Contraindicação
Ligadas ao perindopril:
- pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro inibidor da ECA;
- pacientes com histórico de angioedema (edema de Quincke) associado a uma terapia com inibidor da ECA prévia (veja item 5);
- pacientes com angioedema idiopático ou hereditário;
- em gestantes no 2º e 3º trimestre de gravidez (veja item 5);
- uso concomitante de ACERTALIX™ 10mg/2,5mg com produtos contendo alisquireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG < 60mL/min/1,73m²) (veja itens 3 e 6);
- uso concomitante com sacubitril e valsartana (ver seções 5 e 6);
- tratamentos extracorpóreos que levem o contato de sangue com superfícies carregadas negativamente (ver seção 6);
- significante estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria renal quando há um único rim funcionando (ver seção 5).
Ligadas à indapamida:
- pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outra sulfonamida;
- insuficiência renal moderada e grave (clearance de creatinina inferior a 60mL/min);
- encefalopatia hepática;
- insuficiência hepática grave;
- hipocalemia;
- como regra geral, é desaconselhável a combinação deste medicamento com agentes não antiarrítmicos que causam torsades de pointes (veja item 6);
- lactação (veja item 5).
Ligadas ao ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg:
- hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias presentes no produto listados na seção composição;
Devido à falta de dados terapêuticos suficientes, ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg não deve ser usado em:
- pacientes em diálise;
- pacientes com insuficiência cardíaca descompensada e não tratada.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Categoria D: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Instruções de Uso
ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg deve ser administrado com um copo de água, 1 (um) comprimido uma vez ao dia de preferência no mesmo horário todos os dias pela manhã e antes da refeição.
Uso oral.
População especial
Pacientes mais velhos:
Em idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em relação à idade, peso e sexo. Pacientes idosos podem ser tratados se a função renal estiver normal e depois de considerar a resposta da pressão arterial.
Pacientes com insuficiência renal:
O tratamento é contraindicado na insuficiência renal grave (clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min).
Em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina, 30-60 ml/min) é recomendado iniciar o tratamento com a dose adequada de cada componente tomando os comprimidos separadamente (monodose) na dose adequada. Em pacientes com clearance de creatinina maior ou igual a 60 ml/min, nenhuma modificação de dose é necessária. O frequente monitoramento da taxa de creatinina e potássio deve ser incluído no acompanhamento médico.
Pacientes com insuficiência hepática:
O tratamento é contraindicado na insuficiência hepática grave. Em pacientes com insuficiência hepática moderada, nenhuma modificação de dose é necessária.
População pediátrica:
A segurança e eficácia de ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg nesta população ainda não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg não deve ser usado em crianças e adolescentes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Resumo do perfil de segurança:
A administração do perindopril inibe o sistema renina-angiotensina-aldosterona e tende a reduzir a perda de potássio causada pela indapamida. Seis por cento dos pacientes em tratamento com ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg relataram experiência de hipocalemia (nível de potássio < 3.4 mmol/L).
As mais frequentes reações adversas observadas são:
- com perindopril: tontura, dor de cabeça, parestesia, disgeusia, distúrbios visuais, vertigem, zumbido, hipotensão, tosse, dispneia, dor abdominal, constipação, dispepsia, diarreia, náusea, vômito, prurido, erupção cutânea, espasmos musculares e astenia.
- com indapamida: reações de hipersensibilidade, principalmente dermatológicas, em pessoas com predisposição a alergia e reações asmáticas e erupções maculopapulares.
As seguintes reações adversas foram observadas durante os estudos clínicos e/ou uso pós comercialização e classificados como estão listadas abaixo com as suas respectivas incidências:
Muito comum (>1/10); comum (>1/100 e <1/10); incomum (>1/1.000 e <1/100); rara (>1/10000 e <1/1000); muito rara (<1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Classe de Sistema de
Órgãos Reação adversa Frequência
Perindopril Indapamida
Infecções e
Infestações Rinite Muito rara -
Alteração do sistema sanguíneo e linfático
Eosinofilia Incomum* -
Agranulocitose (Ver seção 5) Muito rara Muito rara
Anemia aplástica - Muito rara
Pancitopenia Muito rara -
Leucopenia Muito rara Muito rara
Neutropenia (Ver seção 5) Muito rara -
Anemia hemolítica Muito rara Muito rara
Trombocitopenia (Ver seção 5) Muito rara Muito rara
Alterações do sistema imune
Hipersensibilidade (reações principalmente dermatológicas, em pessoas com predisposição a alergia e reações asmáticas).
