MedicamentosTratamento de Distúrbios HormonaisDepo Provera 150mg suspensão injetável 1 frasco contendo 1ml + 1 seringa preenchida(s)

Descrição do Produto

Contraindicação

Depo Provera é contraindicado para:

  • - Pacientes grávidas ou com suspeita de gravidez;
  • - Como teste para diagnóstico de gravidez;
  • - Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da fórmula;
  • - Pacientes com sangramento vaginal de causa não-diagnosticada;
  • - Pacientes com suspeita de neoplasia mamária ou neoplasia mamária comprovada;
  • - Pacientes com disfunção hepática (alteração da função do fígado) grave;
  • - Pacientes com tromboflebite ativa ou história atual ou pregressa de distúrbios tromboembólicos ou cerebrovasculares;
  • - Pacientes com história de aborto retido.

Depo Provera injetável não é indicado antes da menarca (primeira menstruação).

Instruções de Uso

O frasco-ampola e a seringa preenchida de Depo Provera devem ser vigorosamente agitados antes do uso, para garantir que a dose a ser administrada represente uma suspensão uniforme.

Depo Provera deve ser aplicado por via intramuscular (dento do músculo). A solução de Depo Provera não deve ser aplicada simultaneamente (na mesma seringa) com qualquer outro fármaco.

Posologia recomendada para anticoncepção

150mg por via intramuscular profunda nos músculos do glúteo (nádegas) ou deltoide (parte superior do braço) a cada 12 a 13 semanas. O intervalo máximo entre as aplicações deve ser de 13 semanas (91 dias).

Depo Provera não deve ser usado durante a gestação; para descartar esse riscos, é importante que a injeção seja aplicada durante os 5 primeiros dias após o início de um ciclo menstrual normal; ou nos 5 primeiros dias pós-parto se você não estiver amamentando a criança ao seio. Caso você esteja amamentando, a administração de Depo Provera deve ser realizada somente a partir da 6ª semana pós-parto.

Uso em Crianças

O acetato de medroxiprogesterona IM não é indicado antes da menarca (primeira menstruação).

Instruções Especiais para o Uso da Seringa Preenchida

Agitar vigorosamente para homogeneizar a suspensão. Remover o protetor da seringa, e encaixar cuidadosamente a agulha. Remover o protetor da agulha e aplicar a injeção. A seringa preenchida destina-se a uso único.

Incompatibilidades

As formas injetáveis não devem ser misturadas com qualquer outro agente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Depo Provera?

Depo Provera deve ser administrado por via intramuscular, em intervalos de 12 a 13 semanas, sendo no máximo a cada 13 semanas (91 dias).

Se passados mais de 91 dias da última aplicação, você deve excluir gravidez através de um teste sorológico antes de realizar uma nova aplicação de Depo Provera.

Antes do término das 13 semanas, procure seu médico para programar a data correta da nova aplicação. Este medicamento tem uma grande eficácia anticoncepcional, desde que usado rigorosamente segundo a orientação de seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações Adversa

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - Retenção de líquidos,
  • - Dor de cabeça,
  • - Nervosismo,
  • - Dor ou desconforto abdominal,
  • - Sangramento uterino anormal (menstruação fora do período esperado, irregular, aumentada, diminuída),
  • - Amenorreia (ausência de menstruação),
  • - Variações de peso.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - Diminuição da libido ou ausência de orgasmo,
  • - Depressão,
  • - Insônia,
  • - Tontura,
  • - Ondas de calor,
  • - Distensão abdominal (aumento do volume),
  • - Náusea (enjoo),
  • - Acne (espinhas),
  • - Queda de cabelo,
  • - Rash (erupção cutânea),
  • - Dor nas costas,
  • - Leucorreia (corrimento),
  • - Mastodinia (dor nas mamas),
  • - Sensibilidade nas mamas,
  • - Fadiga (cansaço),
  • - Astenia (fraqueza).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - Convulsões,
  • - Sonolência,
  • - Icterícia (deposição de pigmentos biliares na pele dando uma cor amarela intensa),
  • - Crescimento anormal de pelos,
  • - Prurido (coceira),
  • - Urticária (erupção na pele,
  • - Geralmente de origem alérgica, (que causa coceira),
  • - Galactorreia (secreção de leite pelas mamas).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - Pirexia (febre).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • - Anovulação prolongada (períodos prolongados sem ovulação),
  • - Vaginite (inflamação na vagina),
  • - Distúrbios tromboembólicos,
  • - Distúrbios da função hepática (alteração da função do fígado),
  • - Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas) (por ex.: reações de anafilaxia e anafilactoides, angioedema),
  • - Artralgia (dor nas articulações),
  • - Cãibras nas pernas,
  • - Dor pélvica,
  • - Reações no local da injeção,
  • - Redução da tolerância à glicose (alteração dos exames que medem a quantidade de glicose no sangue),
  • - Perda da densidade mineral óssea (perda de cálcio dos ossos).

