Contraindicação
AZILECT (mesilato de rasagilina) é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) à rasagilina ou a qualquer componente da formulação.
AZILECT é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave (funcionamento anormal do fígado).
AZILECT não deve ser administrado com medicamentos denominados inibidores da monoamina oxidase (MAO), incluindo medicamentos e produtos naturais isentos de prescrição, e petidina. O início do tratamento com esses medicamentos deve dar-se ao menos 14 dias após a descontinuação do tratamento com AZILECT.
AZILECT é contraindicado para uso concomitante com analgésicos narcóticos (tais como meperidina, propoxifeno, metadona). O início do tratamento com esses analgésicos deve dar-se ao menos 14 dias após a descontinuação do tratamento com AZILECT.
AZILECT é contraindicado para uso concomitante com ciclobenzaprina e Hypericum perforatum (Erva de São João).
Os pacientes em tratamento com AZILECT não devem submeter-se à cirurgia que necessite de anestesia geral. AZILECT deve ser suspenso 14 dias antes da cirurgia.
AZILECT é contraindicado para uso por pacientes com feocromocitoma (tumor geralmente benigno, localizado nas glândulas suprarrenais).
Instruções de Uso
AZILECT (mesilato de rasagilina) deve ser administrado por via oral, na dose de 1 mg, uma vez ao dia, com ou sem terapia adjunta com levodopa.
AZILECT pode ser administrado com ou sem alimentos.
Pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos): Não é recomendado o uso em menores de 18 anos, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nestes pacientes.
Pacientes com insuficiência hepática: O uso de AZILECT é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave.
O uso de AZILECT em pacientes com insuficiência hepática moderada deve ser evitado. O uso de AZILECT em pacientes com insuficiência hepática leve deve ser realizado com cautela; no caso de agravamento da insuficiência hepática, o tratamento com AZILECT deve ser interrompido.
Pacientes com insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose para estes pacientes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso se esqueça de tomar uma dose do medicamento, tome a próxima dose no horário habitual.
Não dobre a dose para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, AZILECT (mesilato de rasagilina) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As seguintes reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos conduzidos com AZILECT, controlados por placebo:
Muito comum (podem afetar mais de 1 em cada 10 indivíduos):
- - Discinesia (movimentos anormais)
- - Cefaleia (dor de cabeça)
Comum (podem afetar até 1 em cada 10 indivíduos):
- - Dor abdominal
- - Queda
- - Reação alérgica (alergia)
- - Pirexia (febre)
- - Síndrome gripal
- - Indisposição geral
- - Torcicolo (dor no pescoço)
- - Angina pectoris (dor no peito)
- - Hipotensão ortostática (queda de pressão sanguínea no momento de levantar, com sintomas de tontura)
- - Diminuição do apetite
- - Constipação
- - Xerostomia (boca seca)
- - Náusea e vômito
- - Flatulência (gases)
- - Leucopenia (resultados anormais de exames de sangue, com diminuição de glóbulos brancos)
- - Artralgia (dor nas articulações)
- - Dor musculoesquelética
- - Artrite (inflamação das articulações)
- - Síndrome do túnel do carpo (dormência e fraqueza muscular nas mãos)
- - Diminuição do peso
- - Sonhos anormais
- - Distúrbio de equilíbrio (dificuldade na coordenação muscular)
- - Depressão
- - Vertigem (tontura)
- - Distonia (contrações musculares prolongadas)
- - Rinite
- - Dermatite (irritação na pele)
- - Rash cutâneo
- - Conjuntivite (olhos vermelhos, irritados)
- - Urgência urinária
Incomum (podem afetar até 1 em cada 10 indivíduos):
- - Acidente vascular encefálico (derrame cerebral)
- - Infarto do miocárdio (infarto)
- - Rash vesico-bolhoso (erupções cutâneas bolhosas)
Adicionalmente, carcinoma de pele (câncer de pele) foi relatado por aproximadamente 1% dos pacientes nos estudos clínicos controlados por placebo. No entanto, evidência científica sugere que a Doença de Parkinson, e não algum medicamento em particular, está associada a risco aumentado de câncer de pele (não exclusivamente melanoma). Procure orientação do seu médico em relação a qualquer alteração suspeita na pele.
