O cloridrato de sibutramina monoidratado é contraindicado para uso por:
- Pacientes com histórico de diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, isto é, hipertensão (pressão alta) controlada por medicação, dislipidemia (aumento dos níveis de colesterol e/ou triglicérides), prática atual do tabagismo ou nefropatia diabética com evidência de microalbuminúria (perda anormal de proteína pelos rins);
- Pacientes com história de doença arterial coronariana (angina, história de infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório);
- Pacientes com hipertensão (pressão alta) controlada inadequadamente (> 145/90 mmHg) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
- Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares, como bulimia (tipo de compulsão alimentar associada a comportamento anormal em relação à ingestão de alimentos) e anorexia (redução na ingestão alimentar causada por transtorno de percepção do próprio peso);
- Pacientes recebendo outros medicamentos de ação central para a redução de peso ou tratamento de transtornos psiquiátricos;
- Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase. É recomendado um intervalo de pelo menos duas semanas após a interrupção dos IMAOs antes de iniciar o tratamento com sibutramina (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
O cloridrato de sibutramina monoidratado é contraindicado a pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30 kg/m².
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à sibutramina ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças, adolescentes e idosos acima de 65 anos.
Descrição do Produto
Cloridrato de Sibutramina Monoidratado 15mg EMS - 30 Cápsulas Duras: Gestão do Peso
O Cloridrato de Sibutramina Monoidratado 15mg EMS é um medicamento eficaz no auxílio à perda de peso, indicado para pacientes que apresentam um índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual a 30 kg/m². Este medicamento atua como um inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina, promovendo a sensação de saciedade e, consequentemente, ajudando na redução do apetite. Cada embalagem contém 30 cápsulas duras, facilitando o uso diário e a adesão ao tratamento.
Este produto é especialmente formulado para complementar um programa de gerenciamento de peso que inclui dieta equilibrada e atividade física. A dose recomendada é de 15mg, administrada uma vez ao dia, permitindo um controle mais eficaz e menos frequente da medicação, o que pode contribuir para a adesão ao tratamento a longo prazo.
Características do Antidepressivo
A classe dos antidepressivos, à qual o Cloridrato de Sibutramina pertence indiretamente, é composta por medicamentos que atuam no sistema nervoso central, influenciando neurotransmissores como serotonina e norepinefrina. Esses medicamentos são utilizados para tratar não apenas a depressão, mas também distúrbios alimentares e problemas relacionados ao controle do peso.
Os antidepressivos podem ser classificados em várias categorias, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de norepinefrina, entre outros. O cloridrato de sibutramina, embora não seja um antidepressivo no sentido estrito, atua de maneira similar ao afetar a química cerebral, proporcionando uma sensação de bem-estar e saciedade que pode ser benéfica durante o processo de emagrecimento.
Indicação e Contraindicação
O Cloridrato de Sibutramina Monoidratado é indicado para adultos com IMC maior ou igual a 30 kg/m², como parte de um programa abrangente de controle de peso. É importante ressaltar que este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com histórico de distúrbios alimentares, hipertensão não controlada, doenças cardiovasculares ou por mulheres grávidas e lactantes.
Instruções de uso
O uso deste medicamento deve ser feito sob orientação médica. A dose recomendada é de uma cápsula de 15mg por dia, administrada pela manhã. É importante ingerir a cápsula inteira, sem mastigar, e acompanhá-la com um copo de água. A continuidade do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo profissional de saúde, considerando a resposta do paciente e a presença de efeitos colaterais.
Composição Química
A fórmula do Cloridrato de Sibutramina Monoidratado contém 15mg do princípio ativo Sibutramina, junto a excipientes que garantem a estabilidade e eficácia do produto. A sua ação se dá principalmente pela inibição da recaptação de neurotransmissores, o que aumenta os níveis de serotonina e norepinefrina no cérebro, levando à diminuição do apetite e aumento da sensação de saciedade.
