MedicamentosRedutor de ColesterolAtorvastatina Cálcica - Cimed 20mg com 30 comprimidos revestidos

Descrição do Produto

Contraindicação

Atorvastatina cálcica é contraindicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; doença hepática (do fígado) ativa ou elevações persistentes inesperadas das transaminases séricas (enzimas do fígado), excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade; durante a gravidez ou lactação (amamentação) ou a mulheres em idade fértil que não estejam utilizando medidas contraceptivas (para evitar gravidez) eficazes.

Atorvastatina cálcica deve ser administrada a adolescentes e mulheres em idade fértil somente quando a gravidez for altamente improvável e desde que estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao feto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos de idade.

Atorvastatina cálcica não deve ser utilizada por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Instruções de Uso

Este medicamento deve ser usado após a prescrição médica.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

A dose pode variar de 10 a 80 mg em dose única diária, usada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.

As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de acordo com os níveis iniciais do colesterol sanguíneo, a meta do tratamento e a resposta do paciente. Após o início do tratamento e/ou durante o ajuste de dose de atorvastatina cálcica, os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas, portanto os exames para avaliação do resultado do ajuste da dosagem devem ser feitas após esse período.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (prejuízo da função do fígado)

Vide item Precauções.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins)

A insuficiência renal não apresenta influência nas concentrações plasmáticas (sanguíneas) da atorvastatina cálcica. Portanto, o ajuste de dose não é necessário.

Uso em Idosos

Não foram observadas diferenças entre pacientes idosos e a população em geral com relação à segurança, eficácia ou alcance do objetivo do tratamento de lípides (gorduras do sangue).

Uso combinado com outros medicamentos

Quando a coadministração de atorvastatina cálcica e ciclosporina, telaprevir ou tipranavir/ritonavir é necessária, a dose de atorvastatina cálcica não deve exceder 10 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Atorvastatina Cálcica?

Caso você esqueça-se de tomar uma dose de Atorvastatina Cálcica no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar. Não tome atorvastatina cálcica se fizer mais de 12 horas que você esqueceu-se de tomar a sua última dose. Espere e tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome 2 doses de atorvastatina cálcica ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações Adversa

Atorvastatina cálcica é geralmente bem tolerada.

As reações adversas foram geralmente de natureza leve e transitória.

Os efeitos adversos mais frequentes (reação comum - ocorre em 1% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento) que podem ser associados ao tratamento com atorvastatina cálcica são

Nasofaringite (resfriado comum), hiperglicemia (aumento de glicose do sangue), dor faringolaríngea (de garganta), epistaxe (sangramento nasal), náusea (enjoo), diarreia, dispepsia (má digestão), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor musculoesquelética (músculos e ossos), espasmos musculares (contrações involuntárias), mialgia (dor muscular), edema articular (inchaço da articulação), alterações nas funções hepáticas (do fígado), aumento da creatina fosfoquinase sanguínea (CPK – enzima que aumenta quando há lesão muscular).

Efeitos adicionais relatados nos estudos placebo-controlados

Pesadelo, visão turva, tinido (zumbido no ouvido), desconforto abdominal, eructação (liberação de gases pela boca), hepatite (inflamação do fígado) e colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile),urticária (alergia da pele), fadiga muscular (cansaço do músculo), cervicalgia (dor na região cervical), mal-estar, febre, presença de células brancas positivas na urina.

Em pacientes pediátrico (idade entre 10 e 17 anos)

Infecções.

Efeitos adicionais na experiência pós-comercialização

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reações alérgicas (incluindo anafilaxia - reação alérgica grave), ruptura do tendão, aumento de peso, hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade), amnésia, tontura, disgeusia (paladar alterado), pancreatite (inflamação no pâncreas), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em laminas), angioedema (inchaço), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), erupção cutânea bolhosa (erupções em forma de bolha na pele), rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação), miopatia necrosante autoimune (doença muscular), miosite (inflamação dos músculos), dor nas costas, dor no peito, edema periférico (inchaço nas extremidades), fadiga (cansaço).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Especificações

Indicação:<h3>Atorvastatina C&aacute;lcica comprimidos revestidos &eacute; indicada para tratamento de</h3> <ul> <li>Hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue) isolada;</li> <li>Hipercolesterolemia associada &agrave; hipertrigiceridemia (aumento dos n&iacute;veis sangu&iacute;neos de outro tipo de gordura);</li> <li>Hipercolesterolemia associada &agrave; redu&ccedil;&atilde;o dos n&iacute;veis sangu&iacute;neos de HDL (tipo de colesterol);</li> <li>Hipercolesterolemia associada &agrave; hipertrigiceridemia e associado tamb&eacute;m a redu&ccedil;&atilde;o dos n&iacute;veis sangu&iacute;neos de HDL.</li> </ul> <p>Inclusive hipercolesterolemias de transmiss&atilde;o gen&eacute;tica/familiar (familiar homozig&oacute;tica, disbetalipoproteinemia, etc), quando a resposta &agrave; dieta e outras medidas n&atilde;o-farmacol&oacute;gicas forem inadequadas.</p> <p>Atorvastatina c&aacute;lcica &eacute; indicada para preven&ccedil;&atilde;o secund&aacute;ria (aquela que &eacute; institu&iacute;da depois de um evento para evitar que ele ocorra novamente) de s&iacute;ndrome coron&aacute;ria aguda (doen&ccedil;a em que o m&uacute;sculo card&iacute;aco recebe menor fluxo de sangue).</p> <p>Atorvastatina c&aacute;lcica tamb&eacute;m pode ser usada para preven&ccedil;&atilde;o de complica&ccedil;&otilde;es cardiovasculares (vasos sangu&iacute;neos e cora&ccedil;&atilde;o) em pacientes sem doen&ccedil;a cardiovascular ou dislipidemia preexistente, mas com m&uacute;ltiplos fatores de risco (tabagismo, hipertens&atilde;o, diabetes, HDL baixo ou hist&oacute;ria familiar de doen&ccedil;a card&iacute;aca precoce). Atorvastatina c&aacute;lcica &eacute; indicada para o tratamento de pacientes com doen&ccedil;a card&iacute;aca (do cora&ccedil;&atilde;o) e coronariana (dos vasos do cora&ccedil;&atilde;o) para reduzir o risco de complica&ccedil;&otilde;es como: infarto do mioc&aacute;rdio n&atilde;o fatal, de acidente vascular cerebral (derrame) fatal e n&atilde;o fatal, de procedimentos de revasculariza&ccedil;&atilde;o (para desobstru&ccedil;&atilde;o das art&eacute;rias), de hospitaliza&ccedil;&atilde;o por insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca congestiva (doen&ccedil;a em que o m&uacute;sculo card&iacute;aco n&atilde;o consegue bombear o sangue para o corpo) e de angina (dor no peito devido a problemas no cora&ccedil;&atilde;o e seus vasos).</p> <h2>Como o&nbsp;Atorvastatina C&aacute;lcica Cimed funciona?</h2> <p>Atorvastatina c&aacute;lcica age reduzindo a quantidade de colesterol (gordura) total no sangue diminuindo os n&iacute;veis das fra&ccedil;&otilde;es prejudiciais (LDL-C, apolipoprote&iacute;na B, VLDL-C, triglic&eacute;rides) e aumentando os n&iacute;veis sangu&iacute;neos do colesterol ben&eacute;fico (HDL-C). A a&ccedil;&atilde;o de atorvastatina c&aacute;lcica se d&aacute; pela inibi&ccedil;&atilde;o de produ&ccedil;&atilde;o de colesterol pelo f&iacute;gado, e aumento da absor&ccedil;&atilde;o e destrui&ccedil;&atilde;o de fra&ccedil;&otilde;es prejudiciais (LDL) do colesterol.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Atorvastatina c&aacute;lcica &eacute; contraindicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da f&oacute;rmula; doen&ccedil;a hep&aacute;tica (do f&iacute;gado) ativa ou eleva&ccedil;&otilde;es persistentes inesperadas das transaminases s&eacute;ricas (enzimas do f&iacute;gado), excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade; durante a gravidez ou lacta&ccedil;&atilde;o (amamenta&ccedil;&atilde;o) ou a mulheres em idade f&eacute;rtil que n&atilde;o estejam utilizando medidas contraceptivas (para evitar gravidez) eficazes.</p> <p>Atorvastatina c&aacute;lcica deve ser administrada a adolescentes e mulheres em idade f&eacute;rtil somente quando a gravidez for altamente improv&aacute;vel e desde que estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao feto.</p> <p><strong>Este medicamento &eacute; contraindicado para menores de 10 anos de idade.</strong></p> <p><strong>Atorvastatina c&aacute;lcica n&atilde;o deve ser utilizada por mulheres gr&aacute;vidas ou que possam ficar gr&aacute;vidas durante o tratamento.</strong></p>

