Descrição do Produto

Contraindicação

Climene é contraindicado em caso de:

  • - Gravidez ou amamentação;
  • - Sangramento vaginal de causa desconhecida;
  • - Presença ou suspeita de câncer de mama;
  • - Presença ou suspeita de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais;
  • - Presença ou história de tumor de fígado (benigno ou maligno);
  • - Doença grave de fígado;
  • - História recente de ataque cardíaco e/ou derrame;
  • - História atual ou anterior de trombose (formação de coágulo sanguíneo) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda) ou dos pulmões (embolia pulmonar);
  • - Alto risco de trombose venosa ou arterial (coágulo sanguíneo);
  • - Níveis muito elevados de um tipo especial de gordura (triglicérides) no sangue;
  • - Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Climene.

Se qualquer uma dessas condições surgir pela primeira vez durante a terapia de reposição hormonal, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico.

Instruções de Uso

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.

Se você ainda estiver menstruando, deve começar o tratamento com Climene no 5o dia do ciclo menstrual, observando que o 1o dia do ciclo corresponde ao 1o dia de sangramento menstrual. Se não estiver menstruando, ou se os ciclos menstruais forem muito irregulares, siga a recomendação médica para início do tratamento.

A cartela de Climene contém 21 drágeas (11 brancas + 10 rosadas), dispostas em sequência numérica.

Tome 1 drágea diariamente, começando pela drágea (branca) de número 1 marcada abaixo da palavra "Início" e continue ingerindo uma drágea diariamente, seguindo a direção das setas até a ingestão da última drágea (rosada).

Completados os 21 dias, faça um intervalo de pausa de 7 dias. Durante o intervalo de pausa, alguns dias após a ingestão da última drágea, geralmente ocorre sangramento semelhante à menstruação.

Após este intervalo de 7 dias, reinicie o tratamento com uma nova cartela de Climene, independentemente do sangramento ter cessado ou não.

Note que o início de cada nova cartela será feito sempre no mesmo dia da semana que a cartela anterior.

As drágeas devem ser ingeridas todos os dias, preferencialmente no mesmo horário e com pequena quantidade de líquido, sem mastigar.

Posologia para populações especiais

Pacientes idosas

Não existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosas. Informe seu médico se você tem 65 anos ou mais.

Pacientes com disfunção hepática

Climene não foi especificamente estudado em pacientes com disfunção hepática.

Climene é contraindicado em mulheres com doença hepática grave.

Pacientes com disfunção renal

Climene não foi especificamente estudado em pacientes com disfunção renal. Dados disponíveis não sugerem a necessidade de ajuste de dose nesta população de pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Climene?

Se ocorrer o esquecimento da tomada de uma drágea, deve-se ingeri-la o quanto antes. Se o atraso for de mais de 24 horas, nenhuma drágea adicional deve ser ingerida.

Pode ocorrer sangramento irregular se você não tomar Climene por vários dias. Para interrupção do tratamento fale antes com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações Adversa

As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição hormonal estão citadas no item “Precauções”.

Outros sintomas, que podem ou não serem causados pela TRH, e que em alguns casos são provavelmente sintomas do climatério, foram reportados em usuárias submetidas a diferentes produtos para TRH. São eles:

Reações adversas comuns (entre 1 e 9 pessoas a cada 100 podem apresentar estas reações)

  • - Aumento ou diminuição de peso corporal;
  • - Dor de cabeça;
  • - Dor abdominal;
  • - Náusea;
  • - Erupção cutânea;
  • - Coceira;
  • - Sangramento uterino/vaginal incluindo gotejamento (sangramentos irregulares normalmente desaparecem com a continuação do tratamento).

Reações adversas incomuns (entre 1 e 9 pessoas a cada 1.000 podem apresentar estas reações)

  • - Reação alérgica;
  • - Estados depressivos;
  • - Tontura;
  • - Distúrbios visuais;
  • - Palpitação;
  • - Má digestão;
  • - Eritema nodoso;
  • - Urticária;
  • - Dor e hipersensibilidade dolorosa nas mamas;
  • - Edema.

Reações adversas raras (entre 1 e 9 pessoas a cada 10.000 podem apresentar estas reações)

  • - Ansiedade;
  • - Aumento ou diminuição do desejo sexual (libido);
  • - Enxaqueca;
  • - Intolerância às lentes de contato;
  • - Distensão abdominal;
  • - Vômito;
  • - Crescimento excessivo de pelos;
  • - Acne;
  • - Cãibras musculares;
  • - Dismenorreia;
  • - Secreção vaginal;
  • - Síndrome semelhante à pré-menstrual;
  • - Aumento das mamas;
  • - Fadiga.

