Especificações

Indicação:<p>Alopurinol é indicado para redução da formação de urato/ácido úrico nas principais manifestações de depósito dessas duas substâncias – o que ocorre em indivíduos com artrite gotosa, tofos cutâneos e nefrolitíase ou naqueles que apresentam um risco clínico potencial (por exemplo, que estão em tratamento de tumores que podem desencadear nefropatia aguda por ácido úrico).</p> <p>As principais patologias clínicas que podem levar ao depósito de urato/ácido úrico são:</p> <ul> <li>- Gota idiopática;</li> <li>- Litíase por ácido úrico;</li> <li>- Nefropatia aguda por ácido úrico;</li> <li>- Doença neoplásica ou doença mieloproliferativa com altas taxas de processamento celular, situações em que ocorrem níveis elevados de uratos espontaneamente ou após tratamento citotóxico;</li> <li>- Certas disfunções enzimáticas que levam a uma superprodução de urato, como as de:</li> <li>- Hipoxantina-guanina fosforibosil transferase (que inclui a síndrome Lesch-Nyhan);</li> <li>- Glicose-6-fosfatase (que inclui a doença de armazenamento de glicogênio);</li> <li>- Fosforibosilpirofosfato sintetase;</li> <li>- Fosforibosilpirofosfato amidotransferase;</li> <li>- Adenina fosforibosil transferase.</li> </ul> <p>Alopurinol é indicado para o controle de cálculos renais de 2,8-diidroxiadenina (2,8-DHA), relacionados com atividade deficiente de adenina fosforibosil transferase.</p> <p>Alopurinol é indicado para o controle de cálculos renais mistos de oxalato de cálcio recorrentes, na presença de hiperuricosúria, quando tiverem falhado medidas de hidratação, dietéticas e semelhantes.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Alopurinol não deve ser administrado a indivíduos com conhecida hipersensibilidade ao alopurinol ou a qualquer outro componente da fórmula.</p> <h3>Uso na gravidez</h3> <p><strong>Categoria C.</strong></p> <p>Não há evidência suficiente da segurança de Alopurinol na gravidez humana. O uso na gravidez deve ser considerado apenas quando não houver alternativa mais segura e quando a doença em si representar riscos para a mãe ou para o feto.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</strong></p> <h3>Uso na lactação</h3> <p>Relatos indicam que Alopurinol é excretado no leite materno, porém não são conhecidos os efeitos dessa excreção para o bebê.</p> <p>Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres em período de amamentação.</p> <p>Este medicamento não deve ser usado sem orientação médica por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.</p> <p><strong>Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.</strong></p> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.</strong></p>

Reações Adversas:<p>Algumas pessoas podem apresentar reações adversas ao fazer uso de alopurinol. Se você sentir algum dos sintomas abaixo enquanto usar este medicamento, pare de ingeri-lo e informe seu médico o mais rápido possível:</p> <p>A divisão das reações adversas em categorias, por frequência, foi feita por estimativa, uma vez que não estão disponíveis dados adequados para calcular a incidência da maior parte delas. As raras e muito raras foram identificadas por meio da farmacovigilância pós-comercialização.</p> <p>A seguinte classificação de frequência tem sido utilizada:</p> <ul> <li>- Muito comum (≥1/10 - >10%);</li> <li>- Comum (≥1/100 e <1/10- >1% e <10%);</li> <li>- Incomum (≥1/1.000 e<1/100- >0,1% e <1%);</li> <li>- Rara (≥1/10.000 e <1/1.000 - >0,01% e <0,1%);</li> <li>- Muito rara (<1/10.000 - <0,01%).</li> </ul> <p>São raras as reações adversas a Alopurinol na população global tratada com este medicamento, além de terem, na maioria dos casos, pouca importância. A incidência é mais alta na presença de disfunção renal e/ou hepática.</p> <h3>Reações comuns (>1% e <10% - 1/100 e 1/10) </h3> <p>Rash (o risco aumenta pela utilização de ampicilina ou amoxicilina), náuseas, vômitos, insuficiência ou disfunção renal. As reações de pele são as mais comuns e podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento. Podem ser pruriginosas, maculopapulares, às vezes escamosas, às vezes purpúricas e raramente esfoliativas. Alopurinol deve ser descontinuado imediatamente caso ocorram essas reações. Após a recuperação da reação leve, Alopurinol pode ser novamente administrado, em doses mais baixas (por exemplo, de 50mg/dia), aumentadas gradualmente. Caso o rash cutâneo ocorra novamente, Alopurinol deve ser permanentemente suspenso, pois podem acontecer reações de hipersensibilidade mais graves. Relatos posteriores sugerem que as náuseas e vômitos parecem não serem tão graves e poderem ser evitados quando se administra Alopurinol após as refeições.</p> <h3>Reações incomuns (>0,1% e <1% - >1/1.000 e <1.000)</h3> <p>Reações de hipersensibilidade e aumento assintomático nos testes de função hepática.</p> <h3>Reações raras (0,01% e <0,1% - >1/10.000 e <1.000)</h3> <p>Hepatite (incluindo necrose hepática e hepatite granulomatosa). Foi relatada disfunção hepática sem evidências de hipersensibilidade generalizada.</p> <h3>Reações muito raras (<0,01% - <1/10.000)</h3> <p>Furunculose, agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia. Foram recebidos relatos muito raros de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplásica, especialmente em indivíduos com função renal e/ou hepática comprometida, o que reforça a necessidade de cuidados especiais nestes grupos de pacientes. Linfadenopatia angioimunoblástica. Reações graves de hipersensibilidade, podem se relacionar ao uso da droga como reações de pele esfoliativas, febre, linfadenopatia, artralgia e/ou eosinofilia, incluindo também Síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica, que ocorrem raramente. A vasculite e a resposta tissular podem estar associadas ao uso da droga, e podem se manifestar de diversas maneiras tais como hepatite, disfunção renal e, muito raramente, convulsão. Muito raramente foram reportados choques anafiláticos agudos. Essas reações podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento, caso em que Alopurinol deve ser suspenso imediata e permanentemente.</p> <p>Os corticosteroides podem ser benéficos para superar manifestações de hipersensibilidade cutânea. Quando ocorreram reações de hipersensibilidade generalizada, estavam presentes disfunções renais e/ou hepáticas, especialmente nos casos em que o desfecho foi fatal.</p> <p>Linfadenopatia angioimunoblástica foi descrita muito raramente após biópsia de linfadenopatia generalizada. Parece ser reversível com a suspensão do alopurinol.</p> <p>Diabetes <em>mellitus</em>, hiperlipidemia, hipertensão, hematêmese recorrente, esteatorreia, estomatite e alterações dos hábitos intestinais. Depressão, coma, paralisia, ataxia, neuropatia, parestesia, sonolência, dor de cabeça, alteração do paladar, catarata, distúrbios visuais, alterações maculares, vertigem, angina e bradicardia. Angioedema, erupções crônicas, alopecia, descoloração dos cabelos. Tem sido reportada a ocorrência de angioedema, com ou sem sinais e sintomas de hipersensibilidade generalizada ao alopurinol. Hematúria, uremia, infertilidade masculina, disfunção erétil, ginecomastia, edema, mal-estar generalizado, astenia, febre.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>Pode ser tomado uma vez ao dia, por via oral. Se a dose diária exceder 300mg e houver manifestação de intolerância gastrintestinal, pode ser apropriado um esquema de doses divididas.</p> <p>Os comprimidos de alopurinol devem ser tomados após as refeições, com um copo de água. A ingestão de bastante líquido é recomendada para permitir a eliminação de uma urina neutra ou ligeiramente alcalina e uma diurese de aproximadamente 2 litros por dia (em adultos).</p> <h2>Posologia</h2> <p>O alopurinol pode ser tomado uma vez ao dia, por via oral, após a refeição. É bem tolerado, especialmente quando usado depois da ingestão de alimentos. Mantenha o medicamento na embalagem original.</p> <p>Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.</p> <p>As doses devem ser ajustadas por meio do controle das concentrações séricas de urato/ácido úrico em intervalos adequados. Se a dose diária exceder 300 mg e houver manifestação de intolerância gastrintestinal, pode ser apropriado um esquema de doses divididas.