Especificações

Indicação:<p>Hidroclortiazida + cloridrato de amilorida é indicado para pacientes nos quais há suspeita de depleção de potássio ou naqueles em que essa depleção é prevista.</p> <p>A combinação do cloridrato de amilorida com a hidroclorotiazida minimiza a possibilidade de desenvolvimento de perda excessiva de potássio em pacientes submetidos a uma diurese intensa por períodos prolongados. Hidroclortiazida + cloridrato de amilorida com o componente cloridrato de amilorida conservador de potássio, está especialmente indicado para as condições em que o efeito positivo sobre o balanço de potássio for particularmente importante.</p> <p>Hidroclortiazida + cloridrato de amilorida pode ser usado isoladamente ou como adjuvante a outros anti-hipertensivos para o tratamento de:</p> <ul> <li>- Hipertensão;</li> <li>- Edema de origem cardíaca;</li> <li>- Cirrose hepática com ascite e edema.</li> </ul>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<ul> <li>- Hipercalemia (definida como &gt;5,5 mEq/L);</li> <li>- Suplementação de potássio ou outras terapias anticaliuréticas concomitantes;</li> <li>- Insuficiência renal, anúria, insuficiência renal aguda, doença renal grave progressiva e nefropatia diabética;</li> <li>- Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto ou a outros medicamentos derivados das sulfonamidas.</li> </ul>

Reações Adversas:<p>Hidroclortiazida + cloridrato de amilorida é geralmente bem tolerado, apesar de algumas reações adversas sem muita importância terem sido relatadas com certa frequência; as reações significativas têm sido infrequentes.</p> <p>As reações adversas relatadas com hidroclortiazida + cloridrato de amilorida são geralmente aquelas associadas ao uso de diuréticos, terapia tiazídica ou com a doença de base que está sendo tratada. Os estudos clínicos não demonstraram que a combinação de amilorida com hidroclorotiazida aumente o risco de reações adversas além daquelas observadas com cada um dos componentes da associação isoladamente.</p> <p>A frequência das reações adversas é classificada conforme o seguinte:</p> <ul> <li>- Muito comum (&gt;1/10);</li> <li>- Comum (≥ 1/100, ˂ 1/10);</li> <li>- Incomum (≥ 1/1000, ˂ 1/100);</li> <li>- Rara (≥ 1/10,000, ˂ 1/1000);</li> <li>- Muito rara ˂ 1/10,000);</li> <li>- Desconhecida (não pode ser estimada a partir de dados disponíveis).</li> </ul> <p>Foram relatadas as seguintes reações adversas, com cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida e cloridrato de amilorida e hidroclorotiazida, respectivamente:</p> <h3>Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida</h3> <h3>Distúrbios imunológicos:</h3> <p>Reação anafilática</p> <h3>Distúrbios metabólicos e nutricionais:</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> anorexia*;</li> <li><strong>- Incomuns:</strong> desidratação, desequilíbrio eletrolítico, gota, hiponatremia e hiponatremia sintomática;</li> <li><strong>- Desconhecida:</strong> alterações de apetite.</li> </ul> <h3>Distúrbios psiquiátricos:</h3> <ul> <li><strong>- Incomuns:</strong> depressão, confusão mental e nervosismo;</li> <li><strong>- Desconhecida: </strong>sonolência e insônia.</li> </ul> <h3>Distúrbios do sistema nervoso:</h3> <ul> <li><strong>- Comuns:</strong> tontura* e cefaleia*;</li> <li><strong>- Incomuns:</strong> gosto ruim e parestesia;</li> <li><strong>- Rara:</strong> estupor e síncope.</li> </ul> <h3>Distúrbios dos olhos:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> distúrbios visuais.</li> </ul> <h3>Distúrbios do ouvido e labirinto:</h3> <ul> <li><strong>- Desconhecida: </strong>vertigem.</li> </ul> <h3>Distúrbios cardíacos:</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> arritmia;</li> <li><strong>- Incomuns:</strong> angina pectoris e taquicardia.</li> </ul> <h3>Distúrbios vasculares:</h3> <ul> <li><strong>- Incomuns:</strong> hipotensão ortostática;</li> <li><strong>- Rara:</strong> ruborização.</li> </ul> <h3>Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> dispneia;</li> <li><strong>- Incomum:</strong> congestão nasal.</li> </ul> <h3>Distúrbios gastrintestinais:</h3> <ul> <li><strong>- Comuns:</strong> náusea*, diarreia e dor abdominal;</li> <li><strong>- Incomuns:</strong> empachamento, vômito, constipação, flatulência e soluços;</li> <li><strong>- Rara:</strong> sangramento gastrintestinal.</li> </ul> <h3>Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:</h3> <ul> <li><strong>- Comuns:</strong> prurido e erupções cutâneas;</li> <li><strong>- Rara:</strong> diaforese.</li> </ul> <h3>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo:</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> dor nas pernas;</li> <li><strong>- Incomuns:</strong> dor nas costas, dor nas articulações e cãibras.</li> </ul> <h3>Distúrbios renais e urinários:</h3> <ul> <li><strong>- Incomuns:</strong> disúria, incontinência e noctúria;</li> <li><strong>- Rara:</strong> disfunção renal (incluindo insuficiência renal).</li> </ul> <h3>Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> impotência.