A Doença de Parkinson está associada a sintomas de alucinação e confusão. Na experiência pós- comercialização estes sintomas também foram observados em pacientes tratados com AZILECT.
Foram relatados casos de pacientes que, durante o tratamento com um ou mais medicamentos para Doença de Parkinson, foram incapazes de resistir ao impulso, compulsão ou tentação de realizar atividade que pudesse ser prejudicial a si próprio ou aos outros. Tais características se enquadram no diagnóstico de transtorno do controle dos impulsos.
Nos pacientes em tratamento com AZILECT e/ou outros medicamentos utilizados para Doença de Parkinson, os seguintes sinais e sintomas foram observados:
- - Pensamentos obsessivos ou comportamento impulsivo
- - Impulso intenso para jogo patológico, apesar de graves consequências pessoais ou familiares
- - Interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento que possa causar prejuízo a você ou aos outros como, por exemplo, hipersexualidade (transtorno sexual caracterizado por um nível elevado de desejo e atividade sexual a ponto de causar prejuízos na vida da pessoa)
- - Gastos e compras compulsivos
Informe o seu médico se você apresentar algum destes sintomas; ele irá informá-lo como gerenciar ou reduzir os mesmos.
Especificações
Indicação:<p>AZILECT (mesilato de rasagilina) é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson. Pode ser usado associado ou não à levodopa (outro medicamento usado no tratamento da Doença de Parkinson).</p>
<h3>Como este medicamento funciona?</h3>
<p>Na Doença de Parkinson ocorre perda de células que produzem a dopamina (substância química envolvida no controle do movimento) no cérebro. AZILECT (mesilato de rasagilina) auxilia no aumento e manutenção de níveis de dopamina no cérebro.</p>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>AZILECT (mesilato de rasagilina) é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) à rasagilina ou a qualquer componente da formulação.</p>
<p>AZILECT é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave (funcionamento anormal do fígado).</p>
<p>AZILECT não deve ser administrado com medicamentos denominados inibidores da monoamina oxidase (MAO), incluindo medicamentos e produtos naturais isentos de prescrição, e petidina. O início do tratamento com esses medicamentos deve dar-se ao menos 14 dias após a descontinuação do tratamento com AZILECT.</p>
<p>AZILECT é contraindicado para uso concomitante com analgésicos narcóticos (tais como meperidina, propoxifeno, metadona). O início do tratamento com esses analgésicos deve dar-se ao menos 14 dias após a descontinuação do tratamento com AZILECT.</p>
<p>AZILECT é contraindicado para uso concomitante com ciclobenzaprina e Hypericum perforatum (Erva de São João).</p>
<p>Os pacientes em tratamento com AZILECT não devem submeter-se à cirurgia que necessite de anestesia geral. AZILECT deve ser suspenso 14 dias antes da cirurgia.</p>
<p>AZILECT é contraindicado para uso por pacientes com feocromocitoma (tumor geralmente benigno, localizado nas glândulas suprarrenais).</p>
Reações Adversas:<p>Como todos os medicamentos, AZILECT (mesilato de rasagilina) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.</p>
<p>As seguintes reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos conduzidos com AZILECT, controlados por placebo:</p>
<h3>Muito comum (podem afetar mais de 1 em cada 10 indivíduos):</h3>
<ul>
<li>- Discinesia (movimentos anormais)</li>
<li>- Cefaleia (dor de cabeça)</li>
</ul>
<h3>Comum (podem afetar até 1 em cada 10 indivíduos):</h3>
<ul>
<li>- Dor abdominal</li>
<li>- Queda</li>
<li>- Reação alérgica (alergia)</li>
<li>- Pirexia (febre)</li>
<li>- Síndrome gripal</li>
<li>- Indisposição geral</li>
<li>- Torcicolo (dor no pescoço)</li>
<li>- Angina pectoris (dor no peito)</li>
<li>- Hipotensão ortostática (queda de pressão sanguínea no momento de levantar, com sintomas de tontura)</li>
<li>- Diminuição do apetite</li>
<li>- Constipação</li>
<li>- Xerostomia (boca seca)</li>
<li>- Náusea e vômito</li>
