Descrição do Produto

Contraindicação

Você não deve usar cloridrato de diltiazem se:

- Tiver problema no sistema que controla o ritmo do coração (nó sinoatrial) e/ou bloqueio atrioventricular de 2^o ou 3^o grau (problema que altera o ritmo do coração), a não ser que esteja usando marca-passo;
- Insuficiência cardíaca congestiva descompensada (coração inchado descompensado);
- Diminuição acentuada das batidas do coração;
- Alergia a substância ativa ou a qualquer componente da fórmula.

Instruções de Uso

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

A dose deve ser ajustada de acordo com a idade do paciente e sintomas.

Recomenda-se iniciar o tratamento com 30mg, 4 vezes ao dia, antes das 3 principais refeições do dia e ao deitar.

A dose terapêutica satisfatória oscila, em média, de 180mg a 240mg ao dia (60mg, 3 a 4 vezes ao dia). Há pacientes que alcançam benefício máximo já com doses menores: 30mg, 3 a 4 vezes ao dia.

O cloridrato de diltiazem apresenta a vantagem de um início de ação menos súbito, devido a uma liberação lenta do princípio ativo, encontrado na matriz do comprimido.

Em alguns casos, devido às condições do trato gastrintestinal do paciente, esta matriz não absorvível pode ser detectada nas fezes. Isto não implica uma alteração no efeito terapêutico do medicamento, uma vez que o princípio ativo já foi liberado e absorvido.

Idosos

O cloridrato de diltiazem deve ser administrado com especial cautela, iniciando o tratamento com baixas dose enquanto se monitora cuidadosamente as condições do paciente.

Pacientes com insuficiência hepática severa

O cloridrato de diltiazem deve ser administrado com esoecial cautela em paciente com insuficiência hepática severa.

Paciente pediátrico

A segurança de cloridrato de diltiazem em crianças não foi estabelecida.

Reações Adversa

O diltiazem é geralmente bem tolerado, havendo poucas referências à ocorrência de reações adversas.

O bloqueio AV é um evento adverso incomum, porém grave e que pode ter o risco aumentado pelo uso de terapia concomitante com beta-bloqueadores.

O tratamento com diltiazem deve ser interrompido caso ocorra alguma das seguintes reações:

- Bloqueio atrioventricular total ou bradicardia grave (com sintomas de tontura). Pode ser necessária a administração de sulfato de atropina ou isoprenalina, ou ainda instalação de marcapasso cardíaco;
- Insuficiência cardíaca congestiva. Pode ser necessária a administração de fármacos cardiotônicos;
- Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), dermatite esfoliativa (eritrodermia), pustulose exantemática generalizada aguda (os sintomas são eritema, bolhas, pústulas, prurido, febre, exantema);
- Disfunção hepática ou icterícia com aumento da AST (TGO), ALT (TGP) ou γ-GTP).

Reações comuns (≥1/100 e <1/10)

- Hipersensibilidade;
- Anorexia;
- Cefaleia profunda;
- Azia.

Reações incomuns (≥1/1000 e <1/100)

- Tontura;
- Cefaleia;
- Bradicardia;
- Bloqueio atrioventricular;
- Rubor facial;
- Constipação;
- Náusea;
- Dor abdominal;
- Desconforto gástrico;
- Erupção cutânea (rash);
- Mal-estar.

Reações raras (≥1/10000 e <1/1000)

- Palpitação;
- Dispepsia;
- Boca seca;
- Prurido;
- Urticária;
- Sede;
- Edema periférico;
- Hipotensão;
- Sonolência;
- Insônia;
- Parada sinusal;
- Dor torácica;
- Câimbras nas panturrilhas;
- Astenia;
- Icterícia;
- Erupção eritematosa multiforme;
- Fezes amolecidas;
- Diarreia.

Reações com frequência desconhecida

- Sintomas tipo Parkinson;
- Insuficiência cardíaca congestiva;
- Bloqueio sinoatrial;
- Hipertrofia gengival;
- Função hepática anormal;
- Síndrome de Stevens-Johnson;
- Necrólise epidermal tóxica;
- Eritema multiforme;
- Dermatite esfoliativa;
- Pustulose exantemática generalizada aguda;
- Reação de fotossensibilidade;
- Ginecomastia;
- Elevação das enzimas hepáticas (AST, ALT, LDH, Al-P, γ-GTP);
- Arritmia;
- Insuficiência renal aguda (elevação de ureia e creatinina);
- Assistolia;
- Parestesia;
- Tremor;
- Poliúria;
- Nictúria;
- Vômitos;
- Aumento de peso;
- Petéquias;
- Hipertrofia hepática;
- Diminuição da contagem de plaquetas e leucócitos;
- Dormência.

Especificações

Indicação:<h3>O cloridrato de diltiazem é indicado para o tratamento de:</h3> <ul> <li>- Angina pectoris vasoespástica (de repouso, com elevação do segmento ST, “angina de Prinzmetal”);</li> <li>- Angina pectoris crônica, estável ou de esforço;</li> <li>- Estados anginosos pós-infarto do miocárdio;</li> <li>- Coronariopatias isquêmicas com ou sem hipertensão e/ou taquicardia;</li> <li>- Hipertensão arterial leve a moderada.</li> </ul>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<h3>Você não deve usar cloridrato de diltiazem se:</h3> <ul> <li>- Tiver problema no sistema que controla o ritmo do coração (nó sinoatrial) e/ou bloqueio atrioventricular de 2<sup>o</sup> ou 3<sup>o</sup> grau (problema que altera o ritmo do coração), a não ser que esteja usando marca-passo;</li> <li>- Insuficiência cardíaca congestiva descompensada (coração inchado descompensado);</li> <li>- Diminuição acentuada das batidas do coração;</li> <li>- Alergia a substância ativa ou a qualquer componente da fórmula.</li> </ul>

Reações Adversas:<p>O diltiazem é geralmente bem tolerado, havendo poucas referências à ocorrência de reações adversas.</p> <p>O bloqueio AV é um evento adverso incomum, porém grave e que pode ter o risco aumentado pelo uso de terapia concomitante com beta-bloqueadores.</p> <h3>O tratamento com diltiazem deve ser interrompido caso ocorra alguma das seguintes reações:</h3> <ul> <li>- Bloqueio atrioventricular total ou bradicardia grave (com sintomas de tontura). Pode ser necessária a administração de sulfato de atropina ou isoprenalina, ou ainda instalação de marcapasso cardíaco;</li> <li>- Insuficiência cardíaca congestiva. Pode ser necessária a administração de fármacos cardiotônicos;</li> <li>- Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), dermatite esfoliativa (eritrodermia), pustulose exantemática generalizada aguda (os sintomas são eritema, bolhas, pústulas, prurido, febre, exantema);</li> <li>- Disfunção hepática ou icterícia com aumento da AST (TGO), ALT (TGP) ou γ-GTP).</li> </ul> <h3>Reações comuns (≥1/100 e <1/10)</h3> <ul> <li>- Hipersensibilidade;</li> <li>- Anorexia;</li> <li>- Cefaleia profunda;</li> <li>- Azia. </li> </ul> <h3>Reações incomuns (≥1/1000 e <1/100)</h3> <ul> <li>- Tontura;</li> <li>- Cefaleia;</li> <li>- Bradicardia;</li> <li>- Bloqueio atrioventricular;</li> <li>- Rubor facial;</li> <li>- Constipação;</li> <li>- Náusea;</li> <li>- Dor abdominal;</li> <li>- Desconforto gástrico;</li> <li>- Erupção cutânea (rash);</li> <li>- Mal-estar.</li> </ul> <h3>Reações raras (≥1/10000 e <1/1000)</h3> <ul> <li>- Palpitação;</li> <li>- Dispepsia;</li> <li>- Boca seca;</li> <li>- Prurido;</li> <li>- Urticária;</li> <li>- Sede;</li> <li>- Edema periférico;</li> <li>- Hipotensão;</li> <li>- Sonolência;</li> <li>- Insônia;</li> <li>- Parada sinusal;</li> <li>- Dor torácica;</li> <li>- Câimbras nas panturrilhas;</li> <li>- Astenia;</li> <li>- Icterícia;</li> <li>- Erupção eritematosa multiforme;</li> <li>- Fezes amolecidas;</li> <li>- Diarreia.</li> </ul> <h3>Reações com frequência desconhecida</h3> <ul> <li>- Sintomas tipo Parkinson;</li> <li>- Insuficiência cardíaca congestiva;</li> <li>- Bloqueio sinoatrial;</li> <li>- Hipertrofia gengival;</li> <li>- Função hepática anormal;</li> <li>- Síndrome de Stevens-Johnson;</li> <li>- Necrólise epidermal tóxica;</li> <li>- Eritema multiforme;</li> <li>- Dermatite esfoliativa;</li> <li>- Pustulose exantemática generalizada aguda;</li> <li>- Reação de fotossensibilidade;</li> <li>- Ginecomastia;</li> <li>- Elevação das enzimas hepáticas (AST, ALT, LDH, Al-P, γ-GTP);</li> <li>- Arritmia;</li> <li>- Insuficiência renal aguda (elevação de ureia e creatinina);</li> <li>- Assistolia;</li> <li>- Parestesia;</li> <li>- Tremor;</li> <li>- Poliúria;</li> <li>- Nictúria;</li> <li>- Vômitos;</li> <li>- Aumento de peso;</li> <li>- Petéquias;</li> <li>- Hipertrofia hepática;</li> <li>- Diminuição da contagem de plaquetas e leucócitos;</li> <li>- Dormência.</li> </ul>

Como Usar:<p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <p>A dose deve ser ajustada de acordo com a idade do paciente e sintomas.</p> <p>Recomenda-se iniciar o tratamento com 30mg, 4 vezes ao dia, antes das 3 principais refeições do dia e ao deitar.</p> <p>A dose terapêutica satisfatória oscila, em média, de 180mg a 240mg ao dia (60mg, 3 a 4 vezes ao dia). Há pacientes que alcançam benefício máximo já com doses menores: 30mg, 3 a 4 vezes ao dia.</p> <p>O cloridrato de diltiazem apresenta a vantagem de um início de ação menos súbito, devido a uma liberação lenta do princípio ativo, encontrado na matriz do comprimido.</p> <p>Em alguns casos, devido às condições do trato gastrintestinal do paciente, esta matriz não absorvível pode ser detectada nas fezes. Isto não implica uma alteração no efeito terapêutico do medicamento, uma vez que o princípio ativo já foi liberado e absorvido.</p> <h3>Idosos</h3> <p>O cloridrato de diltiazem deve ser administrado com especial cautela, iniciando o tratamento com baixas dose enquanto se monitora cuidadosamente as condições do paciente.</p> <h3>Pacientes com insuficiência hepática severa</h3> <p>O cloridrato de diltiazem deve ser administrado com esoecial cautela em paciente com insuficiência hepática severa.</p> <h3>Paciente pediátrico</h3> <p>A segurança de cloridrato de diltiazem em crianças não foi estabelecida.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/cloridrato_de_diltiazem_30mg_50_comprimidos_-_ems_56ba2293-8fb0-4c08-ba74-304873d24e77.pdf

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico

Cloridrato de Diltiazem 30mg 50 Comprimidos - EMS

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Cód: 4075293

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