Cloridrato de Donepezila deve ser administrado por via oral e deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.

Adultos/Idosos

O cloridrato de donepezila deve ser tomado por via oral, uma vez por dia.

As doses clinicamente eficazes são 5 e 10 mg nos pacientes com doença leve a moderadamente grave. A dose de 10 mg é a dose clinicamente eficaz nos pacientes com doença moderadamente grave a grave. A dose inicial é de 5 mg/dia e pode ser aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas.

Tratamento de Manutenção

O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico para o paciente.

Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos benéficos do cloridrato de donepezila. Não há evidências de efeito rebote ou de abstinência após a descontinuação repentina da terapia.

Comprometimento Renal e Hepático

Os pacientes com insuficiência hepática leve a moderada ou renal podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila não é significativamente alterada por essas condições.

Crianças

Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia do cloridrato de donepezila em qualquer tipo da doença que ocorre em crianças.

Cloridrato de Donepezila deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.

Cloridrato de Donepezila poderá ser tomado com ou sem alimentos.

Dose Omitida

Caso o paciente se esqueça de utilizar cloridrato de donepezila no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

A dose Cloridrato de Donepezila não deve ser duplicada caso o paciente esqueça uma dose.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

O cloridrato de donepezila está contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibili dade ao cloridrato de donepezila, derivados de piperidina ou qualquer excipiente usado na formulação.

Categoria C de risco na gravidez.

Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

As reações adversas estão relacionadas de acordo com a frequência do CIOMS:

• - Muito Comum: ≥ 10%;
• - Comum: ≥ 1% e < 10%;
• - Incomum: ≥ 0,1% e < 1%;
• - Rara: ≥ 0,01% e < 0,1%;
• - Muito Rara: < 0,01%.

Doença de Alzheimer leve a moderadamente grave

Os eventos adversos apresentados foram:

Reação muito comum

• - Diarreia;
• - Cefaleia;
• - Náusea.

Reação comum

• - Dores;
• - Acidentes;
• - Fadiga;
• - Síncope;
• - Vômitos;
• - Anorexia;
• - Cãibras;
• - Insônia;
• - Tontura;
• - Resfriado comum;
• - Distúrbios abdominais.

Foram observados casos de bradicardia, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e hipocalemia.

Não foram observadas anormalidades relevantes nos valores laboratoriais associados ao tratamento, com exceção dos pequenos aumentos das concentrações séricas de creatinofosfoquinase muscular.

Tabela 1. Eventos adversos relatados nos estudos clínicos controlados em no mínimo 2% dos pacientes com doença de Alzheimer leve a moderadamente grave em uso de cloridrato de donepezila e com frequência mais alta que no grupo placebo

Doença de Alzheimer grave

Reação muito comum

• - Diarreia;
• - Quedas.

Reação comum

• - Infecção do trato urinário;
• - Nasofaringite;
• - Vômitos;
• - Agitação;
• - Náuseas;
• - Cefaleia;
• - Agressividade.

Tabela 2. Eventos adversos relatados nos estudos clínicos controlados em no mínimo 5% dos pacientes com doença de Alzheimer grave em uso de cloridrato de donepezila e com frequência mais alta que no grupo placebo

Experiência pós-comercialização

Existem relatos pós-comercialização de:

• - Alucinações;
• - Agitação;
• - Comportamento agressivo;
• - Convulsão;
• - Hepatite;
• - Úlcera gástrica;
• - Úlcera duodenal;
• - Hemorragia gastrintestinal;
• - Rabdomiólise;
• - Síndrome neuroléptica maligna (SNM).

O cloridrato de donepezila é indicado para o tratamento sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve, moderadamente grave e grave. O diagnóstico da demência de Alzheimer deve ser realizado de acordo com os critérios científicos aceitos, como DSM IV, ICD10.