Reações semelhantes ou condições relacionadas não foram listadas, mas também devem ser considerados.

Em mulheres com episódios de inchaço em partes do corpo como nas mãos, pés, face, vias aéreas, causados por angioedema hereditário, o hormônio estradiol do Climene pode induzir ou intensificar estes sinais e sintomas.

Em alguns estudos, a ocorrência de câncer de ovário foi observada com frequência ligeiramente maior em usuárias de TRH (TRH com apenas estrogênio ou combinado de estrogênio-progestógeno). O risco pode ser mais relevante com o uso prolongado (durante vários anos).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Especificações

Indicação:<p>Climene&nbsp;&eacute; um medicamento destinado &agrave; terapia de reposi&ccedil;&atilde;o hormonal (TRH) para al&iacute;vio dos sintomas associados &agrave; menopausa&nbsp;e preven&ccedil;&atilde;o da osteoporose&nbsp;na p&oacute;s-menopausa.</p> <p>A a&ccedil;&atilde;o destes medicamentos est&aacute; condicionada ao seu uso correto, conforme suas indica&ccedil;&otilde;es e posologia prescrita, sendo que seus efeitos ben&eacute;ficos poder&atilde;o ser observados no decorrer do tratamento.</p> <hr /> <h2>Como Climene funciona?</h2> <p>Climene&nbsp;cont&eacute;m dois tipos de horm&ocirc;nio, o valerato de estradiol e o progest&oacute;geno (acetato de ciproterona).</p> <p>Desta forma, este medicamento rep&otilde;e os horm&ocirc;nios que o organismo n&atilde;o produz mais.</p> <h3>O estradiol previne e/ou alivia os sintomas desagrad&aacute;veis do&nbsp;climat&eacute;rio, como:</h3> <ul> <li>- Fogachos;</li> <li>- Sudorese;</li> <li>- Altera&ccedil;&otilde;es no sono;</li> <li>- Nervosismo;</li> <li>- Irritabilidade;</li> <li>- Tontura;</li> <li>- Dor de cabe&ccedil;a;</li> <li>- Incontin&ecirc;ncia urin&aacute;ria;</li> <li>- Ressecamento e queima&ccedil;&atilde;o vaginal.</li> </ul> <p>O acetato de ciproterona e o tratamento com 7 dias de intervalo estabilizam o ciclo menstrual em mulheres que apresentam &uacute;tero. Converse com seu m&eacute;dico para obter maiores esclarecimentos sobre a a&ccedil;&atilde;o do produto e sua utiliza&ccedil;&atilde;o.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<h3>Climene&nbsp;&eacute; contraindicado em caso de:</h3> <ul> <li>- Gravidez ou amamenta&ccedil;&atilde;o;</li> <li>- Sangramento vaginal de causa desconhecida;</li> <li>- Presen&ccedil;a ou suspeita de c&acirc;ncer de mama;</li> <li>- Presen&ccedil;a ou suspeita de c&acirc;ncer que pode se desenvolver sob a influ&ecirc;ncia de horm&ocirc;nios sexuais;</li> <li>- Presen&ccedil;a ou hist&oacute;ria de tumor de f&iacute;gado (benigno ou maligno);</li> <li>- Doen&ccedil;a grave de f&iacute;gado;</li> <li>- Hist&oacute;ria recente de ataque card&iacute;aco e/ou derrame;</li> <li>- Hist&oacute;ria atual ou anterior de trombose&nbsp;(forma&ccedil;&atilde;o de co&aacute;gulo sangu&iacute;neo) nos vasos sangu&iacute;neos das pernas (trombose venosa profunda) ou dos pulm&otilde;es (embolia pulmonar);</li> <li>- Alto risco de trombose venosa ou arterial (co&aacute;gulo sangu&iacute;neo);</li> <li>- N&iacute;veis muito elevados de um tipo especial de gordura (triglic&eacute;rides) no sangue;</li> <li>- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Climene.</li> </ul> <p><strong>Se qualquer uma dessas condi&ccedil;&otilde;es surgir pela primeira vez durante a terapia de reposi&ccedil;&atilde;o hormonal, descontinue o uso imediatamente e consulte seu m&eacute;dico.</strong></p>

