MedicamentosAnti-Hipertensivo OcularCloridrato de Dorzolamida - EMS 20mg solução oftálmica frasco com 5ml
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Descrição do Produto

Contraindicação

O cloridrato de dorzolamida é contraindicado para pacientes hipersensíveis a qualquer um de seus componentes.

Instruções de Uso

Quando utilizado em monoterapia, a posologia é de uma gota de cloridrato de dorzolamida solução oftálmica no(s) olho(s) afetado(s) três vezes ao dia.

Quando utilizado como tratamento adjuvante a um betabloqueador oftálmico, a posologia é de uma gota de cloridrato de dorzolamida no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.

Quando outro agente antiglaucomatoso for substituído por cloridrato de dorzolamida, deve-se descontinuar o outro agente após sua adequada administração e iniciar o tratamento com cloridrato de dorzolamida no dia seguinte.

Se mais de uma medicação oftálmica tópica estiver sendo utilizada, o intervalo de administração entre uma e outra deve ser de pelo menos 10 minutos.

Instruções de uso:

  1. Para aplicar o medicamento, o paciente deve inclinar a cabeça para trás e puxar levemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho.
  2. O frasco deve ser levemente apertado, até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme a prescrição médica.
  • - Não tocar a ponta do frasco nos olhos ou nas pálpebras.
  • - Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares.
  • - O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se houver suspeita que o medicamento possa estar contaminado ou se o paciente desenvolver uma infecção ocular, o médico deve ser contatado imediatamente.
  1. Repetir os passos 1 e 2 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação médica.

Reações Adversa

O cloridrato de dorzolamida foi avaliado em mais de 1400 indivíduos em estudos clínicos controlados e não controlados. Nos estudos de longa duração, envolvendo 1108 pacientes tratados com cloridrato de dorzolamida em monoterapia ou como terapia adjuvante com um betabloqueador oftálmico, a causa mais frequente de descontinuação (aproximadamente 3%) do tratamento com cloridrato de dorzolamida foi por reações adversas oculares relacionadas ao medicamento, principalmente conjuntivite e reações palpebrais.

As seguintes reações adversas foram relatadas, tanto durante os estudos clínicos como durante a experiência pós-comercialização:

  • - Muito Comum: (≥1/10);
  • - Comum: (≥1/100 a <1/10);
  • - Incomum: (≥1/1.000 a <1/100);
  • - Rara: (≥1/10.000 a <1/1.000).

Distúrbios do Sistema Nervoso:

  • - Comum: cefaleia;
  • - Rara: tontura, parestesia.

Distúrbios Oculares:

  • - Muito Comum: queimação e ardência;
  • - Comum: ceratite pontilhada superficial, lacrimejamento, conjuntivite, inflamação palpebral, visão turva;
  • - Incomum: iridociclite;
  • - Rara: irritação (incluindo vermelhidão), dor, crostas palpebrais, miopia transitória (a qual se resolveu após a descontinuação da terapia), descolamento coroidal após cirurgia de filtração.

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino:

  • - Rara: epistaxe.

Distúrbios Gastrintestinais:

  • - Comum: náusea, paladar amargo;
  • - Rara: irritação da garganta, boca seca.

Distúrbios Cutâneos e Subcutâneos:

  • - Rara: dermatite de contato, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.

Distúrbios Renais e Urinários:

  • - Rara: urolitíase.

Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração:

  • - Comum: astenia/fadiga;
  • - Rara: hipersensibilidade, como sinais e sintomas de reações locais (reações palpebrais) e reações alérgicas sistêmicas, incluindo angioedema, urticária e prurido, erupção cutânea e broncoespasmo.

Achados Laboratoriais:

A dorzolamida não foi associada a distúrbios eletrolíticos clinicamente significativos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Especificações

Indicação:<p>O cloridrato de dorzolamida solução oftálmica é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada em caso de:</p> <ul> <li>- Hipertensão ocular;</li> <li>- Glaucoma de ângulo aberto;</li> <li>- Glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto;</li> <li>- Como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores;</li> <li>- Como monoterapia em pacientes que não respondem aos betabloqueadores ou pacientes para os quais os betabloqueadores são contraindicados.</li> </ul>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>O cloridrato de dorzolamida é contraindicado para pacientes hipersensíveis a qualquer um de seus componentes.</p>