Comum
Alterações do metabolismo e nutricionais
Hipoglicemia (Ver seções 5 e 6) Incomum* -
Hipercalemia, reversível na descontinuação (Ver seção 5)
Incomum* -
Hiponatremia (Ver seção 5) Incomum* Desconhecida
Hipercalcemia - Muito rara
Depleção de potássio com hipocalemia, particularmente grave em algumas populações de alto risco (Ver seção 5)
Desconhecida
Alterações psiquiátricas
Alterações do humor Incomum -
Alterações do sono Incomum -
Confusão Muito rara -
Alterações do sistema nervoso
Tontura Comum -
Dor de cabeça Comum Rara
Parestesia Comum Rara
Disgeusia Comum -
Sonolência Incomum* -
Síncope Incomum* Desconhecida
Possibilidade de acidente vascular cerebral secundária à hipotensão excessiva em pacientes de alto risco (ver seção 5)
Muito rara -
Possibilidade de aparecimento de encefalopatia hepática em caso de insuficiência hepática (ver seções 4 e 5)
- Desconhecida
Alterações Visuais
Distúrbios visuais Comum Desconhecida
Miopia (ver seção 5) - Desconhecida
Glaucoma agudo de ângulo fechado - Desconhecida
Efusão coroidal - Desconhecida
Visão borrada - Desconhecida
Alterações do ouvido ou labirinto
Vertigem Comum Rara
Zumbido Comum -
Alterações Cardíacas
Palpitações Incomum* -
Taquicardia Incomum* -
Angina pectoris (ver seção 5) Muito rara -
Arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial)
Muito rara
Muito rara
Infarto do miocárdio possivelmente secundário a uma hipotensão excessiva em pacientes de alto risco (ver seção 5)
Muito rara -
Torsades de pointes (potencialmente fatal) (Ver seções 5 e 6)
Desconhecida
Alterações vasculares
Hipotensão (e efeitos relacionados à hipotensão) (Ver seção 5)
Comum Muito rara
Vasculite Incomum* -
Fenômeno de Raynaud Desconhecida -
Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino
Tosse (Ver seção 5) Comum -
Dispneia Comum -
Broncoespasmo Incomum -
Pneumonia eosinofílica Muito rara -
Alterações gastrointestinais
Dor abdominal Comum -
Constipação Comum Rara
Diarreia Comum -
Dispepsia Comum -
Náusea Comum Rara
Vômito Comum Incomum
Boca seca Incomum Rara
Pancreatite Muito rara Muito rara
Alterações hepatobiliares
Hepatite (Ver seção 5) Muito rara Desconhecida
Função hepática anormal - Muito rara
Alterações da pele e tecido subcutâneo
Prurido Comum -
Erupção cutânea Comum -
Erupções maculopapulares - Comum
Urticária (Ver seção 5) Incomum Muito rara
Angioedema (Ver seção 5) Incomum Muito rara
Púrpura - Incomum
Hiperhidrose Incomum -
Penfigóide Incomum* -
Reações de fotossensibilidade Incomum* Desconhecida
Agravamento da psoríase Rara* -
Eritema multiforme Muito rara -
Necrólise epidérmica tóxica - Muito rara
Síndrome de Stevens Johnson - Muito rara
Alterações do tecido
conjuntivo e músculo esquelético
Espasmos musculares Comum Desconhecida
Possível agravamento de Lúpus eritematoso agudo disseminado pré-existente
- Desconhecida
Artralgia Incomum* -
Mialgia Incomum* Desconhecida
Fraqueza muscular - Desconhecida
Rabdomiólise - Desconhecida
Alterações renal e urinária
Insuficiência renal Incomum -
Insuficiência renal aguda Muito rara Muito rara
Alterações no sistema reprodutivo e mama Disfunção erétil Incomum -
Alterações gerais e condições do local de administração
Astenia Comum -
Dor no peito Incomum* -
Mal-estar Incomum* -
Edema periférico Incomum* -
Pirexia Incomum* -
Fadiga - Rara
Investigacionais
Aumento da ureia no sangue Incomum* -
Aumento da creatinina no sangue Incomum* -
Aumento da bilirrubina no sangue Rara -
Aumento das enzimas hepáticas Rara Desconhecida
Diminuição da hemoglobina e hematócrito (Ver seção 5)
Muito rara -
Aumento da glicose no sangue - Desconhecida
Aumento do ácido úrico no sangue
- Desconhecida
Intervalo QT prolongado no eletrocardiograma (ECG) (ver seções 5 e 6)
- Desconhecida
Ferimento, envenenamento e complicações de intervenções
Queda
Incomum*
- Frequência calculada a partir de ensaios clínicos para os eventos adversos detectados a partir de relatos espontâneos.