<li>- Flatulência (gases)</li>
<li>- Leucopenia (resultados anormais de exames de sangue, com diminuição de glóbulos brancos)</li>
<li>- Artralgia (dor nas articulações)</li>
<li>- Dor musculoesquelética</li>
<li>- Artrite (inflamação das articulações)</li>
<li>- Síndrome do túnel do carpo (dormência e fraqueza muscular nas mãos)</li>
<li>- Diminuição do peso</li>
<li>- Sonhos anormais</li>
<li>- Distúrbio de equilíbrio (dificuldade na coordenação muscular)</li>
<li>- Depressão</li>
<li>- Vertigem (tontura)</li>
<li>- Distonia (contrações musculares prolongadas)</li>
<li>- Rinite</li>
<li>- Dermatite (irritação na pele)</li>
<li>- Rash cutâneo</li>
<li>- Conjuntivite (olhos vermelhos, irritados)</li>
<li>- Urgência urinária</li>
</ul>
<h3>Incomum (podem afetar até 1 em cada 10 indivíduos):</h3>
<ul>
<li>- Acidente vascular encefálico (derrame cerebral)</li>
<li>- Infarto do miocárdio (infarto)</li>
<li>- Rash vesico-bolhoso (erupções cutâneas bolhosas)</li>
</ul>
<p>Adicionalmente, carcinoma de pele (câncer de pele) foi relatado por aproximadamente 1% dos pacientes nos estudos clínicos controlados por placebo. No entanto, evidência científica sugere que a Doença de Parkinson, e não algum medicamento em particular, está associada a risco aumentado de câncer de pele (não exclusivamente melanoma). Procure orientação do seu médico em relação a qualquer alteração suspeita na pele.</p>
<p>A Doença de Parkinson está associada a sintomas de alucinação e confusão. Na experiência pós- comercialização estes sintomas também foram observados em pacientes tratados com AZILECT.</p>
<p>Foram relatados casos de pacientes que, durante o tratamento com um ou mais medicamentos para Doença de Parkinson, foram incapazes de resistir ao impulso, compulsão ou tentação de realizar atividade que pudesse ser prejudicial a si próprio ou aos outros. Tais características se enquadram no diagnóstico de transtorno do controle dos impulsos.</p>
<p>Nos pacientes em tratamento com AZILECT e/ou outros medicamentos utilizados para Doença de Parkinson, os seguintes sinais e sintomas foram observados:</p>
<ul>
<li>- Pensamentos obsessivos ou comportamento impulsivo</li>
<li>- Impulso intenso para jogo patológico, apesar de graves consequências pessoais ou familiares</li>
<li>- Interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento que possa causar prejuízo a você ou aos outros como, por exemplo, hipersexualidade (transtorno sexual caracterizado por um nível elevado de desejo e atividade sexual a ponto de causar prejuízos na vida da pessoa)</li>
<li>- Gastos e compras compulsivos</li>
</ul>
<p>Informe o seu médico se você apresentar algum destes sintomas; ele irá informá-lo como gerenciar ou reduzir os mesmos. </p>
Como Usar:<p>AZILECT (mesilato de rasagilina) deve ser administrado por via oral, na dose de 1 mg, uma vez ao dia, com ou sem terapia adjunta com levodopa.</p>
<p>AZILECT pode ser administrado com ou sem alimentos.<br>
Pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos.</p>
<p>Crianças e adolescentes (menores de 18 anos): Não é recomendado o uso em menores de 18 anos, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nestes pacientes.</p>
<p>Pacientes com insuficiência hepática: O uso de AZILECT é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave.<br>
O uso de AZILECT em pacientes com insuficiência hepática moderada deve ser evitado. O uso de AZILECT em pacientes com insuficiência hepática leve deve ser realizado com cautela; no caso de agravamento da insuficiência hepática, o tratamento com AZILECT deve ser interrompido.</p>
<p>Pacientes com insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose para estes pacientes.</p>
<p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>
<h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?</h3>
<p>Caso se esqueça de tomar uma dose do medicamento, tome a próxima dose no horário habitual.</p>
<p>Não dobre a dose para compensar a dose perdida.</p>
<p>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