Reações Adversas:<p>Atorvastatina c&aacute;lcica &eacute; geralmente bem tolerada.</p> <p>As rea&ccedil;&otilde;es adversas foram geralmente de natureza leve e transit&oacute;ria.</p> <h3>Os efeitos adversos mais frequentes (rea&ccedil;&atilde;o comum - ocorre em 1% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento) que podem ser associados ao tratamento com atorvastatina c&aacute;lcica s&atilde;o</h3> <p>Nasofaringite (resfriado comum), hiperglicemia (aumento de glicose do sangue), dor faringolar&iacute;ngea (de garganta), epistaxe (sangramento nasal), n&aacute;usea (enjoo), diarreia, dispepsia (m&aacute; digest&atilde;o), flatul&ecirc;ncia (excesso de gases no est&ocirc;mago ou intestinos), artralgia (dor nas articula&ccedil;&otilde;es), dor nas extremidades, dor musculoesquel&eacute;tica (m&uacute;sculos e ossos), espasmos musculares (contra&ccedil;&otilde;es involunt&aacute;rias), mialgia (dor muscular), edema articular (incha&ccedil;o da articula&ccedil;&atilde;o), altera&ccedil;&otilde;es nas fun&ccedil;&otilde;es hep&aacute;ticas (do f&iacute;gado), aumento da creatina fosfoquinase sangu&iacute;nea (CPK &ndash; enzima que aumenta quando h&aacute; les&atilde;o muscular).</p> <h3>Efeitos adicionais relatados nos estudos placebo-controlados</h3> <p>Pesadelo, vis&atilde;o turva, tinido (zumbido no ouvido), desconforto abdominal, eructa&ccedil;&atilde;o (libera&ccedil;&atilde;o de gases pela boca), hepatite (inflama&ccedil;&atilde;o do f&iacute;gado) e colestase (parada ou dificuldade da elimina&ccedil;&atilde;o da bile),urtic&aacute;ria (alergia da pele), fadiga muscular (cansa&ccedil;o do m&uacute;sculo), cervicalgia (dor na regi&atilde;o cervical), mal-estar, febre, presen&ccedil;a de c&eacute;lulas brancas positivas na urina.</p> <h3>Em pacientes pedi&aacute;trico (idade entre 10 e 17 anos)</h3> <p>Infec&ccedil;&otilde;es.</p> <h3>Efeitos adicionais na experi&ecirc;ncia p&oacute;s-comercializa&ccedil;&atilde;o</h3> <p>Trombocitopenia (diminui&ccedil;&atilde;o das c&eacute;lulas de coagula&ccedil;&atilde;o do sangue: plaquetas), rea&ccedil;&otilde;es al&eacute;rgicas (incluindo anafilaxia - rea&ccedil;&atilde;o al&eacute;rgica grave), ruptura do tend&atilde;o, aumento de peso, hipoestesia (perda ou diminui&ccedil;&atilde;o da sensibilidade), amn&eacute;sia, tontura, disgeusia (paladar alterado), pancreatite (inflama&ccedil;&atilde;o no p&acirc;ncreas), s&iacute;ndrome de Stevens-Johnson, necr&oacute;lise epid&eacute;rmica t&oacute;xica (doen&ccedil;a cut&acirc;nea em que a camada superficial da pele se solta em laminas), angioedema (incha&ccedil;o), eritema multiforme (rea&ccedil;&atilde;o imunol&oacute;gica das mucosas e da pele), erup&ccedil;&atilde;o cut&acirc;nea bolhosa (erup&ccedil;&otilde;es em forma de bolha na pele), rabdomi&oacute;lise (danos na musculatura esquel&eacute;tica com libera&ccedil;&atilde;o de componentes celulares na circula&ccedil;&atilde;o), miopatia necrosante autoimune (doen&ccedil;a muscular), miosite (inflama&ccedil;&atilde;o dos m&uacute;sculos), dor nas costas, dor no peito, edema perif&eacute;rico (incha&ccedil;o nas extremidades), fadiga (cansa&ccedil;o).</p> <p><strong>Informe ao seu m&eacute;dico, cirurgi&atilde;o-dentista ou farmac&ecirc;utico o aparecimento de rea&ccedil;&otilde;es indesej&aacute;veis pelo uso do medicamento. Informe tamb&eacute;m &agrave; empresa atrav&eacute;s do seu servi&ccedil;o de atendimento.</strong></p>

Como Usar:<p>Este medicamento deve ser usado ap&oacute;s a prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica.</p> <p><strong>Este medicamento n&atilde;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <h2>Posologia</h2> <p>A dose pode variar de 10 a 80 mg em dose &uacute;nica di&aacute;ria, usada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.</p> <p>As doses iniciais e de manuten&ccedil;&atilde;o devem ser individualizadas de acordo com os n&iacute;veis iniciais do colesterol sangu&iacute;neo, a meta do tratamento e a resposta do paciente. Ap&oacute;s o in&iacute;cio do tratamento e/ou durante o ajuste de dose de atorvastatina c&aacute;lcica, os efeitos aparecem ap&oacute;s 2 a 4 semanas, portanto os exames para avalia&ccedil;&atilde;o do resultado do ajuste da dosagem devem ser feitas ap&oacute;s esse per&iacute;odo.</p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&ecirc;ncia Hep&aacute;tica (preju&iacute;zo da fun&ccedil;&atilde;o do f&iacute;gado)</h3> <p>Vide item Precau&ccedil;&otilde;es.</p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&ecirc;ncia Renal (diminui&ccedil;&atilde;o da fun&ccedil;&atilde;o dos rins)</h3> <p>A insufici&ecirc;ncia renal n&atilde;o apresenta influ&ecirc;ncia nas concentra&ccedil;&otilde;es plasm&aacute;ticas (sangu&iacute;neas) da atorvastatina c&aacute;lcica. Portanto, o ajuste de dose n&atilde;o &eacute; necess&aacute;rio.</p> <h3>Uso em Idosos</h3> <p>N&atilde;o foram observadas diferen&ccedil;as entre pacientes idosos e a popula&ccedil;&atilde;o em geral com rela&ccedil;&atilde;o &agrave; seguran&ccedil;a, efic&aacute;cia ou alcance do objetivo do tratamento de l&iacute;pides (gorduras do sangue).</p> <h3>Uso combinado com outros medicamentos</h3> <p>Quando a coadministra&ccedil;&atilde;o de atorvastatina c&aacute;lcica e ciclosporina, telaprevir ou tipranavir/ritonavir &eacute; necess&aacute;ria, a dose de atorvastatina c&aacute;lcica n&atilde;o deve exceder 10 mg.</p> <p><strong>Siga a orienta&ccedil;&atilde;o de seu m&eacute;dico, respeitando sempre os hor&aacute;rios, as doses e a dura&ccedil;&atilde;o do tratamento. N&atilde;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&eacute;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Atorvastatina C&aacute;lcica?</h2> <p>Caso voc&ecirc; esque&ccedil;a-se de tomar uma dose de Atorvastatina C&aacute;lcica no hor&aacute;rio estabelecido pelo seu m&eacute;dico, tome-a assim que lembrar. N&atilde;o tome atorvastatina c&aacute;lcica se fizer mais de 12 horas que voc&ecirc; esqueceu-se de tomar a sua &uacute;ltima dose. Espere e tome a dose seguinte no hor&aacute;rio habitual. N&atilde;o tome 2 doses de atorvastatina c&aacute;lcica ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode comprometer a efic&aacute;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&uacute;vidas, procure orienta&ccedil;&atilde;o do farmac&ecirc;utico ou de seu m&eacute;dico, ou cirurgi&atilde;o-dentista.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Prescrição Medica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico

Atorvastatina Cálcica - Cimed 20mg com 30 comprimidos revestidos

Cimed
Cód: 13299

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