Reações Adversas:<p>As rea&ccedil;&otilde;es adversas mais graves que est&atilde;o associadas &agrave; utiliza&ccedil;&atilde;o da terapia de reposi&ccedil;&atilde;o hormonal est&atilde;o citadas no item &ldquo;Precau&ccedil;&otilde;es&rdquo;.</p> <h2>Outros sintomas, que podem ou n&atilde;o serem causados pela TRH, e que em alguns casos s&atilde;o provavelmente sintomas do climat&eacute;rio, foram reportados em usu&aacute;rias submetidas a diferentes produtos para TRH.&nbsp;S&atilde;o eles:</h2> <h3>Rea&ccedil;&otilde;es adversas comuns (entre 1 e 9 pessoas a cada 100 podem apresentar estas rea&ccedil;&otilde;es)</h3> <ul> <li>- Aumento ou diminui&ccedil;&atilde;o de peso corporal;</li> <li>- Dor de cabe&ccedil;a;</li> <li>- Dor abdominal;</li> <li>- N&aacute;usea;</li> <li>- Erup&ccedil;&atilde;o cut&acirc;nea;</li> <li>- Coceira;</li> <li>- Sangramento uterino/vaginal incluindo gotejamento (sangramentos irregulares normalmente desaparecem com a continua&ccedil;&atilde;o do tratamento).</li> </ul> <h3>Rea&ccedil;&otilde;es adversas incomuns (entre 1 e 9 pessoas a cada 1.000 podem apresentar estas rea&ccedil;&otilde;es)</h3> <ul> <li>- Rea&ccedil;&atilde;o al&eacute;rgica;</li> <li>- Estados depressivos;</li> <li>- Tontura;</li> <li>- Dist&uacute;rbios visuais;</li> <li>- Palpita&ccedil;&atilde;o;</li> <li>- M&aacute; digest&atilde;o;</li> <li>- Eritema nodoso;</li> <li>- Urtic&aacute;ria;</li> <li>- Dor e hipersensibilidade dolorosa nas mamas;</li> <li>- Edema.</li> </ul> <h3>Rea&ccedil;&otilde;es adversas raras (entre 1 e 9 pessoas a cada 10.000 podem apresentar estas rea&ccedil;&otilde;es)</h3> <ul> <li>- Ansiedade;</li> <li>- Aumento ou diminui&ccedil;&atilde;o do desejo sexual (libido);</li> <li>- Enxaqueca;</li> <li>- Intoler&acirc;ncia &agrave;s lentes de contato;</li> <li>- Distens&atilde;o abdominal;</li> <li>- V&ocirc;mito;</li> <li>- Crescimento excessivo de pelos;</li> <li>- Acne;</li> <li>- C&atilde;ibras musculares;</li> <li>- Dismenorreia;</li> <li>- Secre&ccedil;&atilde;o vaginal;</li> <li>- S&iacute;ndrome semelhante &agrave; pr&eacute;-menstrual;</li> <li>- Aumento das mamas;</li> <li>- Fadiga.</li> </ul> <p>Rea&ccedil;&otilde;es semelhantes ou condi&ccedil;&otilde;es relacionadas n&atilde;o foram listadas, mas tamb&eacute;m devem ser considerados.</p> <p>Em mulheres com epis&oacute;dios de incha&ccedil;o em partes do corpo como nas m&atilde;os, p&eacute;s, face, vias a&eacute;reas, causados por angioedema heredit&aacute;rio, o horm&ocirc;nio estradiol do Climene&nbsp;pode induzir ou intensificar estes sinais e sintomas.</p> <p>Em alguns estudos, a ocorr&ecirc;ncia de c&acirc;ncer de ov&aacute;rio foi observada com frequ&ecirc;ncia ligeiramente maior em usu&aacute;rias de TRH (TRH com apenas estrog&ecirc;nio ou combinado de estrog&ecirc;nio-progest&oacute;geno). O risco pode ser mais relevante com o uso prolongado (durante v&aacute;rios anos).</p> <p><strong>Informe ao seu m&eacute;dico, cirurgi&atilde;o-dentista ou farmac&ecirc;utico o aparecimento de rea&ccedil;&otilde;es indesej&aacute;veis pelo uso do medicamento. Informe tamb&eacute;m a empresa atrav&eacute;s do seu servi&ccedil;o de atendimento.</strong></p>