Na experiência pós-comercialização foram relatados casos raros de osteoporose, incluindo fraturas por pacientes utilizando Depo Provera.

O uso de Depo Provera pode causar aumento do risco de câncer de mama, formação de coágulos sanguíneos nos braços, pernas, pulmões e olhos, Acidente Vascular Cerebral (AVC), perda da visão ou outros problemas oculares e convulsões.

Efeito sobre os ossos: As mulheres que usam Depo Provera injetável podem ter significativa perda da densidade mineral óssea. A perda óssea é maior com o aumento da duração do uso e pode não ser completamente reversível. Não se sabe se o uso de Depo Provera injetável durante a adolescência ou início da idade adulta, um período crítico do crescimento ósseo, reduzirá o pico de massa óssea e aumentará o risco de fratura por osteoporose mais tarde na vida.

Contate um serviço de saúde imediatamente se você tiver: dor aguda no peito, tosse com sangue, ou falta de ar súbita (indicando um possível coágulo no pulmão), súbita dor de cabeça grave ou vômitos, tonturas ou desmaios, problemas de visão ou da fala, fraqueza ou dormência em um braço ou perna (indicando um possível acidente vascular cerebral), dor ou inchaço na panturrilha (indicando um possível coágulo na perna), intenso sangramento vaginal incomum, dor ou sensibilidade na área abdominal inferior, dor persistente, pus ou sangramento no local
da injeção, amarelecimento dos olhos ou da pele, urticária ou dificuldade para respirar.

Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Especificações

Genero:Feminino

Indicação:<p>Depo Provera suspens&atilde;o injet&aacute;vel &eacute; indicado como contraceptivo&nbsp;(supress&atilde;o da ovula&ccedil;&atilde;o - processo em que o &oacute;vulo segue do ov&aacute;rio para o &uacute;tero, onde pode ser fecundado &ndash; prevenindo a gravidez).</p> <p>Depo Provera&nbsp;&eacute; um anticoncepcional injet&aacute;vel de a&ccedil;&atilde;o prolongada, que deve ser administrado em intervalos de 12 a 13 semanas, sendo no m&aacute;ximo a cada 13 semanas (91 dias).</p> <p>O uso de Depo Provera&nbsp;&eacute; eficaz para prevenir a gravidez em 99.7% dos casos, tendo uma taxa falha de 0,3%.</p> <hr /> <h2>Como o Depo Provera funciona?</h2> <p>Depo Provera 150mg &eacute; ma progestina sint&eacute;tica (horm&ocirc;nio progesterona sint&eacute;tico) que inibe a secre&ccedil;&atilde;o das gonadotrofinas (horm&ocirc;nios produzidos pela hip&oacute;fise e respons&aacute;veis pelo ciclo menstrual), evitando a ovula&ccedil;&atilde;o (processo em que o &oacute;vulo segue do ov&aacute;rio para o &uacute;tero, onde pode ser fecundado), e reduzindo a espessura do endom&eacute;trio (camada que recobre internamente o &uacute;tero). Como resultado, h&aacute; uma atividade contraceptiva.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<h3>Depo&nbsp;Provera &eacute; contraindicado para:</h3> <ul> <li>- Pacientes gr&aacute;vidas ou com suspeita de gravidez;</li> <li>-&nbsp;Como teste para diagn&oacute;stico de gravidez;</li> <li>- Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da f&oacute;rmula;</li> <li>- Pacientes com sangramento vaginal de causa n&atilde;o-diagnosticada;</li> <li>- Pacientes com suspeita de neoplasia mam&aacute;ria ou neoplasia mam&aacute;ria comprovada;</li> <li>- Pacientes com disfun&ccedil;&atilde;o hep&aacute;tica (altera&ccedil;&atilde;o da fun&ccedil;&atilde;o do f&iacute;gado) grave;</li> <li>- Pacientes com tromboflebite ativa ou hist&oacute;ria atual ou pregressa de dist&uacute;rbios tromboemb&oacute;licos ou cerebrovasculares;</li> <li>-&nbsp;Pacientes com hist&oacute;ria de aborto retido.</li> </ul> <p>Depo Provera&nbsp;injet&aacute;vel n&atilde;o &eacute; indicado antes da menarca (primeira menstrua&ccedil;&atilde;o).</p>

Reações Adversas:<h3>Rea&ccedil;&otilde;es muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Reten&ccedil;&atilde;o de l&iacute;quidos,</li> <li>- Dor de cabe&ccedil;a,</li> <li>- Nervosismo,</li> <li>- Dor ou desconforto abdominal,</li> <li>- Sangramento uterino anormal (menstrua&ccedil;&atilde;o fora do per&iacute;odo esperado, irregular, aumentada, diminu&iacute;da),</li> <li>- Amenorreia (aus&ecirc;ncia de menstrua&ccedil;&atilde;o),</li> <li>- Varia&ccedil;&otilde;es de peso.</li> </ul> <h3>Rea&ccedil;&otilde;es comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Diminui&ccedil;&atilde;o da libido ou aus&ecirc;ncia de orgasmo,</li> <li>- Depress&atilde;o,</li> <li>- Ins&ocirc;nia,</li> <li>- Tontura,</li> <li>- Ondas de calor,</li> <li>- Distens&atilde;o abdominal (aumento do volume),</li> <li>- N&aacute;usea (enjoo),</li> <li>- Acne (espinhas),</li> <li>- Queda de cabelo,</li> <li>- Rash (erup&ccedil;&atilde;o cut&acirc;nea),</li> <li>- Dor nas costas,</li> <li>- Leucorreia (corrimento),</li> <li>- Mastodinia (dor nas mamas),</li> <li>- Sensibilidade nas mamas,</li> <li>- Fadiga (cansa&ccedil;o),</li> <li>- Astenia (fraqueza).</li> </ul> <h3>Rea&ccedil;&otilde;es incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Convuls&otilde;es,</li> <li>- Sonol&ecirc;ncia,</li> <li>- Icter&iacute;cia (deposi&ccedil;&atilde;o de pigmentos biliares na pele dando uma cor amarela intensa),</li> <li>- Crescimento anormal de pelos,</li> <li>- Prurido (coceira),</li> <li>- Urtic&aacute;ria (erup&ccedil;&atilde;o na pele,</li> <li>- Geralmente de origem al&eacute;rgica, (que causa coceira),</li> <li>- Galactorreia (secre&ccedil;&atilde;o de leite pelas mamas).</li> </ul> <h3>Rea&ccedil;&atilde;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Pirexia (febre).</li> </ul> <h3>Rea&ccedil;&otilde;es muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <ul> <li>- Anovula&ccedil;&atilde;o prolongada (per&iacute;odos prolongados sem ovula&ccedil;&atilde;o),</li> <li>- Vaginite (inflama&ccedil;&atilde;o na vagina),</li> <li>- Dist&uacute;rbios tromboemb&oacute;licos,</li> <li>- Dist&uacute;rbios da fun&ccedil;&atilde;o hep&aacute;tica (altera&ccedil;&atilde;o da fun&ccedil;&atilde;o do f&iacute;gado),</li> <li>- Rea&ccedil;&otilde;es de hipersensibilidade (rea&ccedil;&otilde;es al&eacute;rgicas) (por ex.: rea&ccedil;&otilde;es de anafilaxia e anafilactoides, angioedema),</li> <li>- Artralgia (dor nas articula&ccedil;&otilde;es),</li> <li>- C&atilde;ibras nas pernas,</li> <li>- Dor p&eacute;lvica,</li> <li>- Rea&ccedil;&otilde;es no local da inje&ccedil;&atilde;o,</li> <li>- Redu&ccedil;&atilde;o da toler&acirc;ncia &agrave; glicose (altera&ccedil;&atilde;o dos exames que medem a quantidade de glicose no sangue),</li> <li>- Perda da densidade mineral &oacute;ssea (perda de c&aacute;lcio dos ossos).