificuldade de respiração, choque inexplicável e dor no peito (angina);<br /> Modelo de texto de bula<br /> Paciente<br /> - pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, que causa, dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após um sangramento);<br /> - diminuição da urina, inchaço dos membros, falta de ar e fadiga após sangramento grave (mau funcionamento dos rins).<br /> Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento.<br /> As seguintes reações adversas foram relatadas com rivaroxabana comprimido revestido:<br /> Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):<br /> - pele pálida, fraqueza e falta de ar devido a uma redução das células vermelhas do sangue (anemia);<br /> - sangramento em seu estômago, intestino (incluindo sangramento retal) ou gengiva;<br /> - dores abdominais ou gastrointestinais;<br /> - indigestão, náusea, constipação, diarreia, vômito;<br /> - aumento da temperatura do corpo (febre), inchaço nos membros (edema periférico);<br /> - fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e da energia);<br /> - sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatória e sangramento no local do corte da cirurgia);<br /> - contusões (lesão);<br /> - sangramento no tecido ou profundamente (em uma cavidade) no corpo (hematomas);<br /> - exames de sangue com aumento de algumas enzimas hepáticas;<br /> - dores nas extremidades;<br /> - dor de cabeça, tontura;<br /> - sangue na urina (sangramento urogenital), período menstrual prolongado ou intensificado (sangramento menstrual);<br /> - sangramento no nariz (epistaxe);<br /> - coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada), aparecimento de manchas ou pápulas vermelhas na pele (equimose);<br /> - sangramento nos olhos (incluindo sangramento no branco dos olhos);<br /> - pressão baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar (hipotensão));<br /> - mau funcionamento dos rins (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue);<br /> - sangramento cutâneo ou subcutâneo;<br /> - tosse com sangue (hemoptise).<br /> Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):<br /> - boca seca;<br /> - indisposição (incluindo mal-estar);<br /> - reações alérgicas (hipersensibilidade);<br /> - reação alérgica na pele;<br /> - exames de sangue com aumento de bilirrubina e de algumas enzimas do pâncreas e ou fígado<br /> - sangramento dentro das articulações causando dor e inchaço (hemartrose);<br /> - trombocitose (aumento das plaquetas no sangue, células responsáveis pela coagulação);<br /> - secreção no local do corte da cirurgia;<br /> - coceira, erupção cutânea elevada (urticária);<br /> - funcionamento anormal do fígado (pode ser visualizado em testes feitos por seu (médico);<br /> - sangramento cerebral e intracranial;<br /> - batimentos cardíacos aumentados (taquicardia);<br /> - desmaio.<br /> Reações adversas raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):<br /> - amarelamento da pele e olhos (icterícia);<br /> - exames de sangue com aumento de bilirrubina conjugada<br /> - sangramento intramuscular;<br /> - edema em uma área particular;<br /> - formação de hematoma resultado de uma complicação de um procedimento cardíaco envolvendo a inserção de um cateter para tratar estreitamento de artérias coronárias (pseudoaneurisma vascular após intervenção percutânea).<br /> As seguintes reações adversas foram reportadas pós-comercialização:<br /> - Reação alérgica causando inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema e edema alérgico);<br /> - Diarreia, gases presos, cãibras estomacais, perda de peso causada por fluxo biliar bloqueado (colestase), lado direito do abdômen inchado ou sensível, inflamação do fígado, incluindo lesão do fígado (hepatite);<br /> - Baixo número de plaquetas, que são as células que ajudam a coagular o sangue (trombocitopenia).<br /> Modelo de texto de bula<br /> Paciente<br /> Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar o aparecimento de qualquer reação não mencionada nesta bula, informe seu médico.<br /> “Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”</p>

Como Usar:<p>Uso oral.<br /> Sempre use rivaroxabana comprimido revestido exatamente como informado por seu médico.<br /> Rivaroxabana comprimido revestido 15 mg e rivaroxabana comprimido revestido 20 mg devem ser tomados junto com alimentos.<br /> Rivaroxabana comprimido revestido 10 mg pode ser tomado com ou sem alimento.<br /> Os comprimidos revestidos de rivaroxabana devem ser ingeridos preferencialmente com água. Se você apresentar dificuldade para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar rivaroxabana comprimido revestido. O comprimido de rivaroxabana comprimido revestido pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização.<br /> Uma vez que você tenha ingerido a mistura do comprimido, você deve se alimentar logo em seguida. Se necessário, seu médico poderá administrar o comprimido triturado de rivaroxabana por uma sonda gástrica. Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto.<br /> Tome os comprimidos mais ou menos na mesma hora do dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar. <br /> Seu médico irá decidir por quanto tempo você irá continuar o tratamento.Prevenção de coágulo no cérebro (derrame) e outros vasos sanguíneos do corpo<br /> A dose usual é de um comprimido de 20 mg uma vez ao dia.<br /> Se seus rins não estão funcionando normalmente, a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia.<br /> A dose máxima recomendada diariamente é 20 mg.<br /> Duração do tratamento<br /> A terapia deve ser continuada enquanto os fatores de risco para derrame (AVC) e embolia sistêmica persistirem. Seu médico irá lhe orientar.<br /> Populações especiais de pacientes<br /> - Crianças e adolescentes<br /> Não existe informação sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.<br /> - Pacientes idosos<br /> Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana comprimido revestido em idosos.<br /> - Pacientes com insuficiência hepática<br /> Rivaroxabana comprimido revestido é contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C.<br /> - Pacientes com insuficiência renal<br /> Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve. Para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave, a dose recomendada é de 15 mg uma vez ao dia.<br /> Rivaroxabana comprimido revestido deve ser utilizado com precaução em pacientes com insuficiência renal grave. O uso de rivaroxabana comprimido revestido não é recomendado em pacientes com ClCr <15 mL/min.<br /> - Diferenças étnicas, peso corporal e sexo<br /> Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana comprimido revestido com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente.<br /> - Se você precisar de um procedimento para tratar os vasos sangüíneos obstruídos em seu coração (chamado de intervenção coronariana percutânea - ICP com colocação de stent), a dose deve ser reduzida para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia (ou para um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, no caso de seus rins não estarem funcionando corretamente), associado a um medicamento antiplaquetário, como clopidogrel.<br /> Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos<br /> A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP) agudas é de 15 mg de rivaroxabana comprimido revestido duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20 mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes.<br /> Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento.<br /> Esquema de dose Dose diária total<br /> Dia 1 - 21 15 mg duas vezes ao dia 30 mg<br /> Dia 22 em diante 20 mg uma vez ao dia 20 mg<br /> Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento para TVP ou EP 10 mg uma vez ao dia ou 20 mg uma vez ao dia, com base na avaliação risco- benefício do médico 10 mg ou 20 mg<br /> Duração do tratamento<br /> Para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), seu médico irá realizar uma cuidadosa avaliação risco-benefício. A terapia de curta duração (3 meses) deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada pelos principais fatores de risco temporários (por exemplo, cirurgia importante recente ou trauma).<br /> A terapia de longa duração deve ser considerada em pacientes com TVP ou EP provocada por fatores de risco permanentes, TVP ou EP não provocada, ou história de TVP ou EP recorrente.<br /> Modelo de texto de bula<br /> Paciente<br /> Populações especiais de pacientes<br /> - Crianças e adolescentes<br /> Não existe informação sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.<br /> - Pacientes idosos<br /> Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana comprimido revestido em idosos.<br /> - Pacientes com insuficiência hepática<br /> Rivaroxabana comprimido revestido é contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C.<br /> - Pacientes com insuficiência renal<br /> Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve.<br /> O tratamento para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave deve ser 15 mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas. Após esse período, é recomendada uma dose de 15 mg uma vez ao dia.<br /> Quando a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia, não é necessário ajuste de dose.<br /> Rivaroxabana comprimido revestido deve ser utilizado com precaução em pacientes com insuficiência renal grave.<br /> O uso de rivaroxabana comprimido revestido não é recomendado para pacientes com ClCr < 15 mL/min.<br /> - Diferenças étnicas, peso corporal e sexo<br /> Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana comprimido revestido com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente.<br /> “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

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