Como Usar:<p>Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o n&atilde;o-cumprimento pode ocasionar falhas na obten&ccedil;&atilde;o dos resultados.</p> <p>Se voc&ecirc; ainda estiver menstruando, deve come&ccedil;ar o tratamento com Climene&nbsp;no 5<sup>o</sup>&nbsp;dia do ciclo menstrual, observando que o 1<sup>o</sup>&nbsp;dia do ciclo corresponde ao 1<sup>o</sup>&nbsp;dia de sangramento menstrual. Se n&atilde;o estiver menstruando, ou se os ciclos menstruais forem muito irregulares, siga a recomenda&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica para in&iacute;cio do tratamento.</p> <p>A cartela de Climene&nbsp;cont&eacute;m 21 dr&aacute;geas (11 brancas + 10 rosadas), dispostas em sequ&ecirc;ncia num&eacute;rica.</p> <p>Tome 1 dr&aacute;gea diariamente, come&ccedil;ando pela dr&aacute;gea (branca) de n&uacute;mero 1 marcada abaixo da palavra &quot;In&iacute;cio&quot; e continue ingerindo uma dr&aacute;gea diariamente, seguindo a dire&ccedil;&atilde;o das setas at&eacute; a ingest&atilde;o da &uacute;ltima dr&aacute;gea (rosada).</p> <p>Completados os 21 dias, fa&ccedil;a um intervalo de pausa de 7 dias. Durante o intervalo de pausa, alguns dias ap&oacute;s a ingest&atilde;o da &uacute;ltima dr&aacute;gea, geralmente ocorre sangramento semelhante &agrave; menstrua&ccedil;&atilde;o.</p> <p>Ap&oacute;s este intervalo de 7 dias, reinicie o tratamento com uma nova cartela de Climene, independentemente do sangramento ter cessado ou n&atilde;o.</p> <p>Note que o in&iacute;cio de cada nova cartela ser&aacute; feito sempre no mesmo dia da semana que a cartela anterior.</p> <p>As dr&aacute;geas devem ser ingeridas todos os dias, preferencialmente no mesmo hor&aacute;rio e com pequena quantidade de l&iacute;quido, sem mastigar.</p> <h2>Posologia para popula&ccedil;&otilde;es especiais</h2> <h3>Pacientes idosas</h3> <p>N&atilde;o existem dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes idosas. Informe seu m&eacute;dico se voc&ecirc; tem 65 anos ou mais.</p> <h3>Pacientes com disfun&ccedil;&atilde;o hep&aacute;tica</h3> <p>Climene&nbsp;n&atilde;o foi especificamente estudado em pacientes com disfun&ccedil;&atilde;o hep&aacute;tica.</p> <p>Climene&nbsp;&eacute; contraindicado em mulheres com doen&ccedil;a hep&aacute;tica grave.</p> <h3>Pacientes com disfun&ccedil;&atilde;o renal</h3> <p>Climene&nbsp;n&atilde;o foi especificamente estudado em pacientes com disfun&ccedil;&atilde;o renal. Dados dispon&iacute;veis n&atilde;o sugerem a necessidade de ajuste de dose nesta popula&ccedil;&atilde;o de pacientes.</p> <p><strong>Siga a orienta&ccedil;&atilde;o de seu m&eacute;dico, respeitando sempre os hor&aacute;rios, as doses e a dura&ccedil;&atilde;o do tratamento. N&atilde;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&eacute;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&atilde;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <hr /> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Climene?</h2> <p>Se ocorrer o esquecimento da tomada de uma dr&aacute;gea, deve-se ingeri-la o quanto antes. Se o atraso for de mais de 24 horas, nenhuma dr&aacute;gea adicional deve ser ingerida.</p> <p>Pode ocorrer sangramento irregular se voc&ecirc; n&atilde;o tomar Climene&nbsp;por v&aacute;rios dias. Para interrup&ccedil;&atilde;o do tratamento fale antes com seu m&eacute;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&uacute;vidas, procure orienta&ccedil;&atilde;o do farmac&ecirc;utico ou de seu m&eacute;dico, ou cirurgi&atilde;o-dentista.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula-climene-paciente_856576d1-646c-412f-afee-f5e14445051e.pdf

Forma de Administracao:Uso oral

Prescrição Medica:Não

Tipo de Medicamento:Referência

Climene 21 drágeas

Climene
Cód: 191272
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