</li> </ul> <p>Na experi&ecirc;ncia p&oacute;s-comercializa&ccedil;&atilde;o foram relatados casos raros de osteoporose, incluindo fraturas por pacientes utilizando Depo Provera.</p> <p>O uso de Depo Provera pode causar aumento do risco de c&acirc;ncer de mama, forma&ccedil;&atilde;o de co&aacute;gulos sangu&iacute;neos nos bra&ccedil;os, pernas, pulm&otilde;es e olhos, Acidente Vascular Cerebral (AVC), perda da vis&atilde;o ou outros problemas oculares e convuls&otilde;es.</p> <p>Efeito sobre os ossos: As mulheres que usam Depo Provera injet&aacute;vel podem ter significativa perda da densidade mineral &oacute;ssea. A perda &oacute;ssea &eacute; maior com o aumento da dura&ccedil;&atilde;o do uso e pode n&atilde;o ser completamente revers&iacute;vel. N&atilde;o se sabe se o uso de Depo Provera injet&aacute;vel durante a adolesc&ecirc;ncia ou in&iacute;cio da idade adulta, um per&iacute;odo cr&iacute;tico do crescimento &oacute;sseo, reduzir&aacute; o pico de massa &oacute;ssea e aumentar&aacute; o risco de fratura por osteoporose mais tarde na vida.</p> <p>Contate um servi&ccedil;o de sa&uacute;de imediatamente se voc&ecirc; tiver: dor aguda no peito, tosse com sangue, ou falta de ar s&uacute;bita (indicando um poss&iacute;vel co&aacute;gulo no pulm&atilde;o), s&uacute;bita dor de cabe&ccedil;a grave ou v&ocirc;mitos, tonturas ou desmaios, problemas de vis&atilde;o ou da fala, fraqueza ou dorm&ecirc;ncia em um bra&ccedil;o ou perna (indicando um poss&iacute;vel acidente vascular cerebral), dor ou incha&ccedil;o na panturrilha (indicando um poss&iacute;vel co&aacute;gulo na perna), intenso sangramento vaginal incomum, dor ou sensibilidade na &aacute;rea abdominal inferior, dor persistente, pus ou sangramento no local<br /> da inje&ccedil;&atilde;o, amarelecimento dos olhos ou da pele, urtic&aacute;ria ou dificuldade para respirar.</p> <p>Este medicamento pode interromper a menstrua&ccedil;&atilde;o por per&iacute;odo prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos.</p> <p><strong>Informe ao seu m&eacute;dico, cirurgi&atilde;o-dentista ou farmac&ecirc;utico o aparecimento de rea&ccedil;&otilde;es indesej&aacute;veis pelo uso do medicamento.</strong></p> <p><strong>Informe tamb&eacute;m &agrave; empresa atrav&eacute;s do seu servi&ccedil;o de atendimento.</strong></p>