Recomendações de Segurança
- Consulte um médico antes de iniciar o tratamento.
- Não utilize o medicamento por mais de um ano sem supervisão médica.
- Evite o uso em combinação com outros inibidores de monoamina oxidase (IMAO).
- Monitore a pressão arterial regularmente durante o uso.
- Informe ao médico sobre qualquer efeito colateral observado.
Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.
Imagens Meramente Ilustrativas. O produto refere-se apenas ao Cloridrato de Sibutramina Monoidratado 15mg EMS - 30 Cápsulas Duras.
Contraindicação
Instruções de Uso
Caso não ocorra perda de pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas de tratamento, o médico deve reavaliar o tratamento, que pode incluir um aumento da dose para 15 mg ou a suspensão do tratamento com sibutramina.
O tratamento deve ser suspenso em pacientes que não apresentarem perda de pelo menos 2 kg após 4 semanas de tratamento com a dose de 15 mg/dia.
Sempre que houver mudança na dose proposta para o tratamento, deve-se ter atenção para o controle da frequência cardíaca e da pressão arterial. Caso ocorra elevação de pressão arterial ou da frequência cardíaca, o médico deverá ser avisado.
Doses acima de 15 mg ao dia não são recomendadas.
A sibutramina deve ser administrada por período de até 2 anos.
O tratamento deve ser suspenso pelo médico em pacientes que não atingirem a perda de peso adequada, por exemplo, aqueles cuja perda de peso se estabiliza em menos que 5% do peso inicial ou cuja perda de peso após 3 meses do início da terapia for de menos que 5% do peso inicial.
O tratamento deve ser suspenso em pacientes que readquirirem 3 kg ou mais após a perda de peso obtida anteriormente.
Em pacientes com doenças associadas à obesidade, é recomendado que o tratamento com sibutramina somente seja mantido se a perda de peso gerada pelo medicamento estiver associada a outros benefícios clínicos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Os efeitos adversos que podem estar relacionados à sibutramina estão dispostos por sistema de frequência
(muito comuns ≥ 1/10; comuns ≥ 1/100 e < 1/10):
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação (redução da frequência de evacuações), boca seca e insônia.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitações, aumento da pressão arterial/hipertensão, vasodilatação (vermelhidão, ondas de calor), náuseas, piora da hemorroida, delírios/tonturas, parestesia (sensações na pele como frio, calor, formigamento, pressão), dor de cabeça, ansiedade, sudorese (suor intenso) e alterações do paladar.
Aumento da Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Estudos Clínicos Pré-comercialização
Foram observados um aumento médio da pressão arterial sistólica e diastólica de repouso na variação entre 2 a 3 mmHg e aumento médio na frequência cardíaca de 3 a 7 batimentos por minuto. Aumento superior da pressão arterial e da frequência cardíaca foi observado em alguns pacientes.
Aumentos clinicamente relevantes na pressão sanguínea e frequência cardíaca tendem a ocorrer no início do tratamento (nas primeiras 4 a 12 semanas). A terapia deve ser descontinuada nestes casos (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Dados clínicos de estudos pós-comercialização
Os seguintes eventos adversos foram observados em estudos clínicos para obesidade e na experiência de póscomercialização, e estão relacionados por órgão/sistema:
Sistema hematológico e linfático: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas).
Sistema imunológico: foram relatadas reações de hipersensibilidade alérgica variando desde leves erupções cutâneas e urticária até angioedema (inchaço e vermelhidão similar a urticária, porém por baixo da pele) e anafilaxia (reações alérgicas diversas).
Transtornos psiquiátricos: foram relatados casos de psicose, mania, ideias suicidas e suicídio em pacientes tratados com sibutramina. Se algum destes eventos ocorrer com o tratamento de sibutramina, o medicamento deverá ser descontinuado.
Casos de depressão foram observados em pacientes tratados com sibutramina. Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, deve-se considerar a descontinuação do tratamento.