</li> </ul> <h3>Distúrbios gerais e condições do local de aplicação:</h3> <ul> <li><strong>- Comuns:</strong> fadiga, fraqueza*;</li> <li><strong>- Incomuns:</strong> dor torácica e sede*;</li> <li><strong>- Desconhecida:</strong> mal estar.</li> </ul> <h3>Investigações:</h3> <ul> <li><strong>- Desconhecida:</strong> níveis séricos de potássio elevados (&gt;5,5 mEq/L).</li> </ul> <h3>Lesão, envenenamento e complicações de procedimento:</h3> <ul> <li><strong>- Desconhecida:</strong> toxicidade digitálica.</li> </ul> <p>*Reações adversas mais frequentemente relatadas durante estudos clínicos controlados com hidroclortiazida e cloridrato de amilorida</p> <h3>Cloridrato de amilorida</h3> <ul> <li><strong>- Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático:</strong> anemia aplástica e neutropenia.</li> <li><strong>- Distúrbios psiquiátricos:</strong> diminuição da libido.</li> <li><strong>- Distúrbios do sistema nervoso:</strong> encefalopatia, sonolência e tremores.</li> <li><strong>- Distúrbios dos ouvidos e labirinto:</strong> zumbido.</li> <li><strong>- Distúrbios cardíacos:</strong> palpitação; um paciente com bloqueio cardíaco parcial desenvolveu bloqueio completo.</li> <li><strong>- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:</strong> tosse.</li> <li><strong>- Distúrbios gastrintestinais:</strong> ativação de úlcera péptica provavelmente preexistente, boca seca e dispepsia.</li> <li><strong>- Distúrbios hepatobiliares:</strong> icterícia.</li> <li><strong>- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:</strong> alopecia.</li> <li><strong>- Distúrbios musculoesqueléticos dos tecidos conectivo e ósseo:</strong> pescoço/ombro dolorido, dor nas extremidades.</li> <li><strong>- Distúrbios renais e urinários:</strong> espasmo de bexiga, poliúria e frequência urinária.</li> <li><strong>- Investigações:</strong> função hepática anormal e pressão intraocular aumentada.</li> </ul> <h3>Hidroclorotiazida</h3> <ul> <li><strong>- Infecções e infestações:</strong> sialadenite.</li> <li><strong>- Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático:</strong> agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, leucopenia, púrpura e trombocitopenia.</li> <li><strong>- Distúrbios metabólicos e nutricionais:</strong> hiperglicemia, hiperuricemia e hipocalemia.</li> <li><strong>- Distúrbios psiquiátricos:</strong> inquietude.</li> <li><strong>- Distúrbios oculares:</strong> turvação transitória da visão e xantopsia.</li> <li><strong>- Distúrbios vasculares:</strong> angeíte necrosante (vasculite, vasculite cutânea).</li> <li><strong>- Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:</strong> distúrbios respiratórios (incluindo pneumonite e edema pulmonar).</li> <li><strong>- Distúrbios gastrintestinais: </strong>cólica, irritação gástrica e pancreatite.</li> <li><strong>- Distúrbios hepatobiliares:</strong> icterícia colestática intra-hepática.</li> <li><strong>- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:</strong> fotossensibilidade, necrólise epidérmica tóxica e urticária.</li> <li><strong>- Distúrbios renais e urinários:</strong> glicosúria e nefrite intersticial.</li> <li><strong>- Distúrbios gerais e condições do local de aplicação:</strong> febre.</li> </ul> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida está disponível para uso oral em forma de comprimidos, em duas concentrações.</p> <h3>Hipertensão:</h3> <p>A posologia usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 5 mg/50 mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg + 25 mg), administrado uma vez ao dia ou em doses fracionadas. Alguns pacientes podem necessitar de apenas 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg + 25 mg uma vez ao dia (equivalente a meio comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 5 mg + 50 mg).</p> <h3>Edema de Origem Cardíaca:</h3> <p>O início de tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 50 mg/5 mg pode ser feito com a posologia de 1 comprimido ao dia. A posologia pode ser aumentada, se necessário, mas não deve exceder 2 comprimidos ao dia. A posologia ideal é determinada pela resposta diurética adequada e pelo nível sérico de potássio. Uma vez obtida a diurese inicial, deve-se reduzir a posologia para o tratamento de manutenção, o qual também pode ser feito de forma intermitente.</p> <h3>Cirrose Hepática com Ascite:</h3> <p>O tratamento deve ser iniciado com uma pequena dose de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 5 mg + 50 mg: 1 comprimido uma vez ao dia. Se necessário, a posologia pode ser aumentada gradualmente até que haja diurese efetiva. A posologia não deve exceder dois comprimidos ao dia.</p> <p>A posologia de manutenção pode ser mais baixa que a necessária para iniciar a diurese; portanto, quando o peso do paciente estiver estabilizado, deve-se tentar reduzir a dose diária da medicação. A perda de peso gradual é especialmente desejável para pacientes com cirrose, para reduzir a possibilidade de reações indesejadas, associadas ao tratamento diurético.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico