Especificações

Indicação:<p><strong>Indicação:</strong><br /> EMLA Creme é indicado para:<br /> - Anestesia tópica da pele para inserção de agulhas, por exemplo, introdução de cateteres venosos, coleta de amostras sanguíneas e procedimentos cirúrgicos superficiais. <br /> - Anestesia tópica da mucosa genital para cirurgias superficiais ou, antes de anestesia infiltrativa.<br /> - Anestesia tópica de úlceras na perna para facilitar limpeza mecânica ou debridamento.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p><strong>Contraindicação:</strong><br /> EMLA Creme é contraindicado nas seguintes situações:<br /> - Se você tem alergia a lidocaína, a prilocaína, a outros anestésicos locais ou aos outroscomponentes da fórmula.<br /> - Se você apresentar metahemoglobinemia congênita ou idiopática. </p>

Reações Adversas:<p><strong>Reações Adversas:</strong><br /> Podem ocorrer as reações adversas descritas na tabela abaixo. As frequências são definidas como: eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), eventos incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), eventos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Na pele íntegra<br /> <strong>Eventos comuns Pele: </strong>reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema (inchaço).<br /> <strong>Eventos incomuns Pele: </strong>sensações na pele, como uma leve sensação inicial de queimação ou prurido (coceira) no local da aplicação.<br /> <strong>Eventos raros Geral:</strong> metahemoglobinemia (alteração que leva à incapacidade da hemoglobina de transportar adequadamente o oxigênio). Foram relatados casos raros de discretas alterações no local de aplicação, descritas como púrpura (hemorragia na pele) ou petéquia (diminutos pontos hemorrágicos na pele), especialmente após longos períodos de aplicação em crianças com dermatite atópica ou molusco contagioso.<br /> Irritação da córnea após exposição acidental dos olhos. Em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).<br /> <strong>Aumento dos níveis de metahemoglobina.</strong><br /> <strong>Na mucosa genital</strong><br /> <strong>Eventos comuns Local de aplicação:</strong> reações locais passageiras tais como eritema (vermelhidão), edema (inchaço) e palidez.<br /> Sensações locais: Uma sensação inicial, geralmente leve, de queimação, prurido (coceira) ou calor no local da aplicação.<br /> <strong>Eventos incomuns: </strong>Local de aplicação: parestesia local tal como formigamento.<br /> <strong>Eventos raros Geral:</strong> em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).<br /> <strong>Úlcera na perna</strong><br /> <strong>Eventos comuns Pele: </strong>reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema (inchaço).<br /> <strong>Sensações locais:</strong> uma sensação inicial, geralmente leve, de queimação, prurido (coceira) ou calor no local da aplicação. Eventos incomuns Pele: irritação da pele no local da aplicação.<br /> <strong>Eventos raros Geral:</strong> em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).<br /> <strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </strong></p>