Sistema nervoso: convulsões e alteração transitória de memória recente.
Distúrbios oculares: turvação visual.
Distúrbios cardíacos: fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca).
Sistema gastrintestinal: diarreia e vômitos.
Pele e tecido subcutâneo: alopecia (redução total ou parcial de pelos), erupções cutâneas e urticária.
Rins/Alterações urinárias: retenção urinária e nefrite intersticial aguda (redução da função renal).
Sistema reprodutor: ejaculação anormal (orgasmo), impotência, distúrbios do ciclo menstrual, metrorragia (sangramento do útero fora do ciclo menstrual normal).
Alterações laboratoriais: aumentos reversíveis das enzimas hepáticas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Genero:Unissex
Descrição Marketplace:<H2>Cloridrato de Sibutramina Monoidratado 15mg EMS - 30 Cápsulas Duras: Gestão do Peso</H2> <P>O Cloridrato de Sibutramina Monoidratado 15mg EMS é um medicamento eficaz no auxílio à perda de peso, indicado para pacientes que apresentam um índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual a 30 kg/m². Este medicamento atua como um inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina, promovendo a sensação de saciedade e, consequentemente, ajudando na redução do apetite. Cada embalagem contém 30 cápsulas duras, facilitando o uso diário e a adesão ao tratamento.</P> <P>Este produto é especialmente formulado para complementar um programa de gerenciamento de peso que inclui dieta equilibrada e atividade física. A dose recomendada é de 15mg, administrada uma vez ao dia, permitindo um controle mais eficaz e menos frequente da medicação, o que pode contribuir para a adesão ao tratamento a longo prazo.</P> <H3>Características do Antidepressivo</H3> <P>A classe dos antidepressivos, à qual o Cloridrato de Sibutramina pertence indiretamente, é composta por medicamentos que atuam no sistema nervoso central, influenciando neurotransmissores como serotonina e norepinefrina. Esses medicamentos são utilizados para tratar não apenas a depressão, mas também distúrbios alimentares e problemas relacionados ao controle do peso.</P> <P>Os antidepressivos podem ser classificados em várias categorias, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de norepinefrina, entre outros. O cloridrato de sibutramina, embora não seja um antidepressivo no sentido estrito, atua de maneira similar ao afetar a química cerebral, proporcionando uma sensação de bem-estar e saciedade que pode ser benéfica durante o processo de emagrecimento.</P> <H3>Indicação e Contraindicação</H3> <P>O Cloridrato de Sibutramina Monoidratado é indicado para adultos com IMC maior ou igual a 30 kg/m², como parte de um programa abrangente de controle de peso. É importante ressaltar que este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com histórico de distúrbios alimentares, hipertensão não controlada, doenças cardiovasculares ou por mulheres grávidas e lactantes.</P> <H3>Instruções de uso</H3> <P>O uso deste medicamento deve ser feito sob orientação médica. A dose recomendada é de uma cápsula de 15mg por dia, administrada pela manhã. É importante ingerir a cápsula inteira, sem mastigar, e acompanhá-la com um copo de água. A continuidade do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo profissional de saúde, considerando a resposta do paciente e a presença de efeitos colaterais.</P> <H3>Composição Química</H3> <P>A fórmula do Cloridrato de Sibutramina Monoidratado contém 15mg do princípio ativo Sibutramina, junto a excipientes que garantem a estabilidade e eficácia do produto. A sua ação se dá principalmente pela inibição da recaptação de neurotransmissores, o que aumenta os níveis de serotonina e norepinefrina no cérebro, levando à diminuição do apetite e aumento da sensação de saciedade.</P> <H3>Recomendações de Segurança</H3> <UL> <LI>Consulte um médico antes de iniciar o tratamento. <LI>Não utilize o medicamento por mais de um ano sem supervisão médica. <LI>Evite o uso em combinação com outros inibidores de monoamina oxidase (IMAO). <LI>Monitore a pressão arterial regularmente durante o uso. <LI>Informe ao médico sobre qualquer efeito colateral observado. </LI></UL> <P>Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.</P> <P>Imagens Meramente Ilustrativas. O produto refere-se apenas ao Cloridrato de Sibutramina Monoidratado 15mg EMS - 30 Cápsulas Duras.</P>