Reações Adversas:<p>O cloridrato de dorzolamida foi avaliado em mais de 1400 indivíduos em estudos clínicos controlados e não controlados. Nos estudos de longa duração, envolvendo 1108 pacientes tratados com cloridrato de dorzolamida em monoterapia ou como terapia adjuvante com um betabloqueador oftálmico, a causa mais frequente de descontinuação (aproximadamente 3%) do tratamento com cloridrato de dorzolamida foi por reações adversas oculares relacionadas ao medicamento, principalmente conjuntivite e reações palpebrais.</p> <p>As seguintes reações adversas foram relatadas, tanto durante os estudos clínicos como durante a experiência pós-comercialização:</p> <ul> <li>- Muito Comum: (≥1/10);</li> <li>- Comum: (≥1/100 a &lt;1/10);</li> <li>- Incomum: (≥1/1.000 a &lt;1/100);</li> <li>- Rara: (≥1/10.000 a &lt;1/1.000).</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso:</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> cefaleia;</li> <li><strong>- Rara: </strong>tontura, parestesia.</li> </ul> <h3>Distúrbios Oculares:</h3> <ul> <li><strong>- Muito Comum: </strong>queimação e ardência;</li> <li><strong>- Comum: </strong>ceratite pontilhada superficial, lacrimejamento, conjuntivite, inflamação palpebral, visão turva;</li> <li><strong>- Incomum: </strong>iridociclite;</li> <li><strong>- Rara:</strong> irritação (incluindo vermelhidão), dor, crostas palpebrais, miopia transitória (a qual se resolveu após a descontinuação da terapia), descolamento coroidal após cirurgia de filtração.</li> </ul> <h3>Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino:</h3> <ul> <li><strong>- Rara:</strong> epistaxe.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gastrintestinais:</h3> <ul> <li><strong>- Comum: </strong>náusea, paladar amargo;</li> <li><strong>- Rara: </strong>irritação da garganta, boca seca.</li> </ul> <h3>Distúrbios Cutâneos e Subcutâneos:</h3> <ul> <li><strong>- Rara: </strong>dermatite de contato, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.</li> </ul> <h3>Distúrbios Renais e Urinários:</h3> <ul> <li><strong>- Rara: </strong>urolitíase.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração:</h3> <ul> <li><strong>- Comum: </strong>astenia/fadiga;</li> <li><strong>- Rara: </strong>hipersensibilidade, como sinais e sintomas de reações locais (reações palpebrais) e reações alérgicas sistêmicas, incluindo angioedema, urticária e prurido, erupção cutânea e broncoespasmo.</li> </ul> <h3>Achados Laboratoriais:</h3> <p>A dorzolamida não foi associada a distúrbios eletrolíticos clinicamente significativos.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>Quando utilizado em monoterapia, a posologia é de uma gota de cloridrato de dorzolamida solução oftálmica no(s) olho(s) afetado(s) três vezes ao dia.</p> <p>Quando utilizado como tratamento adjuvante a um betabloqueador oftálmico, a posologia é de uma gota de cloridrato de dorzolamida no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.</p> <p>Quando outro agente antiglaucomatoso for substituído por cloridrato de dorzolamida, deve-se descontinuar o outro agente após sua adequada administração e iniciar o tratamento com cloridrato de dorzolamida no dia seguinte.</p> <p>Se mais de uma medicação oftálmica tópica estiver sendo utilizada, o intervalo de administração entre uma e outra deve ser de pelo menos 10 minutos.</p> <h3>Instruções de uso:</h3> <ol> <li>Para aplicar o medicamento, o paciente deve inclinar a cabeça para trás e puxar levemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho.</li> <li>O frasco deve ser levemente apertado, até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme a prescrição médica.</li> </ol> <ul> <li><span style="color:#FF0000"><strong>- Não tocar a ponta do frasco nos olhos ou nas pálpebras.</strong></span></li> <li>- Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares.</li> <li>- O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se houver suspeita que o medicamento possa estar contaminado ou se o paciente desenvolver uma infecção ocular, o médico deve ser contatado imediatamente.</li> </ul> <ol start="3"> <li>Repetir os passos 1 e 2 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação médica.</li> </ol>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Prescrição Medica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico

Cloridrato de Dorzolamida - EMS 20mg solução oftálmica frasco com 5ml

EMS
Cód: 4077636

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