Daraprim não deve ser utilizado caso você tenha:
- - Anemia megaloblástica secundária por deficiência de folato;
- - Hipersensibilidade (alergia) à pirimetamina ou à qualquer outro componente da formulação.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Os comprimidos de Daraprim podem ser tomados com líquido (aproximadamente meio a um copo), independentemente da hora da refeição. Tome-os após a ingestão de um alimento se houver algum desconforto no estômago.
Um comprimido de Daraprim a cada semana.
A profilaxia deve começar no dia ou pouco antes da chegada a uma área endêmica e continuar uma vez por semana. No retorno a uma área isenta de malária, a dose deve ser mantida por mais quatro semanas.
Daraprim deve ser administrado juntamente com sulfadiazina ou outra sulfonamida adequada.
Dois ou três comprimidos de Daraprim juntamente com 1.000 a 1.500mg de sulfadiazina em dose única.
Daraprim deve ser administrado concomitantemente com sulfadiazina ou outra sulfonamida adequada.
Observação: O uso de uma sulfonamida alternativa pode requerer um ajuste da dose.
O tratamento deve ser administrado entre três e seis semanas.
Se for indicado um tratamento adicional, deve haver um intervalo de duas semanas entre os tratamentos.
Daraprim - uma dose inicial de 100 mg (quatro comprimidos), seguida de 25-50 mg (um ou dois comprimidos) diariamente. sulfadiazina - 150mg/kg de peso corporal (máximo de 4g) diários, divididos em quatro doses.
Usando-se uma dosagem com base em peso corporal, as doses recomendadas de Daraprim para crianças com menos de 6 anos de idade, até o mais próximo de um quarto de comprimido, são como se segue:
Os riscos de se administrar sulfadiazina ou outras sulfonamidas a recém-nascidos devem ser pesados contra seu benefício terapêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar. Porém se já passou muito tempo e estiver perto da próxima ingestão, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada.
Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Reações Adversa
Foram descritas as seguintes reações indesejáveis com a pirimetamina consideradas significativas, porém a determinação da sua frequência não foi possível:
Ficou demonstrado no tratamento da toxoplasmose que Daraprim, em doses terapêuticas, é capaz de deprimir a hematopoiese em mais ou menos 25% dos pacientes. A possibilidade de desenvolvimento de leucopenia, anemia ou trombocitopenia é reduzida pela administração concomitante de ácido folínico.
Cefaleia, vertigem, boca ou garganta seca, febre, mal-estar, pigmentação anormal da pele e depressão. Foram relatados três casos de hiperfenilalaninemia (aumento anormal dos níveis sanguíneos de um aminoácido chamado fenilalanina) em recém-nascidos sob tratamento para toxoplasmose congênita. Colapso circulatório e ulceração bucal foram relacionados ao Daraprim, mas somente em pacientes tratados com doses mais altas do que as recomendadas. Foi relatada precipitação de crise convulsiva em um paciente com predisposição à epilepsia, mas a relação causal não foi definida.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Indicação:<p>Daraprim, em combinação com outros medicamentos, é indicado na prevenção e tratamento da malária, causada por cepas sensíveis de <em>Plasmodium falciparum</em>, e no tratamento da toxoplasmose congênita ou adquirida, causada pelo<em> Toxoplasma gondii</em>.</p> <hr> <h2>Como o Daraprim funciona?</h2> <p>A pirimetamina, princípio ativo deste medicamento, inibe a enzima di-hidrofolato redutase (DHFR) do parasita, resultando na inibição da síntese vital do ácido tetraidrofólico, um precursor dos ácidos nucleicos (ADN e ARN). Sua afinidade pela DHFR do parasita infectante (protozoário) é cerca de cem vezes maior do que pela DHFR humana.</p> <p>Embora a ação deste medicamento comece uma hora após a sua administração, ele deve ser usado de acordo com o tempo estipulado pelo médico, sempre associado a outros medicamentos.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<h3>Daraprim não deve ser utilizado caso você tenha:</h3> <ul> <li>- Anemia megaloblástica secundária por deficiência de folato;</li> <li>- Hipersensibilidade (alergia) à pirimetamina ou à qualquer outro componente da formulação.</li> </ul>