Como Usar:<p>O frasco-ampola e a seringa preenchida de Depo Provera devem ser vigorosamente agitados antes do uso, para garantir que a dose a ser administrada represente uma suspens&atilde;o uniforme.</p> <p>Depo Provera deve ser aplicado por via intramuscular (dento do m&uacute;sculo). A solu&ccedil;&atilde;o de Depo Provera n&atilde;o deve ser aplicada simultaneamente (na mesma seringa) com qualquer outro f&aacute;rmaco.</p> <h2>Posologia recomendada para anticoncep&ccedil;&atilde;o</h2> <p>150mg por via intramuscular profunda nos m&uacute;sculos do gl&uacute;teo (n&aacute;degas) ou deltoide (parte superior do bra&ccedil;o) a cada 12 a 13 semanas. O intervalo m&aacute;ximo entre as aplica&ccedil;&otilde;es deve ser de 13 semanas (91 dias).</p> <p>Depo Provera n&atilde;o deve ser usado durante a gesta&ccedil;&atilde;o; para descartar esse riscos, &eacute; importante que a inje&ccedil;&atilde;o seja aplicada durante os 5 primeiros dias ap&oacute;s o in&iacute;cio de um ciclo menstrual normal; ou nos 5 primeiros dias p&oacute;s-parto se voc&ecirc; n&atilde;o estiver amamentando a crian&ccedil;a ao seio. Caso voc&ecirc; esteja amamentando, a administra&ccedil;&atilde;o de Depo Provera deve ser realizada somente a partir da 6&ordf; semana p&oacute;s-parto.</p> <h3>Uso em Crian&ccedil;as</h3> <p>O acetato de medroxiprogesterona IM n&atilde;o &eacute; indicado antes da menarca (primeira menstrua&ccedil;&atilde;o).</p> <h3>Instru&ccedil;&otilde;es Especiais para o Uso da Seringa Preenchida</h3> <p>Agitar vigorosamente para homogeneizar a suspens&atilde;o. Remover o protetor da seringa, e encaixar cuidadosamente a agulha. Remover o protetor da agulha e aplicar a inje&ccedil;&atilde;o. A seringa preenchida destina-se a uso &uacute;nico.</p> <h3>Incompatibilidades</h3> <p>As formas injet&aacute;veis n&atilde;o devem ser misturadas com qualquer outro agente.</p> <p>Siga a orienta&ccedil;&atilde;o de seu m&eacute;dico, respeitando sempre os hor&aacute;rios, as doses e a dura&ccedil;&atilde;o do tratamento.</p> <p><strong>N&atilde;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&eacute;dico.</strong></p> <hr /> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Depo Provera?</h2> <p>Depo Provera deve ser administrado por via intramuscular, em intervalos de 12 a 13 semanas, sendo no m&aacute;ximo a cada 13 semanas (91 dias).</p> <p>Se passados mais de 91 dias da &uacute;ltima aplica&ccedil;&atilde;o, voc&ecirc; deve excluir gravidez atrav&eacute;s de um teste sorol&oacute;gico antes de realizar uma nova aplica&ccedil;&atilde;o de Depo Provera.</p> <p>Antes do t&eacute;rmino das 13 semanas, procure seu m&eacute;dico para programar a data correta da nova aplica&ccedil;&atilde;o. Este medicamento tem uma grande efic&aacute;cia anticoncepcional, desde que usado rigorosamente segundo a orienta&ccedil;&atilde;o de seu m&eacute;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&uacute;vidas, procure orienta&ccedil;&atilde;o do farmac&ecirc;utico ou de seu m&eacute;dico, ou cirurgi&atilde;o-dentista.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-Depo-Provera-paciente_e84e1999-eade-424b-88a1-f08ab63c6d89.pdf

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para sistema reprodutor

Doencas e Complicacoes:Para evitar gravidez

Forma de Administracao:Uso injetável

Prescrição Medica:Não

Tipo de Medicamento:Referência

Depo Provera 150mg suspensão injetável 1 frasco contendo 1ml + 1 seringa preenchida(s)

Depo-Provera
Cód: 1012452
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