As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com VIGADEXA® Solução Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão
Distúrbios psiquiátricos Raro: insônia
Distúrbios do sistema nervoso Incomum: disgeusia (distorção ou diminuição do paladar)
Distúrbios oculares Comum: prurido (coceira) ocular, irritação nos olhos
Incomum: visão turva, dor nas pálpebras
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino
Incomum: dor orofaríngea (entre a boca e a faringe)
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
Classificação por sistema de órgão Termo MedDRA
Distúrbios oculares Desconhecido: hiperemia ocular (vermelhidão nos olhos)
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.