Casos de Síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH) foram relatados para outros inibidores da ECA. A SIADH pode ser considerada muito rara, mas é uma complicação possível associada com a terapia de inibidor da ECA, incluindo o perindopril.
Notificação de suspeitas de reações adversas:
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Isto permite o monitoramento contínuo da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são orientados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação e nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Especificações
Genero:Unissex
Descrição Marketplace:<H2>Acertalix 10mg/2,5mg - 30 Comprimidos para Tratamento da Hipertensão Arterial</H2>
<P>Acertalix é um medicamento indicado para o tratamento da hipertensão arterial, especialmente para pacientes que não estão controlados adequadamente com a terapia atual ou que já estão sob controle com medicamentos isolados nas mesmas dosagens. Com uma combinação eficaz de princípios ativos, Acertalix atua de maneira a proporcionar uma redução significativa da pressão arterial, contribuindo para a saúde cardiovascular e melhor qualidade de vida.</P>
<P>Os comprimidos de Acertalix são formulados com dosagens precisas de 10mg de um componente e 2,5mg de outro, garantindo a eficácia desejada no controle da hipertensão. A administração deste medicamento deve ser feita conforme orientação médica, respeitando a dosagem indicada para cada paciente, o que é essencial para alcançar os resultados esperados sem riscos à saúde.</P>
<H3>Características dos Antihipertensivos</H3>
<P>A classe dos medicamentos antihipertensivos é composta por fármacos que têm a função principal de reduzir a pressão arterial elevada, prevenindo complicações como AVC, infarto e insuficiência renal. Esses medicamentos atuam de diferentes maneiras no organismo, podendo ser classificados em diversas subclasses, como os inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos e outros.</P>
<P>Os antihipertensivos são frequentemente utilizados em combinação para otimizar o controle da pressão arterial, pois a hipertensão muitas vezes é uma condição multifatorial. A escolha do medicamento ou da combinação de fármacos é determinada com base na resposta individual do paciente, considerando fatores como idade, comorbidades e possíveis efeitos colaterais.</P>
<H3>Indicação e Contraindicação</H3>
<P>Acertalix é indicado para o tratamento da hipertensão arterial em pacientes que não respondem adequadamente a tratamentos anteriores ou que precisam de uma abordagem combinada. É vital evitar a automedicação e sempre seguir a orientação de um profissional de saúde.</P>
<P>Contraindicações incluem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula, e sua utilização deve ser evitada em pacientes com histórico de angioedema ou em situações de gravidez e lactação, a menos que orientado por um médico.</P>
<H3>Instruções de uso</H3>
<P>A dosagem recomendada de Acertalix deve ser rigorosamente seguida conforme a orientação do médico. Geralmente, o medicamento deve ser administrado uma vez ao dia, podendo ser tomado com ou sem alimentos. É importante não interromper o tratamento sem a aprovação do médico, mesmo que os sintomas melhorem.</P>
<H3>Composição Química</H3>
<P>Acertalix é composto por duas substâncias ativas: um inibidor da enzima conversora de angiotensina (10mg) e um diurético (2,5mg). Essa combinação sinérgica potencializa a redução da pressão arterial, promovendo um efeito duradouro e eficaz.</P>
<H3>Recomendações de Segurança</H3>
<UL>
<LI>Armazenar em local fresco e seco, longe da luz direta.
<LI>Mantenha fora do alcance de crianças.
<LI>Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
<LI>Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja utilizando, para evitar interações.
<LI>Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento. </LI></UL>
<P>Imagens Meramente Ilustrativas. O produto refere-se apenas ao Acertalix 10mg/2,5mg - 30 Comprimidos.</P>
Indicação:<P>ACERTALIX é indicado no tratamento da hipertensão arterial em pacientes não controlados adequadamente no tratamento atual ou em pacientes já controlados com os medicamentos isolados nas mesmas dosagens.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Ligadas ao perindopril:<br />
- pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro inibidor da ECA;<br />
- pacientes com histórico de angioedema (edema de Quincke) associado a uma terapia com inibidor da ECA prévia (veja item 5);<br />
- pacientes com angioedema idiopático ou hereditário;<br />
- em gestantes no 2º e 3º trimestre de gravidez (veja item 5);<br />
- uso concomitante de ACERTALIX™ 10mg/2,5mg com produtos contendo alisquireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG < 60mL/min/1,73m²) (veja itens 3 e 6);<br />
- uso concomitante com sacubitril e valsartana (ver seções 5 e 6);<br />
- tratamentos extracorpóreos que levem o contato de sangue com superfícies carregadas negativamente (ver seção 6);<br />
- significante estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria renal quando há um único rim funcionando (ver seção 5).<br />
Ligadas à indapamida:<br />
- pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outra sulfonamida;<br />
- insuficiência renal moderada e grave (clearance de creatinina inferior a 60mL/min);<br />
- encefalopatia hepática;<br />
- insuficiência hepática grave;<br />
- hipocalemia;<br />
- como regra geral, é desaconselhável a combinação deste medicamento com agentes não antiarrítmicos que causam torsades de pointes (veja item 6);<br />
- lactação (veja item 5).<br />
Ligadas ao ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg:<br />
- hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias presentes no produto listados na seção composição;<br />
Devido à falta de dados terapêuticos suficientes, ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg não deve ser usado em:<br />
- pacientes em diálise;<br />
- pacientes com insuficiência cardíaca descompensada e não tratada.<br />
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.<br />
Categoria D: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.<br />
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.</p>
Reações Adversas:<p>Resumo do perfil de segurança:<br />
A administração do perindopril inibe o sistema renina-angiotensina-aldosterona e tende a reduzir a perda de potássio causada pela indapamida. Seis por cento dos pacientes em tratamento com ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg relataram experiência de hipocalemia (nível de potássio < 3.4 mmol/L).<br />
As mais frequentes reações adversas observadas são:<br />
- com perindopril: tontura, dor de cabeça, parestesia, disgeusia, distúrbios visuais, vertigem, zumbido, hipotensão, tosse, dispneia, dor abdominal, constipação, dispepsia, diarreia, náusea, vômito, prurido, erupção cutânea, espasmos musculares e astenia.<br />
- com indapamida: reações de hipersensibilidade, principalmente dermatológicas, em pessoas com predisposição a alergia e reações asmáticas e erupções maculopapulares.<br />
As seguintes reações adversas foram observadas durante os estudos clínicos e/ou uso pós comercialização e classificados como estão listadas abaixo com as suas respectivas incidências:<br />
Muito comum (>1/10); comum (>1/100 e <1/10); incomum (>1/1.000 e <1/100); rara (>1/10000 e <1/1000); muito rara (<1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).<br />
Classe de Sistema de<br />
Órgãos Reação adversa Frequência<br />
Perindopril Indapamida<br />
Infecções e<br />
Infestações Rinite Muito rara -<br />
Alteração do sistema sanguíneo e linfático<br />
Eosinofilia Incomum* -<br />
Agranulocitose (Ver seção 5) Muito rara Muito rara<br />
Anemia aplástica - Muito rara<br />
Pancitopenia Muito rara -<br />
Leucopenia Muito rara Muito rara<br />
Neutropenia (Ver seção 5) Muito rara -<br />
Anemia hemolítica Muito rara Muito rara<br />
Trombocitopenia (Ver seção 5) Muito rara Muito rara<br />
Alterações do sistema imune<br />
Hipersensibilidade (reações principalmente dermatológicas, em pessoas com predisposição a alergia e reações asmáticas).<br />
Comum<br />
Alterações do metabolismo e nutricionais<br />
Hipoglicemia (Ver seções 5 e 6) Incomum* -<br />
Hipercalemia, reversível na descontinuação (Ver seção 5)<br />
Incomum* -<br />
Hiponatremia (Ver seção 5) Incomum* Desconhecida<br />
Hipercalcemia - Muito rara<br />
Depleção de potássio com hipocalemia, particularmente grave em algumas populações de alto risco (Ver seção 5)<br />
Desconhecida<br />
Alterações psiquiátricas<br />
Alterações do humor Incomum -<br />
Alterações do sono Incomum -<br />
Confusão Muito rara -<br />
Alterações do sistema nervoso<br />
Tontura Comum -<br />
Dor de cabeça Comum Rara<br />
Parestesia Comum Rara<br />
Disgeusia Comum -<br />
Sonolência Incomum* -<br />
Síncope Incomum* Desconhecida<br />
Possibilidade de acidente vascular cerebral secundária à hipotensão excessiva em pacientes de alto risco (ver seção 5)<br />
Muito rara -<br />
Possibilidade de aparecimento de encefalopatia hepática em caso de insuficiência hepática (ver seções 4 e 5)<br />
- Desconhecida<br />
Alterações Visuais<br />
Distúrbios visuais Comum Desconhecida<br />
Miopia (ver seção 5) - Desconhecida<br />
Glaucoma agudo de ângulo fechado - Desconhecida<br />
Efusão coroidal - Desconhecida<br />
Visão borrada - Desconhecida<br />
Alterações do ouvido ou labirinto<br />
Vertigem Comum Rara<br />
Zumbido Comum -<br />
Alterações Cardíacas<br />
Palpitações Incomum* -<br />
Taquicardia Incomum* -<br />
Angina pectoris (ver seção 5) Muito rara -<br />
Arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial)<br />
Muito rara<br />
Muito rara<br />
Infarto do miocárdio possivelmente secundário a uma hipotensão excessiva em pacientes de alto risco (ver seção 5)<br />
Muito rara -<br />
Torsades de pointes (potencialmente fatal) (Ver seções 5 e 6)<br />
Desconhecida<br />
Alterações vasculares<br />
Hipotensão (e efeitos relacionados à hipotensão) (Ver seção 5)<br />
Comum Muito rara<br />
Vasculite Incomum* -<br />
Fenômeno de Raynaud Desconhecida -<br />
Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino<br />
Tosse (Ver seção 5) Comum -<br />
Dispneia Comum -<br />
Broncoespasmo Incomum -<br />
Pneumonia eosinofílica Muito rara -<br />
Alterações gastrointestinais<br />
Dor abdominal Comum -<br />
Constipação Comum Rara<br />
Diarreia Comum -<br />
Dispepsia Comum -<br />
Náusea Comum Rara<br />
Vômito Comum Incomum<br />
Boca seca Incomum Rara<br />
Pancreatite Muito rara Muito rara<br />
Alterações hepatobiliares<br />
Hepatite (Ver seção 5) Muito rara Desconhecida<br />
Função hepática anormal - Muito rara<br />
Alterações da pele e tecido subcutâneo<br />
Prurido Comum -<br />
Erupção cutânea Comum -<br />
Erupções maculopapulares - Comum<br />
Urticária (Ver seção 5) Incomum Muito rara<br />
Angioedema (Ver seção 5) Incomum Muito rara<br />
Púrpura - Incomum<br />
Hiperhidrose Incomum -<br />
Penfigóide Incomum* -<br />
Reações de fotossensibilidade Incomum* Desconhecida<br />
Agravamento da psoríase Rara* -<br />
Eritema multiforme Muito rara -<br />
Necrólise epidérmica tóxica - Muito rara<br />
Síndrome de Stevens Johnson - Muito rara<br />
Alterações do tecido<br />
conjuntivo e músculo esquelético<br />
Espasmos musculares Comum Desconhecida<br />
Possível agravamento de Lúpus eritematoso agudo disseminado pré-existente<br />
- Desconhecida<br />
Artralgia Incomum* -<br />
Mialgia Incomum* Desconhecida<br />
Fraqueza muscular - Desconhecida<br />
Rabdomiólise - Desconhecida<br />
Alterações renal e urinária<br />