Reações Adversas:<p>Foram descritas as seguintes reações indesejáveis com a pirimetamina consideradas significativas, porém a determinação da sua frequência não foi possível:</p> <ul> <li>- Arritmias cardíacas, observadas com altas doses (doses iguais ou maiores do que 75mg/dia);</li> <li><strong>- Reações dermatológicas (pele e tecido subcutâneo): </strong>eritema multiforme (uma inflamação grave da pele, caracterizada por lesões avermelhadas, vesículas e bolhas, que se espalham de forma repentina em todo o corpo, acompanhadas de febre, mal-estar geral etc), erupções cutâneas de curta duração (desapareceram quando a administração da pirimetamina foi suspensa), síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (reações cutâneas graves, acometendo a pele e a membrana mucosa, necessitando de cuidados de medicina intensiva);</li> <li><strong>- Gastrintestinais: </strong>náusea, anorexia (perda do apetite), cólica e diarreia são reações comuns durante o início do tratamento, mas raramente requerem a sua suspensão.Foi relatada também glossite atrófica (inflamação na língua, com perda das rugosidades normais);</li> <li><strong>- Hematológicas:</strong> leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos ou leucócitos no sangue), anemia megaloblástica (um tipo de anemia caracterizada pelo tamanho anormal e imaturidade dos glóbulos vermelhos), pancitopenia (diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas no sangue), eosinofia pulmonar (infiltração anormal do tecido pulmonar por eosinófilos, um pequeno glóbulo branco normalmente presente no sangue e tecido) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue);</li> <li><strong>- Geniturinária:</strong> hematúria (eliminação de sangue na urina);</li> <li><strong>- Outras:</strong> anafilaxia (reação alérgica aguda, grave, com repercussão em todo o corpo).</li> </ul> <p>Ficou demonstrado no tratamento da toxoplasmose que Daraprim, em doses terapêuticas, é capaz de deprimir a hematopoiese em mais ou menos 25% dos pacientes. A possibilidade de desenvolvimento de leucopenia, anemia ou trombocitopenia é reduzida pela administração concomitante de ácido folínico.</p> <h3>Efeitos adversos menos comuns são:</h3> <p>Cefaleia, vertigem, boca ou garganta seca, febre, mal-estar, pigmentação anormal da pele e depressão. Foram relatados três casos de hiperfenilalaninemia (aumento anormal dos níveis sanguíneos de um aminoácido chamado fenilalanina) em recém-nascidos sob tratamento para toxoplasmose congênita. Colapso circulatório e ulceração bucal foram relacionados ao Daraprim, mas somente em pacientes tratados com doses mais altas do que as recomendadas. Foi relatada precipitação de crise convulsiva em um paciente com predisposição à epilepsia, mas a relação causal não foi definida.</p> <p><strong>Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>
