Descrição do Produto
Contraindicação
Este medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade conhecida à acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.
Não há contraindicações para o tratamento de overdose de paracetamol com acetilcisteína.
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.
Instruções de Uso
A acetilcisteína deve ser administrada somente por via oral.
A acetilcisteína granulado deve ser dissolvida em meio copo d’água à temperatura ambiente e, ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução obtida.
De maneira geral a posologia de acetilcisteína é de 9 a 15mg/kg/dia.
Nas formas agudas, o período de tratamento é de 5 a 10 dias; nas formas crônicas, pode-se dar continuidade ao tratamento por alguns meses, a critério médico.
Acetilcisteína granulado de 100mg:
| Idade | Dose | Frequência |
| 2 a 4 anos | 100mg (1 envelope do granulado) | 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico |
| Acima de 4 anos | 100mg (1 envelope do granulado) | 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico |
Acetilcisteína granulados de 200mg e 600mg, de maneira geral, 600 mg ao dia, conforme as seguintes recomendações:
| Apresentação | Dose | Freqüência |
| Granulado 200mg | 200mg (1 envelope do granulado) | 2 a 3 vezes ao dia |
| Granulado 600mg | 600mg (1 envelope do granulado) | 1 vez ao dia, de preferência à noite |
A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.
Por via oral, dose inicial de 140mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.
Reações Adversa
A acetilcisteína é bem tolerada, mas como qualquer outro medicamento pode apresentar reações adversas.
Os eventos adversos mais frequentemente associados com a administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais. Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide, broncoespasmo, angioedema, rash e prurido tem sido reportados com menor frequência.
Hipersensibilidade, cefaleia, zumbido nos ouvidos, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária rash, angioedema, prurido, pirexia (aumento da temperatura corpórea), e hipotensão.
Broncoespasmo, dispneia e dispepsia.
Choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide e hemorragia.
Edema de face.
Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína.
Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, e a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.
Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda não está estabelecido.
Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Indicação:<p>Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia, fibrose cística/mucoviscidose.</p> <p>Também é indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade conhecida à acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.</p> <p><strong>Não há contraindicações para o tratamento de overdose de paracetamol com acetilcisteína.</strong></p> <p><strong>Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</strong></p> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.</strong></p>
Reações Adversas:<p>A acetilcisteína é bem tolerada, mas como qualquer outro medicamento pode apresentar reações adversas.</p> <p><strong>Os eventos adversos mais frequentemente associados com a administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais. Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide, broncoespasmo, angioedema, rash e prurido tem sido reportados com menor frequência.</strong></p> <h3>Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100):</h3> <p>Hipersensibilidade, cefaleia, zumbido nos ouvidos, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária rash, angioedema, prurido, pirexia (aumento da temperatura corpórea), e hipotensão.</p> <h3>Reações raras (> 1/10.000 e < 1.000):</h3> <p>Broncoespasmo, dispneia e dispepsia.</p> <h3>Reações muito raras (< 1/10.000):</h3> <p>Choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide e hemorragia.</p> <h3>Reação com frequência desconhecida:</h3> <p>Edema de face.</p> <p>Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína.</p> <p>Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, e a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.</p> <p>Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda não está estabelecido.</p> <p><strong>Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.</strong></p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p>A acetilcisteína deve ser administrada somente por via oral.</p> <p>A acetilcisteína granulado deve ser dissolvida em meio copo d’água à temperatura ambiente e, ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução obtida.</p> <h2>Posologia</h2> <p>De maneira geral a posologia de acetilcisteína é de 9 a 15mg/kg/dia.</p> <p>Nas formas agudas, o período de tratamento é de 5 a 10 dias; nas formas crônicas, pode-se dar continuidade ao tratamento por alguns meses, a critério médico.</p> <h3>Afecções pulmonares</h3> <h3>Pediátrico (crianças acima de 2 anos):</h3> <p><strong>Acetilcisteína granulado de 100mg:</strong></p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="text-align:center"><strong>Idade</strong></td> <td style="text-align:center"><strong>Dose</strong></td> <td style="text-align:center"><strong>Frequência</strong></td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">2 a 4 anos</td> <td style="text-align:center">100mg (1 envelope do granulado)</td> <td style="text-align:center">2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Acima de 4 anos</td> <td style="text-align:center">100mg (1 envelope do granulado)</td> <td style="text-align:center">3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico</td> </tr> </tbody> </table> <h3>Adultos:</h3> <p><strong>Acetilcisteína granulados de 200mg e 600mg, de maneira geral, 600 mg ao dia, conforme as seguintes recomendações:</strong></p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="text-align:center"><strong>Apresentação</strong></td> <td style="text-align:center"><strong>Dose</strong></td> <td style="text-align:center"><strong>Freqüência</strong></td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Granulado 200mg</td> <td style="text-align:center">200mg (1 envelope do granulado)</td> <td style="text-align:center">2 a 3 vezes ao dia</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center">Granulado 600mg</td> <td style="text-align:center">600mg (1 envelope do granulado)</td> <td style="text-align:center">1 vez ao dia, de preferência à noite</td> </tr> </tbody> </table> <h2>Indicações específicas para adultos e crianças</h2> <h3>Complicação Pulmonar da Fibrose Cística</h3> <ul> <li><strong>- Crianças acima de 2 anos de idade:</strong> 200 mg (2 envelopes de 100 mg) a cada 8 horas;</li> <li><strong>- Adultos: </strong>200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a cada 8 horas.</li> </ul> <p>A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.</p> <h3>Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol</h3> <p>Por via oral, dose inicial de 140mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico
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