Como Usar:<p> </p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center"><strong>Local/Idade</strong></p> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center"><strong>Procedimento</strong></p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center"><strong>Aplicação</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">Pele</p> </td> <td style="text-align:center; width:115px"> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Uma camada espessa de creme sobre a pele, sob uma bandagem oclusiva.</p> </td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:119px"> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center">Pequenos procedimentos, como inserção de agulha e tratamento cirúrgico de lesões localizadas.</p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">2 g (aproximadamente metade de um tubo de 5g), por no mínimo 1 hora, máximo de 5 horas(¹).</p> </td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:119px"> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center">Procedimentos dérmicos em grandes áreas, em ambiente hospitalar como enxerto de pele.</p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Aproximadamente 1,5-2 g/10 cm² por no mínimo 2 horas, máximo de 5 horas(¹).</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">Crianças</p> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center">Pequenos procedimentos, como inserção de agulha e tratamento cirúrgico de lesões localizadas.</p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Aproximadamente 1,0 g/10 cm2. Tempo de aplicação: aproximadamente 1 hora.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">0 a 2 meses (³)</p> </td> <td style="text-align:center; width:115px"> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Até 1,0 g e 10 cm2. (²)</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">3 a 11 meses (³)</p> </td> <td style="text-align:center; width:115px"> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Até 2,0 g e 20 cm2. (⁴)</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">1 a 5 anos</p> </td> <td style="text-align:center; width:115px"> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Até 10,0 g e 100 cm2.<br /> por no mínimo 1 hora, máximo de 5 horas (¹)</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">6 a 11 anos</p> </td> <td style="text-align:center; width:115px"> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Até 20,0 g e 200 cm2.<br /> por no mínimo 1 hora, máximo 5 horas (¹)</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">Crianças com dermatite atópica</p> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center">Antes da curetagem de molusco.</p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Tempo de aplicação: 30 minutos.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center"><strong>Mucosa genital</strong></p> <p style="text-align:center">Adultos</p> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center">Tratamento cirúrgico de lesões localizadas, como remoção de verrugas genitais (condiloma) e antes de injeções de anestesia local.</p> <p style="text-align:center">Curetagem cervical.</p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Aproximadamente 5-10 g de Emla Creme por 5- 10 minutos (¹) (⁶). Não é necessária bandagem oclusiva. Começar procedimento imediatamente após remoção.</p> <p style="text-align:center">10 g lateralmente ao colo uterino por 10 minutos.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">Pele da genitália masculina</p> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center">Antes de injetar o anestésico local.</p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Aplicar uma camada espessa de Emla Creme (1 g/10 cm²) sob bandagem oclusiva por 15 minutos.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">Pele da genitália feminina</p> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center">Antes de injetar o anestésico local (⁷).</p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Aplicar uma camada espessa de Emla Creme (1- 2 g/10 cm2) sob bandagem oclusiva por 60 minutos.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:119px"> <p style="text-align:center">Úlcera na perna</p> <p style="text-align:center">Adultos</p> </td> <td style="width:115px"> <p style="text-align:center">Limpeza mecânica/<br /> debridamento de úlcera (s) da perna.</p> </td> <td style="width:166px"> <p style="text-align:center">Aplicar uma camada espessa do creme, aproximadamente 1-2 g/10 cm2 até um total de 10 g na(s) úlcera(s) da perna (5) (6). Cobrir com bandagem oclusiva. Tempo de aplicação: pelo menos 30 minutos. Até 60 minutos, pode melhorar a efetividade da anestesia. A limpeza deve começar sem demora após a remoção do creme.</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>(1) Após um período de aplicação maior a anestesia diminui.<br /> (2) Períodos de aplicação superiores a 1 hora não foram documentados.<br /> (3) Até que novos dados estejam disponíveis, EMLA Creme não deve ser usado em crianças com idades entre 0 e 12 meses recebendo tratamento com substâncias indutoras de metahemoglobina.<br /> (4) Nenhum aumento clínico significativo dos níveis da metahemoglobina foi observado após um tempo de aplicação de até 4 horas em 16 cm2.<br /> (5) EMLA Creme foi usado para o tratamento de úlceras na perna por até 15 vezes em um período de 1 a 2 meses sem perda da eficácia ou aumento das reações locais.<br /> (6) A aplicação de uma dose superior a 10 g não foi estudada com relação aos níveis plasmáticos.<br /> (7) Na pele da genitália de mulheres, quando EMLA Creme é aplicado sozinho por 60 a 90 minutos, não promove anestesia suficiente para termocauterização ou diatermia de verrugas genitais.<br /> Devem ser tomados cuidados quando se aplica EMLA Creme em pacientes com dermatite atópica. Pode ser suficiente um menor tempo de aplicação (15 a 30 minutos). Crianças: EMLA Creme não deve ser aplicado em mucosa genital em crianças devido à insuficiência de dados quanto à absorção. No entanto, quando usado em recém-nascidos para circuncisão, a dose de 1,0 g de EMLA Creme no prepúcio provou ser segura.<br /> Idosos: não há recomendações especiais relacionadas a essa faixa etária.<br /> <strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula_Emla_-_Paciente_-_Consulta_Remedios_0b871db2-6d9a-49de-900e-2d56b670d8b3.pdf

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Referência