Indicação:<P>O cloridrato de sibutramina monoidratado é indicado como terapia adjuvante como parte de um programa de gerenciamento de peso recomendado para pacientes com um índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual a 30 kg/m².<BR></P>
Classificação:Tarja preta
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>O cloridrato de sibutramina monoidratado é contraindicado para uso por:<BR>- Pacientes com histórico de diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, isto é, hipertensão (pressão alta) controlada por medicação, dislipidemia (aumento dos níveis de colesterol e/ou triglicérides), prática atual do tabagismo ou nefropatia diabética com evidência de microalbuminúria (perda anormal de proteína pelos rins);<BR>- Pacientes com história de doença arterial coronariana (angina, história de infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório);<BR>- Pacientes com hipertensão (pressão alta) controlada inadequadamente (> 145/90 mmHg) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”);<BR>- Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares, como bulimia (tipo de compulsão alimentar associada a comportamento anormal em relação à ingestão de alimentos) e anorexia (redução na ingestão alimentar causada por transtorno de percepção do próprio peso);<BR>- Pacientes recebendo outros medicamentos de ação central para a redução de peso ou tratamento de transtornos psiquiátricos;<BR>- Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase. É recomendado um intervalo de pelo menos duas semanas após a interrupção dos IMAOs antes de iniciar o tratamento com sibutramina (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>O cloridrato de sibutramina monoidratado é contraindicado a pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30 kg/m².<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à sibutramina ou a qualquer outro componente da fórmula.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por crianças, adolescentes e idosos acima de 65 anos.</P>
Reações Adversas:<STRONG>Durante estudos clínicos a maior parte das reações adversas relatadas ocorreu no início do tratamento com sibutramina (durante as primeiras quatro semanas). Sua gravidade e frequência diminuíram no decorrer do tempo e os efeitos, em geral, não foram graves, não levaram a descontinuação do tratamento e foram reversíveis. No caso de reações alérgicas, interrompa o tratamento com cloridrato de sibutramina monoidratado e informe prontamente o ocorrido ao seu médico.<BR>Os efeitos adversos que podem estar relacionados à sibutramina estão dispostos por sistema de frequência<BR>(muito comuns ≥ 1/10; comuns ≥ 1/100 e < 1/10):<BR>Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação (redução da frequência de evacuações), boca seca e insônia.<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitações, aumento da pressão arterial/hipertensão, vasodilatação (vermelhidão, ondas de calor), náuseas, piora da hemorroida, delírios/tonturas, parestesia (sensações na pele como frio, calor, formigamento, pressão), dor de cabeça, ansiedade, sudorese (suor intenso) e alterações do paladar.<BR>Aumento da Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Estudos Clínicos Pré-comercialização<BR>Foram observados um aumento médio da pressão arterial sistólica e diastólica de repouso na variação entre 2 a 3 mmHg e aumento médio na frequência cardíaca de 3 a 7 batimentos por minuto. Aumento superior da pressão arterial e da frequência cardíaca foi observado em alguns pacientes.<BR>Aumentos clinicamente relevantes na pressão sanguínea e frequência cardíaca tendem a ocorrer no início do tratamento (nas primeiras 4 a 12 semanas). A terapia deve ser descontinuada nestes casos (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Dados clínicos de estudos pós-comercialização<BR>Os seguintes eventos adversos foram observados em estudos clínicos para obesidade e na experiência de póscomercialização, e estão relacionados por órgão/sistema:<BR>Sistema hematológico e linfático: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas).<BR>Sistema imunológico: foram relatadas reações de hipersensibilidade alérgica variando desde leves erupções cutâneas e urticária até angioedema (inchaço e vermelhidão similar a urticária, porém por baixo da pele) e anafilaxia (reações alérgicas diversas).<BR>Transtornos psiquiátricos: foram relatados casos de psicose, mania, ideias suicidas e suicídio em pacientes tratados com sibutramina. Se algum destes eventos ocorrer com o tratamento de sibutramina, o medicamento deverá ser descontinuado.<BR>Casos de depressão foram observados em pacientes tratados com sibutramina. Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, deve-se considerar a descontinuação do tratamento.<BR>Sistema nervoso: convulsões e alteração transitória de memória recente.<BR>Distúrbios oculares: turvação visual.<BR>Distúrbios cardíacos: fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca).<BR>Sistema gastrintestinal: diarreia e vômitos.<BR>Pele e tecido subcutâneo: alopecia (redução total ou parcial de pelos), erupções cutâneas e urticária.<BR>Rins/Alterações urinárias: retenção urinária e nefrite intersticial aguda (redução da função renal).<BR>Sistema reprodutor: ejaculação anormal (orgasmo), impotência, distúrbios do ciclo menstrual, metrorragia (sangramento do útero fora do ciclo menstrual normal).<BR>Alterações laboratoriais: aumentos reversíveis das enzimas hepáticas.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</STRONG> <H2><STRONG><FONT size=3></FONT></STRONG> </H2>
Como Usar:<STRONG>O cloridrato de sibutramina monoidratado deve ser utilizado apenas sob orientação médica. A dose inicial recomendada é de 1 cápsula de 10 mg por dia, administrada por via oral, ingerida pela manhã, com um pouco de líquido, antes ou após a alimentação.<BR>Caso não ocorra perda de pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas de tratamento, o médico deve reavaliar o tratamento, que pode incluir um aumento da dose para 15 mg ou a suspensão do tratamento com sibutramina.<BR>O tratamento deve ser suspenso em pacientes que não apresentarem perda de pelo menos 2 kg após 4 semanas de tratamento com a dose de 15 mg/dia.<BR>Sempre que houver mudança na dose proposta para o tratamento, deve-se ter atenção para o controle da frequência cardíaca e da pressão arterial. Caso ocorra elevação de pressão arterial ou da frequência cardíaca, o médico deverá ser avisado.<BR>Doses acima de 15 mg ao dia não são recomendadas.<BR>A sibutramina deve ser administrada por período de até 2 anos.<BR>O tratamento deve ser suspenso pelo médico em pacientes que não atingirem a perda de peso adequada, por exemplo, aqueles cuja perda de peso se estabiliza em menos que 5% do peso inicial ou cuja perda de peso após 3 meses do início da terapia for de menos que 5% do peso inicial.<BR>O tratamento deve ser suspenso em pacientes que readquirirem 3 kg ou mais após a perda de peso obtida anteriormente.<BR>Em pacientes com doenças associadas à obesidade, é recomendado que o tratamento com sibutramina somente seja mantido se a perda de peso gerada pelo medicamento estiver associada a outros benefícios clínicos.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</STRONG> <P><STRONG></STRONG> </P>
Classe do Medicamento:Moderador de apetite
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1716895431541.pdf_clor_sibu_ems_1cceed40-33b6-46b8-a3f2-22c5e491994e.pdf
Quantidade:30 Cápsulas
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema endócrino
Principio Ativo:Cloridrato De Sibutramina Monoidratado
Doencas e Complicacoes:Para obesidade
Forma de Administracao:Uso oral
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Genérico
Cloridrato de Sibutramina Monoidratado 15mg EMS 30 Cápsulas Duras
O Cloridrato de Sibutramina Monoidratado 15mg EMS é um medicamento eficaz no auxílio à perda de peso, indicado para pacientes que apresentam um índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual a 30.Ver mais
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