Como Usar:<p>Os comprimidos de Daraprim podem ser tomados com líquido (aproximadamente meio a um copo), independentemente da hora da refeição. Tome-os após a ingestão de um alimento se houver algum desconforto no estômago.</p> <h2>Posologia</h2> <h3>Profilaxia da malária:</h3> <h3>Adultos e crianças com mais de 10 anos</h3> <p>Um comprimido de Daraprim a cada semana.</p> <h3>Crianças com menos de 10 anos</h3> <ul> <li><strong>- 5 a 10 anos:</strong> meio comprimido a cada semana;</li> <li><strong>- Com menos de 5 anos:</strong> um quarto de comprimido a cada semana.</li> </ul> <p>A profilaxia deve começar no dia ou pouco antes da chegada a uma área endêmica e continuar uma vez por semana. No retorno a uma área isenta de malária, a dose deve ser mantida por mais quatro semanas.</p> <h3>Tratamento da malária:</h3> <p>Daraprim deve ser administrado juntamente com sulfadiazina ou outra sulfonamida adequada.</p> <h3>Adultos, incluindo idosos, e jovens com mais de 14 anos</h3> <p>Dois ou três comprimidos de Daraprim juntamente com 1.000 a 1.500mg de sulfadiazina em dose única.</p> <h3>Crianças com menos de 14 anos - em dose única</h3> <ul> <li><strong>- 9 a 14 anos:</strong> dois comprimidos de Daraprim com 1000mg de sulfadiazina;</li> <li><strong>- 4 a 8 anos:</strong> um comprimido de Daraprim com 500mg de sulfadiazina;</li> <li><strong>- Menos de 4 anos:</strong> meio comprimido de Daraprim com 250mg de sulfadiazina.</li> </ul> <h3>Toxoplasmose:</h3> <p>Daraprim deve ser administrado concomitantemente com sulfadiazina ou outra sulfonamida adequada.</p> <p>Observação: O uso de uma sulfonamida alternativa pode requerer um ajuste da dose.</p> <p>O tratamento deve ser administrado entre três e seis semanas.</p> <p>Se for indicado um tratamento adicional, deve haver um intervalo de duas semanas entre os tratamentos.</p> <h3>Adultos e crianças com mais de 6 anos</h3> <p>Daraprim - uma dose inicial de 100 mg (quatro comprimidos), seguida de 25-50 mg (um ou dois comprimidos) diariamente. sulfadiazina - 150mg/kg de peso corporal (máximo de 4g) diários, divididos em quatro doses.</p> <h3>Crianças com menos de 6 anos</h3> <ul> <li>- Entre 2 e 6 anos de idade devem receber uma dose inicial de 2mg de pirimetamina/kg de peso corporal (até um máximo de 50mg), seguidos de 1mg/kg/dia (até um máximo de 25mg);</li> <li>- Crianças menores devem receber 1mg/kg/dia.</li> </ul> <p>Usando-se uma dosagem com base em peso corporal, as doses recomendadas de Daraprim para crianças com menos de 6 anos de idade, até o mais próximo de um quarto de comprimido, são como se segue:</p> <ul> <li><strong>- Crianças entre 2 e 6 anos:</strong> Daraprim - uma dose inicial de um comprimido, seguida de meio comprimido diariamente. sulfadiazina - 150mg/kg de peso corporal (máximo de 2g) diariamente, divididos em quatro doses;</li> <li><strong>- Crianças entre 10 meses e 2 anos:</strong> Daraprim - meio comprimido diariamente. sulfadiazina - 150 mg/kg de peso corporal (máximo de 1,5g) diariamente, divididos em quatro doses;</li> <li><strong>- Crianças entre 3 e 9 meses:</strong> Daraprim - um quarto de comprimido diariamente. sulfadiazina - 100mg/kg de peso corporal (máximo de 1g) diariamente, divididos em quatro doses;</li> <li><strong>- Recém-nascidos com menos de 3 meses:</strong> Daraprim - um quarto de comprimido em dias alternados. sulfadiazina - 100mg/kg de peso corporal (máximo de 750mg) em dias alternados, divididos em quatro doses.</li> </ul> <p><strong>Os riscos de se administrar sulfadiazina ou outras sulfonamidas a recém-nascidos devem ser pesados contra seu benefício terapêutico.</strong></p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p> <hr> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Daraprim?</h2> <p>Se você se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar. Porém se já passou muito tempo e estiver perto da próxima ingestão, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada.</p> <p>Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.</strong></p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula-Daraprim-Paciente-Consulta-Remedios_7247df46-9b87-407d-8c19-15837daeb99a.pdf
Forma de Administracao:Uso oral
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Similar
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