Insuficiência renal Incomum -<br />
Insuficiência renal aguda Muito rara Muito rara<br />
Alterações no sistema reprodutivo e mama Disfunção erétil Incomum -<br />
Alterações gerais e condições do local de administração<br />
Astenia Comum -<br />
Dor no peito Incomum* -<br />
Mal-estar Incomum* -<br />
Edema periférico Incomum* -<br />
Pirexia Incomum* -<br />
Fadiga - Rara<br />
Investigacionais<br />
Aumento da ureia no sangue Incomum* -<br />
Aumento da creatinina no sangue Incomum* -<br />
Aumento da bilirrubina no sangue Rara -<br />
Aumento das enzimas hepáticas Rara Desconhecida<br />
Diminuição da hemoglobina e hematócrito (Ver seção 5)<br />
Muito rara -<br />
Aumento da glicose no sangue - Desconhecida<br />
Aumento do ácido úrico no sangue<br />
- Desconhecida<br />
Intervalo QT prolongado no eletrocardiograma (ECG) (ver seções 5 e 6)<br />
- Desconhecida<br />
Ferimento, envenenamento e complicações de intervenções<br />
Queda<br />
Incomum*<br />
- Frequência calculada a partir de ensaios clínicos para os eventos adversos detectados a partir de relatos espontâneos.<br />
Casos de Síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH) foram relatados para outros inibidores da ECA. A SIADH pode ser considerada muito rara, mas é uma complicação possível associada com a terapia de inibidor da ECA, incluindo o perindopril.<br />
Notificação de suspeitas de reações adversas:<br />
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Isto permite o monitoramento contínuo da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são orientados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas.<br />
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação e nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.</p>
Como Usar:<p>ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg deve ser administrado com um copo de água, 1 (um) comprimido uma vez ao dia de preferência no mesmo horário todos os dias pela manhã e antes da refeição.<br />
Uso oral.<br />
População especial<br />
Pacientes mais velhos:<br />
Em idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em relação à idade, peso e sexo. Pacientes idosos podem ser tratados se a função renal estiver normal e depois de considerar a resposta da pressão arterial.<br />
Pacientes com insuficiência renal:<br />
O tratamento é contraindicado na insuficiência renal grave (clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min).<br />
Em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina, 30-60 ml/min) é recomendado iniciar o tratamento com a dose adequada de cada componente tomando os comprimidos separadamente (monodose) na dose adequada. Em pacientes com clearance de creatinina maior ou igual a 60 ml/min, nenhuma modificação de dose é necessária. O frequente monitoramento da taxa de creatinina e potássio deve ser incluído no acompanhamento médico.<br />
Pacientes com insuficiência hepática:<br />
O tratamento é contraindicado na insuficiência hepática grave. Em pacientes com insuficiência hepática moderada, nenhuma modificação de dose é necessária.<br />
População pediátrica:<br />
A segurança e eficácia de ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg nesta população ainda não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. ACERTALIX™ 10 mg/2,5 mg não deve ser usado em crianças e adolescentes.<br />
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br />
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<br />
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</p>
Classe do Medicamento:Anti-hipertensivos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_ps_acertalix_10mg_4c79603a-23c9-4470-9d51-b0a1a2fd2de8.pdf
Quantidade:30 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o coração
Principio Ativo:Indapamida
Doencas e Complicacoes:Para hipertensão
Forma de Administracao:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Similar
PBM:Programa Sempre Cuidando - Servier
VAN:Funcional
CustomData:"{\"programCode\": 93, \"requiresMedicalPrescription\": false}"