</p> <h3>Adultos e crianças maiores de 10 anos</h3> <p>Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa (100mg/dia) a fim de reduzir os riscos de reações adversas. A dose deve ser aumentada somente se a resposta referente à redução de urato for insatisfatória. Deve-se ter precaução extra se a função renal estiver comprometida.</p> <p>O seguinte esquema de dosagem deve ser considerado:</p> <ul> <li>- De 100 a 200mg diários em condições leves;</li> <li>- De 300 a 600mg diários em condições moderadamente graves;</li> <li>- De 700 a 900mg diários em condições graves.</li> </ul> <p>Se for requerida uma dosagem em função de mg/kg de peso corporal, a dosagem de 2 a 10 mg/kg de peso corporal por dia deve ser usada.</p> <h3>Crianças menores de 10 anos</h3> <p>De 10 a 20mg/kg de peso corporal por dia, até o máximo de 400mg diários. O uso em crianças é raramente indicado, exceto em condições malignas (especialmente leucemia) e em certas disfunções enzimáticas, como a síndrome de Lesch-Nyhan.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Na ausência de dados específicos, deve-se usar a menor dose que produza redução satisfatória de urato. Deve-se dispensar especial atenção aos casos de disfunção renal.</p> <h3>Insuficiência renal</h3> <p>Como o alopurinol e seus metabólitos são excretados pelos rins, o comprometimento da função renal pode levar à retenção do fármaco e/ou de seus metabólitos, com consequente prolongamento das meias-vidas plasmáticas. Na presença de insuficiência renal grave pode ser aconselhável utilizar doses menores que 100mg/dia ou doses únicas de 100mg em intervalos maiores que um dia.</p> <p>Se houver disponibilidade de controle das concentrações plasmáticas do oxipurinol, a dose deve ser ajustada para que os níveis plasmáticos dessa substância (principal metabólito do alopurinol) sejam mantidos abaixo de 100μmol/L (15,2mg/L).</p> <p>O alopurinol e seus metabólitos são removidos por diálise renal. Se for necessária diálise duas a três vezes por semana, deve-se considerar um esquema posológico alternativo de 300 a 400mg de alopurinol imediatamente após cada sessão, sem doses intermediárias.</p> <h3>Insuficiência hepática</h3> <p>Devem ser utilizadas doses reduzidas em pacientes com insuficiência hepática.</p> <p>Nos estágios iniciais do tratamento, recomenda-se que sejam realizados testes periódicos da função hepática.</p> <h3>Tratamento de condições de alta substituição de urato, ou seja, neoplasias e síndrome de Lesch-Nyhan</h3> <p>É aconselhável corrigir com alopurinol a hiperuricemia e/ou a hiperuricosúria existentes antes de iniciar o tratamento citotóxico. É importante assegurar a hidratação adequada do paciente para que se mantenha ótima diurese e seja obtida a alcalinização da urina, aumentando-se assim a solubilidade de urato/ácido. A dose de alopurinol deve estar na faixa mais baixa das doses recomendadas.</p> <p>Se a nefropatia por urato ou outra patologia comprometer a função renal, devem-se seguir as recomendações de dose do item Posologia (Insuficiência Renal). Dessa forma pode-se reduzir o risco de depósito de xantina e/ou oxipurinol, evitando que a situação clínica se complique.</p> <h3>Duração de tratamento</h3> <p>A dosagem de alopurinol é baseada nas condições clínicas e resposta do paciente ao tratamento. Este medicamento deverá ser usado regularmente para que o paciente possa se beneficiar dos seus efeitos terapêuticos. Para tratamento da gota poderá ser necessário toma-lo por várias semanas até que o efeito desejado seja obtido. Você poderá ter ainda outras crises de gota durante vários meses após ter iniciado o tratamento com este medicamento até que o seu corpo remova o ácido úrico em excesso. O alopurinol não é analgésico. Para alívio da dor produzida pela gota, continue tomando também os seus medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios prescritos nas crises de gota, como orientado por seu médico.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico